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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06693401
Analyse médico-légale de l'écriture manuscrite chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson - Étude pilote
Analyse médico-légale des caractéristiques dynamiques de l'écriture manuscrite après une intervention de réadaptation chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson - Étude pilote
L'analyse graphoscopique de l'écriture manuscrite est influencée par divers facteurs internes et externes, et les personnes atteintes de maladies dégénératives comme la maladie de Parkinson sont confrontées à des défis dus à des limitations des capacités motrices, ayant un impact sur les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) telles que les compétences en écriture manuscrite. L'absence de résultats encourageants des interventions dans les programmes de réhabilitation de l'écriture manuscrite et des outils d'évaluation graphoscopique persiste comme un défi permanent.
Cette étude pilote a entrepris une enquête sur la caractérisation médico-légale de l'écriture manuscrite chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). L'objectif principal était d'évaluer et de comparer l'effet de 2 programmes de rééducation sur l'écriture manuscrite, en particulier concernant 9 caractéristiques statiques et dynamiques, chez les personnes atteintes de MP.
De plus, cette étude a contribué au développement d'un protocole complet, intégrant les outils d'évaluation clinique et graphoscopique les plus appropriés et discriminatoires dans le contexte de la MP, et à la formulation d'un programme de rééducation ergothérapie axé sur l'amélioration de la dextérité et de la motricité fine des membres supérieurs. membres, essentiels à l’amélioration des performances dans les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL).
L'essai pilote impliquait deux groupes : un groupe d'intervention (IG) suivant des programmes de physiothérapie et d'ergothérapie traditionnels (TPRP + OTRP) et un groupe témoin (CG) suivant des programmes de physiothérapie traditionnelle seule (TPRP).
L'objectif était de caractériser et de comparer l'écriture manuscrite avant et après les programmes de rééducation.
Les participants ont subi des évaluations au début de l'étude et après 12 semaines d'intervention. L'évaluation graphoscopique a utilisé une tablette Wacom One DTC133W0A et le logiciel MovAlyzeR v6.1 de NeuroScript. Les évaluations cliniques comprenaient le test de fonction de la main de Jebsen Taylor, l'échelle unifiée de taux de maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society et les tests du questionnaire 8 sur la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants potentiels ont été recrutés par l'intermédiaire de la Clínica Neurovida et de la Clínica de Fisioterapia Egas Moniz (Monte da Caparica) qui, de leur propre initiative, commencent à fréquenter les institutions partenaires ou en sont membres. Les personnes répondant aux critères d'éligibilité, après un diagnostic clinique initial, ont été invitées à participer à cette étude. Avant de participer à l'essai clinique, les participants ont été pleinement informés des conditions dans lesquelles ils ont subi les tests et les procédures du programme de rééducation, après quoi un formulaire de consentement éclairé a été signé pour l'utilisation de ces résultats à des fins de recherche. La collecte, le traitement et la diffusion des données ont été effectués de manière anonyme.
Les deux programmes d'intervention ont été réalisés pendant 12 semaines.
- Programme de rééducation en physiothérapie traditionnelle (TPRP) (pratique pendant 1h, deux fois par semaine) - mis en œuvre selon les lignes directrices européennes de physiothérapie pour la maladie de Parkinson.
- Programme de réadaptation en ergothérapie (OTRP) - mis en œuvre au moyen de cahiers d'exercices, pratique pendant 30 minutes, trois fois par semaine, selon les lignes directrices pour l'ergothérapie dans la réadaptation de la maladie de Parkinson.
Les tâches motrices de l'OTRP consistent à réaliser, 2 à 3 fois par semaine, des exercices inclus dans un cahier d'exercices (dessiner les lettres majuscules et minuscules de l'alphabet guidés par des lignes pointillées, écrire une phrase avec et sans limites spatiales) et à réaliser 3 groupes de tâches de motricité fine : Manipulation de la main (2 exercices), Isolation des doigts (3 exercices), Flexion et extension des doigts (2 exercices) et Coordination (1 exercice). Tous les exercices doivent être effectués 10 fois, en triple exemplaire, pour chaque main. Les sujets évaluent la performance subjective de l'exécution à travers un questionnaire à la fin de chaque exercice où ils indiquent s'ils l'ont exécuté entièrement, partiellement ou pas du tout.
Collecte d'échantillons d'écriture manuscrite Dans un premier temps, les participants à cet essai pilote ont été invités à effectuer des tâches motrices spécifiques (durée estimée -15 min) par le chercheur responsable du prélèvement d'échantillons, directement sur la surface d'un numériseur (Wacom One 13'), à l'aide d'un stylet approprié et d'un logiciel de capture (MovAlyzeR v6.1 - NeuroScript) (t0). Ces échantillons ont été correctement identifiés et conditionnés. Après évaluation (t0), les deux groupes (contrôle et intervention) ont été soumis à une intervention de rééducation, suivie d'évaluations d'écriture manuscrite après 12 semaines (t1) d'interventions de rééducation. Les caractéristiques dynamiques (par exemple : pression moyenne du stylet, secousse normalisée, durée, taille horizontale, taille verticale, durée relative du stylet, nombre de pics d'accélération, vitesse absolue moyenne et taille absolue) ont été extraites et comparées des échantillons numériques collectés avant (t0) et après l'intervention de rééducation (t1).
Évaluation de la fonction motrice L'évaluation de la fonction motrice a été réalisée aux 2 moments d'évaluation (t0, t1) : membre supérieur tout au long du MDS UPDRS (2.7, 3.3.b, 3.3c, 3.4.a, 3.4.b, 3.5.a, 3.5.b, 3.6.a, 3.6.b) et tests de Jebsen-Taylor.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monte de Caparica
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Almada, Monte de Caparica, Le Portugal, 2829-699
- Egas Moniz School of Health and Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- les personnes avec un diagnostic précoce ou intermédiaire de MP de stade 2-3 sur l'échelle de Hoehn et Yahr
- niveau d'éducation à partir de la quatrième année
- Le portugais comme langue maternelle.
Critères d'exclusion :
- présence de pathologies physiques ou mentales ou de conditions cliniques autres que la MP pouvant avoir un impact sur l'écriture ou le système nerveux
- daltonisme
- surdité
- dysfonctionnements de la glande thyroïde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie
Le bras comparateur actif consistait à mettre en œuvre le programme de physiothérapie conventionnelle conformément à l'approche habituelle de rééducation physiothérapeutique à travers un programme adapté aux difficultés spécifiques de chaque individu et adapté à ses besoins séance par séance et encadré selon les normes européennes et américaines. Lignes directrices pour la physiothérapie dans la maladie de Parkinson.
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Dans ce groupe, seul le programme de physiothérapie conventionnelle a été mis en œuvre.
Ce programme a pour objectif d'améliorer l'équilibre et de réduire le risque de chute, d'améliorer la mobilité et la fonction motrice, de gérer la raideur et la rigidité musculaires, de traiter les anomalies de la démarche et de fournir une éducation et un soutien.
À cet égard, les participants ont été guidés et supervisés lors de chaque séance de physiothérapie par un spécialiste de la maladie de Parkinson.
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Expérimental: Programme de physiothérapie + programme d'ergothérapie
Le bras expérimental consistait à ajouter un programme d'ergothérapie au programme de physiothérapie conventionnelle.
L'intervention d'ergothérapie consistait en des exercices de tâches motrices fines mis en œuvre pour améliorer la dextérité de la main en entraînant la fonction de la main avec une gamme d'exercices qui améliorent les principales compétences qui rendent nos mains utiles et fonctionnelles, telles que la manipulation d'objets, l'isolation des doigts, l'extension des doigts et de la main et exercices de flexion, de coordination et d'écriture manuscrite en langue portugaise.
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Dans le groupe d'intervention, des programmes de physiothérapie et d'ergothérapie ont été mis en œuvre. Le programme d'ergothérapie consistait à entraîner l'amplitude des mouvements impliqués dans la réalisation de chaque lettre de l'alphabet séparément et à travers des exercices de motricité fine. Plus précisément, les tâches consistaient à effectuer :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille absolue
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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La taille absolue (pt - point, 1/72 de pouce) a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG), et écrire une phrase (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Le poisson extrait l'air de l'eau).
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Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Taille horizontale (HS)
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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La taille horizontale (pt - point, 1/72 de pouce) a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG), et écrire une phrase (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Le poisson extrait l'air de l'eau). Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Taille verticale
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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La taille verticale (pt - point, 1/72 de pouce) a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG), et écrire une phrase (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Le poisson extrait l'air de l'eau).
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Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Vitesse absolue moyenne
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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La vitesse absolue moyenne (pt/s) a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG) et écrire une phrase (WRI). ) "Os peixes retiram o ar da água" (Les poissons extraient l'air de l'eau).
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Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Durée
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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La durée (s) a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG) et écrire une phrase (WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Les poissons extraient l'air de l'eau).
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Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Durée relative d'immersion du stylo
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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La durée relative (s) de la plume a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG) et écrire une phrase (WRI). ) "Os peixes retiram o ar da água" (Les poissons extraient l'air de l'eau).
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Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Pression moyenne du stylet
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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La pression moyenne du stylo (g) a été évaluée par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG) et écrire une phrase (WRI) " Os peixes retiram o ar da água" (Les poissons extraient l'air de l'eau).
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Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Secousse normalisée
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Le jerk normalisé (m/s^3) a été évalué par évaluation graphoscopique pour chaque exercice : dessiner une spirale d'Archimède étroite (SSD), dessiner une spirale d'Archimède large (SLD), dessiner deux pentagones réguliers qui se chevauchent (PTG) et écrire une phrase ( WRI) "Os peixes retiram o ar da água" (Les poissons extraient l'air de l'eau).
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Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Questionnaire 8 sur la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Le questionnaire 8 sur la maladie de Parkinson (score : plage de 0 à 32 points) a été évalué au moyen d'une évaluation clinique et est un outil simplifié dérivé du questionnaire PDQ-39, qui évalue le bien-être général d'un individu atteint de la maladie de Parkinson (MP).
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Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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L'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) de la Movement Disorder Society (score : plage de 0 à 26 points) a été évaluée par le biais d'une évaluation clinique et est une échelle complète qui évalue à la fois les symptômes moteurs et non moteurs de la MP.
Dans cette étude particulière, les sous-groupes suivants de la traduction officielle portugaise du MDS UPDRS ont été pris en compte : écriture (point 2.7) ; Bradykinésie (éléments 3.4, 3.5 et 3.6) et tremblements (éléments 3.15, 3.16 et 3.17).
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Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT)
Délai: Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Le test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT) (s) a été évalué par le biais d'une évaluation clinique et est un outil couramment utilisé par les ergothérapeutes pour caractériser la fonction manuelle chez les personnes atteintes de MP.
Ce test évalue le temps mis pour réaliser 7 exercices avec la main gauche et la main droite.
Les scores moyens des sous-tests de référence sont pris en compte pour les femmes et les hommes, stratifiés par groupes d'âge (20-59 ans et 60-94 ans) et présentés pour les mains dominantes et non dominantes.
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Mis en œuvre au départ (T0) et après 12 semaines d'intervention (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: Au départ
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Caractérisation des échantillons (années)
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Au départ
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Genre
Délai: Au départ
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Exemple de caractérisation de genre en pourcentage (homme/femme/autre)
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Au départ
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Années de maladie de Parkinson
Délai: Au départ
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Caractérisation des échantillons (années)
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1171/23ParkinsonHandwriting
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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