Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten rikostekninen käsinkirjoitusanalyysi – pilottitutkimus
Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten dynaamisen käsialan ominaisuuksien oikeuslääketieteen analyysi kuntoutuksen jälkeen - Pilottitutkimus
Käsialan grafoskooppiseen analyysiin vaikuttavat useat sisäiset ja ulkoiset tekijät, ja yksilöt, joilla on rappeuttavia sairauksia, kuten Parkinsonin tautia, kohtaavat motoristen kykyjen rajoituksista johtuvia haasteita, jotka vaikuttavat päivittäisen elämän instrumentaaliseen toimintaan (IADL), kuten käsinkirjoitustaidoihin. Jatkuvana haasteena on, että käsinkirjoituksen kuntoutusohjelmien ja grafoskooppisten arviointityökalujen interventioista ei saada rohkaisevia tuloksia.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkittiin Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ihmisten käsialan rikosteknistä luonnehdintaa. Päätavoitteena oli arvioida ja vertailla kahden kuntoutusohjelman vaikutusta käsinkirjoitukseen, erityisesti yhdeksän staattisen ja dynaamisen ominaisuuden osalta henkilöillä, joilla on PD.
Lisäksi tämä tutkimus auttoi kehittämään kattavaa protokollaa, joka sisälsi sopivimmat ja erottelevammat kliiniset ja grafoskooppiset arviointityökalut PD:n kontekstiin, ja laatimaan toimintaterapiakuntoutusohjelman, joka keskittyy ylävarren kätevyyden ja hienomotoristen taitojen parantamiseen. raajat, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä päivittäisen elämän instrumentaalisten toimintojen (IADL) suorituskyvyn parantamiselle.
Pilottitutkimuksessa oli mukana kaksi ryhmää: interventioryhmä (IG), joka käy läpi perinteisiä fysioterapia- ja toimintaterapiaohjelmia (TPRP + OTRP), ja kontrolliryhmä (CG), joka käy läpi perinteistä fysioterapiaa yksinään (TPRP).
Tavoitteena oli karakterisoida ja vertailla käsialaa ennen ja jälkeen kuntoutusohjelmia.
Osallistujat arvioitiin tutkimuksen alussa ja 12 viikon interventioiden jälkeen. Grafoskooppisessa arvioinnissa käytettiin Wacom One DTC133W0A -tablettia ja NeuroScriptin v6.1 MovAlyzeR -ohjelmistoa. Kliiniset arvioinnit sisälsivät Jebsen Taylor Hand Function Test -testin, Movement Disorder Societyn Unified Parkinson Disease Rate -asteikon ja Parkinson Disease Questionnaire 8 -testin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdolliset osallistujat rekrytoitiin Clínica Neurovidan ja Clínica de Fisioterapia Egas Monizin (Monte da Caparica) kautta, jotka omasta aloitteestaan alkavat osallistua kumppanilaitoksiin tai ovat jäseniä. Ihmiset, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset alkuperäisen kliinisen diagnoosin jälkeen, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen. Ennen kliiniseen tutkimukseen osallistumista osallistujille kerrottiin täydellisesti olosuhteista, joissa he kävivät kokeiden ja kuntoutusohjelman toimenpiteiden aikana, minkä jälkeen allekirjoitettiin suostumuslomake tulosten käyttämiseksi tutkimustarkoituksiin. Tietojen kerääminen, käsittely ja levittäminen tapahtui anonyymisti.
Molemmat interventio-ohjelmat suoritettiin 12 viikon aikana.
- Perinteinen fysioterapiakuntoutusohjelma (TPRP) (harjoittelu 1h, kahdesti viikossa) - toteutetaan Euroopan Parkinsonin taudin fysioterapiaohjeen mukaisesti.
- Toimintaterapiakuntoutusohjelma (OTRP) - toteutetaan työkirjojen kautta, harjoitus 30 min, kolme kertaa viikossa, Parkinsonin taudin kuntoutuksen toimintaterapian ohjeen mukaisesti.
OTRP:n motoriset tehtävät koostuvat työkirjaan sisältyvien harjoitusten suorittamisesta 2-3 kertaa viikossa (aakkosten isojen ja pienten kirjainten piirtäminen katkoviivojen ohjaamana, lauseen kirjoittaminen tilarajoilla ja ilman) ja 3 harjoituksen suorittamista hienomotoristen tehtävien ryhmät: Käsikäsittely (2 harjoitusta), Sormen eristys (3 harjoitusta), Sormen koukistus ja ojentaminen (2 harjoitusta) ja Koordinaatio (1 harjoitus). Kaikki harjoitukset tulee suorittaa 10 kertaa, kolmena kappaleena, jokaiselle kädelle. Koehenkilöt arvioivat suorituksen subjektiivista suorituskykyä kunkin harjoituksen lopussa olevalla kyselylomakkeella, jossa he osoittavat suoriutuivatko he täysin, osittain vai ei ollenkaan.
Käsinkirjoitus Näytteenotto Ensimmäisessä vaiheessa tämän pilottikokeen osallistujia näytteenotosta vastaava tutkija pyysi suorittamaan tiettyjä motorisia tehtäviä (arvioitu aika -15 min) suoraan digitoijan (Wacom One 13') pinnalle. käyttämällä sopivaa kynää ja sieppausohjelmistoa (MovAlyzeR v6.1 - NeuroScript) (t0). Nämä näytteet tunnistettiin ja käsiteltiin asianmukaisesti. Arvioinnin (t0) jälkeen molemmille ryhmille (kontrolli ja interventio) tehtiin kuntoutusinterventio, jota seurasi käsinkirjoitusarvioinnit 12 viikon (t1) kuntoutustoimenpiteiden jälkeen. Dynaamiset ominaisuudet (esim.: keskimääräinen kynän paine, normalisoitu nykäisy, kesto, vaakakoko, pystykoko, suhteellinen kynän alas kesto, kiihtyvyyshuippujen lukumäärä, keskimääräinen absoluuttinen nopeus ja absoluuttinen koko) erotettiin ja verrattiin ennen (t0) kerätyistä digitaalisista näytteistä. ja kuntoutustoimenpiteen jälkeen (t1).
Motorisen toiminnan arviointi Motorisen toiminnan arviointi suoritettiin kahdella arviointihetkellä (t0, t1): yläraaja koko MDS UPDRS:n ajan (2.7, 3.3.b, 3.3c, 3.4.a, 3.4.b, 3.5.a, 3.5.b, 3.6.a, 3.6.b) ja Jebsen-Taylorin testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugali, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- henkilöt, joilla on varhainen tai keskimmäinen PD-vaiheen 2-3 diagnoosi Hoehnin ja Yahrin asteikolla
- koulutustaso neljännestä luokasta alkaen
- portugali heidän äidinkielekseen.
Poissulkemiskriteerit:
- fyysisten tai henkisten patologioiden tai muiden kliinisten tilojen kuin PD:n esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa kirjoittamiseen tai hermostoon
- värisokeus
- kuurous
- kilpirauhasen toimintahäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fysioterapiaohjelma
Aktiivinen vertailuryhmä koostui tavanomaisen fysioterapiaohjelman toteuttamisesta tavanomaisen fysioterapeuttisen kuntoutuksen lähestymistavan mukaisesti ohjelman kautta, joka oli räätälöity kunkin yksilön erityisiin vaikeuksiin ja mukautettu hänen tarpeisiinsa istuntokohtaisesti ja kehystetty Euroopan ja Amerikan käytäntöjen mukaisesti. Parkinsonin taudin fysioterapian ohjeet.
|
Tässä ryhmässä toteutettiin vain perinteinen fysioterapiaohjelma.
Tämän ohjelman tarkoituksena on parantaa tasapainoa ja vähentää kaatumisriskiä, parantaa liikkuvuutta ja motorisia toimintoja, hallita lihasten jäykkyyttä ja jäykkyyttä, puuttua kävelyhäiriöihin sekä tarjota koulutusta ja tukea.
Tässä suhteessa osallistujia ohjasi ja ohjasi jokaisella fysioterapiaistunnolla Parkinsonin taudin terveydenhuollon asiantuntija.
|
|
Kokeellinen: Fysioterapiaohjelma + toimintaterapiaohjelma
Kokeellinen haara koostui toimintaterapiaohjelman lisäämisestä tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan.
Toimintaterapiainterventio koostui hienomotorisista tehtävistä, jotka toteutettiin käsien kätevyyden parantamiseksi harjoittelemalla käden toimintaa useilla harjoituksilla, jotka parantavat tärkeimpiä taitoja, jotka tekevät käsistämme hyödyllisiä ja toimivia, kuten esineiden käsittely, sormien eristäminen, sormien ja käden ojentaminen ja taivutus- ja koordinaatio- ja käsinkirjoitusharjoituksia portugalin kielellä.
|
Interventioryhmässä toteutettiin sekä fysioterapia- että toimintaterapiaohjelmia. Toimintaterapiaohjelma koostui aakkosten kunkin kirjaimen toteuttamiseen liittyvien liikkeiden amplitudin harjoittelusta erikseen ja hienomotoristen harjoitusten avulla. Tehtävät koostuivat erityisesti seuraavista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen koko
Aikaikkuna: Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Absoluuttinen koko (pt - piste, 1/72 tuumaa) arvioitiin graafisella arvioinnilla jokaiselle harjoitukselle: piirrettiin kapea Arkhimedeen spiraali (SSD), piirrettiin leveä Arkhimedeen spiraali (SLD) , piirrettiin kaksi päällekkäistä säännöllistä viisikulmiota (PTG), ja kirjoittamalla lauseen (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Kalan poistoilma vedestä).
|
Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Vaakakoko (HS)
Aikaikkuna: Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Vaakakoko (pt - piste, 1/72 tuumaa) arvioitiin graafisella arvioinnilla jokaiselle harjoitukselle: piirrettiin kapea Arkhimedeen spiraali (SSD), piirrettiin leveä Arkhimedeen spiraali (SLD) , piirrettiin kaksi päällekkäistä säännöllistä viisikulmiota (PTG), ja kirjoittaa lause (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (kala poistoilma vesi). Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Pysty koko
Aikaikkuna: Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Pystykoko (pt - piste, 1/72 tuumaa) arvioitiin graafisella arvioinnilla jokaiselle harjoitukselle: piirrettiin kapea Arkhimedeen spiraali (SSD), piirrettiin leveä Arkhimedeen spiraali (SLD) , piirrettiin kaksi päällekkäistä säännöllistä viisikulmiota (PTG), ja kirjoittamalla lauseen (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Kalan poistoilma vedestä).
|
Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Keskimääräinen absoluuttinen nopeus
Aikaikkuna: Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Keskimääräinen absoluuttinen nopeus (pt/s ) arvioitiin graafisella arvioinnilla jokaiselle harjoitukselle: piirrettiin kapea Arkhimedeen spiraali (SSD), piirrettiin leveä Arkhimedeen spiraali (SLD) , piirrettiin kaksi päällekkäistä säännöllistä viisikulmiota (PTG) ja kirjoitettiin lause (WRI) ) "Os peixes retiram o ar da água" (Kalan poistoilma vedestä).
|
Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Kesto
Aikaikkuna: Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Kesto(t) arvioitiin graafisen arvioinnin avulla jokaiselle harjoitukselle: piirrettiin kapea Arkhimedeen spiraali (SSD), piirrettiin leveä Arkhimedeen spiraali (SLD) , piirrettiin kaksi päällekkäistä säännöllistä viisikulmiota (PTG) ja kirjoitetaan lause (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Kalan poistoilma vedestä).
|
Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Suhteellinen kynän alaspaineen kesto
Aikaikkuna: Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Suhteellinen kynän alaspaineen kesto (t) arvioitiin graafisella arvioinnilla jokaiselle harjoitukselle: piirrettiin kapea Arkhimedeen spiraali (SSD), piirrettiin leveä Arkhimedeen spiraali (SLD) , piirrettiin kaksi päällekkäistä säännöllistä viisikulmiota (PTG) ja kirjoitetaan lause (WRI) ) "Os peixes retiram o ar da água" (Kalan poistoilma vedestä).
|
Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Keskimääräinen kynän paine
Aikaikkuna: Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Keskimääräinen kynänpaine (g) arvioitiin graafisella arvioinnilla jokaiselle harjoitukselle: piirrettiin kapea Arkhimedeen spiraali (SSD), piirrettiin leveä Arkhimedeen spiraali (SLD) , piirrettiin kaksi päällekkäistä säännöllistä viisikulmiota (PTG) ja kirjoitettiin lause (WRI) " Os peixes retiram o ar da água" (Kalan poistoilma vedestä).
|
Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Normalisoitu jerk
Aikaikkuna: Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Normalisoitua nykimistä (m/s^3) arvioitiin graafisella arvioinnilla jokaiselle harjoitukselle: piirrettiin kapea Arkhimedeen spiraali (SSD), piirrettiin leveä Arkhimedeen spiraali (SLD) , piirrettiin kaksi päällekkäistä säännöllistä viisikulmiota (PTG) ja kirjoitettiin lause ( WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Kalan poistoilma vedestä).
|
Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake 8 (PDQ-8)
Aikaikkuna: Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Parkinsonin tautikysely 8 (pistemäärä: vaihteluväli 0–32 pistettä) arvioitiin kliinisen arvioinnin avulla, ja se on yksinkertaistettu työkalu, joka on johdettu PDQ-39-kyselystä, joka arvioi Parkinsonin tautia (PD) sairastavan henkilön yleistä hyvinvointia.
|
Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) (pisteet: vaihteluväli 0–26 pistettä) arvioitiin kliinisen arvioinnin avulla, ja se on kattava asteikko, joka arvioi sekä PD:n motorisia että ei-motorisia oireita.
Tässä nimenomaisessa tutkimuksessa otettiin huomioon seuraavat virallisen MDS UPDRS:n portugalinkielisen käännöksen alaryhmät: Kirjoittaminen (kohta 2.7); Bradykinesia (kohdat 3.4, 3.5 ja 3.6) ja vapina (kohdat 3.15, 3.16 ja 3.17).
|
Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti (JTHFT)
Aikaikkuna: Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) arvioitiin kliinisen arvioinnin avulla, ja se on työterapeuttien yleisesti käyttämä työkalu PD-potilaiden manuaalisen toiminnan karakterisoimiseen.
Tämä testi arvioi aikaa, joka kuluu 7 harjoituksen suorittamiseen vasemmalla ja oikealla kädellä.
Keskimääräiset osatestipisteet otetaan huomioon naisten ja miesten osalta ikäryhmittäin (20-59-vuotiaat ja 60-94-vuotiaat) jaoteltuina sekä hallitseville että ei-dominanteille käsille.
|
Toteutettu lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Näytteen luonnehdinta (vuosia)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Esimerkki prosentuaalisesta sukupuolen luonnehdinnasta (mies/nainen/muu)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Parkinsonin taudin vuosia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Näytteen luonnehdinta (vuosia)
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1171/23ParkinsonHandwriting
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .