Kryminalistyczna analiza pisma ręcznego osób cierpiących na chorobę Parkinsona – badanie pilotażowe
Analiza kryminalistyczna charakterystyki dynamicznego pisma ręcznego po interwencji rehabilitacyjnej u osób z chorobą Parkinsona – badanie pilotażowe
Na analizę grafoskopową pisma ręcznego wpływają różne czynniki wewnętrzne i zewnętrzne, a osoby cierpiące na choroby zwyrodnieniowe, takie jak choroba Parkinsona, stają przed wyzwaniami wynikającymi z ograniczeń zdolności motorycznych, wpływających na czynności instrumentalne codziennego życia (IADL), takie jak umiejętność pisania ręcznego. Brak zachęcających wyników interwencji w programach rehabilitacji pisma ręcznego i narzędzi oceny grafoskopowej pozostaje ciągłym wyzwaniem.
W ramach tego badania pilotażowego zbadano kryminalistyczną charakterystykę pisma ręcznego u osób cierpiących na chorobę Parkinsona (PD). Głównym celem była ocena i porównanie wpływu 2 programów rehabilitacyjnych na charakter pisma ręcznego, szczególnie w odniesieniu do 9 cech statycznych i dynamicznych, u osób z chorobą Parkinsona.
Dodatkowo badanie to przyczyniło się do opracowania kompleksowego protokołu, obejmującego najbardziej odpowiednie i różnicujące narzędzia oceny klinicznej i grafoskopowej w kontekście choroby Parkinsona, a także do sformułowania programu rehabilitacji w ramach terapii zajęciowej skupiającej się na poprawie zręczności i zdolności motorycznych górnej części ciała. kończyn, co ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników w zakresie instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL).
W badaniu pilotażowym wzięły udział dwie grupy: grupa interwencyjna (IG) poddawana tradycyjnym programom fizjoterapii i terapii zajęciowej (TPRP + OTRP) oraz grupa kontrolna (CG) poddawana wyłącznie tradycyjnej fizjoterapii (TPRP).
Celem było scharakteryzowanie i porównanie pisma ręcznego przed i po programach rehabilitacyjnych.
Uczestnicy zostali poddani ocenie na początku badania i po 12 tygodniach interwencji. Do oceny grafoskopowej wykorzystano tablet Wacom One DTC133W0A i oprogramowanie NeuroScript v6.1 MovAlyzeR. Ocena kliniczna obejmowała test funkcji ręki Jebsena Taylora, ujednoliconą skalę częstości występowania choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych i kwestionariusz 8 choroby Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Potencjalni uczestnicy zostali zrekrutowani za pośrednictwem Clínica Neurovida i Clínica de Fisioterapia Egas Moniz (Monte da Caparica), które z własnej inicjatywy rozpoczynają naukę w instytucjach partnerskich lub są ich członkami. Do udziału w badaniu zaproszono osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne, po wstępnej diagnozie klinicznej. Przed przystąpieniem do badania klinicznego uczestnicy zostali szczegółowo poinformowani o warunkach, w jakich przeszli podczas badań i procedur programu rehabilitacji, po czym podpisali formularz świadomej zgody na wykorzystanie wyników do celów badawczych. Gromadzenie, przetwarzanie i rozpowszechnianie danych odbywało się anonimowo.
Obydwa programy interwencyjne prowadzono przez 12 tygodni.
- Tradycyjny program rehabilitacji fizjoterapeutycznej (TPRP) (praktyka 1h, dwa razy w tygodniu) - realizowany zgodnie z Europejskimi Wytycznymi Fizjoterapii w Chorobie Parkinsona.
- Program rehabilitacji terapii zajęciowej (OTRP) – realizowany poprzez zeszyty ćwiczeń, ćwiczenia po 30 min, trzy razy w tygodniu, zgodnie z Wytycznymi Terapii Zajęciowej w Rehabilitacji w chorobie Parkinsona.
Zadania motoryczne OTRP polegają na wykonywaniu 2-3 razy w tygodniu ćwiczeń zawartych w zeszycie ćwiczeń (rysowanie wielkich i małych liter alfabetu po liniach przerywanych, pisanie zdania z ograniczeniami przestrzennymi i bez nich) oraz wykonanie 3 grupy zadań motorycznych: Manipulacja ręką (2 ćwiczenia), Izolacja palców (3 ćwiczenia), Zginanie i prostowanie palców (2 ćwiczenia) oraz Koordynacja (1 ćwiczenie). Wszystkie ćwiczenia należy wykonać 10 razy, w trzech powtórzeniach, na każdą rękę. Badani oceniają subiektywne wykonanie wykonania za pomocą kwestionariusza znajdującego się na końcu każdego ćwiczenia, w którym wskazują, czy wykonali je w całości, częściowo, czy też nie wykonali ich wcale.
Pobieranie próbek pisma ręcznego W pierwszym etapie uczestnicy pilotażowego badania zostali poproszeni o wykonanie określonych zadań motorycznych (szacunkowy czas -15 min) przez badacza odpowiedzialnego za pobranie próbki, bezpośrednio na powierzchni digitalizatora (Wacom One 13'), przy użyciu odpowiedniego rysika i oprogramowania do przechwytywania (MovAlyzeR v6.1 - NeuroScript) (t0). Próbki te zostały odpowiednio zidentyfikowane i kondycjonowane. Po ocenie (t0) obie grupy (kontrolna i interwencyjna) zostały poddane interwencji rehabilitacyjnej, a po 12 tygodniach (t1) interwencji rehabilitacyjnych poddano ocenie charakter pisma ręcznego. Cechy dynamiczne (np.: średni nacisk pióra, znormalizowane szarpnięcie, czas trwania, rozmiar w poziomie, rozmiar w pionie, względny czas opuszczania pióra, liczba szczytów przyspieszenia, średnia prędkość bezwzględna i rozmiar bezwzględny) zostały wyodrębnione i porównane z próbek cyfrowych zebranych przed (t0) i po interwencji rehabilitacyjnej (t1).
Ocena funkcji motorycznych Ocenę funkcji motorycznych przeprowadzono w 2 momentach oceny (t0, t1): kończyna górna w całym MDS UPDRS (2.7, 3.3.b, 3.3c, 3.4.a, 3.4.b, 3.5.a, 3.5.b, 3.6.a, 3.6.b) i testy Jebsena-Taylora.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugalia, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby z wczesną lub średnią diagnozą PD w stopniu 2-3 w skali Hoehna i Yahra
- poziom nauczania począwszy od klasy czwartej
- portugalski jako język ojczysty.
Kryteria wykluczenia:
- obecność patologii fizycznych lub psychicznych lub stanów klinicznych innych niż choroba Parkinsona, które mogą wpływać na pisanie lub układ nerwowy
- ślepota barw
- głuchota
- dysfunkcje tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program fizjoterapii
Aktywne ramię porównawcze polegało na wdrożeniu programu konwencjonalnej fizjoterapii zgodnie ze zwykłym podejściem do rehabilitacji fizjoterapeutycznej poprzez program dostosowany do specyficznych trudności każdej osoby i dostosowany do jej potrzeb w poszczególnych sesjach i opracowany zgodnie z europejskimi i amerykańskimi Wytyczne dotyczące fizjoterapii w chorobie Parkinsona.
|
W tej grupie realizowany był wyłącznie program fizjoterapii konwencjonalnej.
Celem tego programu jest poprawa równowagi i zmniejszenie ryzyka upadków, poprawa mobilności i funkcji motorycznych, zarządzanie sztywnością i sztywnością mięśni, zajęcie się zaburzeniami chodu oraz zapewnienie edukacji i wsparcia.
W związku z tym uczestnicy byli prowadzeni i nadzorowani podczas każdej sesji fizjoterapii przez specjalistę opieki zdrowotnej zajmującego się chorobą Parkinsona.
|
|
Eksperymentalny: Program fizjoterapii + program terapii zajęciowej
Część eksperymentalna polegała na dodaniu programu terapii zajęciowej do konwencjonalnego programu fizjoterapii.
Interwencja terapii zajęciowej polegała na ćwiczeniach zadań motorycznych precyzyjnych, realizowanych w celu poprawy sprawności ręki poprzez trening funkcji dłoni za pomocą szeregu ćwiczeń doskonalących główne umiejętności, które sprawiają, że nasze ręce są użyteczne i funkcjonalne, takie jak manipulowanie przedmiotami, izolacja palców, prostowanie palców i dłoni oraz ćwiczenia zgięcia, koordynacji i pisma ręcznego w języku portugalskim.
|
W grupie interwencyjnej wdrożono zarówno programy Fizjoterapii, jak i Terapii Zajęciowej. Program Terapii Zajęciowej polegał na ćwiczeniu amplitudy ruchów związanych z realizacją każdej litery alfabetu z osobna oraz poprzez ćwiczenia małej motoryki. W szczególności zadania polegały na wykonaniu:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absolutny rozmiar
Ramy czasowe: Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
Rozmiar bezwzględny (pt - punkt, 1/72 cala) oceniano za pomocą oceny grafoskopowej dla każdego ćwiczenia: rysowanie wąskiej spirali Archimedesa (SSD), rysowanie szerokiej spirali Archimedesa (SLD), rysowanie dwóch nakładających się pięciokątów foremnych (PTG), i napisanie zdania (WRI) „Os peixes retiram o ar da água” (Ryba wydobywa powietrze z wody).
|
Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
|
Rozmiar poziomy (HS)
Ramy czasowe: Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
Rozmiar poziomy (pt - punkt, 1/72 cala) oceniano za pomocą oceny grafoskopowej dla każdego ćwiczenia: rysowanie wąskiej spirali Archimedesa (SSD), rysowanie szerokiej spirali Archimedesa (SLD), rysowanie dwóch nakładających się pięciokątów foremnych (PTG), i napisanie zdania (WRI) „Os peixes retiram o ar da água” (Ryba pobiera powietrze z wody). Wdrożone na początku (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
|
Rozmiar pionowy
Ramy czasowe: Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
Rozmiar pionowy (pt - punkt, 1/72 cala) oceniano za pomocą oceny grafoskopowej dla każdego ćwiczenia: rysowanie wąskiej spirali Archimedesa (SSD), rysowanie szerokiej spirali Archimedesa (SLD), rysowanie dwóch nakładających się pięciokątów foremnych (PTG), i napisanie zdania (WRI) „Os peixes retiram o ar da água” (Ryba wydobywa powietrze z wody).
|
Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
|
Średnia prędkość bezwzględna
Ramy czasowe: Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
Średnią prędkość bezwzględną (pt/s) oceniano za pomocą oceny grafoskopowej każdego ćwiczenia: narysowania wąskiej spirali Archimedesa (SSD), narysowania szerokiej spirali Archimedesa (SLD), narysowania dwóch nakładających się pięciokątów foremnych (PTG) i napisania zdania (WRI ) „Os peixes retiram o ar da água” (Ryba pobiera powietrze z wody).
|
Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
|
Czas trwania
Ramy czasowe: Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
Czas trwania oceniano na podstawie oceny grafoskopowej każdego ćwiczenia: rysowanie wąskiej spirali Archimedesa (SSD), rysowanie szerokiej spirali Archimedesa (SLD), rysowanie dwóch nakładających się pięciokątów foremnych (PTG) i pisanie zdania (WRI) „Os peixes retiram o ar da água” (Ryba wyciąga powietrze z wody).
|
Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
|
Względny czas przebywania w pozycji leżącej
Ramy czasowe: Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
Względny czas opadania (s) oceniano za pomocą oceny grafoskopowej każdego ćwiczenia: rysowanie wąskiej spirali Archimedesa (SSD), rysowanie szerokiej spirali Archimedesa (SLD), rysowanie dwóch nakładających się pięciokątów foremnych (PTG) i pisanie zdania (WRI ) „Os peixes retiram o ar da água” (Ryba pobiera powietrze z wody).
|
Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
|
Średni nacisk pióra
Ramy czasowe: Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
Średni nacisk pióra (g) oceniano za pomocą oceny grafoskopowej każdego ćwiczenia: narysowania wąskiej spirali Archimedesa (SSD), narysowania szerokiej spirali Archimedesa (SLD), narysowania dwóch nakładających się pięciokątów foremnych (PTG) i napisania zdania (WRI) ” Os peixes retiram o ar da água” (Ryba pobiera powietrze z wody).
|
Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
|
Znormalizowany palant
Ramy czasowe: Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
Znormalizowane szarpnięcie (m/s^3) oceniano za pomocą oceny grafoskopowej każdego ćwiczenia: rysowanie wąskiej spirali Archimedesa (SSD), rysowanie szerokiej spirali Archimedesa (SLD), rysowanie dwóch nakładających się pięciokątów foremnych (PTG) i pisanie zdania ( WRI) „Os peixes retiram o ar da água” (Ryba pobiera powietrze z wody).
|
Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona 8 (PDQ-8)
Ramy czasowe: Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
Kwestionariusz Choroby Parkinsona nr 8 (punktacja: zakres od 0 do 32 punktów) został poddany ocenie klinicznej i jest uproszczonym narzędziem wywodzącym się z kwestionariusza PDQ-39, który ocenia ogólny dobrostan osoby chorej na chorobę Parkinsona (PD).
|
Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Towarzystwa Zaburzeń Ruchu (wynik: zakres od 0 do 26 punktów) została oceniona na podstawie oceny klinicznej i jest kompleksową skalą oceniającą zarówno motoryczne, jak i niemotoryczne objawy PD.
W tym konkretnym badaniu wzięto pod uwagę następujące podgrupy oficjalnego tłumaczenia na język portugalski MDS UPDRS: Pismo (punkt 2.7); Spowolnienie ruchowe (punkty 3.4, 3.5 i 3.6) oraz drżenie (punkty 3.15, 3.16 i 3.17).
|
Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT) (s) został oceniony na podstawie oceny klinicznej i jest narzędziem powszechnie używanym przez terapeutów zajęciowych do charakteryzowania funkcji manualnych u osób z chorobą Parkinsona.
Test ten ocenia czas potrzebny na wykonanie 7 ćwiczeń lewą i prawą ręką.
Średnie wyniki podtestu referencyjnego uwzględnia się dla kobiet i mężczyzn, w podziale na grupy wiekowe (20–59 lat i 60–94 lata) i przedstawia się je zarówno dla rąk dominujących, jak i niedominujących.
|
Wdrożone na początku leczenia (T0) i po 12 tygodniach interwencji (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Charakterystyka próbki (lata)
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Przykładowa procentowa charakterystyka płci (mężczyzna/kobieta/inna)
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Lata choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Charakterystyka próbki (lata)
|
Na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1171/23ParkinsonHandwriting
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .