Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Integración multisensorial y conciencia cognitiva en la negligencia espacial unilateral posterior a un accidente cerebrovascular

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Valentina Varalta, Universita di Verona

Atención, conciencia e integración multisensorial en pacientes con negligencia espacial unilateral después de un accidente cerebrovascular

El objetivo principal de este estudio es investigar si los mecanismos de integración multisensorial (MSI) observados en pacientes con lesiones del hemisferio derecho sin negligencia permanecen intactos en comparación con pacientes con negligencia espacial unilateral (USN).

Este estudio también permite una comparación directa entre los resultados de las pruebas en papel y las pruebas computarizadas, así como entre pacientes con lesiones del hemisferio derecho sin negligencia y pacientes con USN. Los objetivos secundarios son:

Comparar estos resultados para obtener una definición más refinada de USN tanto a nivel unisensorial (ya que las pruebas computarizadas rara vez se utilizan en entornos hospitalarios pero han demostrado ser efectivas para diagnosticar USN) como a nivel multisensorial (dado que la USN generalmente no se prueba en el modalidad auditiva).

Medir los movimientos oculares en todos los pacientes del estudio, ya que esto puede proporcionar información útil para caracterizar los déficits de los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Verona, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ictus que presentan lesiones en el hemisferio derecho y presentan USN.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes serán incluidos en el estudio si tienen:
  • Golpe del hemisferio derecho
  • Presencia de USN evaluada a través de la Cancelación de Apple
  • Edad entre 18 y 85 años
  • Consentimiento informado firmado
  • Participantes tanto masculinos como femeninos.

Como grupo de control, también se incluirán pacientes si tienen:

  • Golpe del hemisferio derecho
  • Ausencia de USN evaluada a través de la Cancelación de Apple
  • Edad entre 18 y 85 años
  • Consentimiento informado firmado
  • Participantes tanto masculinos como femeninos.

Criterios de exclusión:

  • Tanto los pacientes con USN como los pacientes de control serán excluidos si:
  • son menores de edad
  • No pueden dar su consentimiento para participar en el estudio.
  • Tienen déficits significativos del lenguaje (producción y comprensión) (por ejemplo, no pueden dar una respuesta verbal o comprender instrucciones)
  • tener hemianopsia
  • Tiene problemas auditivos graves que no se pueden corregir (por ejemplo, con audífonos)
  • Tiene discapacidades visuales graves no corregidas (por ejemplo, glaucoma)
  • Tener antecedentes de trastornos psiquiátricos o abuso de sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con ictus en el hemisferio derecho (Sin USN)

Los pacientes con accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho se someterán a una batería de pruebas estandarizadas en papel, como parte de la práctica clínica habitual, incluidas evaluaciones cognitivas.

Además, completarán pruebas computarizadas que involucran la presentación de estímulos unisensoriales (estímulos auditivos o visuales) y multisensoriales (estímulos visuales y auditivos).

Pacientes con ictus en el hemisferio derecho (Con USN)

Los pacientes con accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho se someterán a una batería de pruebas estandarizadas en papel, como parte de la práctica clínica habitual, incluidas evaluaciones cognitivas.

Además, completarán pruebas computarizadas que involucran la presentación de estímulos unisensoriales (estímulos auditivos o visuales) y multisensoriales (estímulos visuales y auditivos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Computarizada Multisensorial
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.

La prueba se estructura en tres tareas que caracterizan los déficits del paciente a través de estímulos visuales y auditivos.

En la Tarea 1, se presentan 100 elementos luminosos en dos bloques de 50, mientras que en la Tarea 2, el paciente interactúa con 36 elementos sonoros en un solo bloque. Durante estas tareas, el paciente, sentado frente al ordenador, debe localizar las fuentes de luz y sonido. Las luces se generan en la pantalla mediante software como MATLAB, mientras que los sonidos provienen de parlantes montados en la pantalla. Las respuestas del paciente se registran a través de un micrófono y el experimentador las anota mediante el teclado.

La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.
Prueba Computarizada Multisensorial
Periodo de tiempo: Se lleva a cabo durante un total de tres días diferentes, durante los cuales el paciente completará la Tarea 3 en tres sesiones separadas, una para cada día.
En la Tarea 3, la presentación se produce simultáneamente, con 360 ítems distribuidos en 12 bloques de 30 ítems cada uno, repetidos a lo largo de tres días. También en este caso el paciente debe localizar las fuentes de luz y sonido. Este enfoque integrado permite una evaluación exhaustiva de las capacidades de localización sensorial y analiza la interacción entre los estímulos visuales y auditivos en el paciente.
Se lleva a cabo durante un total de tres días diferentes, durante los cuales el paciente completará la Tarea 3 en tres sesiones separadas, una para cada día.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.
(Rango: 0-30; puntuación más alta = mejor desempeño).
La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.
Prueba de cancelación de Apple
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.

El Apple Cancellation Test es una evaluación neuropsicológica que evalúa la atención y negligencia visual, tanto egocéntrica como alocéntrica, particularmente en pacientes con lesiones cerebrales. Durante la prueba, a los participantes se les presenta una hoja que contiene una cuadrícula con 15 manzanas por celda: tres grandes (una sin abertura, una con abertura a la izquierda y otra con abertura a la derecha) y 12 manzanas pequeñas (cuatro sin aberturas, cuatro con aberturas a la izquierda y cuatro con aberturas a la derecha). Los participantes deben cancelar las manzanas objetivo dentro de un plazo determinado.

La puntuación total se basa en el número de objetivos cancelados, con un máximo de 50 manzanas. Además, se calcula una puntuación de asimetría para negligencia egocéntrica, que representa la diferencia entre el número de objetivos seleccionados en el lado derecho (casillas 1-4) y el número de objetivos seleccionados en el lado izquierdo (casillas 7-10). Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño, mientras que las puntuaciones más bajas pueden sugerir dificultades en la atención.

La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.
Prueba de bisección de líneas
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.
En la prueba de bisección de líneas, se le pide al paciente que marque el punto medio en una serie de líneas. Para cada línea, se asigna una puntuación que oscila entre 0 y 3: una puntuación de 0 indica una indicación inexacta, mientras que puntuaciones más altas (hasta 3) indican una mayor precisión. Las puntuaciones se suman para obtener un total general que oscila entre 0 y 9. Las puntuaciones más altas indican ausencia de asimetría y mayor precisión en el desempeño.
La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.
Escala de Catalina Bergego (CBS)
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.
La Escala de Catherine Bergego (CBS) es una herramienta clínica para medir la negligencia espacial unilateral en pacientes con lesiones cerebrales, evaluando cómo afecta las actividades diarias. La escala incluye 10 actividades (por ejemplo, orientación corporal, movilidad, cuidado personal), cada una calificada con una puntuación de 0 a 3, donde 0 indica que no hay negligencia y 3 indica negligencia grave. La puntuación total oscila entre 0 y 30: las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la negligencia.
La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.
Prueba de negligencia visual
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.
Pruebas de campo visual: evaluar la capacidad de percibir estímulos visuales en diferentes cuadrantes puede ayudar a identificar la negligencia. Se puede pedir a los pacientes que informen sobre estímulos presentados en campos visuales específicos, con omisiones significativas que indican negligencia.
La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.
Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Durante la valoración requerida para la evaluación neuropsicológica del paciente, realizada según la práctica clínica habitual al ingreso a planta.
(Rango: 0-30; puntuación más alta = mejor desempeño).
Durante la valoración requerida para la evaluación neuropsicológica del paciente, realizada según la práctica clínica habitual al ingreso a planta.
Prueba de negligencia táctil
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.
Prueba de extinción táctil: los pacientes son tocados en ambos lados del cuerpo simultáneamente y deben informar dónde sienten el toque. Si solo pueden informar que tocan un lado cuando ambos lados son estimulados, indica extinción táctil y sugiere negligencia.
La evaluación se realiza dentro de una semana de la admisión a la sala.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir