제1형 당뇨병 및 만성 신장 질환 환자의 단핵구
2026년 7월 6일 업데이트: The Cleveland Clinic
이는 제1형 당뇨병(TID) 및 만성 신장 질환(CKD) 환자를 대상으로 TIR(시간 내 범위)이 단핵구 활성화, 족세포 손상에 필요한 고혈당증 정도에 영향을 미치는지 테스트하고 단핵구 활성화 여부를 평가하기 위한 단면 연구입니다. 생체외에서 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 작용제 치료에 의해 약화됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
T1D CKD 환자의 단핵구 반응을 대조군으로서 CKD가 없는 T1D 대상체의 단핵구와 비교할 것입니다.
잠재적 피험자는 기존 클리블랜드 클리닉 환자 또는 지역 사회에서 모집됩니다.
이 연구에는 자격 여부를 결정하기 위해 초기 전화 심사와 공식적인 심사 방문이 수반됩니다.
적격 피험자는 혈액 채취를 위해 4주 이내에 연구 방문을 위해 돌아올 것입니다.
개입이 없습니다.
조사자가 필수 실험실 연구를 완료하기 위해 초기 혈액 채취에서 충분한 단핵구를 얻지 못하는 경우를 제외하고 피험자에 대한 연구가 완료됩니다.
이런 일이 발생하면 조사관은 환자에게 반복적인 연구 방문을 위해 다시 방문하도록 요청할 것입니다.
단핵구 및 족세포 손상을 평가하는 모든 평가변수는 생체외 실험실에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Debs
- 전화번호: 216-445-8354
- 이메일: debsa@ccf.org
연구 장소
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Andrea Debs
- 전화번호: 216-445-8354
- 이메일: debsa@ccf.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 신장 질환 유무에 관계없이 제1형 당뇨병 환자.
설명
포함 기준:
T1D CKD 과목:
- T1D 진단을 받은 성인, 남성 또는 여성
- 18~65세
- CKD로 진단됨(eGFR 60-90 ml/min/1.73 m2)
- 알부민뇨로 진단됨(UACR 30-500mg/g)
- 인슐린 주사 또는 펌프 사용 시
- CGM에
기준선 CGM 지표를 기반으로 조사관은 피험자를 그룹 A(하위 TIR 그룹)의 2개 그룹으로 분류합니다: TIR<60%, A1c 7.5-9.5 그룹 B(상위 TIR 그룹): TIR>70% A1c 5.0-7.0
대조군: CKD가 없는 T1D 피험자
- T1D 진단을 받은 성인, 남성 또는 여성
- 18~65세
- CKD 없음(eGFR >90ml/분/1.73 m2)
- 알부민뇨 없음(UACR <30 mg/g)
- 인슐린 주사 또는 펌프 사용 시
- CGM에
기준선 CGM 지표를 기반으로 조사관은 피험자를 그룹 A(하위 TIR 그룹)의 2개 그룹으로 분류합니다: TIR<60%, A1c 7.5-9.5 그룹 B(상위 TIR 그룹): TIR>70% A1c 5.0-7.0
제외 기준:
- 헤모글로빈 <9
- GLP-1 작용제, DPP4 억제제 또는 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제의 경우 30일 이내에 사용
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
- 스테로이드에
- 암, 면역억제/자가면역질환 진단
- 과도한 음주 또는 기분전환용 약물 사용이 보고됨
- 환자의 안전을 위협하거나 의사의 재량에 따라 단핵구에 영향을 미치는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제1형 당뇨병 환자
만성 신장 질환 유무에 관계없이 제1형 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6시간 동안 정상혈당증과 비교하여 단핵구가 고혈당증에 노출된 후 유동 세포측정법, 더 높은 ER 스트레스 및 사이토카인 수준에 의한 전염증성 단핵구가 있는 대상자 수.
기간: 6시간 후 다양한 혈당 노출에 대한 단핵구 반응
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6시간 동안 정상혈당증과 비교하여 단핵구가 고혈당증에 노출된 후 유동 세포 계측법, 더 높은 ER 스트레스 및 사이토카인 수준에 의한 전염증성 단핵구가 있는 대상자 수
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6시간 후 다양한 혈당 노출에 대한 단핵구 반응
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6시간 동안 정상혈당증과 비교하여 단핵구가 고혈당증에 노출된 후 더 높은 족세포 손상을 유도하는 단핵구가 있는 피험자의 수.
기간: 6시간 후 다양한 혈당 노출에 대한 단핵구 반응
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6에 대한 정상혈당증과 비교하여 고혈당증에 단핵구 노출 후 더 높은 족세포 손상을 유도하는 단핵구를 가진 피험자 수
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6시간 후 다양한 혈당 노출에 대한 단핵구 반응
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rong M Zhang, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-1015
- K12DK133995 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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