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파킨슨병 환자의 법의학 필기 분석 - 파일럿 연구

2024년 11월 14일 업데이트: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

파킨슨병 환자의 재활 중재 후 동적 필기 특성에 대한 법의학 분석 - 파일럿 연구

필기의 그래프 분석은 다양한 내부 및 외부 요인의 영향을 받으며, 파킨슨병과 같은 퇴행성 질환을 앓고 있는 개인은 운동 능력의 제한으로 인해 필기 기술과 같은 일상 생활의 도구 활동(IADL)에 영향을 미쳐 문제에 직면합니다. 필기 재활 프로그램 및 그래프 평가 도구의 개입으로 인한 고무적인 결과가 없다는 점은 지속적인 과제로 남아 있습니다.

이 예비 연구에서는 파킨슨병(PD) 환자의 손글씨에 대한 법의학적 특성을 조사했습니다. 주요 목표는 PD 환자의 9가지 정적 및 동적 특징과 관련하여 필기에 대한 2가지 재활 프로그램의 효과를 평가하고 비교하는 것이었습니다.

또한, 이 연구는 PD의 맥락에서 가장 적합하고 차별적인 임상 및 그래프스코프 평가 도구를 통합하고 상부의 손재주와 미세 운동 기술을 향상시키는 데 초점을 맞춘 작업 치료 재활 프로그램을 공식화하는 포괄적인 프로토콜 개발에 기여했습니다. 일상 생활의 도구적 활동(IADL) 성능 향상에 중요한 역할을 합니다.

파일럿 시험에는 전통적인 물리치료 및 작업치료 프로그램(TPRP + OTRP)을 받는 중재 그룹(IG)과 전통적인 물리치료만 받는 대조군(CG)의 두 그룹이 참여했습니다.

목표는 재활 프로그램 전후의 손글씨를 특성화하고 비교하는 것이 었습니다.

참가자들은 연구가 시작될 때와 개입 12주 후에 평가를 받았습니다. 그래포스코픽 평가에서는 Wacom One DTC133W0A 태블릿과 NeuroScript의 v6.1 MovAlyzeR 소프트웨어를 활용했습니다. 임상 평가에는 Jebsen Taylor 손 기능 테스트, 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 비율 척도 및 파킨슨병 설문지 8 테스트가 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

잠재적 참가자는 Clínica Neurovida 및 Clínica de Fisioterapia Egas Moniz(Monte da Caparica)를 통해 모집되었으며 이들은 스스로 주도적으로 파트너 기관에 참석하기 시작하거나 회원이 되었습니다. 초기 임상 진단 후 적격 기준을 충족하는 사람들을 이 연구에 참여하도록 초대했습니다. 임상 시험에 참여하기 전에 참가자는 테스트 및 재활 프로그램 절차 중에 겪은 조건에 대해 충분히 설명을 받은 후 연구 목적으로 이러한 결과를 사용하기 위한 동의 양식에 서명했습니다. 데이터의 수집, 처리 및 배포는 익명으로 수행되었습니다.

두 가지 개입 프로그램 모두 12주 동안 수행되었습니다.

  • 전통적인 물리치료 재활 프로그램(TPRP)(1시간 동안, 주 2회 연습) - 파킨슨병에 대한 유럽 물리치료 지침에 따라 시행됩니다.
  • 작업치료 재활 프로그램(OTRP) - 파킨슨병 재활 작업치료 지침에 따라 워크북을 통해 주 3회 30분간 연습합니다.

OTRP의 운동 과제는 워크북에 포함된 연습(점선으로 안내된 알파벳 대문자 및 소문자 그리기, 공간 제한이 있거나 없는 문장 쓰기)을 일주일에 2~3회 수행하고 3가지를 수행하는 것으로 구성됩니다. 미세 운동 작업 그룹: 손 조작(2개 운동), 손가락 격리(3개 운동), 손가락 굴곡 및 확장(2개 운동) 및 조정(1개 운동). 모든 운동은 각 손에 대해 3회씩 10회 수행해야 합니다. 피험자는 각 운동이 끝날 때 완전히 수행했는지, 부분적으로 수행했는지 또는 전혀 수행하지 않았는지 나타내는 설문지를 통해 실행의 주관적인 수행을 평가합니다.

필기 샘플 수집 첫 번째 단계에서 이 파일럿 시험의 참가자는 샘플 수집을 담당하는 연구원으로부터 디지타이저(Wacom One 13') 표면에서 직접 특정 운동 작업(예상 시간 -15분)을 수행하도록 요청받았습니다. 적절한 스타일러스 및 캡처 소프트웨어(MovAlyzeR v6.1 - NeuroScript) 사용(t0). 이러한 샘플은 적절하게 식별되고 조절되었습니다. 평가(t0) 후, 두 그룹(대조군과 중재) 모두 재활 중재를 받았고, 재활 중재 12주(t1) 후에 필기 평가가 이어졌습니다. t0 이전에 수집된 디지털 샘플에서 동적 특성(예: 평균 펜 압력, 정규화된 저크, 지속 시간, 수평 크기, 수직 크기, 상대 펜 다운 지속 시간, 가속 피크 수, 평균 절대 속도 및 절대 크기)을 추출하여 비교했습니다. 재활 개입 후(t1).

운동 기능 평가 운동 기능 평가는 2가지 평가 순간(t0, t1)에서 수행되었습니다: MDS UPDRS(2.7, 3.3.b, 3.3c, 3.4.a, 3.4.b, 3.5.a, 3.5.b, 3.6.a, 3.6.b) 그리고 Jebsen-Taylor 테스트.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, 포르투갈, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health and Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Hoehn 및 Yahr 척도로 PD 2~3단계의 초기 및 중기 진단을 받은 개인
  • 4학년 이후의 교육 수준
  • 포르투갈어를 모국어로 합니다.

제외 기준:

  • 글쓰기나 신경계에 영향을 미칠 수 있는 PD 이외의 신체적 또는 정신적 병리 또는 임상적 상태의 존재
  • 색맹
  • 청각 장애
  • 갑상선 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 물리치료 프로그램
능동 비교군은 각 개인의 특정 어려움에 맞춰 세션별로 필요에 맞게 조정되고 유럽과 미국의 기준에 따라 구성된 프로그램을 통해 일반적인 물리치료 재활 접근법에 따라 기존 물리치료 프로그램을 구현하는 것으로 구성되었습니다. 파킨슨병의 물리치료 지침.
이 그룹에서는 기존의 물리치료 프로그램만 시행되었습니다. 이 프로그램의 목적은 균형 개선 및 낙상 위험 감소, 이동성 및 운동 기능 향상, 근육 경직 및 강직 관리, 보행 이상 해결, 교육 및 지원 제공입니다. 이와 관련하여 참가자들은 각 물리치료 세션에서 파킨슨병 의료 전문가의 지도와 감독을 받았습니다.
실험적: 물리치료 프로그램 + 작업치료 프로그램
실험 부문은 기존 물리치료 프로그램에 작업치료 프로그램을 추가하는 것으로 구성되었습니다. 작업 치료 중재는 물체 조작, 손가락 격리, 손가락 및 손 확장 및 손 확장과 같이 손을 유용하고 기능적으로 만드는 주요 기술을 향상시키는 다양한 운동으로 손 기능을 훈련하여 손의 민첩성을 다루기 위해 구현된 미세 운동 작업으로 구성되었습니다. 굴곡, 조정 및 포르투갈어로 필기 연습.

중재 그룹에서는 물리치료와 작업치료 프로그램이 모두 시행되었습니다.

작업치료 프로그램은 알파벳의 각 글자를 개별적으로 구현하는 데 필요한 동작의 진폭을 미세 운동 훈련을 통해 훈련하는 것으로 구성되었습니다. 구체적으로 작업은 다음을 수행하는 것으로 구성되었습니다.

  1. 점선을 따라 알파벳의 대문자와 소문자를 추적하고 공간 경계가 있는 문장과 없는 문장을 포르투갈어로 쓰는 2가지 필기 연습(주 3회, 약 45분간 수행) 그리고;
  2. 손 조작(2개 운동), 손가락 격리(3개 운동), 손가락 굴곡 및 확장(2개 운동) 및 조정(1개 운동)의 4개 그룹 미세 운동 작업 운동입니다. 모든 운동은 일주일에 2~3회 정기적으로 각 손에 대해 3회씩 10회 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절대 크기
기간: 기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
각 운동에 대한 그래포스코픽 평가를 통해 절대 크기(pt-포인트, 1/72인치)를 평가했습니다. 좁은 아르키메데스 나선 그리기(SSD), 넓은 아르키메데스 나선 그리기(SLD), 두 개의 겹쳐진 정오각형 그리기(PTG), 그리고 문장(WRI)을 작성합니다. "Os peixes retiram o ar da água"(물고기는 물에서 공기를 추출합니다).
기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
가로 크기(HS)
기간: 기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
수평 크기(pt-point, 1/72인치)는 각 운동에 대한 그래포스코픽 평가를 통해 평가되었습니다. 좁은 아르키메데스 나선 그리기(SSD), 넓은 아르키메데스 나선 그리기(SLD), 두 개의 겹쳐진 정오각형 그리기(PTG), 문장 작성(WRI) "Os peixes retiram o ar da água"(Fish extract air out of water). 기준선(T0) 및 12주 개입 후(T1)에 구현되었습니다.
기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
수직 크기
기간: 기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
세로 크기(pt - 포인트, 1/72인치)는 각 운동에 대한 그래포스코픽 평가를 통해 평가되었습니다. 좁은 아르키메데스 나선 그리기(SSD), 넓은 아르키메데스 나선 그리기(SLD), 두 개의 겹쳐진 정오각형 그리기(PTG), 그리고 문장(WRI)을 작성합니다. "Os peixes retiram o ar da água"(물고기는 물에서 공기를 추출합니다).
기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
평균절대속도
기간: 기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
평균 절대 속도(pt/s)는 좁은 아르키메데스 나선 그리기(SSD), 넓은 아르키메데스 나선 그리기(SLD), 두 개의 겹쳐진 정오각형 그리기(PTG), 문장 쓰기(WRI)에 대한 그래프 분석 평가를 통해 평가되었습니다. ) "Os peixes retiram o ar da água"(물고기는 물에서 공기를 추출합니다).
기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
지속
기간: 기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
지속 시간(s)은 각 운동에 대한 그래포스코픽 평가를 통해 평가되었습니다. 좁은 아르키메데스 나선 그리기(SSD), 넓은 아르키메데스 나선 그리기(SLD), 두 개의 겹치는 정오각형 그리기(PTG) 및 문장 작성(WRI) "Os peixes retiram o ar da água"(물고기는 물에서 공기를 추출합니다).
기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
상대 펜다운 기간
기간: 기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
상대적인 펜다운 지속 시간(s)은 각 운동에 대한 그래포스코픽 평가를 통해 평가되었습니다. 좁은 아르키메데스 나선 그리기(SSD), 넓은 아르키메데스 나선 그리기(SLD), 두 개의 겹치는 정오각형 그리기(PTG) 및 문장 쓰기(WRI) ) "Os peixes retiram o ar da água"(물고기는 물에서 공기를 추출합니다).
기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
평균 펜 압력
기간: 기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
평균 펜압(g)은 좁은 아르키메데스 나선 그리기(SSD), 넓은 아르키메데스 나선 그리기(SLD), 두 개의 겹쳐진 정오각형 그리기(PTG), 문장 쓰기(WRI)의 각 운동에 대한 그래포스코픽 평가를 통해 평가되었습니다. Os peixes retiram o ar da água"(물고기는 물에서 공기를 추출합니다).
기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
표준화된 저크
기간: 기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
Normalized Jerk(m/s^3)는 좁은 아르키메데스 나선 그리기(SSD) 그리기, 넓은 아르키메데스 나선 그리기(SLD) 그리기, 두 개의 겹치는 정오각형 그리기(PTG) 그리기, 문장 쓰기( WRI) "Os peixes retiram o ar da água"(물고기는 물에서 공기를 추출합니다).
기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
파킨슨병 설문지 8(PDQ-8)
기간: 기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
파킨슨병 설문지 8(점수: 0~32점 범위)은 임상 평가를 통해 평가되었으며 파킨슨병(PD) 환자의 전반적인 안녕을 평가하는 PDQ-39 설문지에서 파생된 단순화된 도구입니다.
기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
운동장애학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)
기간: 기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
운동장애학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)(점수: 0~26점 범위)는 임상 평가를 통해 평가되었으며 PD의 운동 증상과 비운동 증상을 모두 평가하는 종합 척도입니다. 이 특정 연구에서는 공식 MDS UPDRS 포르투갈어 번역의 다음 하위 그룹이 고려되었습니다. 쓰기(항목 2.7); 운동완만증(항목 3.4, 3.5 및 3.6) 및 떨림(항목 3.15, 3.16 및 3.17).
기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
젭센-테일러 손 기능 테스트(JTHFT)
기간: 기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨
JTHFT(Jebsen-Taylor 손 기능 테스트)는 임상 평가를 통해 평가되었으며 PD가 있는 개인의 손 기능을 특성화하기 위해 작업 치료사가 일반적으로 사용하는 도구입니다. 이 테스트는 왼손과 오른손으로 7가지 운동을 완료하는 데 걸리는 시간을 평가합니다. 평균 참조 하위 검사 점수는 여성과 남성에 대해 고려되고 연령 그룹(20~59세 및 60~94세)별로 계층화되며 주로 사용하는 손과 덜 사용하는 손 모두에 대해 표시됩니다.
기준선(T0)과 12주 개입 후(T1)에 시행됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 기준선에서
샘플 특성화(년)
기준선에서
성별
기간: 기준선에서
샘플 백분율 성별 특성화(남성/여성/기타)
기준선에서
파킨슨병의 세월
기간: 기준선에서
샘플 특성화(년)
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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