Monosyytit potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes ja krooninen munuaissairaus
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Tämä on poikkileikkaustutkimus potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes (TID) ja krooninen munuaissairaus (CKD), jolla testataan, vaikuttaako aikaväli (TIR) monosyyttien aktivoitumiseen ja podosyyttivaurioon vaadittavaan hyperglykemian asteeseen ja arvioida, onko monosyyttien aktivaatio heikentää glukagonin kaltaisen peptidin (GLP-1) agonistihoitoa ex vivo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Monosyyttivastetta potilailta, joilla on T1D CKD, verrataan monosyytteihin T1D-potilailta, joilla ei ole CKD:tä kontrollina.
Potentiaaliset aiheet rekrytoidaan olemassa olevista Cleveland Clinic -potilaista tai yhteisöstä.
Tutkimukseen sisältyy ensimmäinen puhelimen näyttö, jota seuraa virallinen seulontakäynti kelpoisuuden määrittämiseksi.
Tukikelpoiset koehenkilöt palaavat opintokäynnille 4 viikon sisällä verikokeelle.
Ei ole väliintuloa.
Tämä päättää koehenkilöiden tutkimuksen, elleivät tutkijat saa tarpeeksi monosyyttejä ensimmäisestä verinäytteestä tarvittavien laboratoriotutkimusten suorittamiseksi.
Jos näin tapahtuu, tutkijat pyytävät potilasta palaamaan toistuvalle tutkimuskäynnille.
Kaikki monosyytti- ja podosyyttivaurioita arvioivat päätepisteet suoritetaan laboratoriossa ex vivo.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Debs
- Puhelinnumero: 216-445-8354
- Sähköposti: debsa@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Debs
- Puhelinnumero: 216-445-8354
- Sähköposti: debsa@ccf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus tai ei.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
T1D CKD -aiheet:
- Aikuiset, miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu T1D
- Ikä 18-65 vuotta
- Diagnosoitu CKD (eGFR 60-90 ml/min/1,73 m2)
- Diagnoosi albuminuria (UACR 30-500 mg/g)
- Insuliiniruiskeilla tai pumpulla
- CGM:llä
Perustason CGM-mittareiden perusteella tutkijat jakavat koehenkilöt kahteen ryhmään, ryhmä A (alempi TIR-ryhmä): TIR<60%, A1c 7,5-9,5 Ryhmä B (korkeampi TIR-ryhmä): TIR > 70 % A1c 5,0-7,0
Kontrollit: T1D-kohteet ilman CKD:tä
- Aikuiset, miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu T1D
- Ikä 18-65 vuotta
- Ei CKD:tä (eGFR > 90 ml/min/1,73 m2)
- Ei albuminuriaa (UACR <30 mg/g)
- Insuliiniruiskeilla tai pumpulla
- CGM:llä
Perustason CGM-mittareiden perusteella tutkijat jakavat koehenkilöt kahteen ryhmään, ryhmä A (alempi TIR-ryhmä): TIR<60%, A1c 7,5-9,5 Ryhmä B (korkeampi TIR-ryhmä): TIR > 70 % A1c 5,0-7,0
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiini <9
- Käytä GLP-1-agonistia tai DPP4-estäjää tai natriumglukoosi-kokuljettaja-2-estäjää käytettäessä 30 päivän kuluessa
- raskaus tai suunnittelet raskautta
- Steroidien päällä
- Diagnosoitu syöpä, immunosuppressio/autoimmuunisairaudet
- Ilmoitettu runsasta alkoholin käytöstä tai huumeiden viihdekäytöstä
- Mikä tahansa sairaus, joka vaarantaa potilaan turvallisuuden tai vaikuttaa monosyytteihin lääkärin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus tai ei
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on proinflammatoriset monosyytit virtaussytometrialla, korkeampi ER-stressi ja sytokiinitasot monosyyttien altistuksen jälkeen hyperglykemialle verrattuna euglykemiaan 6 tunnin ajan.
Aikaikkuna: monosyyttivaste vaihtelevalle glykeemiselle altistukselle 6 tunnin kuluttua
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on proinflammatoriset monosyytit virtaussytometrialla, korkeampi ER-stressi ja sytokiinitasot monosyyttien altistumisen jälkeen hyperglykemialle verrattuna 6 tunnin euglykemiaan
|
monosyyttivaste vaihtelevalle glykeemiselle altistukselle 6 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on monosyyttejä, jotka aiheuttavat korkeamman podosyyttivaurion monosyyttien altistumisen jälkeen hyperglykemialle verrattuna euglykemiaan 6 tunnin ajan.
Aikaikkuna: monosyyttivaste vaihtelevalle glykeemiselle altistukselle 6 tunnin kuluttua
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on monosyyttejä, jotka aiheuttavat korkeamman podosyyttivaurion monosyyttien altistumisen jälkeen hyperglykemialle verrattuna euglykemiaan 6
|
monosyyttivaste vaihtelevalle glykeemiselle altistukselle 6 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rong M Zhang, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1015
- K12DK133995 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .