Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Судебно-медицинский анализ почерка у людей с болезнью Паркинсона – пилотное исследование

14 ноября 2024 г. обновлено: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Судебно-медицинский анализ динамических характеристик почерка после реабилитационного вмешательства у людей с болезнью Паркинсона - пилотное исследование

На графоскопический анализ почерка влияют различные внутренние и внешние факторы, и люди с дегенеративными заболеваниями, такими как болезнь Паркинсона, сталкиваются с проблемами из-за ограничений двигательных способностей, влияющих на инструментальную повседневную деятельность (IADL), например, на навыки письма. Отсутствие обнадеживающих результатов от программ реабилитации почерка и инструментов графоскопической оценки остается постоянной проблемой.

В этом пилотном исследовании проводилось изучение судебно-медицинской характеристики почерка у людей с болезнью Паркинсона (БП). Основная цель заключалась в том, чтобы оценить и сравнить влияние двух программ реабилитации на почерк, в частности, на 9 статических и динамических характеристик у лиц с БП.

Кроме того, это исследование способствовало разработке комплексного протокола, включающего наиболее подходящие и дифференцирующие инструменты клинической и графоскопической оценки в контексте БП, а также формулированию программы реабилитации трудотерапии, ориентированной на улучшение ловкости и мелкой моторики верхних конечностей. конечности, что имеет решающее значение для улучшения производительности в инструментальной повседневной деятельности (IADL).

В пилотном исследовании приняли участие две группы: группа вмешательства (IG), проходившая традиционные программы физиотерапии и трудотерапии (TPRP + OTRP), и контрольная группа (CG), проходившая только традиционную физиотерапию (TPRP).

Целью было охарактеризовать и сравнить почерк до и после программ реабилитации.

Участники прошли оценку в начале исследования и после 12 недель вмешательства. Для графоскопической оценки использовался планшет Wacom One DTC133W0A и программное обеспечение NeuroScript v6.1 MovAlyzeR. Клинические оценки включали тест на функцию руки Джебсена Тейлора, унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств и 8 тестов по опроснику болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потенциальные участники были набраны через Клинику Нейровида и Клинику физиотерапии Эгас Мониш (Монте да Капарика), которые по собственной инициативе начинают посещать учреждения-партнеры или являются их членами. К участию в этом исследовании были приглашены люди, соответствующие критериям отбора после первоначального клинического диагноза. Перед входом в клиническое исследование участники были полностью проинформированы об условиях, в которых они проходили во время тестов и процедур программы реабилитации, после чего была подписана форма информированного согласия на использование этих результатов в исследовательских целях. Сбор, обработка и распространение данных осуществлялись анонимно.

Обе программы вмешательства выполнялись в течение 12 недель.

  • Традиционная программа физиотерапевтической реабилитации (TPRP) (практика по 1 часу два раза в неделю) – реализуется в соответствии с Европейским руководством по физиотерапии болезни Паркинсона.
  • Программа реабилитации трудотерапии (OTRP) - реализуется с помощью рабочих тетрадей, практика по 30 минут три раза в неделю в соответствии с Руководством по трудотерапии при реабилитации при болезни Паркинсона.

Двигательные задания по ОТРП заключаются в выполнении 2-3 раза в неделю упражнений, включенных в рабочую тетрадь (рисование прописных и строчных букв алфавита, ориентируясь на пунктирные линии, написание предложения с пространственными ограничениями и без них) и выполнение 3 группы заданий на мелкую моторику: Манипулирование руками (2 упражнения), Изоляция пальцев (3 упражнения), Сгибание и разгибание пальцев (2 упражнения) и Координация (1 упражнение). Все упражнения следует выполнять по 10 раз в трех повторах для каждой руки. Испытуемые оценивают субъективную эффективность выполнения с помощью анкеты в конце каждого упражнения, в которой указывают, выполнили ли они выполнение полностью, частично или не выполнили вообще.

Сбор образцов почерка. На первом этапе участники этого пилотного исследования просили исследователя, ответственного за сбор образцов, выполнить определенные двигательные задачи (примерное время - 15 минут) непосредственно на поверхности дигитайзера (Wacom One 13'). с помощью соответствующего стилуса и программного обеспечения для захвата (MovAlyzeR v6.1 — NeuroScript) (t0). Эти образцы были надлежащим образом идентифицированы и кондиционированы. После оценки (t0) обе группы (контрольная и интервенционная) были подвергнуты реабилитационному вмешательству с последующей оценкой почерка через 12 недель (t1) реабилитационных вмешательств. Динамические характеристики (например, среднее давление пера, нормализованный рывок, продолжительность, размер по горизонтали, размер по вертикали, относительная длительность нажатия пера, количество пиков ускорения, средняя абсолютная скорость и абсолютный размер) были извлечены и сравнены из цифровых образцов, собранных до (t0). и после реабилитационного вмешательства (t1).

Оценка двигательной функции Оценка двигательной функции проводилась в 2 момента оценки (t0, t1): верхняя конечность на протяжении MDS UPDRS (2.7, 3.3.b, 3.3в, 3.4.а, 3.4.б, 3.5.а, 3.5.б, 3.6.а, 3.6.б) и тесты Джебсена-Тейлора.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Португалия, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health and Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • лица с ранним и средним диагнозом БП 2-3 стадии по шкале Хёна и Яра
  • уровень образования начиная с четвертого класса
  • Португальский как родной язык.

Критерии исключения:

  • наличие физических или психических патологий или клинических состояний, кроме БП, которые могут повлиять на письмо или нервную систему
  • дальтонизм
  • глухота
  • нарушения функции щитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Программа физиотерапии
Активная группа сравнения состояла из реализации традиционной программы физиотерапии в соответствии с обычным подходом физиотерапевтической реабилитации посредством программы, адаптированной к конкретным трудностям каждого человека и адаптированной к его потребностям на основе сеанса за сеансом и составленной в соответствии с европейскими и американскими стандартами. Рекомендации по физиотерапии при болезни Паркинсона.
Другой: Контрольная группа: программа традиционной физиотерапии.
В этой группе применялась только традиционная программа физиотерапии. Целью этой программы является улучшение баланса и снижение риска падений, улучшение подвижности и двигательных функций, устранение мышечной ригидности и ригидности, устранение нарушений походки, а также обеспечение обучения и поддержки. В связи с этим на каждом сеансе физиотерапии участников направлял и контролировал специалист по лечению болезни Паркинсона.
Экспериментальный: Программа физиотерапии + программа трудотерапии
Экспериментальная группа состояла из добавления программы трудотерапии к традиционной программе физиотерапии. Вмешательство трудотерапии заключалось в упражнениях на мелкую моторику, направленных на развитие ловкости рук путем тренировки функций рук с помощью ряда упражнений, которые развивают основные навыки, которые делают наши руки полезными и функциональными, такие как манипулирование предметами, изоляция пальцев, разгибание пальцев и кистей и упражнения на сгибание, координацию и почерк на португальском языке.
Другой: Группа вмешательства: реабилитация БП, дополненная программой профессиональной терапии

В интервенционной группе применялись программы физиотерапии и трудотерапии.

Программа трудотерапии заключалась в тренировке амплитуды движений, участвующих в реализации каждой буквы алфавита отдельно и посредством упражнений на мелкую моторику. В частности, задачи заключались в выполнении:

  1. 2 типа упражнений по письму, а именно: написание прописных и строчных букв алфавита, руководствуясь пунктирными линиями, и написание предложения с пространственными границами и без них, на португальском языке (выполняется примерно 45 минут три раза в неделю) и;
  2. 4 группы упражнений на мелкую моторику, а именно на манипулирование руками (2 упражнения), изоляцию пальцев (3 упражнения), сгибание и разгибание пальцев (2 упражнения) и координацию (1 упражнение). Все упражнения выполнялись по 10 раз в трех повторах для каждой руки регулярно 2-3 раза в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютный размер
Временное ограничение: Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Абсолютный размер (точка pt, 1/72 дюйма) оценивался с помощью графоскопической оценки для каждого упражнения: рисование узкой спирали Архимеда (SSD), рисование широкой спирали Архимеда (SLD), рисование двух перекрывающихся правильных пятиугольников (PTG), и написание предложения (WRI) «Os peixes retiram o ar da água» (Рыба извлекает воздух из воды).
Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Горизонтальный размер (HS)
Временное ограничение: Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Горизонтальный размер (точка pt, 1/72 дюйма) оценивался с помощью графоскопической оценки для каждого упражнения: рисование узкой спирали Архимеда (SSD), рисование широкой спирали Архимеда (SLD), рисование двух перекрывающихся правильных пятиугольников (PTG), и написание предложения (WRI) «Os peixes retiram o ar da água» (Рыба извлекает воздух из воды). Внедрено на исходном уровне (T0) и через 12 недель вмешательства (T1).
Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Вертикальный размер
Временное ограничение: Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Вертикальный размер (точка pt, 1/72 дюйма) оценивался с помощью графоскопической оценки для каждого упражнения: рисование узкой спирали Архимеда (SSD), рисование широкой спирали Архимеда (SLD), рисование двух перекрывающихся правильных пятиугольников (PTG), и написание предложения (WRI) «Os peixes retiram o ar da água» (Рыба извлекает воздух из воды).
Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Средняя абсолютная скорость
Временное ограничение: Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Средняя абсолютная скорость (пт/с) оценивалась с помощью графоскопической оценки для каждого упражнения: рисование узкой спирали Архимеда (SSD), рисование широкой спирали Архимеда (SLD), рисование двух перекрывающихся правильных пятиугольников (PTG) и написание предложения (WRI). ) «Os peixes retiram o ar da água» (Рыбы извлекают воздух из воды).
Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Продолжительность
Временное ограничение: Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Продолжительность (с) оценивалась с помощью графоскопической оценки для каждого упражнения: рисование узкой спирали Архимеда (SSD), рисование широкой спирали Архимеда (SLD), рисование двух перекрывающихся правильных пятиугольников (PTG) и написание предложения (WRI) «Os peixes retiram o ar da água» (Рыба извлекает воздух из воды).
Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Относительная продолжительность нажатия пера
Временное ограничение: Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Относительная продолжительность опускания пера (с) оценивалась с помощью графоскопической оценки для каждого упражнения: рисование узкой спирали Архимеда (SSD), рисование широкой спирали Архимеда (SLD), рисование двух перекрывающихся правильных пятиугольников (PTG) и написание предложения (WRI). ) «Os peixes retiram o ar da água» (Рыбы извлекают воздух из воды).
Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Среднее давление пера
Временное ограничение: Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Среднее давление ручки (g) оценивалось посредством графоскопической оценки для каждого упражнения: рисование узкой спирали Архимеда (SSD), рисование широкой спирали Архимеда (SLD), рисование двух перекрывающихся правильных пятиугольников (PTG) и написание предложения (WRI)». Os peixes retiram o ar da água» (Рыбы извлекают воздух из воды).
Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Нормализованный рывок
Временное ограничение: Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Нормализованный рывок (м/с^3) оценивался с помощью графоскопической оценки для каждого упражнения: рисование узкой спирали Архимеда (SSD), рисование широкой спирали Архимеда (SLD), рисование двух перекрывающихся правильных пятиугольников (PTG) и написание предложения ( WRI) «Os peixes retiram o ar da água» (Рыбы извлекают воздух из воды).
Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Анкета 8 по болезни Паркинсона (PDQ-8)
Временное ограничение: Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Опросник по болезни Паркинсона 8 (оценка: диапазон от 0 до 32 баллов) оценивался посредством клинической оценки и представляет собой упрощенный инструмент, созданный на основе опросника PDQ-39, который оценивает общее самочувствие человека с болезнью Паркинсона (БП).
Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS) (оценка: диапазон от 0 до 26 баллов) оценивалась посредством клинической оценки и представляет собой комплексную шкалу, которая оценивает как моторные, так и немоторные симптомы БП. В данном конкретном исследовании рассматривались следующие подгруппы официального португальского перевода MDS UPDRS: Письменность (пункт 2.7); Брадикинезия (пункты 3.4, 3.5 и 3.6) и тремор (пункты 3.15, 3.16 и 3.17).
Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Функциональный тест руки Джебсена-Тейлора (JTHFT)
Временное ограничение: Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)
Функциональный тест руки Джебсена-Тейлора (JTHFT) (s) оценивался посредством клинической оценки и является инструментом, обычно используемым эрготерапевтами для характеристики мануальных функций у людей с БП. В этом тесте оценивается время, необходимое для выполнения 7 упражнений левой и правой рукой. Средние эталонные баллы по подтестам учитываются для женщин и мужчин, стратифицированные по возрастным группам (20–59 лет и 60–94 года) и представлены как для доминирующих, так и для недоминирующих рук.
Внедрено на исходном уровне (Т0) и через 12 недель вмешательства (Т1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: Исходный уровень
Характеристика выборки (лет)
Исходный уровень
Пол
Временное ограничение: Исходный уровень
Выборочная процентная гендерная характеристика (мужской/женский/другое)
Исходный уровень
Годы болезни Паркинсона
Временное ограничение: Исходный уровень
Характеристика выборки (лет)
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1171/23ParkinsonHandwriting

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться