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中风后单侧空间忽视的多感觉整合和认知意识

2024年11月12日 更新者:Valentina Varalta、Universita di Verona

中风后单侧空间忽视患者的注意力、意识和多感觉整合

本研究的主要目的是调查与单侧空间忽视 (USN) 患者相比,在未被忽视的右半球病变患者中观察到的多感觉统合 (MSI) 机制是否保持完整。

这项研究还可以直接比较纸质测试和计算机化测试的结果,以及右半球病变且未被忽视的患者与 USN 患者之间的直接比较。 次要目标是:

比较这些结果,以便在单感觉水平(因为计算机化测试很少在医院环境中使用,但已被证明在诊断 USN 方面有效)和多感觉水平(因为 USN 通常不在医院环境中进行测试)获得更精确的 USN 定义。听觉形态)。

测量研究中所有患者的眼球运动,因为这可以为表征患者缺陷提供有用的信息。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Verona、意大利
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

右半球有病变并显示 USN 的中风患者。

描述

纳入标准:

  • 如果患者符合以下条件,则将被纳入研究:
  • 右半球行程
  • 通过 Apple 取消评估美国海军的存在
  • 年龄在18岁至85岁之间
  • 签署知情同意书
  • 男女参加者均可

作为对照组,如果患者有以下情况,也将被纳入其中:

  • 右半球行程
  • 通过 Apple 取消评估未发现 USN
  • 年龄在18岁至85岁之间
  • 签署知情同意书
  • 男女参加者皆有。

排除标准:

  • 如果出现以下情况,USN 患者和对照患者都将被排除:
  • 是否未成年人
  • 无法同意参与研究
  • 有严重的语言缺陷(表达和理解)(例如,无法给出口头回应或理解指令)
  • 有偏盲
  • 患有无法矫正的严重听力障碍(例如使用助听器)
  • 有严重的未矫正视力障碍(例如青光眼)
  • 有精神疾病或药物滥用史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
右半球卒中患者(无 USN)

右半球中风患者将接受一系列标准化纸质测试,作为常规临床实践的一部分,包括认知评估。

此外,他们将完成涉及单感觉(听觉或视觉刺激)和多感觉刺激(视觉和听觉刺激)呈现的计算机化测试

右半球卒中患者(使用 USN)

右半球中风患者将接受一系列标准化纸质测试,作为常规临床实践的一部分,包括认知评估。

此外,他们将完成涉及单感觉(听觉或视觉刺激)和多感觉刺激(视觉和听觉刺激)呈现的计算机化测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多感官计算机化测试
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。

该测试分为三项任务,通过视觉和听觉刺激来表征患者的缺陷。

在任务 1 中,100 个灯光项目呈现在两个每块 50 个的块中,而在任务 2 中,患者与单个块中的 36 个声音项目进行交互。 在执行这些任务期间,坐在计算机前的患者必须定位光和声源。 灯光是使用 MATLAB 等软件在屏幕上生成的,而声音则来自安装在屏幕上的扬声器。 患者的反应通过麦克风记录,并由实验者使用键盘记录。

评估在入住病房后一周内进行。
多感官计算机化测试
大体时间:总共在不同的三天内进行,在此期间,患者将分三个单独的阶段完成任务 3,每天一个。
在任务 3 中,演示同时进行,360 个项目分布在 12 个块中,每个块有 30 个项目,在三天内重复。 在这种情况下,患者也必须定位光和声源。 这种综合方法可以对感觉定位能力进行全面评估,并分析患者视觉和听觉刺激之间的相互作用。
总共在不同的三天内进行,在此期间,患者将分三个单独的阶段完成任务 3,每天一个。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查(MMSE)
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。
(范围:0-30;分数越高=最佳表现)。
评估在入住病房后一周内进行。
苹果取消测试
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。

苹果取消测试是一种神经心理学评估,评估以自我为中心和异体中心的视觉注意力和忽视,特别是脑损伤患者。 在测试过程中,参与者会看到一张表格,其中包含一个网格,每个网格有 15 个苹果:三个大苹果(一个没有开口,一个左边有开口,一个右边有开口)和 12 个小苹果(四个)没有开口,四个开口在左侧,四个开口在右侧)。 参赛者必须在规定的时间内取消目标苹果。

总分根据取消的目标数量计算,最多 50 个苹果。 此外,还计算了自我中心忽视的不对称分数,表示右侧(框 1-4)选择的目标数量与左侧(框 7-10)选择的目标数量之间的差异。 分数越高表示表现越好,而分数越低可能表示注意力不集中

评估在入住病房后一周内进行。
线平分测试
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。
在线平分测试中,要求患者标记一系列线的中点。 对于每行,分配一个范围为 0 到 3 的分数:0 分表示指示不准确,而较高分数(最多 3 分)表示准确性较高。 将分数相加得出 0 到 9 之间的总分。分数越高,表明不存在不对称性,并且表现的精确度越高。
评估在入住病房后一周内进行。
凯瑟琳·贝尔戈量表 (CBS)
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。
凯瑟琳·贝尔戈量表 (CBS) 是一种临床工具,用于测量脑损伤患者的单侧空间忽视,评估其对日常活动的影响。 该量表包括 10 项活动(例如身体定向、行动能力、个人护理),每项活动的评分从 0 到 3 分,其中 0 表示没有忽视,3 表示严重忽视。 总分范围为 0 至 30:分数越高表示忽视程度越高。
评估在入住病房后一周内进行。
视觉忽视测试
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。
视野测试:评估不同象限感知视觉刺激的能力可以帮助识别忽视。 可能会要求患者报告特定视野中出现的刺激,重大遗漏表明存在忽视。
评估在入住病房后一周内进行。
简易精神状态检查(MMSE)
大体时间:在患者入院时按照标准临床实践进行神经心理学评估所需的评估。
(范围:0-30;分数越高=最佳表现)。
在患者入院时按照标准临床实践进行神经心理学评估所需的评估。
触觉忽视测试
大体时间:评估在入住病房后一周内进行。
触觉消退测试:患者身体两侧同时被触摸,必须报告他们感觉到触摸的位置。 如果当两侧都受到刺激时,它们只能报告一侧的触摸,则表明触觉消退并表明被忽视。
评估在入住病房后一周内进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月7日

初级完成 (实际的)

2020年9月26日

研究完成 (实际的)

2021年9月2日

研究注册日期

首次提交

2024年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月12日

首次发布 (实际的)

2024年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月12日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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