Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Forenzní analýza písma u lidí s Parkinsonovou chorobou – pilotní studie

14. listopadu 2024 aktualizováno: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Forenzní analýza charakteristik dynamického rukopisu po rehabilitační intervenci u lidí s Parkinsonovou chorobou – pilotní studie

Grafoskopická analýza rukopisu je ovlivňována různými vnitřními a vnějšími faktory a jedinci s degenerativními chorobami, jako je Parkinsonova choroba, čelí problémům kvůli omezením motorických schopností, což má dopad na instrumentální činnosti každodenního života (IADL), jako jsou dovednosti psaní rukou. Absence povzbudivých výsledků z intervencí v programech rehabilitace rukopisu a nástrojů pro grafoskopické hodnocení přetrvává jako přetrvávající problém.

Tato pilotní studie provedla výzkum forenzní charakterizace rukopisu u lidí s Parkinsonovou chorobou (PD). Hlavním cílem bylo zhodnotit a porovnat vliv 2 rehabilitačních programů na rukopis, zejména s ohledem na 9 statických a dynamických znaků, u jedinců s PD.

Kromě toho tato studie přispěla k vývoji komplexního protokolu, zahrnujícího nejvhodnější a diskriminační nástroje klinického a grafoskopického hodnocení v kontextu PD, a k formulaci ergoterapeutického rehabilitačního programu zaměřeného na zlepšení obratnosti a jemné motoriky horních končetin. končetin, zásadní pro zlepšení výkonu v instrumentálních činnostech denního života (IADL).

Pilotní studie zahrnovala dvě skupiny: intervenční skupinu (IG) podstupující tradiční fyzioterapii a programy pracovní terapie (TPRP + OTRP) a kontrolní skupinu (CG) podstupující samotnou tradiční fyzioterapii (TPRP).

Cílem bylo charakterizovat a porovnat rukopis před a po rehabilitačních programech.

Účastníci podstoupili hodnocení na začátku studie a po 12 týdnech intervence. Grafoskopické hodnocení využívalo tablet Wacom One DTC133W0A a software NeuroScript v6.1 MovAlyzeR. Klinická hodnocení zahrnovala test funkce ruky Jebsena Taylora, sjednocenou škálu míry Parkinsonovy nemoci společnosti Movement Disorder Society a dotazník Parkinsonovy nemoci 8.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potenciální účastníci byli rekrutováni prostřednictvím Clínica Neurovida a Clínica de Fisioterapia Egas Moniz (Monte da Caparica), které z vlastní iniciativy začínají navštěvovat partnerské instituce nebo jsou členy. Lidé, kteří splňují kritéria způsobilosti, po počáteční klinické diagnóze, byli pozváni k účasti na této studii. Před vstupem do klinického hodnocení byli účastníci plně informováni o podmínkách, za kterých podstoupili testy a procedury rehabilitačního programu, poté byl podepsán informovaný souhlas s použitím těchto výsledků pro výzkumné účely. Sběr, zpracování a šíření dat probíhalo anonymně.

Oba intervenční programy byly prováděny v průběhu 12 týdnů.

  • Tradiční fyzioterapeutický rehabilitační program (TPRP) (cvičení 1h, 2x týdně) - realizovaný dle European Physiotherapy Guideline for Parkinson's Disease.
  • Ergoterapeutický rehabilitační program (OTRP) - realizován prostřednictvím pracovních sešitů, praxe 30 min, třikrát týdně, dle Směrnice pro ergoterapii při rehabilitaci Parkinsonovy choroby.

Motorické úkoly pro OTRP spočívají v provádění 2-3x týdně cvičení zařazených do sešitu (kreslení velkých a malých písmen abecedy vedených tečkovanými čarami, psaní věty s prostorovým omezením a bez něj) a provedení 3 skupiny úkolů jemné motoriky: Manipulace s rukou (2 cvičení), Izolace prstů (3 cvičení), Ohýbání a extenze prstů (2 cvičení) a Koordinace (1 cvičení). Všechna cvičení by měla být provedena 10krát, třikrát, pro každou ruku. Subjekty hodnotí subjektivní výkon provedení prostřednictvím dotazníku na konci každého cvičení, kde uvedou, zda provedly plně, částečně nebo vůbec.

Rukopis Sběr vzorků V první fázi byli účastníci této pilotní studie požádáni, aby provedli specifické motorické úkoly (odhadovaný čas -15 min) výzkumníkem odpovědným za odběr vzorků přímo na povrchu digitizéru (Wacom One 13'), pomocí vhodného stylusu a snímacího softwaru (MovAlyzeR v6.1 - NeuroScript) (t0). Tyto vzorky byly adekvátně identifikovány a upraveny. Po posouzení (t0) byly obě skupiny (kontrola a intervence) podrobeny rehabilitační intervenci, po níž následovalo hodnocení rukopisu po 12 týdnech (t1) rehabilitačních intervencí. Dynamické vlastnosti (např.: průměrný tlak pera, normalizované škubnutí, trvání, horizontální velikost, vertikální velikost, relativní doba sešlápnutí pera, počet vrcholů zrychlení, průměrná absolutní rychlost a absolutní velikost) byly extrahovány a porovnány z digitálních vzorků shromážděných dříve (t0). a po rehabilitační intervenci (t1).

Hodnocení motorických funkcí Hodnocení motorických funkcí bylo provedeno ve 2 hodnotících okamžicích (t0, t1): horní končetina v průběhu MDS UPDRS (2,7, 3,3.b, 3.3c, 3.4.a, 3.4.b, 3.5.a, 3.5.b, 3.6.a, 3.6.b) a Jebsen-Taylorovy testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugalsko, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health and Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • jedinci s časnou až střední diagnózou PD stadia 2-3 na Hoehnově a Yahrově stupnici
  • stupeň vzdělání od čtvrté třídy výše
  • Portugalština jako jejich rodný jazyk.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost fyzických nebo duševních patologií nebo klinických stavů jiných než PD, které mohou ovlivnit psaní nebo nervový systém
  • barvoslepost
  • hluchota
  • dysfunkce štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutický program
Aktivní srovnávací rameno spočívalo v implementaci konvenčního fyzioterapeutického programu v souladu s obvyklým fyzioterapeutickým rehabilitačním přístupem prostřednictvím programu přizpůsobeného specifickým obtížím každého jednotlivce a přizpůsobeného jeho potřebám na bázi sezení po sezení a sestaveného podle evropských a amerických Pokyny pro fyzikální terapii u Parkinsonovy choroby.
Jiný: Kontrolní skupina: konvenční fyzioterapeutický program
V této skupině byl realizován pouze konvenční fyzioterapeutický program. Tento program má za cíl zlepšit rovnováhu a snížit riziko pádů, zlepšit pohyblivost a motorické funkce, zvládnout svalovou ztuhlost a ztuhlost, řešit abnormality chůze a poskytnout vzdělání a podporu. V tomto ohledu byli účastníci na každém fyzioterapeutickém sezení vedeni a kontrolováni odborníkem na léčbu Parkinsonovy choroby.
Experimentální: Fyzioterapeutický program + program ergoterapie
Experimentální část spočívala v přidání programu ergoterapie ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu. Ergoterapeutická intervence sestávala z cvičení zaměřených na jemnou motoriku, která se zaměřovala na zručnost rukou pomocí trénování funkce ruky s řadou cvičení, která zlepšují hlavní dovednosti, díky nimž jsou naše ruce užitečné a funkční, jako je manipulace s předměty, izolace prstů, extenze prstů a rukou a cvičení flexe a koordinace a rukopisu v portugalštině.
Jiný: Intervenční skupina: Rehabilitace PD doplněná programem Ergoterapie

V intervenční skupině byly realizovány programy fyzioterapie a ergoterapie.

Program ergoterapie spočíval v trénování amplitudy pohybů při realizaci každého písmene abecedy samostatně a prostřednictvím cvičení jemné motoriky. Konkrétně se jednalo o tyto úkoly:

  1. 2 typy cvičení rukopisu, a to pro obkreslování velkých a malých písmen abecedy vedených tečkovanými čarami a psaní věty s prostorovým ohraničením a bez něj, v portugalštině (provádí se asi 45 minut, třikrát týdně) a;
  2. 4 skupiny cvičení na jemnou motoriku, a to pro manipulaci s rukou (2 cvičení), izolaci prstů (3 cvičení), flexi a extenzi prstů (2 cvičení) a koordinaci (1 cvičení). Všechna cvičení byla prováděna 10krát, trojmo, pro každou ruku pravidelně 2-3krát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní velikost
Časové okno: Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Absolutní velikost (pt - bod, 1/72 palce) byla hodnocena pomocí grafoskopického hodnocení pro každé cvičení: kreslení úzké Archimedovy spirály (SSD), kreslení široké Archimedovy spirály (SLD), kreslení dvou překrývajících se pravidelných pětiúhelníků (PTG), a napsání věty (WRI) „Os peixes retiram o ar da água“ (Ryby extrahují vzduch z vody).
Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Horizontální velikost (HS)
Časové okno: Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Horizontální velikost (pt - bod, 1/72 palce) byla hodnocena pomocí grafoskopického hodnocení pro každé cvičení: kreslení úzké Archimedovy spirály (SSD), kreslení široké Archimedovy spirály (SLD), kreslení dvou překrývajících se pravidelných pětiúhelníků (PTG), a napsání věty (WRI) „Os peixes retiram o ar da água“ (Ryby extrahují vzduch z vody). Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Vertikální velikost
Časové okno: Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Vertikální velikost (pt - bod, 1/72 palce) byla hodnocena pomocí grafoskopického hodnocení pro každé cvičení: kreslení úzké Archimedovy spirály (SSD), kreslení široké Archimedovy spirály (SLD), kreslení dvou překrývajících se pravidelných pětiúhelníků (PTG), a napsání věty (WRI) „Os peixes retiram o ar da água“ (Ryby extrahují vzduch z vody).
Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Průměrná absolutní rychlost
Časové okno: Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Průměrná absolutní rychlost (pt/s ) byla hodnocena pomocí grafoskopického hodnocení pro každé cvičení: kreslení úzké Archimedovy spirály (SSD), kreslení široké Archimedovy spirály (SLD) , kreslení dvou překrývajících se pravidelných pětiúhelníků (PTG) a psaní věty (WRI ) „Os peixes retiram o ar da água“ (Ryby extrahují vzduch z vody).
Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Trvání
Časové okno: Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Délka (s) byla hodnocena pomocí grafoskopického hodnocení pro každé cvičení: kreslení úzké Archimedovy spirály (SSD), kreslení široké Archimedovy spirály (SLD), kreslení dvou překrývajících se pravidelných pětiúhelníků (PTG) a psaní věty (WRI) „Os peixes retiram o ar da água“ (Ryby extrahují vzduch z vody).
Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Relativní doba trvání pera
Časové okno: Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Relativní doba trvání (s) byla hodnocena pomocí grafoskopického hodnocení pro každé cvičení: kreslení úzké Archimedovy spirály (SSD), kreslení široké Archimedovy spirály (SLD), kreslení dvou překrývajících se pravidelných pětiúhelníků (PTG) a psaní věty (WRI ) „Os peixes retiram o ar da água“ (Ryby extrahují vzduch z vody).
Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Průměrný tlak pera
Časové okno: Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Průměrný tlak pera (g) byl hodnocen pomocí grafoskopického hodnocení pro každé cvičení: kreslení úzké Archimedovy spirály (SSD), kreslení široké Archimedovy spirály (SLD), kreslení dvou překrývajících se pravidelných pětiúhelníků (PTG) a psaní věty (WRI) “ Os peixes retiram o ar da água“ (Ryby extrahují vzduch z vody).
Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Normalizovaný blbec
Časové okno: Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Normalizované trhnutí (m/s^3) bylo hodnoceno pomocí grafoskopického hodnocení pro každé cvičení: kreslení úzké Archimedovy spirály (SSD), kreslení široké Archimedovy spirály (SLD) , kreslení dvou překrývajících se pravidelných pětiúhelníků (PTG) a psaní věty ( WRI) „Os peixes retiram o ar da água“ (Ryby extrahují vzduch z vody).
Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Dotazník o Parkinsonově nemoci 8 (PDQ-8)
Časové okno: Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Dotazník Parkinsonovy nemoci 8 (skóre: rozsah od 0 do 32 bodů) byl hodnocen prostřednictvím klinického hodnocení a je zjednodušeným nástrojem odvozeným z dotazníku PDQ-39, který hodnotí celkovou pohodu jedince s Parkinsonovou nemocí (PD).
Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby společnosti pro pohybové poruchy (MDS-UPDRS)
Časové okno: Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (skóre: rozsah od 0 do 26 bodů) byla hodnocena prostřednictvím klinického hodnocení a je komplexní škálou, která hodnotí motorické i nemotorické symptomy PD. V této konkrétní studii byly zvažovány následující podskupiny oficiálního portugalského překladu MDS UPDRS: Psaní (bod 2.7); Bradykineze (položky 3.4, 3.5 a 3.6) a Tremor (položky 3.15, 3.16 a 3.17).
Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT)
Časové okno: Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) (s) byl hodnocen prostřednictvím klinického hodnocení a je to nástroj běžně používaný ergoterapeuty k charakterizaci manuální funkce u jedinců s PD. Tento test hodnotí čas potřebný k dokončení 7 cviků levou a pravou rukou. Průměrné skóre referenčních subtestů je uvažováno pro ženy a muže, stratifikované podle věkových skupin (20-59 let a 60-94) a prezentováno pro dominantní i nedominantní ruce.
Implementováno na začátku (T0) a po 12 týdnech intervence (T1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Na základní linii
Vzorová charakteristika (roky)
Na základní linii
Pohlaví
Časové okno: Na základní linii
Vzorová procentní charakteristika pohlaví (muž/žena/jiné)
Na základní linii
Roky Parkinsonovy choroby
Časové okno: Na základní linii
Vzorová charakteristika (roky)
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1171/23ParkinsonHandwriting

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Kontrolní skupina: konvenční fyzioterapeutický program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit