Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PD-1-vasta-ainehoidon immuuniarviointi kasvaimissa

torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Quanli Gao

Kasvaimen PD-1-vasta-ainehoidon immuuniarviointi – tapauskontrollitutkimus

Tämä retrospektiivinen tutkimus hyödyntää aiempia immuunitoiminnan seurantatuloksia yhdessä tämän lääketieteellisen keskuksen kliinisten tapaustietojen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida PD(L)-1-vasta-ainehoidon tehoa ja turvallisuutta pahanlaatuisissa kasvaimissa todellisissa olosuhteissa. Hoitotulokset arvioidaan RECIST V1.1- ja iRECIST-kriteerien mukaisesti ja turvallisuus luokitellaan CTCAE V5.0 -standardien mukaisesti. Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 3000 tässä keskuksessa hoidettua aikuista syöpäpotilasta ja analysoida heidän ennusteensa tuloksia aikaisemman hoidon perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Rekrytointi
        • Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset syöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta.
  2. Patologisesti varmistetut pahanlaatuiset kasvaimet.
  3. Täydelliset potilastiedot.
  4. Arvioitavissa olevat immuunitoiminnan testitiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 vuotta.
  2. Ei vahvistettua kasvainpatologiaa.
  3. Jäljittämättömät potilastiedot.
  4. Ei-arvioitavat immuunitoimintatestit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä
PD-1-estäjän yhdistelmähoito, 200 mg, iv, q3w, 1 vuosi adjuvanttihoidossa tai 2 vuotta pitkälle kehitetyssä hoidossa
Lääke: PD-1-estäjät
Potilaat saivat PD-1-estäjät mono- tai yhdistelmähoitoa todellisessa kliinisessä käytännössä
Muut nimet:
  • Pembrolitsumabi
  • Nivolumabi
Kontrolliryhmä
PD-1-inhibiittori monoterapia, 200mg, iv, q3w, 1 vuosi adjuvanttihoidossa tai 2 vuotta pitkälle kehitetyssä hoidossa
Lääke: PD-1-estäjät
Potilaat saivat PD-1-estäjät mono- tai yhdistelmähoitoa todellisessa kliinisessä käytännössä
Muut nimet:
  • Pembrolitsumabi
  • Nivolumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Objektiivinen vastausprosentti 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka kokivat immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia 1 vuoden kuluttua CTCAE 5.0:n mukaan
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiseloonjäämisaste 1 vuoden kohdalla
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vastauksen kesto 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Quanli Gao

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Quanli Gao, Henan Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 13. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HenanCH OS001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa