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Analyse médico-légale de l'écriture manuscrite chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson - Étude pilote

14 novembre 2024 mis à jour par: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Analyse médico-légale des caractéristiques dynamiques de l'écriture manuscrite après une intervention de réadaptation chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson - Étude pilote

L'analyse graphoscopique de l'écriture manuscrite est influencée par divers facteurs internes et externes, et les personnes atteintes de maladies dégénératives comme la maladie de Parkinson sont confrontées à des défis dus à des limitations des capacités motrices, ayant un impact sur les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) telles que les compétences en écriture manuscrite. L'absence de résultats encourageants des interventions dans les programmes de réhabilitation de l'écriture manuscrite et des outils d'évaluation graphoscopique persiste comme un défi permanent.

Cette étude pilote a entrepris une enquête sur la caractérisation médico-légale de l'écriture manuscrite chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). L'objectif principal était d'évaluer et de comparer l'effet de 2 programmes de rééducation sur l'écriture manuscrite, en particulier concernant 9 caractéristiques statiques et dynamiques, chez les personnes atteintes de MP.

De plus, cette étude a contribué au développement d'un protocole complet, intégrant les outils d'évaluation clinique et graphoscopique les plus appropriés et discriminatoires dans le contexte de la MP, et à la formulation d'un programme de rééducation ergothérapie axé sur l'amélioration de la dextérité et de la motricité fine des membres supérieurs. membres, essentiels à l’amélioration des performances dans les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL).

L'essai pilote impliquait deux groupes : un groupe d'intervention (IG) suivant des programmes de physiothérapie et d'ergothérapie traditionnels (TPRP + OTRP) et un groupe témoin (CG) suivant des programmes de physiothérapie traditionnelle seule (TPRP).

L'objectif était de caractériser et de comparer l'écriture manuscrite avant et après les programmes de rééducation.

Les participants ont subi des évaluations au début de l'étude et après 12 semaines d'intervention. L'évaluation graphoscopique a utilisé une tablette Wacom One DTC133W0A et le logiciel MovAlyzeR v6.1 de NeuroScript. Les évaluations cliniques comprenaient le test de fonction de la main de Jebsen Taylor, l'échelle unifiée de taux de maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society et les tests du questionnaire 8 sur la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants potentiels ont été recrutés par l'intermédiaire de la Clínica Neurovida et de la Clínica de Fisioterapia Egas Moniz (Monte da Caparica) qui, de leur propre initiative, commencent à fréquenter les institutions partenaires ou en sont membres. Les personnes répondant aux critères d'éligibilité, après un diagnostic clinique initial, ont été invitées à participer à cette étude. Avant de participer à l'essai clinique, les participants ont été pleinement informés des conditions dans lesquelles ils ont subi les tests et les procédures du programme de rééducation, après quoi un formulaire de consentement éclairé a été signé pour l'utilisation de ces résultats à des fins de recherche. La collecte, le traitement et la diffusion des données ont été effectués de manière anonyme.

Les deux programmes d'intervention ont été réalisés pendant 12 semaines.

  • Programme de rééducation en physiothérapie traditionnelle (TPRP) (pratique pendant 1h, deux fois par semaine) - mis en œuvre selon les lignes directrices européennes de physiothérapie pour la maladie de Parkinson.
  • Programme de réadaptation en ergothérapie (OTRP) - mis en œuvre au moyen de cahiers d'exercices, pratique pendant 30 minutes, trois fois par semaine, selon les lignes directrices pour l'ergothérapie dans la réadaptation de la maladie de Parkinson.

Les tâches motrices de l'OTRP consistent à réaliser, 2 à 3 fois par semaine, des exercices inclus dans un cahier d'exercices (dessiner les lettres majuscules et minuscules de l'alphabet guidés par des lignes pointillées, écrire une phrase avec et sans limites spatiales) et à réaliser 3 groupes de tâches de motricité fine : Manipulation de la main (2 exercices), Isolation des doigts (3 exercices), Flexion et extension des doigts (2 exercices) et Coordination (1 exercice). Tous les exercices doivent être effectués 10 fois, en triple exemplaire, pour chaque main. Les sujets évaluent la performance subjective de l'exécution à travers un questionnaire à la fin de chaque exercice où ils indiquent s'ils l'ont exécuté entièrement, partiellement ou pas du tout.

Collecte d'échantillons d'écriture manuscrite Dans un premier temps, les participants à cet essai pilote ont été invités à effectuer des tâches motrices spécifiques (durée estimée -15 min) par le chercheur responsable du prélèvement d'échantillons, directement sur la surface d'un numériseur (Wacom One 13'), à l'aide d'un stylet approprié et d'un logiciel de capture (MovAlyzeR v6.1 - NeuroScript) (t0). Ces échantillons ont été correctement identifiés et conditionnés. Après évaluation (t0), les deux groupes (contrôle et intervention) ont été soumis à une intervention de rééducation, suivie d'évaluations d'écriture manuscrite après 12 semaines (t1) d'interventions de rééducation. Les caractéristiques dynamiques (par exemple : pression moyenne du stylet, secousse normalisée, durée, taille horizontale, taille verticale, durée relative du stylet, nombre de pics d'accélération, vitesse absolue moyenne et taille absolue) ont été extraites et comparées des échantillons numériques collectés avant (t0) et après l'intervention de rééducation (t1).

Évaluation de la fonction motrice L'évaluation de la fonction motrice a été réalisée aux 2 moments d'évaluation (t0, t1) : membre supérieur tout au long du MDS UPDRS (2.7, 3.3.b, 3.3c, 3.4.a, 3.4.b, 3.5.a, 3.5.b, 3.6.a, 3.6.b) et tests de Jebsen-Taylor.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Le Portugal, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health and Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • les personnes avec un diagnostic précoce ou intermédiaire de MP de stade 2-3 sur l'échelle de Hoehn et Yahr
  • niveau d'éducation à partir de la quatrième année
  • Le portugais comme langue maternelle.

Critères d'exclusion :

  • présence de pathologies physiques ou mentales ou de conditions cliniques autres que la MP pouvant avoir un impact sur l'écriture ou le système nerveux
  • daltonisme
  • surdité
  • dysfonctionnements de la glande thyroïde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme de physiothérapie
Le bras comparateur actif consistait à mettre en œuvre le programme de physiothérapie conventionnelle conformément à l'approche habituelle de rééducation physiothérapeutique à travers un programme adapté aux difficultés spécifiques de chaque individu et adapté à ses besoins séance par séance et encadré selon les normes européennes et américaines. Lignes directrices pour la physiothérapie dans la maladie de Parkinson.
Dans ce groupe, seul le programme de physiothérapie conventionnelle a été mis en œuvre. Ce programme a pour objectif d'améliorer l'équilibre et de réduire le risque de chute, d'améliorer la mobilité et la fonction motrice, de gérer la raideur et la rigidité musculaires, de traiter les anomalies de la démarche et de fournir une éducation et un soutien. À cet égard, les participants ont été guidés et supervisés lors de chaque séance de physiothérapie par un spécialiste de la maladie de Parkinson.
Expérimental: Programme de physiothérapie + programme d'ergothérapie
Le bras expérimental consistait à ajouter un programme d'ergothérapie au programme de physiothérapie conventionnelle. L'intervention d'ergothérapie consistait en des exercices de tâches motrices fines mis en œuvre pour améliorer la dextérité de la main en entraînant la fonction de la main avec une gamme d'exercices qui améliorent les principales compétences qui rendent nos mains utiles et fonctionnelles, telles que la manipulation d'objets, l'isolation des doigts, l'extension des doigts et de la main et exercices de flexion, de coordination et d'écriture manuscrite en langue portugaise.

Dans le groupe d'intervention, des programmes de physiothérapie et d'ergothérapie ont été mis en œuvre.

Le programme d'ergothérapie consistait à entraîner l'amplitude des mouvements impliqués dans la réalisation de chaque lettre de l'alphabet séparément et à travers des exercices de motricité fine. Plus précisément, les tâches consistaient à effectuer :

  1. 2 types d'exercices d'écriture manuscrite, notamment pour tracer les lettres majuscules et minuscules de l'alphabet guidés par des lignes pointillées et écrire une phrase avec et sans limites spatiales, en langue portugaise (à réaliser pendant environ 45 minutes, trois fois par semaine) et;
  2. 4 groupes d'exercices de tâches motrices fines, à savoir la manipulation des mains (2 exercices), l'isolation des doigts (3 exercices), la flexion et l'extension des doigts (2 exercices) et la coordination (1 exercice). Tous les exercices ont été effectués 10 fois, en triple, pour chaque main, régulièrement 2 à 3 fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille absolue
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
La taille absolue (pt - point, 1/72 de pouce) a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG), et écrire une phrase (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Le poisson extrait l'air de l'eau).
Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Taille horizontale (HS)
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
La taille horizontale (pt - point, 1/72 de pouce) a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG), et écrire une phrase (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Le poisson extrait l'air de l'eau). Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Taille verticale
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
La taille verticale (pt - point, 1/72 de pouce) a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG), et écrire une phrase (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Le poisson extrait l'air de l'eau).
Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Vitesse absolue moyenne
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
La vitesse absolue moyenne (pt/s) a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG) et écrire une phrase (WRI). ) "Os peixes retiram o ar da água" (Les poissons extraient l'air de l'eau).
Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Durée
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
La durée (s) a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG) et écrire une phrase (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Les poissons extraient l'air de l'eau).
Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Durée relative d'immersion du stylo
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
La durée relative (s) de la plume a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG) et écrire une phrase (WRI). ) "Os peixes retiram o ar da água" (Les poissons extraient l'air de l'eau).
Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Pression moyenne du stylet
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
La pression moyenne du stylo (g) a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG) et écrire une phrase (WRI) " Os peixes retiram o ar da água" (Les poissons extraient l'air de l'eau).
Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Secousse normalisée
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Le jerk normalisé (m/s^3) a été évalué par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG) et écrire une phrase ( WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Les poissons extraient l'air de l'eau).
Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Questionnaire 8 sur la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Le questionnaire 8 sur la maladie de Parkinson (score : plage de 0 à 32 points) a été évalué au moyen d'une évaluation clinique et est un outil simplifié dérivé du questionnaire PDQ-39, qui évalue le bien-être général d'un individu atteint de la maladie de Parkinson (MP).
Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
L'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) de la Movement Disorder Society (score : plage de 0 à 26 points) a été évaluée par le biais d'une évaluation clinique et est une échelle complète qui évalue à la fois les symptômes moteurs et non moteurs de la MP. Dans cette étude particulière, les sous-groupes suivants de la traduction officielle portugaise du MDS UPDRS ont été pris en compte : écriture (point 2.7) ; Bradykinésie (éléments 3.4, 3.5 et 3.6) et tremblements (éléments 3.15, 3.16 et 3.17).
Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT)
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
Le test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT) (s) a été évalué par le biais d'une évaluation clinique et est un outil couramment utilisé par les ergothérapeutes pour caractériser la fonction manuelle chez les personnes atteintes de MP. Ce test évalue le temps mis pour réaliser 7 exercices avec la main gauche et la main droite. Les scores moyens des sous-tests de référence sont pris en compte pour les femmes et les hommes, stratifiés par groupes d'âge (20-59 ans et 60-94 ans) et présentés pour les mains dominantes et non dominantes.
Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Au départ
Caractérisation des échantillons (années)
Au départ
Genre
Délai: Au départ
Exemple de caractérisation de genre en pourcentage (homme/femme/autre)
Au départ
Années de maladie de Parkinson
Délai: Au départ
Caractérisation des échantillons (années)
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Estimé)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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