中风后单侧空间忽视的多感觉整合和认知意识
中风后单侧空间忽视患者的注意力、意识和多感觉整合
本研究的主要目的是调查与单侧空间忽视 (USN) 患者相比,在未被忽视的右半球病变患者中观察到的多感觉统合 (MSI) 机制是否保持完整。
这项研究还可以直接比较纸质测试和计算机化测试的结果,以及右半球病变且未被忽视的患者与 USN 患者之间的直接比较。 次要目标是:
比较这些结果,以便在单感觉水平(因为计算机化测试很少在医院环境中使用,但已被证明在诊断 USN 方面有效)和多感觉水平(因为 USN 通常不在医院环境中进行测试)获得更精确的 USN 定义。听觉形态)。
测量研究中所有患者的眼球运动,因为这可以为表征患者缺陷提供有用的信息。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Verona、意大利
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 如果患者符合以下条件,则将被纳入研究:
- 右半球行程
- 通过 Apple 取消评估美国海军的存在
- 年龄在18岁至85岁之间
- 签署知情同意书
- 男女参加者均可
作为对照组,如果患者有以下情况,也将被纳入其中:
- 右半球行程
- 通过 Apple 取消评估未发现 USN
- 年龄在18岁至85岁之间
- 签署知情同意书
- 男女参加者皆有。
排除标准:
- 如果出现以下情况,USN 患者和对照患者都将被排除:
- 是否未成年人
- 无法同意参与研究
- 有严重的语言缺陷(表达和理解)(例如,无法给出口头回应或理解指令)
- 有偏盲
- 患有无法矫正的严重听力障碍(例如使用助听器)
- 有严重的未矫正视力障碍(例如青光眼)
- 有精神疾病或药物滥用史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
右半球卒中患者(无 USN)
|
右半球中风患者将接受一系列标准化纸质测试,作为常规临床实践的一部分,包括认知评估。 此外,他们将完成涉及单感觉(听觉或视觉刺激)和多感觉刺激(视觉和听觉刺激)呈现的计算机化测试 |
|
右半球卒中患者(使用 USN)
|
右半球中风患者将接受一系列标准化纸质测试,作为常规临床实践的一部分,包括认知评估。 此外,他们将完成涉及单感觉(听觉或视觉刺激)和多感觉刺激(视觉和听觉刺激)呈现的计算机化测试 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多感官计算机化测试
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。
|
该测试分为三项任务,通过视觉和听觉刺激来表征患者的缺陷。 在任务 1 中,100 个灯光项目呈现在两个每块 50 个的块中,而在任务 2 中,患者与单个块中的 36 个声音项目进行交互。 在执行这些任务期间,坐在计算机前的患者必须定位光和声源。 灯光是使用 MATLAB 等软件在屏幕上生成的,而声音则来自安装在屏幕上的扬声器。 患者的反应通过麦克风记录,并由实验者使用键盘记录。 |
评估在入住病房后一周内进行。
|
|
多感官计算机化测试
大体时间:总共在不同的三天内进行,在此期间,患者将分三个单独的阶段完成任务 3,每天一个。
|
在任务 3 中,演示同时进行,360 个项目分布在 12 个块中,每个块有 30 个项目,在三天内重复。
在这种情况下,患者也必须定位光和声源。
这种综合方法可以对感觉定位能力进行全面评估,并分析患者视觉和听觉刺激之间的相互作用。
|
总共在不同的三天内进行,在此期间,患者将分三个单独的阶段完成任务 3,每天一个。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简易精神状态检查(MMSE)
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。
|
(范围:0-30;分数越高=最佳表现)。
|
评估在入住病房后一周内进行。
|
|
苹果取消测试
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。
|
苹果取消测试是一种神经心理学评估,评估以自我为中心和异体中心的视觉注意力和忽视,特别是脑损伤患者。 在测试过程中,参与者会看到一张表格,其中包含一个网格,每个网格有 15 个苹果:三个大苹果(一个没有开口,一个左边有开口,一个右边有开口)和 12 个小苹果(四个)没有开口,四个开口在左侧,四个开口在右侧)。 参赛者必须在规定的时间内取消目标苹果。 总分根据取消的目标数量计算,最多 50 个苹果。 此外,还计算了自我中心忽视的不对称分数,表示右侧(框 1-4)选择的目标数量与左侧(框 7-10)选择的目标数量之间的差异。 分数越高表示表现越好,而分数越低可能表示注意力不集中 |
评估在入住病房后一周内进行。
|
|
线平分测试
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。
|
在线平分测试中,要求患者标记一系列线的中点。
对于每行,分配一个范围为 0 到 3 的分数:0 分表示指示不准确,而较高分数(最多 3 分)表示准确性较高。
将分数相加得出 0 到 9 之间的总分。分数越高,表明不存在不对称性,并且表现的精确度越高。
|
评估在入住病房后一周内进行。
|
|
凯瑟琳·贝尔戈量表 (CBS)
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。
|
凯瑟琳·贝尔戈量表 (CBS) 是一种临床工具,用于测量脑损伤患者的单侧空间忽视,评估其对日常活动的影响。
该量表包括 10 项活动(例如身体定向、行动能力、个人护理),每项活动的评分从 0 到 3 分,其中 0 表示没有忽视,3 表示严重忽视。
总分范围为 0 至 30:分数越高表示忽视程度越高。
|
评估在入住病房后一周内进行。
|
|
视觉忽视测试
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。
|
视野测试:评估不同象限感知视觉刺激的能力可以帮助识别忽视。
可能会要求患者报告特定视野中出现的刺激,重大遗漏表明存在忽视。
|
评估在入住病房后一周内进行。
|
|
简易精神状态检查(MMSE)
大体时间:在患者入院时按照标准临床实践进行神经心理学评估所需的评估。
|
(范围:0-30;分数越高=最佳表现)。
|
在患者入院时按照标准临床实践进行神经心理学评估所需的评估。
|
|
触觉忽视测试
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。
|
触觉消退测试:患者身体两侧同时被触摸,必须报告他们感觉到触摸的位置。
如果当两侧都受到刺激时,它们只能报告一侧的触摸,则表明触觉消退并表明被忽视。
|
评估在入住病房后一周内进行。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.