Мультисенсорная интеграция и когнитивная осведомленность при одностороннем пространственном игнорировании после инсульта
Внимание, осведомленность и мультисенсорная интеграция у пациентов с односторонним пространственным игнорированием после инсульта
Основная цель этого исследования - выяснить, остаются ли механизмы мультисенсорной интеграции (MSI), наблюдаемые у пациентов с поражениями правого полушария без пренебрежения, по сравнению с пациентами с односторонним пространственным игнорированием (USN).
Это исследование также позволяет провести прямое сравнение результатов бумажных тестов и компьютеризированных тестов, а также между пациентами с поражениями правого полушария без запущенности и пациентами с УСН. Второстепенные цели:
Сравнить эти результаты, чтобы получить более точное определение УСН как на унесенсорном уровне (поскольку компьютеризированные тесты редко используются в больничных условиях, но доказали свою эффективность при диагностике УСН), так и на мультисенсорном уровне (поскольку УСН обычно не тестируется в слуховая модальность).
Измерить движения глаз у всех пациентов в исследовании, поскольку это может предоставить полезную информацию для характеристики нарушений у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут включены в исследование, если у них есть:
- Инсульт правого полушария
- Наличие USN оценивается посредством отмены Apple
- Возраст от 18 до 85 лет
- Подписанное информированное согласие
- Участники как мужчины, так и женщины
В контрольную группу также будут включены пациенты, если у них есть:
- Инсульт правого полушария
- Отсутствие USN оценивается посредством отмены Apple
- Возраст от 18 до 85 лет
- Подписанное информированное согласие
- Участники как мужчины, так и женщины.
Критерии исключения:
- Как пациенты с УСН, так и пациенты контрольной группы будут исключены, если они:
- Несовершеннолетние
- Не могут дать согласие на участие в исследовании.
- Имеют значительные языковые дефициты (произведение и понимание) (например, неспособность дать вербальный ответ или понять инструкции)
- Есть гемианопсия
- Имеют серьезные нарушения слуха, которые невозможно исправить (например, с помощью слуховых аппаратов).
- Имеют тяжелые неисправленные нарушения зрения (например, глаукома)
- Иметь в анамнезе психические расстройства или злоупотребление психоактивными веществами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные с правополушарным инсультом (Без УСН)
|
Пациенты с инсультом в правом полушарии пройдут ряд стандартизированных бумажных тестов в рамках повседневной клинической практики, включая когнитивные оценки. Кроме того, они пройдут компьютеризированные тесты, включающие предъявление несенсорных (слуховых или зрительных стимулов) и мультисенсорных стимулов (визуальных и слуховых стимулов). |
|
Пациенты с правополушарным инсультом (с УСН)
|
Пациенты с инсультом в правом полушарии пройдут ряд стандартизированных бумажных тестов в рамках повседневной клинической практики, включая когнитивные оценки. Кроме того, они пройдут компьютеризированные тесты, включающие предъявление несенсорных (слуховых или зрительных стимулов) и мультисенсорных стимулов (визуальных и слуховых стимулов). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мультисенсорный компьютеризированный тест
Временное ограничение: Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
Тест состоит из трех задач, которые характеризуют нарушения у пациента с помощью зрительных и слуховых стимулов. В Задании 1 100 световых предметов представлены в двух блоках по 50, а в Задании 2 пациент взаимодействует с 36 звуковыми предметами в одном блоке. Во время выполнения этих задач пациент, сидя перед компьютером, должен локализовать источники света и звука. Свет генерируется на экране с помощью программного обеспечения, такого как MATLAB, а звуки исходят из динамиков, установленных на экране. Ответы пациента записываются через микрофон и отмечаются экспериментатором с помощью клавиатуры. |
Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
|
Мультисенсорный компьютеризированный тест
Временное ограничение: Проводится в общей сложности в течение трех разных дней, в течение которых пациент выполнит Задание 3 за три отдельных сеанса, по одному на каждый день.
|
В Задании 3 презентация происходит одновременно: 360 предметов распределяются по 12 блокам по 30 предметов в каждом, повторяются в течение трех дней.
И в этом случае пациенту необходимо локализовать источники света и звука.
Этот комплексный подход позволяет тщательно оценить способности сенсорной локализации и проанализировать взаимодействие между зрительными и слуховыми стимулами у пациента.
|
Проводится в общей сложности в течение трех разных дней, в течение которых пациент выполнит Задание 3 за три отдельных сеанса, по одному на каждый день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
(Диапазон: 0–30; более высокий балл = лучшая производительность).
|
Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
|
Тест на отмену Apple
Временное ограничение: Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
«Тест отмены яблока» — это нейропсихологическая оценка, которая оценивает зрительное внимание и пренебрежение, как эгоцентрическое, так и аллоцентрическое, особенно у пациентов с травмами головного мозга. Во время теста участникам предъявляется лист, содержащий сетку с 15 яблоками в ячейке: три больших (одно без отверстия, одно с отверстием слева и одно с отверстием справа) и 12 маленьких яблок (четыре яблока). без отверстий, четыре с отверстиями слева и четыре с отверстиями справа). Участники должны отменить целевые яблоки в течение установленного периода времени. Общий балл зависит от количества отмененных мишеней, максимум 50 яблок. Дополнительно рассчитывается показатель асимметрии эгоцентрического пренебрежения, представляющий собой разницу между количеством целей, выбранных с правой стороны (поля 1–4), и количеством целей, выбранных с левой стороны (ящики 7–10). Более высокие баллы указывают на лучшую успеваемость, тогда как более низкие баллы могут указывать на трудности с вниманием. |
Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
|
Тест на разделение линии пополам
Временное ограничение: Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
В тесте на бисекцию линии пациента просят отметить середину ряда линий.
Каждой строке присваивается балл в диапазоне от 0 до 3: балл 0 указывает на неточное показание, а более высокие баллы (до 3) указывают на большую точность.
Оценки суммируются для получения общей суммы в диапазоне от 0 до 9. Более высокие баллы указывают на отсутствие асимметрии и большую точность выполнения.
|
Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
|
Шкала Кэтрин Берджего (CBS)
Временное ограничение: Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
Шкала Кэтрин Бержего (CBS) — это клинический инструмент для измерения одностороннего пространственного пренебрежения у пациентов с травмами головного мозга и оценки того, как оно влияет на повседневную деятельность.
Шкала включает 10 видов деятельности (например, ориентация тела, мобильность, уход за собой), каждая из которых оценивается по шкале от 0 до 3, где 0 означает отсутствие пренебрежения, а 3 — серьезное пренебрежение.
Общий балл варьируется от 0 до 30: более высокие баллы указывают на большую тяжесть пренебрежения.
|
Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
|
Тест на визуальное пренебрежение
Временное ограничение: Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
Тестирование поля зрения. Оценка способности воспринимать зрительные стимулы в разных секторах может помочь выявить пренебрежение.
Пациентов могут попросить сообщить о стимулах, представленных в определенных полях зрения, при этом значительные пропуски указывают на пренебрежение.
|
Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: В ходе обследования необходимо нейропсихологическое обследование пациента, проводимое в соответствии со стандартной клинической практикой при поступлении в отделение.
|
(Диапазон: 0–30; более высокий балл = лучшая производительность).
|
В ходе обследования необходимо нейропсихологическое обследование пациента, проводимое в соответствии со стандартной клинической практикой при поступлении в отделение.
|
|
Тактильный тест на пренебрежение
Временное ограничение: Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
Тест на тактильное угасание: пациентов прикасают к обеим сторонам тела одновременно, и они должны сообщить, где они чувствуют прикосновение.
Если они могут сообщить о прикосновении только с одной стороны, когда стимулируются обе стороны, это указывает на тактильное угасание и предполагает пренебрежение.
|
Оценка проводится в течение недели после поступления в отделение.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1975CESC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .