Integracja wielozmysłowa i świadomość poznawcza w jednostronnym zaniedbaniu przestrzennym po udarze
Uwaga, świadomość i integracja wielozmysłowa u pacjentów z jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym po udarze
Podstawowym celem tego badania jest sprawdzenie, czy mechanizmy integracji wielozmysłowej (MSI) obserwowane bez zaniedbania u pacjentów ze zmianami w prawej półkuli mózgu pozostają nienaruszone w porównaniu z pacjentami z jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym (USN).
Badanie to pozwala także na bezpośrednie porównanie wyników badań papierowych z wynikami badań komputerowych, a także pacjentów ze zmianami w prawej półkuli bez zaniedbania z pacjentami z USN. Cele drugorzędne to:
Porównanie tych wyników w celu uzyskania bardziej szczegółowej definicji USN zarówno na poziomie jednozmysłowym (ponieważ testy komputerowe są rzadko stosowane w warunkach szpitalnych, ale okazały się skuteczne w diagnozowaniu USN), jak i na poziomie wielozmysłowym (ponieważ USN na ogół nie jest badane w szpitalach) modalność słuchowa).
Aby zmierzyć ruchy gałek ocznych u wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu, ponieważ może to dostarczyć przydatnych informacji do scharakteryzowania deficytów pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Verona, Włochy
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy:
- Udar prawej półkuli
- Obecność numeru USN zweryfikowana na podstawie anulowania rezerwacji Apple
- Wiek od 18 do 85 lat
- Podpisana świadoma zgoda
- Zarówno uczestnicy płci męskiej, jak i żeńskiej
Jako grupę kontrolną włączeni zostaną także pacjenci, u których:
- Udar prawej półkuli
- Brak numeru USN stwierdzony w ramach anulowania rezerwacji Apple
- Wiek od 18 do 85 lat
- Podpisana świadoma zgoda
- Zarówno uczestnicy płci męskiej, jak i żeńskiej.
Kryteria wykluczenia:
- Zarówno pacjenci z USN, jak i pacjenci z grupy kontrolnej zostaną wykluczeni, jeśli:
- Są nieletni
- Nie są w stanie wyrazić zgody na udział w badaniu
- Mają znaczne deficyty językowe (produkcja i rozumienie) (np. nie są w stanie udzielić werbalnej odpowiedzi lub zrozumieć instrukcji)
- Mają hemianopię
- Mają poważne wady słuchu, których nie można skorygować (np. Za pomocą aparatów słuchowych)
- Mają poważne, nieskorygowane zaburzenia widzenia (np. jaskrę)
- Mieć historię zaburzeń psychicznych lub nadużywania substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z udarem prawej półkuli (bez USN)
|
Pacjenci z udarem prawej półkuli zostaną poddani szeregowi standardowych testów papierowych w ramach rutynowej praktyki klinicznej, w tym ocenie funkcji poznawczych. Dodatkowo wykonają komputerowe testy polegające na prezentacji bodźców jednozmysłowych (bodźce słuchowe lub wzrokowe) i wielozmysłowych (bodźce wzrokowe i słuchowe) |
|
Pacjenci z udarem prawej półkuli (z USN)
|
Pacjenci z udarem prawej półkuli zostaną poddani szeregowi standardowych testów papierowych w ramach rutynowej praktyki klinicznej, w tym ocenie funkcji poznawczych. Dodatkowo wykonają komputerowe testy polegające na prezentacji bodźców jednozmysłowych (bodźce słuchowe lub wzrokowe) i wielozmysłowych (bodźce wzrokowe i słuchowe) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Multisensoryczny test komputerowy
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
Test składa się z trzech zadań, które charakteryzują deficyty pacjenta w zakresie bodźców wzrokowych i słuchowych. W Zadaniu 1 100 elementów świetlnych jest prezentowanych w dwóch blokach po 50, podczas gdy w Zadaniu 2 pacjent wchodzi w interakcję z 36 elementami dźwiękowymi w jednym bloku. Podczas tych zadań pacjent siedzący przed komputerem musi zlokalizować źródła światła i dźwięku. Światła generowane są na ekranie za pomocą oprogramowania takiego jak MATLAB, natomiast dźwięki pochodzą z głośników zamontowanych na ekranie. Odpowiedzi pacjenta są rejestrowane za pomocą mikrofonu i zapisywane przez eksperymentatora za pomocą klawiatury. |
Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
|
Multisensoryczny test komputerowy
Ramy czasowe: Jest przeprowadzane łącznie przez trzy różne dni, podczas których pacjent wykona Zadanie 3 w trzech oddzielnych sesjach, po jednej na każdy dzień.
|
W Zadaniu 3 prezentacja odbywa się jednocześnie, z 360 pozycjami rozmieszczonymi w 12 blokach po 30 pozycji każdy, powtarzanymi przez trzy dni.
Również w tym przypadku pacjent musi zlokalizować źródła światła i dźwięku.
To zintegrowane podejście pozwala na dokładną ocenę zdolności lokalizacji sensorycznej i analizę interakcji pomiędzy bodźcami wzrokowymi i słuchowymi u pacjenta.
|
Jest przeprowadzane łącznie przez trzy różne dni, podczas których pacjent wykona Zadanie 3 w trzech oddzielnych sesjach, po jednej na każdy dzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
(Zakres: 0-30; wyższy wynik = najlepsza wydajność).
|
Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
|
Test anulowania Apple
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
Test Anulowania Jabłek to ocena neuropsychologiczna, która ocenia uwagę wzrokową i zaniedbanie, zarówno egocentryczne, jak i allocentryczne, szczególnie u pacjentów z urazami mózgu. Podczas testu uczestnicy otrzymują arkusz zawierający siatkę zawierającą 15 jabłek w komórce: trzy duże (jedno bez otworu, jedno z otworem po lewej stronie i jedno z otworem po prawej stronie) oraz 12 małych jabłek (cztery bez otworów, cztery z otworami po lewej stronie i cztery z otworami po prawej stronie). Uczestnicy muszą anulować wybrane jabłka w ustalonych ramach czasowych. Całkowity wynik opiera się na liczbie anulowanych celów, maksymalnie 50 jabłek. Dodatkowo obliczany jest wynik asymetrii dla zaniedbania egocentrycznego, reprezentujący różnicę pomiędzy liczbą celów wybranych po prawej stronie (ramki 1-4) a liczbą celów wybranych po lewej stronie (ramki 7-10). Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki, podczas gdy niższe wyniki mogą sugerować trudności w skupieniu uwagi |
Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
|
Test bisekcji linii
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
W teście podziału linii pacjent proszony jest o zaznaczenie punktu środkowego szeregu linii.
Każdej linii przypisuje się ocenę w zakresie od 0 do 3: wynik 0 oznacza niedokładne wskazanie, natomiast wyższe wyniki (do 3) wskazują na większą dokładność.
Wyniki są sumowane, aby uzyskać ogólną sumę w zakresie od 0 do 9. Wyższe wyniki wskazują na brak asymetrii i większą precyzję wykonania.
|
Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
|
Skala Catherine Bergego (CBS)
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
Skala Catherine Bergego (CBS) to narzędzie kliniczne służące do pomiaru jednostronnego zaniedbania przestrzennego u pacjentów z urazami mózgu i oceny jego wpływu na codzienne czynności.
Skala obejmuje 10 czynności (np. orientacja ciała, mobilność, higiena osobista), każda oceniana w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak zaniedbania, a 3 oznacza poważne zaniedbanie.
Całkowity wynik waha się od 0 do 30: wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość zaniedbania.
|
Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
|
Test zaniedbania wzrokowego
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
Badanie pola widzenia: Ocena zdolności postrzegania bodźców wzrokowych w różnych kwadrantach może pomóc w zidentyfikowaniu zaniedbania.
Pacjenci mogą zostać poproszeni o zgłaszanie bodźców pojawiających się w określonych polach widzenia, przy czym istotne pominięcia wskazują na zaniedbanie.
|
Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
|
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Podczas oceny wymaganej do oceny neuropsychologicznej pacjenta, przeprowadzanej zgodnie ze standardową praktyką kliniczną przy przyjęciu na oddział.
|
(Zakres: 0-30; wyższy wynik = najlepsza wydajność).
|
Podczas oceny wymaganej do oceny neuropsychologicznej pacjenta, przeprowadzanej zgodnie ze standardową praktyką kliniczną przy przyjęciu na oddział.
|
|
Test zaniedbania dotyku
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
Test wygaszania dotyku: Pacjenci są dotykani po obu stronach ciała jednocześnie i muszą zgłosić, gdzie odczuwają dotyk.
Jeśli potrafią zgłosić dotyk tylko po jednej stronie, gdy obie strony są pobudzone, oznacza to wygaszenie dotyku i sugeruje zaniedbanie.
|
Ocena przeprowadzana jest w ciągu tygodnia od przyjęcia na oddział.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1975CESC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .