노력과 항우울제 연구 시험 (EAST)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 동기 부여와 무관심의 메커니즘을 조사하고, 노력이 자기 이익과 친사회적 행동 모두에 어떻게 전념하는지에 초점을 맞춥니다. 종종 무관심으로 나타나는 동기 감소는 좋지 않은 건강 결과와 관련이 있으며 파킨슨병, 알츠하이머병, 소혈관 뇌혈관 질환(SVD)과 같은 신경 질환에서 흔히 나타납니다. 등쪽 전두엽 피질(dACC), 배쪽 내측 전두엽 피질(dmPFC) 및 전엽(AI)과 같은 뇌 영역은 개인 이익을 위한 보상 기반 의사 결정에서 동기를 조절하는 것으로 알려져 있지만 친사회적 동기는 아직 충분히 탐구되지 않았습니다. 친사회적 행동은 다른 사람에게 유익을 주고 신체적, 정신적 안녕에 기여하는 행동을 포함합니다. 최근 연구에서는 친사회적 행동 중 전대상이랑(ACCg)의 독특한 신경 활동이 자기 이익 행동과는 다르다고 제안합니다.
우리가 아는 한, SSRI가 어떻게 친사회적 동기나 신경 상관관계에 영향을 미칠 수 있는지에 대한 사전 증거는 없습니다. 이 연구는 노력 기반 친사회적 의사 결정에 대한 SSRI 효과를 조사하고 잠재적으로 친사회적 행동 동기 부여의 기본이 되는 신경 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 식별함으로써 이러한 격차를 해소할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eva Periche-Tomas, PhD
- 전화번호: +44 (0) 1865613128
- 이메일: eva.perichetomas@psych.ox.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 사전 동의를 할 의지와 능력이 있습니다.
- 18~40세
- 학습 과제를 이해하고 완료할 수 있는 충분한 영어 지식
- 오른손잡이
제외 기준:
- 정신병, 양극성 장애, 주요 우울증, OCD, PTSD, 약물 남용 장애 또는 섭식 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 의료 전문가의 개입이 필요한 DSM-5 기준에 따라 정신 질환에 대한 현재 또는 과거의 진단 가능
- 자가 보고에 따르면 현재 또는 과거에 심각한 성격 장애(예: 경계선 성격 장애) 진단을 받은 경우
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애 또는 일상 기능을 손상시키는 자폐 스펙트럼 장애의 진단, 약물 치료가 필요하거나 연구 의료진의 의견으로 연구의 과학적 완전성에 영향을 미칠 수 있는 경우
- 에스시탈로프람의 효과와 상호작용하거나 연구의 과학적 완전성에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용
- 과거 자살 시도 또는 사망에 대한 생각이 장기간(예: 5일 이상) 지속된 경우
- 에스시탈로프람 또는 다른 약물에 대한 과거 알레르기 반응, 폐쇄각 녹내장 진단 또는 에스시탈로프람과 상호작용하는 다른 약물의 현재 사용(BNF 지침에 따라)을 포함하여 에스시탈로프람에 대한 알려진 금기 사항. QT 간격 연장과 관련됨
- 연구 의료진의 의견에 따라 간질/발작, 뇌 손상, 간 또는 신장 질환, 당뇨병, 심각한 위장 문제를 포함하여 참가자의 안전이나 연구의 과학적 무결성을 방해할 수 있는 기타 현재 또는 과거의 의학적 상태 , 중추신경계(CNS) 종양, 신경생물학적 상태
- 정신분열증 스펙트럼, 기타 정신병적 장애 또는 양극성 장애 진단을 받은 1촌 친척
- 연구 의료진의 의견에 따라 연구에 부적합할 정도로 심각한 저체중(BMI<17) 또는 매우 비만(BMI>40)
- 담배를 많이 피우는 경우(연기량이 하루 20개비 이상)
- 카페인 과다 사용(하루에 250ml 컵/커피 캔/에너지 음료 4잔 이상)
- 유당 불내증(유당 위약 정제 투여와 관련된 연구로 인해)
- 임신(파트 2 선별검사 방문 시 실시한 소변 임신 검사로 결정됨), 수유 중이거나 임신 계획이 있는 경우
- 지난 3개월 이내에 불법 약물에 의존했거나 정기적으로 불법 약물을 사용한 과거력
- 현재 또는 과거의 유해한 알코올 사용에 대한 증거
- 본 연구에서 사용된 작업과 관련된 연구 또는 작년에 옥스퍼드 대학교 정신과에서 에스시탈로프람 사용과 관련된 연구에 이전에 참여했습니다.
- 연구 프로토콜 준수를 어렵게 만드는 신체(시각 및 청각 포함) 또는 언어 장애.
- 참가자가 임상 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 낮거나 연구자의 의견으로 다른 이유로 부적합한 경우
- MRI 신경영상 촬영에는 적합하지 않습니다. 예를 들어 스캔하는 동안 가만히 있기가 어렵습니다.
- FMRIB 3 Tesla 스캐닝 안전 양식에 설명된 MRI 금기사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스시탈로프람
에스시탈로프람 정제 10mg을 1일 1회 7일 동안 투여합니다.
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참가자와 연구자의 눈을 멀게 하기 위해 불투명 캡슐에 캡슐화된 에스시탈로프람 10 mg
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위약 비교기: 위약
유당 정제 10mg을 1일 1회 7일 동안 복용
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참가자와 연구자의 눈을 멀게 하기 위해 불투명 캡슐에 캡슐화된 위약 10mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 이익과 친사회적 행동을 위한 노력 기반 의사결정 과제: 행동 상관관계
기간: 치료 7일째
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fMRI 스캐너 작업에서 참가자는 각 시험에서 두 가지 제안 중에서 선택하라는 메시지를 받습니다. 한 가지 옵션을 사용하면 최소한의 노력(휴식)으로 낮은 보상을 얻을 수 있는 반면, 다른 옵션은 동일한 기간 동안 가변적인 더 높은 보상, 더 높은 노력(작업)을 제공합니다. 보상이 적고 노력이 적은 제안은 노력하지 않고도 1점을 얻습니다. 더 높은 보상, 더 높은 노력의 범위는 2~10포인트(2포인트 증분)이며 노력은 MVC의 30%~70%(10% 증분)입니다. 각 시험은 결과가 참가자 자신(self)에게 전달되는지, 아니면 다른 사람(친사회적)에게 전달되는지에 따라 다릅니다. 각 제안에 대한 노력 수준은 파이 차트의 색상 부분을 사용하여 시각적으로 표시되며 보상(포인트)은 아래 색상으로 표시됩니다. |
치료 7일째
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자기 이익과 친사회적 행동을 위한 노력 기반 의사 결정: 신경 상관 관계
기간: 치료 7일째
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자기 이익 및 친사회적 행동과 관련된 뇌 영역의 활동
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치료 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 처리: 얼굴 작업
기간: 치료 7일째
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감정 처리 얼굴 작업 중에 참가자에게는 감정적인 얼굴 사진이 제공되고 감정을 다양한 범주로 분류하라는 요청을 받습니다.
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치료 7일째
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친사회적 행동: 사회적 학습 과제
기간: 치료 7일째
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이 게임에는 다른 "우리 연구실의 이전 참가자"(프로그램된 응답)와 함께 가상의 투자 결정을 내리고 게임에서 획득한 포인트 수를 최대화하는 것이 포함됩니다.
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치료 7일째
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Catherine J Harmer, PhD, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EAST_Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터는 익명 처리된 후 분석을 위해 처리됩니다. 익명화된 데이터는 공개 후 OSF(Open Science Framework)에 제공됩니다.
우리는 'Zenodo'와 같은 온라인 과학 데이터 공유 저장소에 정규화된 MRI 데이터(고유한 뇌 구조가 공유되지 않도록)를 공유할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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