Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моноциты у субъектов с диабетом 1 типа и хронической болезнью почек

6 июля 2026 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Это перекрестное исследование у пациентов с диабетом 1 типа (TID) и хронической болезнью почек (CKD) с целью проверить, влияет ли время в диапазоне (TIR) ​​на степень гипергликемии, необходимой для активации моноцитов, повреждения подоцитов, и оценить, влияет ли активация моноцитов. ослабляется обработкой агонистами глюкагоноподобного пептида (GLP-1) ex vivo.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Реакция моноцитов пациентов с ХБП СД1 будет сравниваться с реакцией моноцитов пациентов с СД1 без ХБП в качестве контроля. Потенциальные субъекты будут набраны из числа существующих пациентов Кливлендской клиники или сообщества. Исследование будет включать в себя первоначальную проверку телефона, за которой последует официальный проверочный визит для определения соответствия критериям. Подходящие субъекты вернутся на исследовательский визит в течение 4 недель для взятия крови. Никакого вмешательства. На этом исследование субъектов будет завершено, если только исследователи не получат достаточное количество моноцитов из первоначального образца крови для завершения необходимых лабораторных исследований. Если это произойдет, исследователи попросят пациента прийти на повторный визит. Все конечные точки, оценивающие повреждение моноцитов и подоцитов, будут проводиться в лаборатории ex vivo.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea Debs
  • Номер телефона: 216-445-8354
  • Электронная почта: debsa@ccf.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • Andrea Debs
          • Номер телефона: 216-445-8354
          • Электронная почта: debsa@ccf.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетом 1 типа с хронической болезнью почек или без нее.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты ХБП СД1:

    1. Взрослые, мужчины или женщины с диагнозом СД1.
    2. Возраст 18-65 лет
    3. Установлен диагноз ХБП (рСКФ 60-90 мл/мин/1,73). м2)
    4. Установлен диагноз альбуминурия (UACR 30-500 мг/г).
    5. При инъекциях инсулина или помпе
    6. О КГМ

    На основании исходных показателей CGM исследователи разделят субъектов на 2 группы. Группа A (группа с более низким TIR): TIR<60%, A1c 7,5–9,5. Группа B (высшая группа TIR): TIR>70% A1c 5,0-7,0

  2. Контроль: субъекты с СД1 без ХБП.

    1. Взрослые, мужчины или женщины с диагнозом СД1.
    2. Возраст 18-65 лет
    3. ХБП нет (СКФ >90 мл/мин/1,73 м2)
    4. Альбуминурии нет (UACR <30 мг/г).
    5. При инъекциях инсулина или помпе
    6. О КГМ

На основании исходных показателей CGM исследователи разделят субъектов на 2 группы. Группа A (группа с более низким TIR): TIR<60%, A1c 7,5–9,5. Группа B (высшая группа TIR): TIR>70% A1c 5,0-7,0

Критерии исключения:

  1. Гемоглобин <9
  2. При приеме агониста GLP-1 или ингибитора DPP4 или ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2 используйте в течение 30 дней.
  3. беременность или планы забеременеть
  4. На стероидах
  5. Диагностирован рак, иммуносупрессия/аутоиммунные заболевания.
  6. Сообщается о злоупотреблении алкоголем или рекреационном употреблении наркотиков.
  7. Любое состояние, которое ставит под угрозу безопасность пациента или влияет на моноциты по усмотрению врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с диабетом 1 типа
Пациенты с диабетом 1 типа с хронической болезнью почек или без нее

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с провоспалительными моноцитами по данным проточной цитометрии, более высоким стрессом ER и уровнями цитокинов после воздействия моноцитов на гипергликемию по сравнению с эугликемией в течение 6 часов.
Временное ограничение: реакция моноцитов на различное гликемическое воздействие через 6 часов
Число субъектов с провоспалительными моноцитами по данным проточной цитометрии, более высоким стрессом ER и уровнями цитокинов после воздействия моноцитов на гипергликемию по сравнению с эугликемией в течение 6 часов
реакция моноцитов на различное гликемическое воздействие через 6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с моноцитами, вызывающими более сильное повреждение подоцитов после воздействия на моноциты гипергликемии по сравнению с эугликемией в течение 6 часов.
Временное ограничение: реакция моноцитов на различное гликемическое воздействие через 6 часов
Число субъектов с моноцитами, которые вызывают более сильное повреждение подоцитов после воздействия на моноциты гипергликемии по сравнению с эугликемией для 6
реакция моноцитов на различное гликемическое воздействие через 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Rong M Zhang, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-1015
  • K12DK133995 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться