Multisensorisk integration och kognitiv medvetenhet vid unilateral spatial försummelse efter stroke
Uppmärksamhet, medvetenhet och multisensorisk integration hos patienter med unilateral spatial försummelse efter stroke
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om mekanismer för multisensorisk integration (MSI) som observerats hos patienter med högra hemisfärsskador utan försummelse förblir intakta jämfört med patienter med Unilateral Spatial Neglect (USN).
Denna studie möjliggör också en direkt jämförelse mellan resultat från pappersbaserade tester och datoriserade tester, såväl som mellan patienter med högra hemisfärsskador utan försummelse och USN-patienter. De sekundära målen är:
Att jämföra dessa resultat för att erhålla en mer förfinad definition av USN på både den unisensoriska nivån (eftersom datoriserade tester sällan används i sjukhusmiljöer men har visat sig vara effektiva för att diagnostisera USN) och den multisensoriska nivån (eftersom USN i allmänhet inte testas i auditiv modalitet).
Att mäta ögonrörelser hos alla patienter i studien, eftersom detta kan ge användbar information för att karakterisera patientunderskott.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Verona, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att inkluderas i studien om de har:
- Höger hjärnhalva stroke
- Förekomst av USN bedömd genom Apple-avbokningen
- Ålder mellan 18 och 85 år
- Undertecknat informerat samtycke
- Både manliga och kvinnliga deltagare
Som kontrollgrupp kommer patienter också att inkluderas om de har:
- Höger hjärnhalva stroke
- Frånvaro av USN bedömd genom Apples annullering
- Ålder mellan 18 och 85 år
- Undertecknat informerat samtycke
- Både manliga och kvinnliga deltagare.
Uteslutningskriterier:
- Både patienter med USN och kontrollpatienter kommer att exkluderas om de:
- Är minderåriga
- Kan inte ge sitt samtycke till att delta i studien
- Har betydande språkbrister (produktion och förståelse) (t.ex. oförmögen att ge ett verbalt svar eller förstå instruktioner)
- Har hemianopi
- Har allvarliga hörselnedsättningar som inte kan korrigeras (t.ex. med hörapparater)
- Har allvarliga okorrigerade synnedsättningar (t.ex. glaukom)
- Har en historia av psykiatriska störningar eller missbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med stroke i höger hjärnhalva (utan USN)
|
Patienter med stroke i höger hjärnhalva kommer att genomgå ett antal standardiserade pappersbaserade tester, som en del av rutinmässig klinisk praxis, inklusive kognitiva bedömningar. Dessutom kommer de att genomföra datoriserade tester som involverar presentationen av unisensoriska (auditiva eller visuella stimuli) och multisensoriska stimuli (visuella och auditiva stimuli) |
|
Patienter med stroke i höger hjärnhalva (Med USN)
|
Patienter med stroke i höger hjärnhalva kommer att genomgå ett antal standardiserade pappersbaserade tester, som en del av rutinmässig klinisk praxis, inklusive kognitiva bedömningar. Dessutom kommer de att genomföra datoriserade tester som involverar presentationen av unisensoriska (auditiva eller visuella stimuli) och multisensoriska stimuli (visuella och auditiva stimuli) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multisensoriskt datoriserat test
Tidsram: Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
Testet är uppbyggt i tre uppgifter som kännetecknar patientens underskott genom visuella och auditiva stimuli. I uppgift 1 presenteras 100 lätta objekt i två block om 50, medan i uppgift 2 interagerar patienten med 36 ljudobjekt i ett enda block. Under dessa uppgifter måste patienten, som sitter framför datorn, lokalisera ljus- och ljudkällorna. Ljusen genereras på skärmen med hjälp av programvara som MATLAB, medan ljud kommer från högtalare monterade på skärmen. Patientens svar spelas in via en mikrofon och noteras av försöksledaren med hjälp av tangentbordet. |
Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
|
Multisensoriskt datoriserat test
Tidsram: Genomförs under totalt tre olika dagar, under vilka patienten kommer att slutföra uppgift 3 i tre separata sessioner, en för varje dag.
|
I uppgift 3 sker presentationen samtidigt, med 360 föremål fördelade på 12 block med 30 föremål vardera, som upprepas under tre dagar.
Även i detta fall måste patienten lokalisera ljus- och ljudkällorna.
Detta integrerade tillvägagångssätt möjliggör en grundlig utvärdering av sensoriska lokaliseringsförmåga och analyserar interaktionen mellan visuella och auditiva stimuli hos patienten.
|
Genomförs under totalt tre olika dagar, under vilka patienten kommer att slutföra uppgift 3 i tre separata sessioner, en för varje dag.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
(Omfång: 0-30; högre poäng=bästa prestation).
|
Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
|
Apples avbokningstest
Tidsram: Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
Apple Cancellation Test är en neuropsykologisk bedömning som utvärderar visuell uppmärksamhet och försummelse, både egocentriskt och allocentriskt, särskilt hos patienter med hjärnskador. Under testet får deltagarna ett ark som innehåller ett rutnät med 15 äpplen per cell: tre stora (ett utan öppning, ett med öppning till vänster och ett med öppning till höger) och 12 små äpplen (fyra utan öppningar, fyra med öppningar till vänster och fyra med öppningar till höger). Deltagare måste avbryta måläpplena inom en bestämd tidsram. Den totala poängen baseras på antalet inställda mål, med maximalt 50 äpplen. Dessutom beräknas en asymmetripoäng för egocentrisk försummelse, som representerar skillnaden mellan antalet mål valda på höger sida (rutorna 1-4) och antalet mål valda på vänster sida (rutorna 7-10). Högre poäng indikerar bättre prestation, medan lägre poäng kan tyda på svårigheter med uppmärksamhet |
Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
|
Linjehalveringstest
Tidsram: Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
I linjehalveringstestet uppmanas patienten att markera mittpunkten på en serie linjer.
För varje rad tilldelas en poäng som sträcker sig från 0 till 3: en poäng på 0 indikerar en felaktig indikation, medan högre poäng (upp till 3) indikerar större noggrannhet.
Poängen summeras för att få en totalsumma som sträcker sig från 0 till 9. Högre poäng indikerar frånvaron av asymmetri och större precision i prestanda.
|
Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
|
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsram: Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
Catherine Bergego-skalan (CBS) är ett kliniskt verktyg för att mäta unilateral spatial försummelse hos patienter med hjärnskador, för att bedöma hur det påverkar dagliga aktiviteter.
Skalan inkluderar 10 aktiviteter (t.ex. kroppsorientering, rörlighet, personlig omvårdnad), var och en med betyg från 0 till 3, där 0 indikerar ingen försummelse och 3 indikerar allvarlig försummelse.
Den totala poängen varierar från 0 till 30: högre poäng indikerar större svårighetsgrad av försummelse.
|
Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
|
Visuell vanvårdstest
Tidsram: Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
Synfältstestning: Att bedöma förmågan att uppfatta visuella stimuli i olika kvadranter kan hjälpa till att identifiera försummelse.
Patienter kan uppmanas att rapportera stimuli som presenteras i specifika synfält, med betydande utelämnanden som tyder på försummelse.
|
Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Under den bedömning som krävs för den neuropsykologiska utvärderingen av patienten, utförd enligt vanlig klinisk praxis vid inläggning på avdelningen.
|
(Omfång: 0-30; högre poäng=bästa prestation).
|
Under den bedömning som krävs för den neuropsykologiska utvärderingen av patienten, utförd enligt vanlig klinisk praxis vid inläggning på avdelningen.
|
|
Taktil vanvårdstest
Tidsram: Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
Taktilt utsläckningstest: Patienter berörs på båda sidor av kroppen samtidigt och måste rapportera var de känner beröringen.
Om de bara kan rapportera beröring på ena sidan när båda sidorna är stimulerade, indikerar det taktil utrotning och tyder på försummelse.
|
Bedömningen görs inom en vecka efter intagningen på avdelningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1975CESC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .