바늘칼 누공절개술 대. 표준 Cannulation 시험
2024년 11월 15일 업데이트: Thomas Jefferson University
바늘칼 누공절개술과 바늘칼 누공절개술의 비교 유효성 및 안전성 일차 담도 접근의 표준 삽입술: 실용적인 무작위 대조 시험
바늘칼 누공절개술(NKF)은 전통적으로 표준 삽입(SC) 기술이 실패할 때 담도 접근을 달성하는 데 사용됩니다.
기술적인 요인과 이전 연구의 설계를 바탕으로 문헌에서는 NKF가 숙련된 전문 내시경 의사에게만 맡겨져야 한다고 제안합니다.
이 연구의 목적은 고급 내시경 수련생을 포함하여 다양한 경험을 가진 고급 내시경 의사가 수행하는 일차 담즙 접근에 대해 SC와 비교하여 NKF의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
186
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospial
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : 18세 이상 -
제외 기준: 사전 동의를 제공할 수 없는 경우, 임신, 혈역학적으로 불안정한 경우, 이전에 담도 괄약근절개술 또는 유두절제술의 병력이 알려진 경우
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 캐뉼레이션
표준 담즙 삽입술
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표준 담즙 삽입술
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실험적: NKF 캐뉼레이션
NKF 기법을 이용한 담관 삽입술
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바늘칼 누공절개 기술을 이용한 담도 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ERCP 후 췌장염
기간: 시술 후 48시간 이내
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시술 후 48시간 이내에 리파아제가 정상 상한치의 3배를 초과하는 상복부 복통으로 정의되는 ERCP 후 췌장염 발생률
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시술 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 48시간 이내
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심각한 출혈은 수혈이 필요하거나 지혈을 위해 내시경 검사를 반복해야 하는 경우로 정의됩니다.
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48시간 이내
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구멍 뚫기
기간: 48시간 이내
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천공은 내시경 검사 중 또는 시술 후 방사선 검사에서 나타나는 전체 두께의 결함으로 정의됩니다.
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48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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