종양에서의 PD-1 항체 요법의 면역 평가
2024년 11월 14일 업데이트: Quanli Gao
종양에서의 PD-1 항체 치료의 면역 평가 - 사례 대조 연구
이 후향적 연구는 이 의료 센터의 임상 사례 데이터와 함께 이전의 면역 기능 모니터링 결과를 활용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 실제 환경에서 악성 종양에 대한 PD(L)-1 항체 치료법의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
치료 결과는 RECIST V1.1 및 iRECIST 기준에 따라 평가되며 안전성 등급은 CTCAE V5.0 표준에 따라 결정됩니다.
이번 연구의 목표는 이 센터에서 치료를 받은 성인 암 환자 3000명을 등록하고 이전 치료를 바탕으로 예후 결과를 분석하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaomin Fu
- 전화번호: +86037165587483
- 이메일: fuxiaomin0880@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaomin Fu
- 전화번호: +86037165587483
- 이메일: zlyygql0855@zzu.edu.cn
연구 장소
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- 모병
- Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital
-
연락하다:
- Quanli Gao, Ph.D
- 전화번호: +86-371-65587795
- 이메일: gaoquanli2015@126.com
-
연락하다:
- Xiaomin Fu, Ph.D
- 전화번호: +86-371-65587483
- 이메일: fuxiaomin0880@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인 암 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 병리학적으로 확인된 악성 종양.
- 의료 기록을 작성하세요.
- 평가 가능한 면역 기능 테스트 데이터.
제외 기준:
- 연령 <18세.
- 확인된 종양 병리는 없습니다.
- 추적할 수 없는 의료 기록.
- 평가할 수 없는 면역 기능 테스트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험그룹
PD-1 억제제 병용 요법, 200mg, iv, q3w, 보조 요법의 경우 1년 또는 고급 요법의 경우 2년
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환자들은 실제 임상 실습에서 PD-1 억제제 단독 또는 병용 요법을 받았습니다.
다른 이름들:
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|
대조군
PD-1 억제제 단독 요법, 200mg, iv, q3w, 보조 요법의 경우 1년 또는 고급 요법의 경우 2년
|
환자들은 실제 임상 실습에서 PD-1 억제제 단독 또는 병용 요법을 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인 응답률
기간: 6개월
|
6개월 후 객관적 반응률
|
6개월
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|
부작용
기간: 1년
|
CTCAE 5.0에 따라 1년 동안 면역 관련 부작용을 경험한 참가자 수
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 1년
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1년 전체 생존율
|
1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답 기간
기간: 2년
|
응답 기간은 2년입니다.
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Quanli Gao, Henan Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 13일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HenanCH OS001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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