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뇌졸중 후 일방적 공간 방치의 다감각 통합 및 인지 인식

2024년 11월 12일 업데이트: Valentina Varalta, Universita di Verona

뇌졸중 후 일측 공간 방치 환자의 주의력, 인식 및 다감각 통합

이 연구의 주요 목표는 무시되지 않은 우반구 병변이 있는 환자에서 관찰된 다감각 통합(MSI) 메커니즘이 일측 공간 무시(USN) 환자와 비교하여 그대로 유지되는지 여부를 조사하는 것입니다.

이 연구는 또한 종이 기반 테스트와 전산화된 테스트 결과를 직접 비교할 수 있을 뿐만 아니라 방치가 없는 우반구 병변이 있는 환자와 USN 환자 간의 결과도 직접 비교할 수 있습니다. 두 번째 목표는 다음과 같습니다.

단감각 수준(컴퓨터화된 테스트는 병원 환경에서 거의 사용되지 않지만 USN 진단에 효과적인 것으로 입증되었기 때문에)과 다감각 수준(USN은 일반적으로 병원 환경에서 테스트되지 않기 때문에) 모두에서 USN의 보다 세련된 정의를 얻기 위해 이러한 결과를 비교합니다. 청각 양식).

연구에 참여한 모든 환자의 안구 운동을 측정합니다. 이는 환자의 결손을 특성화하는 데 유용한 정보를 제공할 수 있기 때문입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Verona, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우반구 병변이 있고 USN을 보인 뇌졸중 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자는 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다.
  • 오른쪽 반구 스트로크
  • Apple 취소를 통해 평가된 USN의 존재
  • 18~85세
  • 서명된 동의서
  • 남성 참가자와 여성 참가자 모두

대조군으로서 다음과 같은 환자도 포함됩니다.

  • 오른쪽 반구 스트로크
  • Apple 취소를 통해 평가된 USN 부재
  • 18~85세
  • 서명된 동의서
  • 남성과 여성 참가자 모두.

제외 기준:

  • USN 환자와 대조 환자 모두 다음과 같은 경우 제외됩니다.
  • 미성년자인가
  • 연구 참여에 동의할 수 없습니다.
  • 상당한 언어 결함(생성 및 이해)이 있음(예: 언어로 응답하거나 지시를 이해할 수 없음)
  • 반맹이 있다
  • 교정할 수 없는 심각한 청각 장애가 있는 경우(예: 보청기 사용)
  • 심각한 교정되지 않은 시각 장애(예: 녹내장)가 있는 경우
  • 정신 질환이나 약물 남용의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
우반구 뇌졸중 환자(USN 제외)

우반구 뇌졸중 환자는 인지 평가를 포함한 일상적인 임상 실습의 일환으로 일련의 표준화된 종이 기반 테스트를 받게 됩니다.

또한, 단감각(청각 또는 시각 자극) 및 다감각 자극(시각 및 청각 자극) 제시와 관련된 컴퓨터 테스트를 완료합니다.

우반구 뇌졸중 환자(USN 포함)

우반구 뇌졸중 환자는 인지 평가를 포함한 일상적인 임상 실습의 일환으로 일련의 표준화된 종이 기반 테스트를 받게 됩니다.

또한, 단감각(청각 또는 시각 자극) 및 다감각 자극(시각 및 청각 자극) 제시와 관련된 컴퓨터 테스트를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다감각 컴퓨터 테스트
기간: 평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.

이 테스트는 시각 및 청각 자극을 통해 환자의 결함을 특성화하는 세 가지 작업으로 구성됩니다.

작업 1에서는 100개의 조명 항목이 50개씩 2개의 블록에 표시되는 반면, 작업 2에서는 환자가 단일 블록에서 36개의 사운드 항목과 상호 작용합니다. 이러한 작업을 수행하는 동안 환자는 컴퓨터 앞에 앉아 빛과 소리의 출처를 파악해야 합니다. MATLAB과 같은 소프트웨어를 사용하여 화면에 조명이 생성되고, 화면에 장착된 스피커에서 소리가 나옵니다. 환자의 반응은 마이크를 통해 녹음되고 실험자는 키보드를 사용하여 기록합니다.

평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.
다감각 컴퓨터 테스트
기간: 이 작업은 총 3일에 걸쳐 수행되며, 그 동안 환자는 매일 하나씩 3개의 별도 세션으로 작업 3을 완료하게 됩니다.
작업 3에서는 프레젠테이션이 동시에 발생하며 각각 30개 항목으로 구성된 12개 블록에 360개 항목이 배포되어 3일에 걸쳐 반복됩니다. 이 경우에도 환자는 빛과 소리의 근원을 파악해야 합니다. 이 통합 접근법을 통해 감각 위치 파악 능력을 철저하게 평가하고 환자의 시각 자극과 청각 자극 간의 상호 작용을 분석할 수 있습니다.
이 작업은 총 3일에 걸쳐 수행되며, 그 동안 환자는 매일 하나씩 3개의 별도 세션으로 작업 3을 완료하게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.
(범위: 0-30; 높은 점수=최고의 성능).
평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.
Apple 취소 테스트
기간: 평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.

Apple 취소 테스트는 특히 뇌 손상 환자의 자기 중심적 및 동종 중심적 시각적 주의력과 방치를 평가하는 신경심리학적 평가입니다. 테스트 중에 참가자에게는 셀당 15개의 사과가 포함된 격자판이 제공됩니다. 즉, 큰 사과 3개(구멍이 없는 사과 하나, 왼쪽에 구멍이 있는 사과, 오른쪽에 구멍이 있는 사과) 12개, 작은 사과 4개(4개)가 제공됩니다. 개구부 없음, 왼쪽에 개구부가 있는 4개, 오른쪽에 개구부가 있는 4개). 참가자는 정해진 기간 내에 대상 사과를 취소해야 합니다.

총점은 취소된 대상의 수를 기준으로 하며 최대 50개 사과입니다. 또한 자기중심적 무시에 대한 비대칭 점수가 계산되어 오른쪽(상자 1-4)에서 선택한 대상 수와 왼쪽(상자 7-10)에서 선택한 대상 수 간의 차이를 나타냅니다. 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 의미하고, 점수가 낮을수록 주의력이 부족함을 의미합니다.

평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.
선 이등분 테스트
기간: 평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.
선 이등분 테스트에서 환자는 일련의 선에 중간점을 표시하도록 요청받습니다. 각 라인에 대해 0에서 3까지의 점수가 할당됩니다. 0점은 부정확한 표시를 나타내고 점수가 높을수록(최대 3점) 정확도가 더 높음을 나타냅니다. 점수를 합산하여 0에서 9까지의 전체 합계를 얻습니다. 점수가 높을수록 비대칭성이 없고 성능의 정확성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.
캐서린 베르고 척도(CBS)
기간: 평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.
Catherine Bergego Scale(CBS)은 뇌 손상 환자의 일방적인 공간 방치를 측정하고 이것이 일상 활동에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위한 임상 도구입니다. 척도에는 10가지 활동(예: 신체 방향, 이동성, 개인 관리)이 포함되며 각 활동은 0~3점으로 평가됩니다. 여기서 0은 방치가 없음을 나타내고 3은 심각한 방치를 나타냅니다. 총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 방치의 심각도가 높음을 나타냅니다.
평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.
시각적 무시 테스트
기간: 평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.
시야 테스트: 다양한 사분면에서 시각적 자극을 인지하는 능력을 평가하면 방치를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 환자는 특정 시야에 나타난 자극을 보고하도록 요청받을 수 있으며, 상당한 누락은 무시를 나타냅니다.
평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 환자의 신경심리학적 평가에 필요한 평가는 병동 입원 시 표준 임상 실습에 따라 수행됩니다.
(범위: 0-30; 높은 점수=최고의 성능).
환자의 신경심리학적 평가에 필요한 평가는 병동 입원 시 표준 임상 실습에 따라 수행됩니다.
촉각 무시 테스트
기간: 평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.
촉각 소멸 테스트: 환자는 신체 양쪽을 동시에 접촉하고 접촉을 느끼는 위치를 보고해야 합니다. 양쪽이 자극을 받았을 때 한쪽만 촉각할 수 있다면 이는 촉각 소멸을 의미하며 방치를 의미합니다.
평가는 입원 후 일주일 이내에 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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