Forensische handschriftanalyse bij mensen met de ziekte van Parkinson - pilotstudie
Forensische analyse van dynamische handschriftkenmerken na revalidatie-interventie bij mensen met de ziekte van Parkinson - pilotstudie
Grafoscopische analyse van handschrift wordt beïnvloed door verschillende interne en externe factoren, en personen met degeneratieve ziekten zoals Parkinson worden geconfronteerd met uitdagingen als gevolg van beperkingen in motorische vaardigheden, die van invloed zijn op Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL), zoals handschriftvaardigheden. Het ontbreken van bemoedigende resultaten van interventies in handschriftrehabilitatieprogramma's en grafoscopische beoordelingsinstrumenten blijft een voortdurende uitdaging.
In deze pilotstudie werd onderzoek gedaan naar de forensische karakterisering van handschriften bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD). Het hoofddoel was het evalueren en vergelijken van het effect van twee revalidatieprogramma's op het handschrift, in het bijzonder met betrekking tot negen statische en dynamische kenmerken, bij personen met de ziekte van Parkinson.
Bovendien heeft deze studie bijgedragen aan de ontwikkeling van een alomvattend protocol, waarin de meest geschikte en discriminerende klinische en grafoscopische beoordelingsinstrumenten in de context van Parkinson zijn opgenomen, en aan het formuleren van een ergotherapie-rehabilitatieprogramma gericht op het verbeteren van de behendigheid en fijne motoriek van de bovenarm. ledematen, cruciaal voor betere prestaties bij instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADLs).
Bij het pilotonderzoek waren twee groepen betrokken: een interventiegroep (IG) die traditionele fysiotherapie- en ergotherapieprogramma's onderging (TPRP + OTRP), en een controlegroep (CG) die alleen traditionele fysiotherapie onderging (TPRP).
Het doel was om het handschrift voor en na de revalidatieprogramma's te karakteriseren en te vergelijken.
Deelnemers ondergingen beoordelingen bij aanvang van het onderzoek en na twaalf weken interventie. Bij grafoscopische beoordeling werd gebruik gemaakt van een Wacom One DTC133W0A-tablet en de v6.1 MovAlyzeR-software van NeuroScript. Klinische beoordelingen omvatten de Jebsen Taylor Hand Function Test, Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rate Scale en de Parkinson Disease Questionnaire 8-tests.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De potentiële deelnemers zijn geworven via de Clínica Neurovida en Clínica de Fisioterapia Egas Moniz (Monte da Caparica) die op eigen initiatief de partnerinstellingen gaan bezoeken of lid zijn. Mensen die na de initiële klinische diagnose aan de geschiktheidscriteria voldeden, werden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. Voordat zij aan de klinische proef begonnen, werden de deelnemers volledig geïnformeerd over de omstandigheden waaronder zij de tests en de procedures van het revalidatieprogramma ondergingen, waarna een toestemmingsformulier werd ondertekend voor het gebruik van deze resultaten voor onderzoeksdoeleinden. Het verzamelen, verwerken en verspreiden van gegevens gebeurde anoniem.
Beide interventieprogramma’s werden gedurende twaalf weken uitgevoerd.
- Traditioneel fysiotherapie-revalidatieprogramma (TPRP) (oefening gedurende 1 uur, twee keer per week) - geïmplementeerd volgens de Europese Fysiotherapierichtlijn voor de ziekte van Parkinson.
- Rehabilitatieprogramma voor ergotherapie (OTRP) - geïmplementeerd via werkboeken, oefen 30 minuten, drie keer per week, volgens de richtlijnen voor ergotherapie bij de revalidatie van de ziekte van Parkinson.
De motorische taken voor de OTRP bestaan uit het 2-3 keer per week uitvoeren van oefeningen opgenomen in een werkboek (het tekenen van de hoofdletters en kleine letters van het alfabet geleid door stippellijnen, het schrijven van een zin met en zonder ruimtelijke grenzen) en het uitvoeren van 3 groepen fijne motorische taken: handmanipulatie (2 oefeningen), vingerisolatie (3 oefeningen), vingerflexie en -extensie (2 oefeningen) en coördinatie (1 oefening). Alle oefeningen moeten voor elke hand 10 keer in drievoud worden uitgevoerd. De proefpersonen evalueren de subjectieve prestatie van de uitvoering door middel van een vragenlijst aan het einde van elke oefening, waarin ze aangeven of ze volledig, gedeeltelijk of helemaal niet hebben gepresteerd.
Handschrift Monstername In de eerste fase werden de deelnemers aan deze pilotproef gevraagd specifieke motortaken uit te voeren (geschatte tijd -15 min) door de onderzoeker die verantwoordelijk was voor de monsterverzameling, rechtstreeks op het oppervlak van een digitalisator (Wacom One 13'), met behulp van een geschikte stylus en opnamesoftware (MovAlyzeR v6.1 - NeuroScript) (t0). Deze monsters werden adequaat geïdentificeerd en geconditioneerd. Na beoordeling (t0) werden beide groepen (controle en interventie) onderworpen aan een revalidatie-interventie, gevolgd door handschriftbeoordelingen na 12 weken (t1) revalidatie-interventies. Dynamische kenmerken (bijv.: gemiddelde pendruk, genormaliseerde ruk, duur, horizontale grootte, verticale grootte, relatieve penneertijd, aantal versnellingspieken, gemiddelde absolute snelheid en absolute grootte) werden geëxtraheerd en vergeleken uit de digitale monsters die vóór (t0) waren verzameld. en na de revalidatie-interventie (t1).
Beoordeling van de motorische functie Beoordeling van de motorische functie werd uitgevoerd op de 2 evaluatiemomenten (t0, t1): bovenste ledematen gedurende MDS UPDRS (2.7, 3.3.b, 3.3c, 3.4.a, 3.4.b, 3.5.a, 3.5.b, 3.6.a, 3.6.b) en Jebsen-Taylor-tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- individuen met een vroege tot middendiagnose van PD stadium 2-3 op de Hoehn en Yahr-schaal
- onderwijsniveau vanaf het vierde leerjaar
- Portugees als moedertaal.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van fysieke of mentale pathologieën of andere klinische aandoeningen dan PD die van invloed kunnen zijn op het schrijven of het zenuwstelsel
- kleurenblindheid
- doofheid
- disfuncties van de schildklier.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapie programma
De actieve vergelijkingstak bestond uit het implementeren van het conventionele fysiotherapieprogramma in overeenstemming met de gebruikelijke fysiotherapeutische revalidatiebenadering via een programma dat was afgestemd op de specifieke problemen van elk individu en dat per sessie werd aangepast aan hun behoeften en dat werd ingekaderd volgens de Europese en Amerikaanse richtlijnen. Richtlijnen voor fysiotherapie bij de ziekte van Parkinson.
|
Bij deze groep werd alleen het conventionele fysiotherapieprogramma geïmplementeerd.
Dit programma heeft tot doel het evenwicht te verbeteren en het risico op vallen te verminderen, de mobiliteit en de motorische functie te verbeteren, de spierstijfheid en -rigiditeit te beheersen, loopafwijkingen aan te pakken en voorlichting en ondersteuning te bieden.
In dit opzicht werden de deelnemers bij elke fysiotherapiesessie begeleid en gesuperviseerd door een gezondheidszorgspecialist voor de ziekte van Parkinson.
|
|
Experimenteel: Fysiotherapieprogramma + Ergotherapieprogramma
De experimentele arm bestond uit het toevoegen van een ergotherapieprogramma aan het conventionele fysiotherapieprogramma.
De ergotherapie-interventie bestond uit oefeningen voor fijne motorische taken die werden geïmplementeerd om de handvaardigheid aan te pakken door de handfunctie te trainen met een reeks oefeningen die de belangrijkste vaardigheden verbeteren die onze handen nuttig en functioneel maken, zoals objectmanipulatie, vingerisolatie, vinger- en handextensie en flexie- en coördinatie- en handschriftoefeningen in de Portugese taal.
|
In de interventiegroep werden zowel fysiotherapie- als ergotherapieprogramma's geïmplementeerd. Het ergotherapieprogramma bestond uit het trainen van de amplitude van de bewegingen die betrokken zijn bij de realisatie van elke letter van het alfabet afzonderlijk en door middel van fijne motorische oefeningen. Concreet bestonden de taken uit het uitvoeren van:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absolute maat
Tijdsspanne: Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
De absolute grootte (pt - punt, 1/72 inch) werd voor elke oefening beoordeeld via grafoscopische beoordeling: het tekenen van een smalle Archimedische spiraal (SSD), het tekenen van een brede Archimedische spiraal (SLD), het tekenen van twee overlappende regelmatige vijfhoeken (PTG), en het schrijven van een zin (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Vissen halen lucht uit water).
|
Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
|
Horizontale maat (HS)
Tijdsspanne: Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
De horizontale grootte (pt - punt, 1/72 inch) werd voor elke oefening beoordeeld via grafoscopische beoordeling: het tekenen van een smalle Archimedische spiraal (SSD), het tekenen van een brede Archimedische spiraal (SLD), het tekenen van twee overlappende regelmatige vijfhoeken (PTG), en het schrijven van een zin (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (vissen halen lucht uit het water). Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
|
Verticale grootte
Tijdsspanne: Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
De verticale grootte (pt - punt, 1/72 inch) werd voor elke oefening beoordeeld via grafoscopische beoordeling: het tekenen van een smalle Archimedische spiraal (SSD), het tekenen van een brede Archimedische spiraal (SLD), het tekenen van twee overlappende regelmatige vijfhoeken (PTG), en het schrijven van een zin (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Vissen halen lucht uit water).
|
Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
|
Gemiddelde absolute snelheid
Tijdsspanne: Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
De gemiddelde absolute snelheid (pt/s) werd voor elke oefening beoordeeld via grafoscopische beoordeling: het tekenen van een smalle Archimedische spiraal (SSD), het tekenen van een brede Archimedische spiraal (SLD), het tekenen van twee overlappende regelmatige vijfhoeken (PTG) en het schrijven van een zin (WRI). ) "Os peixes retiram o ar da água" (Vissen halen lucht uit het water).
|
Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
|
Duur
Tijdsspanne: Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
De duur (s) werd voor elke oefening beoordeeld via grafoscopische beoordeling: het tekenen van een smalle Archimedische spiraal (SSD), het tekenen van een brede Archimedische spiraal (SLD), het tekenen van twee overlappende regelmatige vijfhoeken (PTG) en het schrijven van een zin (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Vissen halen lucht uit het water).
|
Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
|
Relatieve Pen-Down-duur
Tijdsspanne: Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
De relatieve Pen-Down-duur (s) werd voor elke oefening beoordeeld via grafoscopische beoordeling: het tekenen van een smalle Archimedische spiraal (SSD), het tekenen van een brede Archimedische spiraal (SLD), het tekenen van twee overlappende regelmatige vijfhoeken (PTG) en het schrijven van een zin (WRI). ) "Os peixes retiram o ar da água" (Vissen halen lucht uit het water).
|
Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
|
Gemiddelde pendruk
Tijdsspanne: Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
De gemiddelde pendruk (g) werd voor elke oefening beoordeeld via grafoscopische beoordeling: het tekenen van een smalle Archimedische spiraal (SSD), het tekenen van een brede Archimedische spiraal (SLD), het tekenen van twee overlappende regelmatige vijfhoeken (PTG) en het schrijven van een zin (WRI) " Os peixes retiram o ar da água" (Vissen halen lucht uit het water).
|
Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
|
Genormaliseerde ruk
Tijdsspanne: Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
Genormaliseerde ruk (m/s^3) werd voor elke oefening beoordeeld via grafoscopische beoordeling: het tekenen van een smalle Archimedische spiraal (SSD), het tekenen van een brede Archimedische spiraal (SLD), het tekenen van twee overlappende regelmatige vijfhoeken (PTG) en het schrijven van een zin ( WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Vissen halen lucht uit het water).
|
Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson 8 (PDQ-8)
Tijdsspanne: Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
Parkinson Disease Questionnaire 8 (score: bereik van 0 tot 32 punten) werd beoordeeld door middel van klinische beoordeling en is een vereenvoudigd hulpmiddel afgeleid van de PDQ-39-vragenlijst, die het algehele welzijn van een persoon met de ziekte van Parkinson (PD) beoordeelt.
|
Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (score: bereik van 0 tot 26 punten) werd beoordeeld door middel van klinische beoordeling en is een uitgebreide schaal die zowel motorische als niet-motorische symptomen van Parkinson evalueert.
In dit specifieke onderzoek werden de volgende subgroepen van de officiële MDS UPDRS Portugese vertaling in beschouwing genomen: Schrijven (item 2.7); Bradykinesie (items 3.4, 3.5 en 3.6) en tremor (items 3.15, 3.16 en 3.17).
|
Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
|
Jebsen-Taylor handfunctietest (JTHFT)
Tijdsspanne: Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
De Jebsen-Taylor Handfunctietest (JTHFT) (s) werd beoordeeld door middel van klinische beoordeling en is een hulpmiddel dat vaak door ergotherapeuten wordt gebruikt om de handmatige functie bij personen met de ziekte van Parkinson te karakteriseren.
Deze test evalueert de tijd die nodig is om 7 oefeningen met de linker- en rechterhand uit te voeren.
Er wordt rekening gehouden met de gemiddelde referentiesubtestscores voor vrouwen en mannen, gestratificeerd naar leeftijdsgroepen (20-59 jaar en 60-94), en gepresenteerd voor zowel dominante als niet-dominante handen.
|
Geïmplementeerd bij baseline (T0) en na 12 weken interventie (T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Karakterisering van monsters (jaren)
|
Bij basislijn
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Voorbeeld procentuele geslachtskarakterisering (man/vrouw/overig)
|
Bij basislijn
|
|
Jarenlange ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Karakterisering van monsters (jaren)
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1171/23ParkinsonHandwriting
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .