Multisensorinen integraatio ja kognitiivinen tietoisuus aivohalvauksen jälkeisessä yksipuolisessa spatiaalisessa laiminlyönnissä
Huomio, tietoisuus ja multisensorinen integraatio potilailla, joilla on yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti aivohalvauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, pysyvätkö monisensorisen integraation (MSI) mekanismit, jotka havaitaan potilailla, joilla on laiminlyöntiä oikean aivopuoliskon vaurioita, verrattuna potilaisiin, joilla on Unilateral Spatial Neglect (USN).
Tämä tutkimus mahdollistaa myös suoran vertailun paperipohjaisten testien ja tietokoneistettujen testien tulosten välillä sekä potilaiden, joilla on laiminlyötyjä oikean aivopuoliskon vaurioita, ja USN-potilaiden välillä. Toissijaiset tavoitteet ovat:
Näiden tulosten vertaaminen saadakseen tarkemman määritelmän USN:stä sekä epäsensorisella tasolla (koska tietokoneistettuja testejä käytetään harvoin sairaalaympäristöissä, mutta ne ovat osoittautuneet tehokkaiksi USN:n diagnosoinnissa) että multisensorisella tasolla (koska USN:ää ei yleensä testata kuulomuoto).
Silmien liikkeiden mittaaminen kaikilla tutkimuksessa mukana olevilla potilailla, koska tämä voi tarjota hyödyllistä tietoa potilaan vajaatoiminnan karakterisoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos heillä on:
- Oikean pallonpuoliskon aivohalvaus
- USN:n läsnäolo arvioitiin Applen peruutuksen kautta
- Ikä 18-85 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Osallistujia sekä miehiä että naisia
Kontrolliryhmänä potilaat otetaan mukaan myös, jos heillä on:
- Oikean pallonpuoliskon aivohalvaus
- USN:n puuttuminen arvioitiin Applen peruutuksella
- Ikä 18-85 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Osallistujia sekä miehiä että naisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sekä USN-potilaat että kontrollipotilaat suljetaan pois, jos he:
- Ovat alaikäisiä
- He eivät voi antaa suostumustaan osallistua tutkimukseen
- sinulla on merkittäviä kielellisiä puutteita (tuotanto ja ymmärtäminen) (esim. et pysty antamaan sanallista vastausta tai ymmärtämään ohjeita)
- Onko hemianopia
- sinulla on vakavia kuulovaurioita, joita ei voida korjata (esim.
- sinulla on vakavia korjaamattomia näkövammoja (esim. glaukooma)
- Sinulla on ollut psykiatrisia häiriöitä tai päihteiden väärinkäyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on oikean aivopuoliskon aivohalvaus (ilman USN-numeroa)
|
Potilaat, joilla on oikean aivopuoliskon aivohalvaus, käyvät läpi standardoituja paperipohjaisia testejä osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä, mukaan lukien kognitiiviset arvioinnit. Lisäksi he suorittavat tietokoneistettuja testejä, joissa esitetään epäsensorisia (audio- tai visuaalisia ärsykkeitä) ja multisensorisia ärsykkeitä (näkö- ja kuuloärsykkeet) |
|
Potilaat, joilla on oikean aivopuoliskon aivohalvaus (USN:n kanssa)
|
Potilaat, joilla on oikean aivopuoliskon aivohalvaus, käyvät läpi standardoituja paperipohjaisia testejä osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä, mukaan lukien kognitiiviset arvioinnit. Lisäksi he suorittavat tietokoneistettuja testejä, joissa esitetään epäsensorisia (audio- tai visuaalisia ärsykkeitä) ja multisensorisia ärsykkeitä (näkö- ja kuuloärsykkeet) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multisensorinen tietokonetesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
Testi on jaettu kolmeen tehtävään, jotka kuvaavat potilaan puutteita visuaalisten ja kuuloärsykkeiden kautta. Tehtävässä 1 100 valokohdetta esitetään kahdessa 50 kappaleen lohkossa, kun taas tehtävässä 2 potilas on vuorovaikutuksessa 36 äänikohteen kanssa yhdessä lohkossa. Näiden tehtävien aikana potilaan, joka istuu tietokoneen edessä, on paikallistettava valon ja äänen lähteet. Valot luodaan näytölle käyttämällä ohjelmistoa, kuten MATLAB, kun taas äänet tulevat näytölle asennetuista kaiuttimista. Potilaan vastaukset tallennetaan mikrofonin kautta ja kokeen suorittaja kirjaa ne näppäimistöllä. |
Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
|
Multisensorinen tietokonetesti
Aikaikkuna: Toteutetaan yhteensä kolmena eri päivänä, joiden aikana potilas suorittaa tehtävän 3 kolmessa erillisessä istunnossa, yksi kullekin päivälle.
|
Tehtävässä 3 esitys tapahtuu samanaikaisesti, ja 360 kohdetta on jaettu 12 lohkoon, joissa kussakin on 30 kohdetta ja jotka toistetaan kolmen päivän aikana.
Myös tässä tapauksessa potilaan tulee paikallistaa valon ja äänen lähteet.
Tämä integroitu lähestymistapa mahdollistaa aistinvaraisten lokalisointikykyjen perusteellisen arvioinnin ja analysoi visuaalisten ja kuuloärsykkeiden välistä vuorovaikutusta potilaassa.
|
Toteutetaan yhteensä kolmena eri päivänä, joiden aikana potilas suorittaa tehtävän 3 kolmessa erillisessä istunnossa, yksi kullekin päivälle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
(Alue: 0-30; korkeampi pistemäärä = paras suorituskyky).
|
Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
|
Applen peruutustesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
Apple Cancellation Test on neuropsykologinen arvio, joka arvioi visuaalista huomiota ja laiminlyöntiä, sekä itsekeskistä että allosentristä, erityisesti potilailla, joilla on aivovammoja. Testin aikana osallistujille esitetään arkki, joka sisältää ruudukon, jossa on 15 omenaa per solu: kolme suurta (yksi ilman aukkoa, yksi aukko vasemmalla ja yksi aukko oikealla) ja 12 pientä omenaa (neljä ilman aukkoja, neljä aukkoa vasemmalla ja neljä aukkoa oikealla). Osallistujien on peruutettava kohdeomenat tietyn ajan kuluessa. Kokonaispistemäärä perustuu peruttujen maalien määrään, enintään 50 omenaa. Lisäksi lasketaan itsekeskeisen laiminlyönnin epäsymmetriapistemäärä, joka edustaa eroa oikealla puolella valittujen kohteiden lukumäärän (laatikot 1-4) ja vasemmalla puolella valittujen kohteiden lukumäärän (laatikot 7-10) välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä, kun taas alhaisemmat pisteet voivat viitata huomioongelmiin |
Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
|
Line Bisection Test
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
Line Bisection -testissä potilasta pyydetään merkitsemään keskipiste rivien sarjaan.
Jokaiselle riville annetaan pisteet, jotka vaihtelevat 0–3: pistemäärä 0 tarkoittaa epätarkkoja osoitteita, kun taas korkeammat pisteet (jopa 3) osoittavat suurempaa tarkkuutta.
Pisteet lasketaan yhteen kokonaissumman saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0–9. Korkeammat pisteet osoittavat epäsymmetrian puuttumista ja suurempaa suoritustarkkuutta.
|
Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
|
Catherine Bergego-asteikko (CBS)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
Catherine Bergego Scale (CBS) on kliininen työkalu, jolla mitataan yksipuolista spatiaalista laiminlyöntiä potilailla, joilla on aivovamma, ja arvioida kuinka se vaikuttaa päivittäiseen toimintaan.
Asteikko sisältää 10 toimintoa (esim. kehon suuntautuminen, liikkuvuus, henkilökohtainen hoito), joista jokainen on arvioitu pisteillä 0–3, jossa 0 tarkoittaa, ettei laiminlyöntiä ole ja 3 tarkoittaa vakavaa laiminlyöntiä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30: korkeammat pisteet osoittavat laiminlyönnin vakavuutta.
|
Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
|
Visuaalinen laiminlyöntitesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
Näkökenttätestaus: Arviointi kyvystä havaita visuaalisia ärsykkeitä eri kvadranteissa voi auttaa tunnistamaan laiminlyönnin.
Potilaita voidaan pyytää raportoimaan tietyissä näkökentissä esiintyvistä ärsykkeistä, ja merkittävät puutteet osoittavat laiminlyöntiä.
|
Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
|
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Potilaan neuropsykologisen arvioinnin edellyttämän arvioinnin aikana, joka suoritetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti osastolle saapumisen yhteydessä.
|
(Alue: 0-30; korkeampi pistemäärä = paras suorituskyky).
|
Potilaan neuropsykologisen arvioinnin edellyttämän arvioinnin aikana, joka suoritetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti osastolle saapumisen yhteydessä.
|
|
Tuntematon laiminlyöntitesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
Tuntevuustesti: Potilaita kosketetaan kehon molemmilta puolilta samanaikaisesti, ja heidän on ilmoitettava, missä he tuntevat kosketuksen.
Jos he voivat raportoida kosketuksesta vain toisella puolella, kun molempia puolia stimuloidaan, se osoittaa kosketuksen sammumista ja viittaa laiminlyöntiin.
|
Arviointi suoritetaan viikon sisällä osastolle saapumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1975CESC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .