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1 型糖尿病和慢性肾病受试者的单核细胞

2026年7月6日 更新者：The Cleveland Clinic
这是一项针对 1 型糖尿病 (TID) 和慢性肾病 (CKD) 患者的横断面研究，旨在测试范围内时间 (TIR) 是否影响单核细胞激活、足细胞损伤所需的高血糖程度，并评估单核细胞激活是否胰高血糖素样肽 (GLP-1) 激动剂离体治疗可减弱该作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

将患有 T1D CKD 的患者的单核细胞反应与来自没有 CKD 的 T1D 受试者的单核细胞反应作为对照进行比较。 潜在受试者将从克利夫兰诊所现有患者或社区中招募。 该研究将需要进行初步电话筛选，然后进行正式筛选访问以确定资格。 符合条件的受试者将在 4 周内返回进行研究访问并进行抽血。 没有干预。 这将完成受试者的研究，除非研究人员没有从最初的抽血中获得足够的单核细胞来完成必要的实验室研究。 如果发生这种情况，研究人员将要求患者返回进行重复研究访视。 所有评估单核细胞和足细胞损伤的终点都将在实验室离体进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Andrea Debs
  • 电话号码：216-445-8354
  • 邮箱：debsa@ccf.org

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有或不患有慢性肾脏疾病的 1 型糖尿病患者。

描述

纳入标准：

  1. T1D CKD 科目：

    1. 被诊断患有 T1D 的成人（男性或女性）
    2. 年龄18-65岁
    3. 诊断患有 CKD（eGFR 60-90 ml/min/1.73 平方米)
    4. 诊断为蛋白尿（UACR 30-500 mg/g）
    5. 使用胰岛素注射或泵
    6. 关于连续血糖监测

    根据基线 CGM 指标，研究人员将受试者分为 2 组：A 组（TIR 较低组）：TIR<60%，A1c 7.5-9.5 B 组（较高 TIR 组）：TIR>70% A1c 5.0-7.0

  2. 对照：无 CKD 的 T1D 受试者

    1. 被诊断患有 T1D 的成人（男性或女性）
    2. 年龄18-65岁
    3. 无 CKD（eGFR >90 毫升/分钟/1.73 平方米)
    4. 无蛋白尿（UACR <30 mg/g）
    5. 使用胰岛素注射或泵
    6. 关于连续血糖监测

根据基线 CGM 指标，研究人员将受试者分为 2 组：A 组（TIR 较低组）：TIR<60%，A1c 7.5-9.5 B 组（较高 TIR 组）：TIR>70% A1c 5.0-7.0

排除标准：

  1. 血红蛋白<9
  2. 30 天内使用 GLP-1 激动剂或 DPP4 抑制剂或钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂
  3. 怀孕或计划怀孕
  4. 服用类固醇
  5. 诊断患有癌症、免疫抑制/自身免疫性疾病
  6. 据报告酗酒或吸毒
  7. 医生判断危及患者安全或影响单核细胞的任何状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
1 型糖尿病患者
患有或不患有慢性肾脏疾病的 1 型糖尿病患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与正常血糖相比，单核细胞暴露于高血糖 6 小时后，通过流式细胞术检测促炎性单核细胞的受试者数量、较高的 ER 应激和细胞因子水平。
大体时间：6小时后单核细胞对不同血糖暴露的反应
与正常血糖相比，单核细胞暴露于高血糖 6 小时后，通过流式细胞术检测促炎性单核细胞的受试者数量、更高的 ER 应激和细胞因子水平
6小时后单核细胞对不同血糖暴露的反应

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与正常血糖相比，单核细胞暴露于高血糖 6 小时后诱导更高足细胞损伤的单核细胞受试者数量。
大体时间：6小时后单核细胞对不同血糖暴露的反应
与正常血糖相比，单核细胞暴露于高血糖后诱导更高足细胞损伤的单核细胞受试者数量 6
6小时后单核细胞对不同血糖暴露的反应

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Cleveland Clinic

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Stanford University

调查人员

  • 首席研究员：Rong M Zhang, MD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月15日

首次发布 (实际的)

2024年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月6日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24-1015
  • K12DK133995 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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