위장 수술 후 환자의 회복을 촉진하기 위한 미라빌라이트의 외용 적용
위장관 수술 시 절개 합병증 예방 및 위장 기능 회복 촉진을 위한 한의학 미라빌라이트의 외용 적용
연구 개요
상태
상세 설명
이 단일 센터 무작위 대조 시험은 위장 수술을 받는 환자의 수술 후 결과를 향상시키는 데 있어 Mirabilite의 효능을 조사하며, 특히 위장 악성 종양으로 인해 복부 절개를 받은 개인을 대상으로 합니다. 복부 수술은 절개 지방 액화, 수술 부위 감염(SSI), 수술 후 위장 기능 장애 등의 합병증을 유발하는 경우가 많으며, 이는 전통적인 치료 방법으로는 성공이 제한적인 문제입니다. 본 연구는 이러한 맥락에서 Mirabilite의 잠재적인 치료 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
한의학에서 널리 사용되는 미네랄인 미라빌라이트는 높은 삼투압으로 인해 부기 감소, 통증 완화 및 조직 복구를 촉진하는 특성을 가지고 있습니다. 약 300명의 참가자가 Mirabilite 개입 그룹 또는 표준 수술 후 관리 그룹에 무작위로 할당됩니다. 중재 그룹에서는 Mirabilite를 수술 절개 부위에 국소적으로 적용한 후 절개 부위 치유, 위장 기능 회복 및 염증 지표에 초점을 맞춰 평가합니다.
1차 평가변수에는 절개 치유 기간, 첫 번째 가스 발생까지의 시간, 수술부위 감염 발생률, 수술 후 통증 점수, 병원 입원 기간 등이 포함됩니다. 이 임상시험은 위장 수술의 수술 후 회복을 위한 비용 효율적이고 안전한 보조 요법으로서 Mirabilite의 역할을 입증하고자 하며, 입원 기간을 줄이고 합병증 발생률을 완화할 수 있는 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangxi
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NanChang, Jiangxi, 중국, 330000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 위장 수술을 받았습니다. 18세에서 80세 사이. 서명된 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 수술 후 30일 이내에 계획되지 않은 수술적 개입이 필요합니다. 장 폐쇄, 위장관 출혈 등 응급 상황이 발생하거나 심각한 정신 질환으로 진단된 경우.
완화 수술이나 우회 수술을 포함한 진행성 악성 종양에 대한 수술 절차를 받았습니다.
미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태로 분류됨 > 3. 등록 후 연구 철회를 요청함. 규정을 준수하지 않았거나 연속 3일 미만 동안 미라빌라이트를 사용했습니다.
연구 기간 동안 예상치 못한 퇴원을 경험했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mirabilite 애플리케이션 그룹
참가자들은 복부 절개 부위에 500그램의 Mirabilite 외부 도포를 받게 되며, 효능을 유지하기 위해 정기적으로 교체됩니다.
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이 그룹의 참가자는 수술 후 1일차부터 Mirabilite(황산나트륨 10수화물) 500g을 외용 도포하게 됩니다.
Mirabilite는 이중 거즈로 싸서 환자의 복부 절개 부위 위의 멸균 드레싱 위에 놓고 거즈 백은 복부 바인더로 고정합니다.
지속적인 효능을 유지하기 위해 도포물이 축축해지고 굳어지면 정기적으로 교체됩니다.
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가짜 비교기: 스탠다드 케어 그룹
참가자는 추가적인 국소 치료 없이 정기적인 멸균 드레싱 교체와 함께 표준 수술 후 관리를 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 Mirabilite 또는 대체 국소 치료를 적용하지 않고 표준 수술 후 관리를 받습니다.
수술 부위는 건조하고 깨끗하게 유지되며, 표준 관리 프로토콜의 일환으로 정기적인 멸균 드레싱 교체가 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률(%)
기간: 수술 후 30일 이내
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수술과 직접 관련된 모든 부작용을 포함하여 수술 후 합병증의 전반적인 발생률입니다.
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수술 후 30일 이내
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수술 부위 감염(SSI) 발생률(%)
기간: 수술 후 30일 이내
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절개 부위의 표재성 감염과 심부 감염으로 분류되는 수술 부위 감염의 발생률입니다.
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수술 후 30일 이내
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첫 번째 가스 발생까지의 시간(일)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 처음으로 가스가 배출될 때까지의 기간(위장 운동의 재개를 나타냄).
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C반응성 단백질(CRP) 수준(mg/L)
기간: 수술 후 1일, 4일, 7일에 측정되었습니다.
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염증 지표로서의 CRP 수준.
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수술 후 1일, 4일, 7일에 측정되었습니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 3일째에 기록되었습니다.
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환자가 보고한 통증 수준은 10cm VAS 척도입니다(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증).
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수술 후 1, 2, 3일째에 기록되었습니다.
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일일 배수량(mL)
기간: 수술 후 1일부터 7일까지 매일 측정합니다.
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수술 후 삼출물 및 염증을 나타내는 배액관의 일일 총 배출량.
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수술 후 1일부터 7일까지 매일 측정합니다.
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수술 후 혈청 단백질 수준(g/L)
기간: 수술 후 1일과 4일에 측정되었습니다.
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영양 상태와 회복을 반영하는 혈청 단백질 수준.
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수술 후 1일과 4일에 측정되었습니다.
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수술 후 입원 기간(일)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 총 입원 기간.
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수술 후 1일
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작동 시간(분)
기간: 수술 당일 기록.
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수술 기간.
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수술 당일 기록.
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절개 길이(cm)
기간: 수술 당일 측정합니다.
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시술 중 수술 절개 길이.
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수술 당일 측정합니다.
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수술 유형
기간: 수술 당일 기록.
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수술방법의 분류
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수술 당일 기록.
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수술 중 혈액 손실(mL)
기간: 수술 당일 측정합니다.
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시술 중 손실된 혈액의 총량입니다.
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수술 당일 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ye ShanPing Dr. Ye, Department of General Surgery, The First Affiliated Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University, Nanchang 330006, Jiangxi Province, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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