무연 심박조율기 이식 위치와 시술 효율성 및 합병증과의 관계
무연 심박조율기(LP)는 일부 환자에게 경정맥 심박조율기에 대한 안전하고 효과적인 대안입니다. 배터리 및 전자 기술의 발전으로 전체 심장 박동기 시스템을 우심실에 이식할 수 있게 되었으며, 경정맥 박동기의 많은 약점을 우회할 수 있게 되었습니다. 전통적으로 무연 심박조율기는 심장 천공을 방지하기 위해 우심실(RV) 중격에 이식되었으며 이식 중에 중격 이식을 보장하는 데 많은 중점을 두었습니다. 그러나 심장 크기가 작은 아시아인의 경우 비중격 이식이 불가능할 수 있습니다. RV free wall 임플란트 사례는 합병증 없이 달성되었습니다. 이 연구는 이전에 LP를 이식한 환자를 검사하고 최종 부착 위치를 결정하는 것을 목표로 합니다. 합병증이 없는 환자의 상당 부분이 RV 자유벽 이식을 받은 경우, 비중격 이식을 보장하기 위한 추가 노력이 불필요하다고 주장할 수 있습니다. 또한 심장 내 심전도와 같은 수술 중 데이터에는 임플란트 위치와 관련된 매개변수가 포함될 수 있습니다. 본 연구는 또한 미래의 임플란트 시술을 안내하기 위해 이러한 상관관계를 연구하는 것을 목표로 합니다.
이것은 전향적-회고적 코호트 연구입니다. 무납 심박조율기를 이식할 환자 또는 2015년 1월 1일 이후 이미 무납 심박조율기를 이식한 환자가 모집됩니다. 이식 후 환자는 비조영 심전도 제어 CT 심장을 위해 다시 초대됩니다. 확장기 말기에 시간을 측정하고 3D 재구성이 수행됩니다. 무연 심박조율기를 RV에 부착하는 여부는 CT에서 판정됩니다. 환자의 수술 전 실험실 테스트, 기본 인구 통계, 병력, LP 전기 데이터 및 수술 전 및 수술 후 약물 요법은 병원 당국의 임상 관리 시스템(CMS) 및 임상 데이터 분석 및 보고 시스템(CDARS).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tsz Kin Mark Tam
- 전화번호: 852 35051750
- 이메일: marktam@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Tammy Yeung
- 전화번호: 35051750
- 이메일: tammyooyeung@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Tsz-Kin Mark Tam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무납 심박조율기를 이식할 예정이거나 2015년 1월 1일 이후 이미 무납 심박조율기를 이식한 환자
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
- 환자 < 18세
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CT
모든 환자는 무연 심박조율기의 이식 위치를 판정하기 위해 비조영 ECG 제어 CT 심장을 갖게 됩니다.
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무납 심박조율기를 이식할 환자 또는 2015년 1월 1일 이후 이미 무납 심박조율기를 이식한 환자가 모집됩니다.
이식 후 환자는 비조영 ECG 게이트 CT 심장을 위해 다시 초대됩니다.
확장기 말기에 시간을 측정하고 3D 재구성이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무연 심박조율기 이식 위치
기간: 가입일부터 CT 또는 심장초음파 검사일까지, 최대 1년
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무연 심박조율기 이식의 정확한 위치 결정
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가입일부터 CT 또는 심장초음파 검사일까지, 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기적 매개변수를 이용한 임플란트 위치 예측
기간: 가입일부터 CT 또는 심장초음파 검사일까지, 최대 1년
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무연 심박조율기 전기 매개변수(심전도 특성, 심박 조절 역치 및 감지 포함)를 무연 심박조율기 임플란트 위치(격격, 정점 또는 자유벽)와 연관시킵니다.
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가입일부터 CT 또는 심장초음파 검사일까지, 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Leadless-CT study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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