Test d'étude sur l'effort et les antidépresseurs (EAST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine les mécanismes à l'origine de la motivation et de l'apathie, en se concentrant sur la manière dont les efforts sont consacrés à des actions à la fois bénéfiques pour soi et prosociales. Une motivation diminuée, se manifestant souvent par de l'apathie, est associée à de mauvais résultats en matière de santé et est fréquente dans les troubles neurologiques comme la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer et la maladie cérébrovasculaire des petits vaisseaux (SVD). Alors que des régions cérébrales telles que le cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC), le cortex préfrontal dorsomédial (dmPFC) et l'insula antérieure (IA) sont connues pour réguler la motivation dans la prise de décision basée sur la récompense pour un gain personnel, la motivation prosociale reste sous-explorée. Un comportement prosocial implique des actions qui profitent aux autres et contribuent au bien-être physique et psychologique. Des études récentes suggèrent une activité neuronale unique dans le gyrus cingulaire antérieur (ACCg) lors d'actions prosociales, différente d'un comportement auto-bénéfice.
À notre connaissance, il n’existe aucune preuve préalable sur la manière dont les ISRS pourraient influencer la motivation prosociale ou ses corrélats neuronaux. Cette étude comblera cette lacune en examinant les effets des ISRS sur la prise de décision prosociale basée sur l'effort, identifiant potentiellement de nouvelles informations sur les mécanismes neuronaux sous-jacents à la motivation pour un comportement prosocial.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Periche-Tomas, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0) 1865613128
- E-mail: eva.perichetomas@psych.ox.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à la recherche
- Âgé de 18 à 40 ans
- Connaissance suffisante de la langue anglaise pour comprendre et accomplir les tâches d'étude
- Droitier
Critères d'exclusion :
- Diagnostic probable actuel ou passé de maladie psychiatrique, selon les critères du DSM-5 nécessitant l'intervention d'un professionnel de la santé, y compris, mais sans s'y limiter, la psychose, le trouble bipolaire, la dépression majeure, le TOC, le SSPT, la toxicomanie ou tout autre trouble de l'alimentation.
- Diagnostic actuel ou passé de tout trouble de la personnalité important (par exemple, trouble de la personnalité limite) selon l'auto-évaluation
- Le diagnostic d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ou d'un trouble du spectre autistique qui altère le fonctionnement quotidien, nécessite une pharmacothérapie ou, de l'avis du médecin de l'étude, affecterait l'intégrité scientifique de l'étude.
- Utilisation actuelle de médicaments susceptibles d'interagir avec les effets de l'escitalopram ou d'affecter l'intégrité scientifique de l'étude
- Tentative de suicide antérieure ou période prolongée (p. ex. > 5 jours) de pensée visant à mettre fin à la vie
- Contre-indication connue à l'escitalopram, notamment : réaction allergique antérieure à l'escitalopram ou à tout autre médicament, diagnostic de glaucome à angle fermé ou utilisation actuelle de tout autre médicament dont l'utilisation interagit avec l'escitalopram (selon les directives du BNF), par ex. associé à un intervalle QT prolongé
- Toute autre condition médicale actuelle ou passée qui, de l'avis du médecin de l'étude, peut interférer avec la sécurité du participant ou l'intégrité scientifique de l'étude, notamment l'épilepsie/les convulsions, les lésions cérébrales, les maladies hépatiques ou rénales, le diabète, les problèmes gastro-intestinaux graves. , tumeurs du système nerveux central (SNC), affections neurobiologiques
- Parent au premier degré avec un diagnostic de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique, ou de trouble bipolaire
- Gravement insuffisant (IMC < 17) ou très obèse (IMC > 40) d'une manière qui les rend impropres à l'étude, de l'avis du médecin de l'étude.
- Consommation importante de cigarettes (fumée> 20 cigarettes par jour)
- Consommation importante de caféine (boisson >4 tasses/canettes de café/boissons énergisantes de 250 ml par jour)
- Intolérance au lactose (due à l'étude impliquant l'administration d'un comprimé placebo de lactose)
- Grossesse (telle que déterminée par un test de grossesse urinaire effectué lors de la visite de dépistage de la partie 2), allaitement ou projet de devenir enceinte
- Antécédents de dépendance à des substances illicites ou de consommation régulière de substances illicites au cours des trois mois précédents
- Preuve d’une consommation nocive d’alcool actuelle ou passée
- Participation antérieure à une étude impliquant les tâches utilisées dans cette étude ou impliquant l'utilisation de l'escitalopram au cours de la dernière année au Département de psychiatrie (Université d'Oxford)
- Déficience physique (y compris visuelle et auditive) ou du langage qui rendrait difficile le respect du protocole d'étude.
- Il est peu probable que le participant se conforme au protocole de l'étude clinique ou ne soit pas apte pour toute autre raison, de l'avis de l'investigateur.
- Ne convient pas à la neuroimagerie IRM, par exemple, difficulté à rester immobile pendant toute la durée de l'examen.
- Toute contre-indication à l'IRM décrite dans le formulaire de sécurité de l'analyse FMRIB 3 Tesla
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Escitalopram
Comprimés d'escitalopram 10 mg une fois par jour pendant 7 jours
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Escitalopram 10 mg, encapsulé dans une capsule opaque pour faciliter la mise en aveugle du participant et du chercheur
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Comparateur placebo: Placebo
Comprimés de lactose 10 mg une fois par jour pendant 7 jours
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Placebo 10 mg, encapsulé dans une capsule opaque pour faciliter la mise en aveugle du participant et du chercheur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de prise de décision basée sur l'effort pour les comportements bénéfiques pour soi et prosociaux : corrélats comportementaux
Délai: Jour 7 du traitement
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Dans la tâche du scanner IRMf, les participants sont invités à choisir entre deux offres pour chaque essai. Une option leur permet de gagner une faible récompense pour un effort (repos) minimal, tandis que l'autre présente une récompense variable plus élevée, pour un effort (travail) plus élevé de même durée. L’offre à faible récompense et à faible effort rapporte 1 point sans effort. Les offres de récompense plus élevée et d'effort plus élevé vont de 2 à 10 points (par incréments de 2 points) et l'effort varie de 30 % à 70 % (par incréments de 10 %) de leur MVC. Chaque essai diffère selon que le résultat est communiqué au participant lui-même (lui-même) ou à quelqu'un d'autre (prosocial). Les niveaux d'effort pour chaque offre sont représentés visuellement à l'aide de parties colorées d'un diagramme circulaire et les récompenses (points) sont affichées en couleur ci-dessous. |
Jour 7 du traitement
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Prise de décision basée sur l’effort pour des comportements égoïstes et prosociaux : corrélats neuronaux
Délai: Jour 7 du traitement
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Activité des régions du cerveau associée à des comportements égoïstes et prosociaux
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Jour 7 du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement émotionnel : tâche Faces
Délai: Jour 7 du traitement
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Au cours de la tâche de traitement émotionnel, les participants se verront présenter des photos de visages émotionnels et seront invités à étiqueter les émotions dans différentes catégories.
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Jour 7 du traitement
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Comportement prosocial : tâche d'apprentissage social
Délai: Jour 7 du traitement
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Ce jeu consiste à prendre des décisions d'investissement fictives avec d'autres « anciens participants de notre laboratoire » (réponses programmées) et à essayer de maximiser le nombre de points gagnés dans le jeu.
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Jour 7 du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine J Harmer, PhD, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EAST_Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données de recherche seront anonymisées puis traitées pour analyse. Les données anonymisées seront mises à disposition après la publication sur Open Science Framework (OSF).
nous prévoyons de partager des données IRM normalisées (de telle sorte que la structure unique du cerveau ne soit pas partagée) dans un référentiel de partage de données scientifiques en ligne tel que « Zenodo »
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .