Multisensorische integratie en cognitief bewustzijn bij eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing na een beroerte
Aandacht, bewustzijn en multisensorische integratie bij patiënten met eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing na een beroerte
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of multisensorische integratie (MSI) mechanismen waargenomen bij patiënten met laesies in de rechter hemisfeer zonder verwaarlozing intact blijven in vergelijking met patiënten met unilaterale ruimtelijke verwaarlozing (USN).
Deze studie maakt ook een directe vergelijking mogelijk tussen de resultaten van op papier gebaseerde tests en geautomatiseerde tests, evenals tussen patiënten met laesies in de rechterhersenhelft zonder verwaarlozing en USN-patiënten. De secundaire doelstellingen zijn:
Om deze resultaten te vergelijken om een meer verfijnde definitie van USN te verkrijgen op zowel het unisensorische niveau (aangezien geautomatiseerde tests zelden worden gebruikt in ziekenhuizen, maar effectief zijn gebleken bij het diagnosticeren van USN) en het multisensorische niveau (aangezien USN over het algemeen niet wordt getest in de auditieve modaliteit).
Om de oogbewegingen bij alle patiënten in het onderzoek te meten, omdat dit nuttige informatie kan opleveren voor het karakteriseren van de tekortkomingen van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Verona, Italië
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten worden in het onderzoek opgenomen als ze:
- Rechter hersenhelft beroerte
- Aanwezigheid van USN beoordeeld via de Apple-annulering
- Leeftijd tussen 18 en 85 jaar
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers
Als controlegroep worden patiënten ook opgenomen als ze:
- Rechter hersenhelft beroerte
- Afwezigheid van USN beoordeeld via de Apple-annulering
- Leeftijd tussen 18 en 85 jaar
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- Zowel patiënten met USN als controlepatiënten worden uitgesloten als zij:
- Zijn minderjarig
- Kunnen geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- Een aanzienlijke taalachterstand hebben (productie en begrip) (bijvoorbeeld niet in staat een verbaal antwoord te geven of instructies te begrijpen)
- Heb hemianopie
- Als u ernstige gehoorproblemen heeft die niet kunnen worden verholpen (bijvoorbeeld met gehoorapparaten)
- Als u ernstige, niet-gecorrigeerde visuele beperkingen heeft (bijvoorbeeld glaucoom)
- Een geschiedenis hebben van psychiatrische stoornissen of middelenmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een beroerte in de rechter hemisfeer (zonder USN)
|
Patiënten met een beroerte in de rechterhersenhelft zullen een reeks gestandaardiseerde, op papier gebaseerde tests ondergaan, als onderdeel van de routinematige klinische praktijk, inclusief cognitieve beoordelingen. Bovendien zullen ze geautomatiseerde tests voltooien met de presentatie van unisensorische (auditieve of visuele stimuli) en multisensorische stimuli (visuele en auditieve stimuli) |
|
Patiënten met een beroerte in de rechter hemisfeer (met USN)
|
Patiënten met een beroerte in de rechterhersenhelft zullen een reeks gestandaardiseerde, op papier gebaseerde tests ondergaan, als onderdeel van de routinematige klinische praktijk, inclusief cognitieve beoordelingen. Bovendien zullen ze geautomatiseerde tests voltooien met de presentatie van unisensorische (auditieve of visuele stimuli) en multisensorische stimuli (visuele en auditieve stimuli) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multisensorische geautomatiseerde test
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
De test is opgebouwd uit drie taken die de tekorten van de patiënt karakteriseren door middel van visuele en auditieve stimuli. In Taak 1 worden 100 lichte items gepresenteerd in twee blokken van 50, terwijl in Taak 2 de patiënt interactie heeft met 36 geluidsitems in één blok. Tijdens deze taken moet de patiënt, zittend achter de computer, de bronnen van licht en geluid lokaliseren. De lichten worden op het scherm gegenereerd met behulp van software zoals MATLAB, terwijl geluiden afkomstig zijn van luidsprekers die op het scherm zijn gemonteerd. De reacties van de patiënt worden opgenomen via een microfoon en door de onderzoeker genoteerd met behulp van het toetsenbord. |
De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
|
Multisensorische geautomatiseerde test
Tijdsspanne: Wordt uitgevoerd over in totaal drie verschillende dagen, gedurende welke de patiënt taak 3 in drie afzonderlijke sessies zal voltooien, één voor elke dag.
|
In taak 3 vindt de presentatie gelijktijdig plaats, met 360 items verdeeld over 12 blokken van elk 30 items, herhaald over drie dagen.
Ook in dit geval moet de patiënt de licht- en geluidsbronnen lokaliseren.
Deze geïntegreerde aanpak maakt een grondige evaluatie van het sensorische lokalisatievermogen mogelijk en analyseert de interactie tussen visuele en auditieve stimuli bij de patiënt.
|
Wordt uitgevoerd over in totaal drie verschillende dagen, gedurende welke de patiënt taak 3 in drie afzonderlijke sessies zal voltooien, één voor elke dag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
(Bereik: 0-30; hogere score=beste prestatie).
|
De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
|
Apple-annuleringstest
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
De Apple Cancellation Test is een neuropsychologische beoordeling die visuele aandacht en verwaarlozing evalueert, zowel egocentrisch als allocentrisch, vooral bij patiënten met hersenletsel. Tijdens de test krijgen de deelnemers een vel te zien met daarin een rooster met 15 appels per cel: drie grote (één zonder opening, één met opening aan de linkerkant en één met opening aan de rechterkant) en 12 kleine appels (vier zonder openingen, vier met openingen aan de linkerkant en vier met openingen aan de rechterkant). Deelnemers moeten de doelappels binnen een bepaald tijdsbestek annuleren. De totaalscore is gebaseerd op het aantal geannuleerde doelen, met een maximum van 50 appels. Bovendien wordt een asymmetriescore voor egocentrische verwaarlozing berekend, die het verschil weergeeft tussen het aantal geselecteerde doelen aan de rechterkant (vakken 1-4) en het aantal geselecteerde doelen aan de linkerkant (vakken 7-10). Hogere scores duiden op betere prestaties, terwijl lagere scores kunnen duiden op problemen met de aandacht |
De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
|
Lijndoorsnedetest
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
Bij de Line Bisection Test wordt de patiënt gevraagd het middelpunt van een reeks lijnen te markeren.
Aan elke regel wordt een score toegekend die varieert van 0 tot 3: een score van 0 duidt op een onnauwkeurige indicatie, terwijl hogere scores (tot 3) een grotere nauwkeurigheid aangeven.
De scores worden opgeteld om een algemeen totaal te verkrijgen dat varieert van 0 tot 9. Hogere scores duiden op de afwezigheid van asymmetrie en een grotere nauwkeurigheid in de prestaties.
|
De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
|
Catherine Bergego Schaal (CBS)
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
De Catherine Bergego Schaal (CBS) is een klinisch hulpmiddel voor het meten van eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing bij patiënten met hersenletsel, en beoordeelt hoe dit de dagelijkse activiteiten beïnvloedt.
De schaal omvat 10 activiteiten (bijvoorbeeld lichaamsoriëntatie, mobiliteit, persoonlijke verzorging), elk beoordeeld op een score van 0 tot 3, waarbij 0 geen verwaarlozing betekent en 3 ernstige verwaarlozing aangeeft.
De totaalscore varieert van 0 tot 30: hogere scores duiden op een grotere ernst van verwaarlozing.
|
De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
|
Visuele verwaarlozingstest
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
Visuele veldtesten: het beoordelen van het vermogen om visuele stimuli in verschillende kwadranten waar te nemen, kan verwaarlozing helpen identificeren.
Patiënten kunnen worden gevraagd om stimuli te rapporteren die in specifieke gezichtsvelden worden gepresenteerd, waarbij significante weglatingen wijzen op verwaarlozing.
|
De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
|
Mini-mentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Tijdens de beoordeling die nodig is voor de neuropsychologische evaluatie van de patiënt, uitgevoerd volgens de standaard klinische praktijk bij opname op de afdeling.
|
(Bereik: 0-30; hogere score=beste prestatie).
|
Tijdens de beoordeling die nodig is voor de neuropsychologische evaluatie van de patiënt, uitgevoerd volgens de standaard klinische praktijk bij opname op de afdeling.
|
|
Tactiele verwaarlozingstest
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
Tactiele uitstervingstest: Patiënten worden tegelijkertijd aan beide kanten van het lichaam aangeraakt en moeten melden waar ze de aanraking voelen.
Als ze slechts aanraking aan één kant kunnen melden wanneer beide kanten worden gestimuleerd, duidt dit op tactiele uitsterving en duidt dit op verwaarlozing.
|
De beoordeling vindt plaats binnen een week na opname op de afdeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1975CESC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .