Rettsmedisinsk håndskriftanalyse hos personer med Parkinsons sykdom - Pilotstudie
Rettsmedisinsk analyse av dynamiske håndskriftkarakteristikker etter rehabiliteringsintervensjon hos personer med Parkinsons sykdom - Pilotstudie
Grafoskopisk analyse av håndskrift er påvirket av ulike interne og eksterne faktorer, og individer med degenerative sykdommer som Parkinsons møter utfordringer på grunn av begrensninger i motoriske evner, som påvirker Instrumental Activities of Daily Living (IADL) som håndskriftferdigheter. Fraværet av oppmuntrende resultater fra intervensjoner i håndskriftrehabiliteringsprogrammer og grafoskopiske vurderingsverktøy, vedvarer som en pågående utfordring.
Denne pilotstudien foretok en undersøkelse av rettsmedisinsk karakterisering av håndskrift hos personer med Parkinsons sykdom (PD). Hovedmålet var å evaluere og sammenligne effekten av 2 rehabiliteringsprogrammer på håndskrift, spesielt når det gjelder 9 statiske og dynamiske trekk, hos personer med PD.
I tillegg bidro denne studien til utviklingen av en omfattende protokoll, som inkorporerte de mest egnede og diskriminerende kliniske og grafoskopiske vurderingsverktøyene i sammenheng med PD, og til å formulere et ergoterapirehabiliteringsprogram fokusert på å forbedre fingerferdigheten og finmotorikken til øvre del. lemmer, avgjørende for forbedret ytelse i Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Pilotforsøket involverte to grupper: en intervensjonsgruppe (IG) som gjennomgikk tradisjonell fysioterapi og ergoterapiprogrammer (TPRP + OTRP), og en kontrollgruppe (CG) som gjennomgikk tradisjonell fysioterapi alene (TPRP).
Målet var å karakterisere og sammenligne håndskrift før og etter rehabiliteringsprogrammene.
Deltakerne gjennomgikk vurderinger ved studiestart og etter 12 ukers intervensjon. Grafisk vurdering brukte et Wacom One DTC133W0A-nettbrett og NeuroScripts v6.1 MovAlyzeR-programvare. Kliniske vurderinger inkluderte Jebsen Taylor Hand Function Test, Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rate Scale og Parkinson Disease Questionnaire 8 tester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De potensielle deltakerne ble rekruttert gjennom Clínica Neurovida og Clínica de Fisioterapia Egas Moniz (Monte da Caparica) som på eget initiativ begynner å gå på partnerinstitusjonene eller er medlemmer. Personer som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, etter første klinisk diagnose, ble invitert til å delta i denne studien. Før de gikk inn i den kliniske studien, ble deltakerne fullstendig informert om forholdene de gjennomgikk under testene og prosedyrene i rehabiliteringsprogrammet, hvoretter et samtykkeerklæringsskjema ble signert for bruk av disse resultatene til forskningsformål. Innsamling, behandling og formidling av data ble utført anonymt.
Begge intervensjonsprogrammene ble utført i løpet av 12 uker.
- Tradisjonelt rehabiliteringsprogram for fysioterapi (TPRP) (trening i 1 time, to ganger i uken) – implementert i henhold til European Physiotherapy Guideline for Parkinsons Disease.
- Ergoterapirehabiliteringsprogram (OTRP) - implementert gjennom arbeidsbøker, øv i 30 min, tre ganger i uken, i henhold til Retningslinjer for ergoterapi ved Parkinsons sykdomsrehabilitering.
De motoriske oppgavene for OTRP består i å utføre, 2-3 ganger i uken, øvelser inkludert i en arbeidsbok (tegne de store og små bokstavene i alfabetet ledet av stiplede linjer, skrive en setning med og uten romlige begrensninger) og utføre 3 grupper av finmotoriske oppgaver: Håndmanipulering (2 øvelser), Fingerisolasjon (3 øvelser), Fingerfleksjon og ekstensjon (2 øvelser) og Koordinasjon (1 øvelse). Alle øvelser skal utføres 10 ganger, i tre eksemplarer, for hver hånd. Forsøkspersonene vurderer den subjektive ytelsen til utførelsen gjennom et spørreskjema på slutten av hver øvelse der de angir om de utførte helt, delvis eller ikke i det hele tatt.
Håndskrift Prøveinnsamling I den første fasen ble deltakerne i denne pilotforsøket bedt om å utføre spesifikke motoriske oppgaver (estimert tid -15 min) av forskeren som er ansvarlig for prøveinnsamlingen, direkte på overflaten av en digitizer (Wacom One 13'), bruke en passende pekepenn og fangstprogramvare (MovAlyzeR v6.1 - NeuroScript) (t0). Disse prøvene ble tilstrekkelig identifisert og kondisjonert. Etter vurdering (t0) ble begge gruppene (kontroll og intervensjon) underkastet en rehabiliteringsintervensjon, etterfulgt av håndskriftsvurderinger etter 12 uker (t1) med rehabiliteringsintervensjoner. Dynamiske funksjoner (f.eks.: gjennomsnittlig penntrykk, normalisert rykk, varighet, horisontal størrelse, vertikal størrelse, relativ penn ned varighet, antall akselerasjonstopper, gjennomsnittlig absolutt hastighet og absolutt størrelse) ble trukket ut og sammenlignet fra de digitale prøvene samlet inn før (t0) og etter rehabiliteringsintervensjonen (t1).
Motorisk funksjonsvurdering Vurdering av motorisk funksjon ble utført i de 2 evalueringsmomentene (t0, t1): øvre lem gjennom MDS UPDRS (2.7, 3.3.b, 3.3c, 3.4.a, 3.4.b, 3.5.a, 3.5.b, 3.6.a, 3.6.b) og Jebsen-Taylor tester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- personer med en tidlig til middels diagnose av PD stadium 2-3 på Hoehn og Yahr-skalaen
- utdanningsnivå fra fjerde klasse og utover
- Portugisisk som morsmål.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av fysiske eller mentale patologier eller andre kliniske tilstander enn PD som kan påvirke skriving eller nervesystemet
- fargeblindhet
- døvhet
- skjoldbruskkjerteldysfunksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysioterapiprogram
Den aktive komparatorarmen besto av å implementere det konvensjonelle fysioterapiprogrammet i samsvar med den vanlige fysioterapeutiske rehabiliteringstilnærmingen gjennom et program skreddersydd til de spesifikke vanskene til hver enkelt og tilpasset deres behov på en økt-for-sesjon basis og innrammet i henhold til europeiske og amerikanske. Retningslinjer for fysioterapi ved Parkinsons sykdom.
|
I denne gruppen ble kun det konvensjonelle fysioterapiprogrammet implementert.
Dette programmet har som formål å forbedre balansen og redusere risikoen for fall, forbedre mobilitet og motorisk funksjon, håndtere muskelstivhet og stivhet, adressere unormale gange og gi opplæring og støtte.
I denne forbindelse ble deltakerne veiledet og overvåket i hver fysioterapiøkt av en helsespesialist i Parkinsons sykdom.
|
|
Eksperimentell: Fysioterapiprogram + Ergoterapiprogram
Den eksperimentelle armen besto av å legge til et ergoterapiprogram til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet.
Ergoterapiintervensjonen besto av finmotoriske øvelser implementert for å adressere håndbehendighet ved å trene håndfunksjonen med en rekke øvelser som forbedrer hovedferdighetene som gjør hendene våre nyttige og funksjonelle, som objektmanipulasjon, fingerisolering, finger- og håndforlengelse og fleksjon, og koordinasjons- og håndskriftøvelser på portugisisk.
|
I intervensjonsgruppen ble både fysioterapi- og ergoterapiprogrammer implementert. Ergoterapiprogrammet besto i å trene amplituden til bevegelsene involvert i realiseringen av hver bokstav i alfabetet separat og gjennom finmotoriske øvelser. Spesielt bestod oppgavene i å utføre:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolutt størrelse
Tidsramme: Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
Absolutt størrelse (pt - punkt, 1/72 tomme) ble vurdert gjennom grafisk vurdering for hver øvelse: tegning av en smal arkimedesk spiral (SSD), tegning av en bred arkimedesk spiral (SLD), tegning av to overlappende vanlige femkanter (PTG), og skrive en setning (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Fisk trekker luft ut av vannet).
|
Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
|
Horisontal størrelse (HS)
Tidsramme: Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
Horisontal størrelse (pt - punkt, 1/72 tomme) ble vurdert gjennom grafisk vurdering for hver øvelse: tegning av en smal arkimedesk spiral (SSD), tegning av en bred arkimedesk spiral (SLD), tegning av to overlappende vanlige femkanter (PTG), og skrive en setning (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Fisk trekker luft ut av vannet).Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
|
Vertikal størrelse
Tidsramme: Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
Vertikal størrelse (pt - punkt, 1/72 tomme) ble vurdert gjennom grafisk vurdering for hver øvelse: tegning av en smal arkimedesk spiral (SSD), tegning av en bred arkimedesk spiral (SLD), tegning av to overlappende vanlige femkanter (PTG), og skrive en setning (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Fisk trekker luft ut av vannet).
|
Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
|
Gjennomsnittlig absolutt hastighet
Tidsramme: Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
Gjennomsnittlig absolutt hastighet (pt/s ) ble vurdert gjennom grafisk vurdering for hver øvelse: tegne en smal arkimedesk spiral (SSD), tegne en bred arkimedesk spiral (SLD), tegne to overlappende vanlige femkanter (PTG) og skrive en setning (WRI) ) "Os peixes retiram o ar da água" (Fisk trekker luft ut av vann).
|
Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
|
Varighet
Tidsramme: Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
Varighet(er) ble vurdert gjennom grafisk vurdering for hver øvelse: tegne en smal arkimedesk spiral (SSD), tegne en bred arkimedeansk spiral (SLD), tegne to overlappende vanlige femkanter (PTG), og skrive en setning (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (fisk trekker luft ut av vannet).
|
Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
|
Relativ penn-ned-varighet
Tidsramme: Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
Relativ penn-ned-varighet (s) ble vurdert gjennom grafisk vurdering for hver øvelse: tegne en smal arkimedesk spiral (SSD), tegne en bred arkimedesk spiral (SLD), tegne to overlappende vanlige femkanter (PTG) og skrive en setning (WRI) ) "Os peixes retiram o ar da água" (Fisk trekker luft ut av vann).
|
Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
|
Gjennomsnittlig penntrykk
Tidsramme: Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
Gjennomsnittlig penntrykk (g) ble vurdert gjennom grafisk vurdering for hver øvelse: tegne en smal arkimedesk spiral (SSD), tegne en bred arkimedesk spiral (SLD), tegne to overlappende vanlige femkanter (PTG), og skrive en setning (WRI) " Os peixes retiram o ar da água" (Fisk trekker luft ut av vannet).
|
Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
|
Normalisert rykk
Tidsramme: Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
Normalisert rykk (m/s^3) ble vurdert gjennom grafisk vurdering for hver øvelse: tegne en smal arkimedesk spiral (SSD), tegne en bred arkimedesk spiral (SLD), tegne to overlappende vanlige femkanter (PTG), og skrive en setning ( WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Fisk trekker luft ut av vannet).
|
Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
|
Parkinson Disease Questionnaire 8 (PDQ-8)
Tidsramme: Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
Parkinson Disease Questionnaire 8 (score: varierer fra 0 til 32 poeng) ble vurdert gjennom klinisk vurdering og er et forenklet verktøy hentet fra PDQ-39 spørreskjemaet, som vurderer det generelle velværet til et individ med Parkinsons sykdom (PD).
|
Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (score: område fra 0 til 26 poeng) ble vurdert gjennom klinisk vurdering og er en omfattende skala som evaluerer både motoriske og ikke-motoriske symptomer på PD.
I denne spesielle studien ble følgende undergrupper av den offisielle MDS UPDRS portugisisk oversettelse vurdert: Skriving (punkt 2.7); Bradykinesi (punkt 3.4, 3.5 og 3.6) og skjelving (punkt 3.15, 3.16 og 3.17).
|
Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) (s) ble vurdert gjennom klinisk vurdering og er et verktøy som vanligvis brukes av ergoterapeuter for å karakterisere manuell funksjon hos personer med PD.
Denne testen evaluerer tiden det tar å fullføre 7 øvelser med venstre og høyre hånd.
De gjennomsnittlige referansesubtestskårene vurderes for kvinner og menn, stratifisert etter aldersgrupper (20-59 år og 60-94), og presentert for både dominante og ikke-dominante hender.
|
Implementert ved baseline (T0) og etter 12 ukers intervensjon (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Ved baseline
|
Prøvekarakterisering (år)
|
Ved baseline
|
|
Kjønn
Tidsramme: Ved baseline
|
Eksempel på karakterisering av prosentvis kjønn (mann/kvinne/annet)
|
Ved baseline
|
|
År med Parkinsons sykdom
Tidsramme: Ved baseline
|
Prøvekarakterisering (år)
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1171/23ParkinsonHandwriting
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .