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Forensische Handschriftanalyse bei Menschen mit Parkinson-Krankheit – Pilotstudie

14. November 2024 aktualisiert von: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Forensische Analyse dynamischer Handschriftmerkmale nach Rehabilitationseingriffen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit – Pilotstudie

Die graphoskopische Analyse der Handschrift wird durch verschiedene interne und externe Faktoren beeinflusst, und Personen mit degenerativen Erkrankungen wie Parkinson stehen vor Herausforderungen aufgrund von Einschränkungen der motorischen Fähigkeiten, die sich auf die Instrumental Activities of Daily Living (IADL) wie die Handschriftfähigkeiten auswirken. Das Fehlen ermutigender Ergebnisse aus Interventionen in Handschrift-Rehabilitationsprogrammen und graphoskopischen Bewertungsinstrumenten bleibt eine anhaltende Herausforderung.

Diese Pilotstudie untersuchte die forensische Charakterisierung der Handschrift bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD). Das Hauptziel bestand darin, die Wirkung von zwei Rehabilitationsprogrammen auf die Handschrift, insbesondere in Bezug auf neun statische und dynamische Merkmale, bei Personen mit Parkinson zu bewerten und zu vergleichen.

Darüber hinaus trug diese Studie zur Entwicklung eines umfassenden Protokolls bei, das die am besten geeigneten und diskriminierendsten klinischen und graphoskopischen Beurteilungsinstrumente im Zusammenhang mit Parkinson einbezog, und zur Formulierung eines ergotherapeutischen Rehabilitationsprogramms, das sich auf die Verbesserung der Geschicklichkeit und Feinmotorik des Oberkiefers konzentriert Gliedmaßen, die für eine verbesserte Leistung bei Instrumental Activities of Daily Living (IADLs) von entscheidender Bedeutung sind.

An der Pilotstudie waren zwei Gruppen beteiligt: ​​eine Interventionsgruppe (IG), die sich traditionellen Physiotherapie- und Ergotherapieprogrammen (TPRP + OTRP) unterzog, und eine Kontrollgruppe (CG), die sich nur traditioneller Physiotherapie (TPRP) unterzog.

Ziel war es, die Handschrift vor und nach den Rehabilitationsprogrammen zu charakterisieren und zu vergleichen.

Die Teilnehmer wurden zu Beginn der Studie und nach 12 Wochen Intervention einer Beurteilung unterzogen. Für die graphoskopische Beurteilung wurden ein Wacom One DTC133W0A-Tablet und die MovAlyzeR-Software v6.1 von NeuroScript verwendet. Zu den klinischen Untersuchungen gehörten der Handfunktionstest von Jebsen Taylor, die Unified Parkinson Disease Rate Scale der Movement Disorder Society und die Tests „Parkinson Disease Questionnaire 8“.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die potenziellen Teilnehmer wurden über die Clínica Neurovida und Clínica de Fisioterapia Egas Moniz (Monte da Caparica) rekrutiert, die auf eigene Initiative die Partnerinstitutionen besuchen oder Mitglieder sind. Personen, die nach der ersten klinischen Diagnose die Zulassungskriterien erfüllen, wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Vor Eintritt in die klinische Studie wurden die Teilnehmer ausführlich über die Bedingungen informiert, denen sie während der Tests und Rehabilitationsprogrammverfahren ausgesetzt waren. Anschließend wurde ein Einverständnisformular für die Verwendung dieser Ergebnisse für Forschungszwecke unterzeichnet. Die Erhebung, Verarbeitung und Weitergabe der Daten erfolgte anonym.

Beide Interventionsprogramme wurden über 12 Wochen durchgeführt.

  • Traditionelles Physiotherapie-Rehabilitationsprogramm (TPRP) (Übung für 1 Stunde, zweimal pro Woche) – durchgeführt gemäß der Europäischen Physiotherapie-Leitlinie für die Parkinson-Krankheit.
  • Ergotherapeutisches Rehabilitationsprogramm (OTRP) – umgesetzt durch Arbeitsbücher, 30-minütiges Üben dreimal pro Woche gemäß den Leitlinien für Ergotherapie in der Parkinson-Rehabilitation.

Die motorischen Aufgaben für das OTRP bestehen darin, 2-3 Mal pro Woche Übungen aus einem Arbeitsbuch durchzuführen (Groß- und Kleinbuchstaben des Alphabets anhand gestrichelter Linien zeichnen, einen Satz mit und ohne räumliche Begrenzung schreiben) und 3 durchzuführen Gruppen feinmotorischer Aufgaben: Handmanipulation (2 Übungen), Fingerisolation (3 Übungen), Fingerbeugung und -streckung (2 Übungen) und Koordination (1 Übung). Alle Übungen sollten für jede Hand zehnmal in dreifacher Ausfertigung durchgeführt werden. Die Probanden bewerten die subjektive Leistung der Ausführung anhand eines Fragebogens am Ende jeder Übung, in dem sie angeben, ob sie die Leistung vollständig, teilweise oder gar nicht erbracht haben.

Handschrift-Probensammlung In der ersten Phase wurden die Teilnehmer dieses Pilotversuchs vom für die Probensammlung verantwortlichen Forscher direkt auf der Oberfläche eines Digitalisiergeräts (Wacom One 13') gebeten, bestimmte motorische Aufgaben auszuführen (geschätzte Zeit -15 Minuten). Verwendung eines geeigneten Stifts und einer Aufnahmesoftware (MovAlyzeR v6.1 – NeuroScript) (t0). Diese Proben wurden ausreichend identifiziert und konditioniert. Nach der Beurteilung (t0) wurden beide Gruppen (Kontroll- und Interventionsgruppe) einer Rehabilitationsmaßnahme unterzogen, gefolgt von handschriftlichen Beurteilungen nach 12 Wochen (t1) der Rehabilitationsmaßnahme. Dynamische Merkmale (z. B. durchschnittlicher Stiftdruck, normalisierter Ruck, Dauer, horizontale Größe, vertikale Größe, relative Stiftabsenkungsdauer, Anzahl der Beschleunigungsspitzen, durchschnittliche absolute Geschwindigkeit und absolute Größe) wurden aus den vor (t0) gesammelten digitalen Proben extrahiert und verglichen. und nach dem Rehabilitationseingriff (t1).

Beurteilung der motorischen Funktion Die Beurteilung der motorischen Funktion wurde in den beiden Bewertungszeitpunkten (t0, t1) durchgeführt: obere Extremität im gesamten MDS UPDRS (2.7, 3.3.b, 3.3c, 3.4.a, 3.4.b, 3.5.a, 3.5.b, 3.6.a, 3.6.b) und Jebsen-Taylor-Tests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health and Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer frühen bis mittleren Diagnose des PD-Stadiums 2–3 auf der Hoehn- und Yahr-Skala
  • Bildungsniveau ab der vierten Klasse
  • Portugiesisch als ihre Muttersprache.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer körperlicher oder geistiger Pathologien oder klinischer Zustände als der Parkinson-Krankheit, die das Schreiben oder das Nervensystem beeinträchtigen können
  • Farbenblindheit
  • Taubheit
  • Funktionsstörungen der Schilddrüse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Physiotherapieprogramm
Der aktive Vergleichsarm bestand aus der Umsetzung des konventionellen Physiotherapieprogramms in Übereinstimmung mit dem üblichen physiotherapeutischen Rehabilitationsansatz durch ein Programm, das auf die spezifischen Schwierigkeiten jedes Einzelnen zugeschnitten und von Sitzung zu Sitzung an seine Bedürfnisse angepasst und entsprechend den europäischen und amerikanischen Vorgaben gestaltet wurde Leitlinien für die Physiotherapie bei der Parkinson-Krankheit.
Sonstiges: Kontrollgruppe: konventionelles Physiotherapieprogramm
In dieser Gruppe wurde nur das konventionelle Physiotherapieprogramm durchgeführt. Ziel dieses Programms ist es, das Gleichgewicht zu verbessern und das Risiko von Stürzen zu verringern, die Beweglichkeit und Motorik zu verbessern, Muskelsteifheit und -steifheit zu bewältigen, Ganganomalien zu bekämpfen sowie Aufklärung und Unterstützung zu bieten. In diesem Zusammenhang wurden die Teilnehmer in jeder Physiotherapiesitzung von einem Parkinson-Spezialisten angeleitet und beaufsichtigt.
Experimental: Physiotherapieprogramm + Ergotherapieprogramm
Der experimentelle Teil bestand darin, dem konventionellen Physiotherapieprogramm ein Ergotherapieprogramm hinzuzufügen. Die ergotherapeutische Intervention bestand aus Übungen zur Feinmotorik, die durchgeführt wurden, um die Handgeschicklichkeit zu fördern, indem die Handfunktion mit einer Reihe von Übungen trainiert wurde, die die Hauptfähigkeiten verbessern, die unsere Hände nützlich und funktionsfähig machen, wie z. B. Objektmanipulation, Fingerisolation, Finger- und Handstreckung usw Flexions-, Koordinations- und Handschriftübungen in portugiesischer Sprache.
Sonstiges: Interventionsgruppe: PD-Rehabilitation ergänzt durch ein Ergotherapieprogramm

In der Interventionsgruppe wurden sowohl Physiotherapie- als auch Ergotherapieprogramme durchgeführt.

Das Ergotherapieprogramm bestand darin, die Bewegungsamplitude, die zur Verwirklichung jedes einzelnen Buchstabens des Alphabets erforderlich ist, einzeln und durch Feinmotorikübungen zu trainieren. Im Einzelnen bestanden die Aufgaben in der Durchführung von:

  1. 2 Arten von Handschriftübungen, nämlich zum Nachzeichnen der Groß- und Kleinbuchstaben des Alphabets anhand gestrichelter Linien und zum Schreiben eines Satzes mit und ohne räumliche Grenzen, in portugiesischer Sprache (ca. 45 Minuten lang, dreimal pro Woche durchzuführen) Und;
  2. 4 Gruppen feinmotorischer Übungen, nämlich Handmanipulation (2 Übungen), Fingerisolation (3 Übungen), Fingerbeugung und -streckung (2 Übungen) und Koordination (1 Übung). Alle Übungen wurden 10 Mal in dreifacher Ausfertigung für jede Hand regelmäßig 2–3 Mal pro Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Größe
Zeitfenster: Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Die absolute Größe (pt – Punkt, 1/72 Zoll) wurde durch graphoskopische Beurteilung für jede Übung ermittelt: Zeichnen einer schmalen archimedischen Spirale (SSD), Zeichnen einer breiten archimedischen Spirale (SLD), Zeichnen zweier überlappender regelmäßiger Fünfecke (PTG), und einen Satz schreiben (WRI) „Os peixes retiram o ar da água“ (Fische entziehen dem Wasser Luft).
Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Horizontale Größe (HS)
Zeitfenster: Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Die horizontale Größe (pt – Punkt, 1/72 Zoll) wurde durch graphoskopische Beurteilung für jede Übung ermittelt: Zeichnen einer schmalen archimedischen Spirale (SSD), Zeichnen einer breiten archimedischen Spirale (SLD), Zeichnen zweier überlappender regelmäßiger Fünfecke (PTG), und Schreiben eines Satzes (WRI) „Os peixes retiram o ar da água“ (Fische entziehen dem Wasser Luft). Umgesetzt zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Vertikale Größe
Zeitfenster: Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Die vertikale Größe (pt – Punkt, 1/72 Zoll) wurde durch graphoskopische Beurteilung für jede Übung ermittelt: Zeichnen einer schmalen archimedischen Spirale (SSD), Zeichnen einer breiten archimedischen Spirale (SLD), Zeichnen zweier überlappender regelmäßiger Fünfecke (PTG), und einen Satz schreiben (WRI) „Os peixes retiram o ar da água“ (Fische entziehen dem Wasser Luft).
Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Durchschnittliche absolute Geschwindigkeit
Zeitfenster: Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Die durchschnittliche absolute Geschwindigkeit (pt/s) wurde durch graphoskopische Beurteilung für jede Übung ermittelt: Zeichnen einer schmalen archimedischen Spirale (SSD), Zeichnen einer breiten archimedischen Spirale (SLD), Zeichnen zweier überlappender regelmäßiger Fünfecke (PTG) und Schreiben eines Satzes (WRI). ) „Os peixes retiram o ar da água“ (Fische entziehen dem Wasser Luft).
Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Dauer
Zeitfenster: Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Die Dauer (n) wurde durch graphoskopische Beurteilung für jede Übung ermittelt: Zeichnen einer schmalen archimedischen Spirale (SSD), Zeichnen einer breiten archimedischen Spirale (SLD), Zeichnen zweier überlappender regelmäßiger Fünfecke (PTG) und Schreiben eines Satzes (WRI) „Os peixes“. „retiram o ar da água“ (Fische entziehen dem Wasser Luft).
Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Relative Pen-Down-Dauer
Zeitfenster: Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Die relative Pen-Down-Dauer (s) wurde durch graphoskopische Beurteilung für jede Übung ermittelt: Zeichnen einer schmalen archimedischen Spirale (SSD), Zeichnen einer breiten archimedischen Spirale (SLD), Zeichnen zweier überlappender regelmäßiger Fünfecke (PTG) und Schreiben eines Satzes (WRI). ) „Os peixes retiram o ar da água“ (Fische entziehen dem Wasser Luft).
Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Durchschnittlicher Stiftdruck
Zeitfenster: Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Der durchschnittliche Stiftdruck (g) wurde durch graphoskopische Beurteilung für jede Übung ermittelt: Zeichnen einer schmalen archimedischen Spirale (SSD), Zeichnen einer breiten archimedischen Spirale (SLD), Zeichnen zweier überlappender regelmäßiger Fünfecke (PTG) und Schreiben eines Satzes (WRI). „Os peixes retiram o ar da água“ (Fische entziehen dem Wasser Luft).
Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Normalisierter Ruck
Zeitfenster: Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Der normalisierte Ruck (m/s^3) wurde durch graphoskopische Beurteilung für jede Übung bewertet: Zeichnen einer schmalen archimedischen Spirale (SSD), Zeichnen einer breiten archimedischen Spirale (SLD), Zeichnen zweier überlappender regelmäßiger Fünfecke (PTG) und Schreiben eines Satzes ( WRI) „Os peixes retiram o ar da água“ (Fische entziehen dem Wasser Luft).
Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit 8 (PDQ-8)
Zeitfenster: Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Der Parkinson-Fragebogen 8 (Wertung: Bereich von 0 bis 32 Punkten) wurde durch klinische Beurteilung bewertet und ist ein vereinfachtes Instrument, das aus dem PDQ-39-Fragebogen abgeleitet ist und das allgemeine Wohlbefinden einer Person mit Parkinson-Krankheit (PD) bewertet.
Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Unified Parkinson Disease Rating Scale der Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Die Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) der Movement Disorder Society (Score: Bereich von 0 bis 26 Punkten) wurde durch klinische Beurteilung bewertet und ist eine umfassende Skala, die sowohl motorische als auch nichtmotorische Symptome der Parkinson-Krankheit bewertet. In dieser speziellen Studie wurden die folgenden Untergruppen der offiziellen portugiesischen Übersetzung des MDS UPDRS berücksichtigt: Schreiben (Punkt 2.7); Bradykinesie (Punkte 3.4, 3.5 und 3.6) und Tremor (Punkte 3.15, 3.16 und 3.17).
Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT)
Zeitfenster: Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)
Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) (s) wurde durch klinische Beurteilung beurteilt und ist ein von Ergotherapeuten häufig verwendetes Instrument zur Charakterisierung der manuellen Funktion bei Personen mit Parkinson. Bei diesem Test wird die Zeit bewertet, die für die Durchführung von 7 Übungen mit der linken und rechten Hand benötigt wird. Die mittleren Referenz-Untertestergebnisse werden für Frauen und Männer berücksichtigt, nach Altersgruppen (20–59 Jahre und 60–94 Jahre) geschichtet und sowohl für dominante als auch nicht dominante Hände dargestellt.
Implementiert zu Studienbeginn (T0) und nach 12 Wochen Intervention (T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Zu Beginn
Probencharakterisierung (Jahre)
Zu Beginn
Geschlecht
Zeitfenster: Zu Beginn
Beispielhafte prozentuale Geschlechtscharakterisierung (männlich/weiblich/andere)
Zu Beginn
Jahre der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Zu Beginn
Probencharakterisierung (Jahre)
Zu Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1171/23ParkinsonHandwriting

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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