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F 18 T807 전두측두엽 치매(FTD)의 Tau PET 영상

2024년 3월 11일 업데이트: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 전두측두엽 치매의 Tau PET 영상

본 연구의 목적은 다양한 유전적 돌연변이로 인한 FTD, 모든 돌연변이 보인자(증상이 있거나 없는), 모든 비돌연변이 보인자, 산발성 FTD, 정상 대조군을 가진 피험자의 뇌에서 타우 분포를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자.
  2. 전두측두엽 치매(FTD) 또는 FTD를 유발하는 것으로 알려진 돌연변이 보유자(증상 유무와 상관없이)로 임상적으로 진단된 경우 또는 일반 컨트롤.
  3. 참가자는 테스트(MRI 또는 ​​CT, PET, 방사성 추적자 주사, LP, MRI를 받을 수 없는 참가자의 경우 CT를 사용하여 관심 영역을 생성함)를 받을 수 있고 의향이 있습니다.
  4. 폐경 전 여성은 T807 약물 투여 후 24시간 이내에 소변 임신 검사 결과가 음성이 됩니다.

제외 기준:

  1. 연구자의 의견으로는 참가자의 위험을 증가시키거나, 참가자의 실험 절차를 견딜 수 있는 능력을 제한하거나, 데이터 수집/분석을 방해할 수 있는 상태가 있는 경우(예: 심각한 만성 요통이 있는 참가자는 참여하지 않을 수 있음) 스캔 절차 중에 가만히 누워 있을 수 있음).
  2. 어떤 이유로든 영상 촬영 절차를 수행할 수 없는 것으로 간주됩니다.

  3. Torsades de Pointes의 병력이 있거나 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다. 이 기준에 따라 본 연구에서 제외될 사람을 결정하기 위해, 우리는 심사 시점에 참가자의 병력과 현재 약물을 검토할 것입니다. 다음과 같은 제한된 약물을 복용하는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.

    • 디소피라미드
    • 도페틸리드
    • 이부틸리드
    • 프로카인아마이드
    • 퀴니딘
    • 소탈롤
    • 베프리딜
  4. F 18 T807 또는 그 부형제에 과민증이 있습니다.
  5. PET, PET-CT 또는 MR에 대한 금기사항(예: 전자 의료 기기, 장기간 가만히 누워 있을 수 없음)으로 인해 개인이 참여하는 것이 안전하지 않습니다.
  6. 심한 밀실 공포증.
  7. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다.
  8. 선택적 요추 천자를 받기로 선택한 사람들의 경우:

요추 천자 전 모든 형태의 항응고제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험용 F 18 T807
의약품: F18 T807
참가자는 F 18 T807의 약 6.5-10mCi(240-370MBq)의 단일 정맥내 볼루스 주사를 받습니다. 전체 검사를 견딜 수 없는 사람들을 위해 참가자는 F 18 T807의 약 6.5-10mCi(240-370MBq)의 단일 정맥 내 볼루스 주사를 받습니다.
다른 이름들:
  • 18F-AV-1451

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
F 18 T807 SUVR(Standard Uptake Value Ratio)은 다른 영상 기법(MRI, PET 아밀로이드 영상) 및 인지 수행과 상관 관계가 있습니다.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

수사관

  • 수석 연구원: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2017년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IND 123119 Protocol C

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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