Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunvurderingen af ​​PD-1-antistofterapi i tumorer

14. november 2024 opdateret af: Quanli Gao

Immunvurderingen af ​​PD-1-antistofterapi i tumorer - et case-kontrolstudie

Denne retrospektive undersøgelse vil udnytte tidligere immunfunktionsovervågningsresultater i forbindelse med kliniske tilfældesdata på dette medicinske center.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​PD(L)-1 antistofterapi til maligne tumorer i virkelige omgivelser. Behandlingsresultater vil blive vurderet i henhold til RECIST V1.1- og iRECIST-kriterier, med sikkerhedsgraderet i henhold til CTCAE V5.0-standarder. Undersøgelsen sigter mod at indskrive 3000 voksne cancerpatienter behandlet på dette center og analysere deres prognoseresultater baseret på tidligere behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med kræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år.
  2. Patologisk bekræftede maligne tumorer.
  3. Fuldstændig lægejournal.
  4. Vurderbare immunfunktionstestdata.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år.
  2. Ingen bekræftet tumorpatologi.
  3. Usporbare lægejournaler.
  4. Ikke-vurderbare immunfunktionstests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel gruppe
PD-1-hæmmer kombineret terapi, 200mg, iv, q3w, 1 år for adjuverende terapi eller 2 år for avanceret terapi
Medicin: PD-1 hæmmere
Patienter modtog PD-1-hæmmere mono- eller kombineret behandling i den virkelige kliniske praksis
Andre navne:
  • Pembrolizumab
  • Nivolumab
Kontrolgruppe
PD-1 hæmmer monoterapi, 200mg, iv, q3w, 1 år for adjuverende behandling eller 2 år for avanceret behandling
Medicin: PD-1 hæmmere
Patienter modtog PD-1-hæmmere mono- eller kombineret behandling i den virkelige kliniske praksis
Andre navne:
  • Pembrolizumab
  • Nivolumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 6 måneder
Den objektive svarprocent på 6 måneder
6 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere, der oplevede immunrelaterede bivirkninger efter 1 år ifølge CTCAE 5.0
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
Den samlede overlevelsesrate ved 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af svar
Tidsramme: 2 år
Varigheden af ​​svar på 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quanli Gao

Efterforskere

  • Studieleder: Quanli Gao, Henan Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

13. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Anslået)

18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HenanCH OS001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønsket hændelse

Kliniske forsøg med PD-1 hæmmere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner