Multisensorisk integrasjon og kognitiv bevissthet i ensidig romlig omsorgssvikt etter slag
Oppmerksomhet, bevissthet og multisensorisk integrasjon hos pasienter med unilateral spatial omsorgssvikt etter hjerneslag
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om multisensorisk integrasjon (MSI) mekanismer observert hos pasienter med lesjoner i høyre hemisfære uten neglisjer forblir intakte sammenlignet med pasienter med Unilateral Spatial Neglect (USN).
Denne studien åpner også for en direkte sammenligning mellom resultater fra papirbaserte tester og datastyrte tester, samt mellom pasienter med høyre hemisfære lesjoner uten omsorgssvikt og USN-pasienter. De sekundære målene er:
For å sammenligne disse resultatene for å oppnå en mer raffinert definisjon av USN på både det unisensoriske nivået (da datastyrte tester sjelden brukes i sykehusmiljøer, men har vist seg effektive for å diagnostisere USN) og det multisensoriske nivået (siden USN generelt ikke er testet i auditiv modalitet).
Å måle øyebevegelser hos alle pasienter i studien, da dette kan gi nyttig informasjon for å karakterisere pasientmangel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter vil bli inkludert i studien hvis de har:
- Høyre hjernehalvdel slag
- Tilstedeværelse av USN vurdert gjennom Apple-kanselleringen
- Alder mellom 18 og 85 år
- Signert informert samtykke
- Både mannlige og kvinnelige deltakere
Som kontrollgruppe vil pasienter også inkluderes dersom de har:
- Høyre hjernehalvdel slag
- Fravær av USN vurdert gjennom Apple-kanselleringen
- Alder mellom 18 og 85 år
- Signert informert samtykke
- Både mannlige og kvinnelige deltakere.
Ekskluderingskriterier:
- Både pasienter med USN og kontrollpasienter vil bli ekskludert hvis de:
- Er mindreårige
- Kan ikke gi sitt samtykke til å delta i studien
- Har betydelige språkunderskudd (produksjon og forståelse) (f.eks. ikke i stand til å gi et verbalt svar eller forstå instruksjoner)
- Har hemianopi
- Har alvorlige hørselshemninger som ikke kan korrigeres (f.eks. med høreapparater)
- Har alvorlige ukorrigerte synshemminger (f.eks. glaukom)
- Har en historie med psykiatriske lidelser eller rusmisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med hjerneslag på høyre hjernehalvdel (uten USN)
|
Pasienter med hjerneslag på høyre hjernehalvdel vil gjennomgå et batteri av standardiserte papirbaserte tester, som en del av rutinemessig klinisk praksis, inkludert kognitive vurderinger. I tillegg vil de fullføre datastyrte tester som involverer presentasjon av unisensoriske (Auditory eller Visual Stimuli) og multisensoriske stimuli (visuelle og auditive stimuli) |
|
Pasienter med hjerneslag på høyre hjernehalvdel (Med USN)
|
Pasienter med hjerneslag på høyre hjernehalvdel vil gjennomgå et batteri av standardiserte papirbaserte tester, som en del av rutinemessig klinisk praksis, inkludert kognitive vurderinger. I tillegg vil de fullføre datastyrte tester som involverer presentasjon av unisensoriske (Auditory eller Visual Stimuli) og multisensoriske stimuli (visuelle og auditive stimuli) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multisensorisk datastyrt test
Tidsramme: Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
Testen er strukturert i tre oppgaver som karakteriserer pasientens mangler gjennom visuelle og auditive stimuli. I oppgave 1 presenteres 100 lyselementer i to blokker på 50, mens i oppgave 2 samhandler pasienten med 36 lydelementer i en enkelt blokk. Under disse oppgavene må pasienten, som sitter foran datamaskinen, lokalisere lys- og lydkildene. Lysene genereres på skjermen ved hjelp av programvare som MATLAB, mens lyder kommer fra høyttalere montert på skjermen. Pasientens svar registreres via en mikrofon og noteres av eksperimentatoren ved hjelp av tastaturet. |
Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
|
Multisensorisk datastyrt test
Tidsramme: Gjennomføres over totalt tre forskjellige dager, hvor pasienten skal fullføre oppgave 3 i tre separate økter, en for hver dag.
|
I oppgave 3 skjer presentasjonen samtidig, med 360 elementer fordelt på 12 blokker med 30 elementer hver, gjentatt over tre dager.
Også i dette tilfellet må pasienten lokalisere lys- og lydkildene.
Denne integrerte tilnærmingen gir mulighet for en grundig evaluering av sensoriske lokaliseringsevner og analyserer samspillet mellom visuelle og auditive stimuli hos pasienten.
|
Gjennomføres over totalt tre forskjellige dager, hvor pasienten skal fullføre oppgave 3 i tre separate økter, en for hver dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
(Rekkevidde: 0-30; høyere poengsum = beste ytelse).
|
Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
|
Apples kanselleringstest
Tidsramme: Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
Apple Cancellation Test er en nevropsykologisk vurdering som evaluerer visuell oppmerksomhet og omsorgssvikt, både egosentrisk og allosentrisk, spesielt hos pasienter med hjerneskader. Under testen får deltakerne et ark som inneholder et rutenett med 15 epler per celle: tre store (ett uten åpning, ett med åpning til venstre og ett med åpning til høyre) og 12 små epler (fire uten åpninger, fire med åpninger til venstre og fire med åpninger til høyre). Deltakerne må kansellere måleplene innen en fastsatt tidsramme. Den totale poengsummen er basert på antall kansellerte mål, med maksimalt 50 epler. I tillegg beregnes en asymmetriscore for egosentrisk neglisjering, som representerer forskjellen mellom antall mål valgt på høyre side (boks 1-4) og antall mål valgt på venstre side (boks 7-10). Høyere skårer indikerer bedre ytelse, mens lavere skårer kan tyde på problemer med oppmerksomhet |
Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
|
Linjehalveringstest
Tidsramme: Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
I linjehalveringstesten blir pasienten bedt om å markere midtpunktet på en rekke linjer.
For hver linje tildeles en poengsum som varierer fra 0 til 3: en poengsum på 0 indikerer en unøyaktig indikasjon, mens høyere poengsum (opptil 3) indikerer større nøyaktighet.
Poengsummene summeres for å oppnå en totalsum som varierer fra 0 til 9. Høyere poengsum indikerer fravær av asymmetri og større presisjon i ytelsen.
|
Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
|
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
Catherine Bergego Scale (CBS) er et klinisk verktøy for å måle ensidig romlig omsorgssvikt hos pasienter med hjerneskader, for å vurdere hvordan det påvirker daglige aktiviteter.
Skalaen inkluderer 10 aktiviteter (f.eks. kroppsorientering, mobilitet, personlig pleie), hver rangert med en poengsum fra 0 til 3, der 0 indikerer ingen omsorgssvikt og 3 indikerer alvorlig omsorgssvikt.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30: høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av omsorgssvikt.
|
Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
|
Visuell forsømmelsestest
Tidsramme: Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
Synsfelttesting: Vurdering av evnen til å oppfatte visuelle stimuli i forskjellige kvadranter kan bidra til å identifisere omsorgssvikt.
Pasienter kan bli bedt om å rapportere stimuli presentert i spesifikke synsfelt, med betydelige utelatelser som indikerer omsorgssvikt.
|
Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Under vurderingen som kreves for den nevropsykologiske evalueringen av pasienten, utført i henhold til standard klinisk praksis ved innleggelse i avdelingen.
|
(Rekkevidde: 0-30; høyere poengsum = beste ytelse).
|
Under vurderingen som kreves for den nevropsykologiske evalueringen av pasienten, utført i henhold til standard klinisk praksis ved innleggelse i avdelingen.
|
|
Taktil omsorgssvikt test
Tidsramme: Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
Taktil ekstinksjonstest: Pasienter blir berørt på begge sider av kroppen samtidig og må rapportere hvor de kjenner berøringen.
Hvis de bare kan rapportere berøring på den ene siden når begge sider er stimulert, indikerer det taktil utryddelse og antyder omsorgssvikt.
|
Vurderingen gjennomføres innen en uke etter innleggelse i avdelingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1975CESC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .