Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multisenzorická integrace a kognitivní uvědomění v jednostranném prostorovém zanedbání po mrtvici

12. listopadu 2024 aktualizováno: Valentina Varalta, Universita di Verona

Pozornost, informovanost a multisenzorická integrace u pacientů s jednostranným prostorovým zanedbáním po mrtvici

Primárním cílem této studie je zjistit, zda mechanismy multisenzorické integrace (MSI) pozorované u pacientů s lézemi pravé hemisféry bez zanedbání zůstávají nedotčené ve srovnání s pacienty s unilaterálním prostorovým zanedbáváním (USN).

Tato studie také umožňuje přímé srovnání mezi výsledky papírových testů a počítačových testů, stejně jako mezi pacienty s lézemi pravé hemisféry bez zanedbání a pacienty s USN. Sekundární cíle jsou:

Porovnat tyto výsledky za účelem získání přesnější definice USN jak na jednosmyslové úrovni (jelikož počítačové testy se v nemocničním prostředí používají jen zřídka, ale ukázaly se jako účinné při diagnostice USN), tak na multisenzorické úrovni (protože USN se obecně netestuje v sluchová modalita).

Měřit pohyby očí u všech pacientů ve studii, protože to může poskytnout užitečné informace pro charakterizaci deficitů pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Verona, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří mají léze pravé hemisféry a vykazovali USN.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří mají:
  • Úder pravé hemisféry
  • Přítomnost USN hodnocena prostřednictvím zrušení Apple
  • Věk od 18 do 85 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Účastníci jak muži, tak ženy

Jako kontrolní skupina budou také zahrnuti pacienti, pokud mají:

  • Úder pravé hemisféry
  • Absence USN hodnocena prostřednictvím zrušení Apple
  • Věk od 18 do 85 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Účastníci jak muži, tak ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s USN i kontrolní pacienti budou vyloučeni, pokud:
  • jsou nezletilí
  • Nemohou dát souhlas s účastí ve studii
  • Máte značné jazykové nedostatky (výroba a porozumění) (např. nejste schopni verbálně reagovat nebo rozumět pokynům)
  • Mít hemianopii
  • Máte vážné poruchy sluchu, které nelze napravit (např. pomocí sluchadel)
  • Máte těžké nekorigované poruchy zraku (např. glaukom)
  • Mít v anamnéze psychiatrické poruchy nebo zneužívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mrtvicí pravé hemisféry (bez USN)
Diagnostický test: Klasické a počítačové hodnocení

Pacienti s cévní mozkovou příhodou pravé hemisféry podstoupí řadu standardizovaných papírových testů jako součást běžné klinické praxe, včetně kognitivních hodnocení.

Kromě toho dokončí počítačové testy zahrnující prezentaci jednosmyslových (sluchových nebo vizuálních stimulů) a multisenzorických stimulů (zrakové a sluchové stimuly).
Pacienti s mrtvicí pravé hemisféry (s USN)
Diagnostický test: Klasické a počítačové hodnocení

Pacienti s cévní mozkovou příhodou pravé hemisféry podstoupí řadu standardizovaných papírových testů jako součást běžné klinické praxe, včetně kognitivních hodnocení.

Kromě toho dokončí počítačové testy zahrnující prezentaci jednosmyslových (sluchových nebo vizuálních stimulů) a multisenzorických stimulů (zrakové a sluchové stimuly).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multisenzorický počítačový test
Časové okno: Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.

Test je strukturován do tří úloh, které charakterizují deficity pacienta prostřednictvím zrakových a sluchových podnětů.

V úloze 1 je prezentováno 100 světelných položek ve dvou blocích po 50, zatímco v úloze 2 pacient interaguje s 36 zvukovými položkami v jednom bloku. Při těchto úkonech musí pacient sedící před počítačem lokalizovat zdroje světla a zvuku. Světla jsou generována na obrazovce pomocí softwaru, jako je MATLAB, zatímco zvuky vycházejí z reproduktorů namontovaných na obrazovce. Odpovědi pacienta jsou zaznamenávány pomocí mikrofonu a zaznamenávány experimentátorem pomocí klávesnice.
Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.
Multisenzorický počítačový test
Časové okno: Provádí se celkem ve třech různých dnech, během kterých pacient dokončí úkol 3 ve třech samostatných sezeních, jedno pro každý den.
V úloze 3 probíhá prezentace současně s 360 položkami rozdělenými do 12 bloků po 30 položkách, které se opakují po tři dny. I v tomto případě musí pacient lokalizovat zdroje světla a zvuku. Tento integrovaný přístup umožňuje důkladné vyhodnocení senzorických lokalizačních schopností a analyzuje interakci mezi zrakovými a sluchovými podněty u pacienta.
Provádí se celkem ve třech různých dnech, během kterých pacient dokončí úkol 3 ve třech samostatných sezeních, jedno pro každý den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.
(Rozsah: 0-30; vyšší skóre = nejlepší výkon).
Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.
Test zrušení Apple
Časové okno: Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.

Apple Cancellation Test je neuropsychologické vyšetření, které hodnotí zrakovou pozornost a zanedbávání, jak egocentrické, tak alocentrické, zejména u pacientů s poraněním mozku. Během testu je účastníkům předložen list obsahující mřížku s 15 jablky na buňku: tři velká (jedno bez otvoru, jedno s otvorem nalevo a jedno s otvorem napravo) a 12 malých jablek (čtyři bez otvorů, čtyři s otvory vlevo a čtyři s otvory vpravo). Účastníci musí zrušit cílová jablka ve stanoveném časovém rámci.

Celkové skóre je založeno na počtu zrušených cílů, maximálně 50 jablek. Kromě toho se vypočítá skóre asymetrie pro egocentrické zanedbávání, které představuje rozdíl mezi počtem cílů vybraných na pravé straně (pole 1-4) a počtem cílů vybraných na levé straně (pole 7-10). Vyšší skóre znamená lepší výkon, zatímco nižší skóre může naznačovat potíže s pozorností
Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.
Test půlení čáry
Časové okno: Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.
V testu dělení čar je pacient požádán, aby označil střed na sérii čar. Každému řádku je přiřazeno skóre v rozsahu od 0 do 3: skóre 0 znamená nepřesnou indikaci, zatímco vyšší skóre (až 3) znamená větší přesnost. Skóre se sečtou, aby se získal celkový součet, který se pohybuje od 0 do 9. Vyšší skóre značí absenci asymetrie a větší přesnost výkonu.
Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.
Catherine Bergego Scale (CBS)
Časové okno: Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.
Catherine Bergego Scale (CBS) je klinický nástroj pro měření jednostranného prostorového zanedbávání u pacientů s poraněním mozku, který hodnotí, jak ovlivňuje každodenní aktivity. Škála zahrnuje 10 aktivit (např. orientace na tělo, mobilitu, osobní péči), z nichž každá je hodnocena skóre od 0 do 3, kde 0 znamená žádné zanedbávání a 3 znamená vážné zanedbávání. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30: vyšší skóre značí větší závažnost zanedbávání.
Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.
Test vizuálního zanedbávání
Časové okno: Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.
Testování zorného pole: Hodnocení schopnosti vnímat vizuální podněty v různých kvadrantech může pomoci identifikovat zanedbávání. Pacienti mohou být požádáni, aby hlásili podněty prezentované ve specifických zorných polích, přičemž významná opomenutí indikují zanedbání.
Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Během hodnocení potřebného pro neuropsychologické hodnocení pacienta, prováděné podle standardní klinické praxe při přijetí na oddělení.
(Rozsah: 0-30; vyšší skóre = nejlepší výkon).
Během hodnocení potřebného pro neuropsychologické hodnocení pacienta, prováděné podle standardní klinické praxe při přijetí na oddělení.
Test hmatového zanedbávání
Časové okno: Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.
Test taktilní extinkce: Pacienti se dotknou současně na obou stranách těla a musí hlásit, kde dotek cítí. Pokud mohou hlásit dotyk pouze na jedné straně, když jsou obě strany stimulovány, znamená to hmatové vyhynutí a naznačuje to zanedbání.
Hodnocení se provádí do týdne od přijetí na oddělení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universita di Verona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1975CESC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zanedbávání, poloprostorové

Klinické studie na Klasické a počítačové hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit