努力和抗抑郁研究测试 (EAST)
研究概览
详细说明
这项研究调查了动机和冷漠背后的机制，重点关注如何努力致力于自利和亲社会行为。 动机减弱通常表现为冷漠，与不良的健康结果相关，并且常见于帕金森氏症、阿尔茨海默氏症和小血管脑血管疾病 (SVD) 等神经系统疾病。 虽然众所周知，背侧前扣带皮层 (dACC)、背内侧前额叶皮层 (dmPFC) 和前岛叶 (AI) 等大脑区域可以调节基于奖励的个人利益决策的动机，但亲社会动机仍未得到充分研究。 亲社会行为涉及造福他人并有助于身心健康的行为。 最近的研究表明，在亲社会行为期间，前扣带回（ACCg）有独特的神经活动，不同于自利行为。
据我们所知，之前没有证据表明 SSRIs 可能如何影响亲社会动机或其神经相关性。 本研究将通过研究 SSRI 对基于努力的亲社会决策的影响来解决这一差距，从而可能对亲社会行为动机背后的神经机制产生新的见解。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eva Periche-Tomas, PhD
- 电话号码：+44 (0) 1865613128
- 邮箱：eva.perichetomas@psych.ox.ac.uk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够给予参与研究的知情同意
- 年龄18岁至40岁
- 有足够的英语知识来理解和完成学习任务
- 右手
排除标准：
- 根据 DSM-5 标准，当前或过去可能诊断出的精神疾病，需要医疗保健专业人员进行干预，包括但不限于精神病、双相情感障碍、重度抑郁症、强迫症、创伤后应激障碍、药物滥用障碍或任何饮食失调
- 根据自我报告当前或过去诊断出的任何重大人格障碍（例如边缘性人格障碍）
- 注意力缺陷多动障碍或自闭症谱系障碍的诊断会损害日常功能，需要药物治疗或研究医生认为会影响研究的科学完整性
- 当前使用的药物可能与艾司西酞普兰的作用相互作用或影响研究的科学完整性
- 以前有过自杀企图或以前长时间（例如，> 5 天）想过结束生命
- 已知的艾司西酞普兰禁忌症包括：过去对艾司西酞普兰或任何其他药物的过敏反应，诊断为闭角型青光眼，或当前使用与艾司西酞普兰相互作用的任何其他药物（根据 BNF 指南），例如 与 QT 间期延长相关
- 研究医生认为可能干扰参与者的安全或研究的科学完整性的任何其他当前或过去的医疗状况，包括癫痫/癫痫、脑损伤、肝脏或肾脏疾病、糖尿病、严重胃肠道问题, 中枢神经系统 (CNS) 肿瘤、神经生物学病症
- 一级亲属被诊断患有精神分裂症谱系或其他精神障碍或双相情感障碍
- 研究医生认为体重严重不足（BMI<17）或非常肥胖（BMI>40），导致他们不适合本研究
- 大量吸烟（每天吸烟>20支）
- 大量使用咖啡因（每天喝>4 x 250 毫升杯/罐咖啡/能量饮料）
- 乳糖不耐受（由于研究涉及服用乳糖安慰剂片）
- 怀孕（根据第 2 部分筛查访视期间进行的尿妊娠测试确定）、母乳喂养或计划怀孕
- 过去三个月内有非法药物依赖史或经常使用非法药物
- 当前或过去有害使用酒精的证据
- 去年曾参与过涉及本研究中使用的任务或涉及使用艾司西酞普兰的研究（牛津大学）精神病学系
- 身体（包括视觉和听觉）或语言障碍将使遵守研究方案变得困难。
- 研究者认为参与者不太可能遵守临床研究方案或因任何其他原因不适合
- 不适合 MRI 神经影像，例如在扫描期间难以保持静止
- FMRIB 3 Tesla 扫描安全表中列出的任何 MRI 禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：艾司西酞普兰
艾司西酞普兰片 10 mg，每日一次，持续 7 天
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艾司西酞普兰 10 毫克，封装在不透明胶囊中，以方便参与者和研究人员盲法
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安慰剂比较：安慰剂
乳糖片 10 毫克，每天一次，连续 7 天
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安慰剂 10 mg，封装在不透明胶囊中，以方便参与者和研究人员致盲
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自利和亲社会行为的基于努力的决策任务：行为相关性
大体时间：治疗第7天
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在功能磁共振成像扫描仪任务中，参与者会被提示在每次试验的两个提议之间进行选择。 一种选择允许他们以最小的努力（休息）获得较低的奖励，而另一种选择则提供相同持续时间的可变的更高奖励、更高努力（工作）。 低回报、低努力的提议无需付出努力即可获得 1 分。 更高回报、更高努力的优惠范围为 2 到 10 分（以 2 分增量），努力程度从 MVC 的 30% 到 70%（以 10% 增量）不等。 每次试验的不同之处在于结果是传递给参与者自己（自我）还是其他人（亲社会）。 每个优惠的努力水平使用饼图的彩色部分直观地表示，并且奖励（积分）以下面的颜色显示。 |
治疗第7天
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基于努力的自利和亲社会行为决策：神经相关性
大体时间：治疗第7天
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与自利和亲社会行为相关的大脑区域的活动
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治疗第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪处理：面孔任务
大体时间：治疗第7天
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在情绪处理面部任务期间，参与者将看到情绪面部的图片，并被要求将情绪标记为不同的类别。
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治疗第7天
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亲社会行为：社会学习任务
大体时间：治疗第7天
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该游戏涉及与其他“我们实验室的先前参与者”（编程响应）做出虚构的投资决策，并尝试最大化在游戏中赚取的积分。
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治疗第7天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- EAST_Study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
研究数据将被匿名化，然后进行处理以进行分析。 匿名数据将在开放科学框架 (OSF) 上发布后提供。
我们计划将标准化的 MRI 数据（例如不共享独特的大脑结构）共享到在线科学数据共享存储库，例如“Zenodo”
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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