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전형적 및 비정형 알츠하이머병(AD)에서의 타우 뇌 영상 (TEPTAU)

2022년 9월 8일 업데이트: University Hospital, Tours

최근 개정된 알츠하이머병(AD) 진단1에서는 기억상실이 없는 프리젠테이션을 설명했습니다. AD 병리학적 변화는 AD 유형 치매의 임상적 진단에 잠시 선행할 수 있습니다2. 다음과 같은 바이오마커가 개발되었습니다: 뇌 아밀로이드-베타(Aß)의 바이오마커(뇌척수액 CSF 농도 ß아밀로이드, 아밀로이드 표적 PET 리간드를 사용한 분자 이미징), 신경 퇴행의 바이오마커(MRI 해마 용적, [18F]- FDG) 및 AD와 관련된 신경병리학의 조기 발견을 위해 사용될 수 있습니다. PET 타우 영상은 알츠하이머병과 전측두엽 치매 모두에서 타우 병변의 정량적 및 공간적 평가를 평가할 가능성이 있는 것으로 보입니다.

연구의 가설은 임상 증상에 따라 뇌 영역에 걸쳐 추적자 보유의 다른 지역 패턴이 존재한다는 것입니다: 대뇌피질 실어증의 경우 측두엽, 후피질 위축의 경우 후두엽.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Tours, 프랑스, 37044
        • University hospital of Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 모국어: 프랑스어
  • 7년 이상의 학업 수준(또는 동등)(문법 학교 1학년을 시작으로 간주)
  • 테스트를 위한 올바른 감각 능력(청각 장치 허용)
  • 사회보장 가입
  • 정보에 입각한 서면 동의서
  • 알츠하이머병 그룹: NINCDS(National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke) 및 ADRDA(Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) 표준으로 정의된 알츠하이머병 환자: Mini-Mental State Examination(MMSE)에서 정의된 경증에서 경미한 AD 15에서 25 사이의 점수(포함)
  • 벤슨병 그룹의 경우: Mendez 등(2002) 및 Tang Wai 등(2004) 기준에 따른 벤슨병
  • 건강한 지원자 그룹: 정상 MMS 점수(학사 수준의 경우 26 이상)

제외 기준:

  • 인지 기능에 결과가 있는 질병의 병력(종양, 뇌졸중, 두부 외상 등), 뇌 수술
  • 알코올 및/또는 약물 사용
  • 고전적 증상에 포함되지 않는 신경학적 검사의 이상(초점 결손)
  • 자기공명영상(RMI)에 대한 금기
  • PET 금기: QT 간격이 연장되거나 "torsades de pointe"로 이어질 수 있는 약물을 복용하는 사람.
  • 밀실 공포증
  • 법적 보호를 받는 사람
  • 다른 실험계획서 참여 및 실제 실험계획서 참여로 인한 배제기간
  • 임신 또는 수유 중인 여성 또는 출산이 가능하고 피임을 하지 않은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알츠하이머병
[18F]T807 PET
의약품: [18F]T807 PET
[18F]T807 PET를 사용한 이미징
실험적: 벤슨병
[18F]T807 PET
의약품: [18F]T807 PET
[18F]T807 PET를 사용한 이미징
실험적: 건강한 봉사
[18F]T807 PET
의약품: [18F]T807 PET
[18F]T807 PET를 사용한 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 이미징의 타우 밀도
기간: 3 개월
표준화된 흡수 값(SUV)에서 [18F]-T807로 PET 이미징을 대상으로 하는 tau를 사용한 응집된 tau의 밀도 패턴
3 개월
PET 이미징의 Tau 분포
기간: 3 개월
표준화된 흡수 값(SUV)에서 [18F]-T807로 PET 이미징을 대상으로 하는 tau를 사용한 응집된 tau의 분포 패턴
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
p-tau CSF 바이오마커
기간: 포함
p-tau 용량(pg/mL)
포함
β아밀로이드 CSF 바이오마커
기간: 포함
pg/mL 단위의 β아밀로이드 투여
포함
해밀턴 우울증 척도(MADRS)를 사용한 인지 프로필
기간: 포함
해밀턴 우울증 척도(MADRS)의 신경심리학적 점수 30점.
포함
미니 정신 상태 평가(MMSE)를 통한 인지 프로필
기간: 포함
미니 정신 상태 평가(MMSE)의 신경 심리학 점수 60점
포함

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHAO14-CH/TEPTAU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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