- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06696898
좌골 신경통 환자에서 근막 이완 유무에 따른 SSMC의 효과 (Sciatica)
근막 이완 유무에 따른 체성감각 운동 조절이 좌골신경통 환자의 통증, 요추 운동 범위 및 기능 장애에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
좌골신경통과 다양한 치료적 개입을 다루는 상당한 연구에도 불구하고, 특히 이 질환에 대해 체성감각 운동 조절 운동과 근막 이완 기술을 결합하는 것의 비교 효과를 이해하는 데는 상당한 격차가 남아 있습니다.
좌골신경통 관리에서 체성감각 운동 조절의 역할은 지난 10년 동안 상당한 주목을 받아왔습니다. 저자는 지속적인 요통이 있는 개인을 대상으로 신경 동원 및 체성 감각 운동 조절 훈련에 대한 연구를 수행했습니다(2023). 여기에는 세 그룹으로 분류된 45명의 개인이 참여했으며 연구 그룹에 서로 다른 치료 전략을 적용했습니다. 신경 동원과 체성 감각 훈련은 통증 완화에 효과적이며 요추 운동 범위를 향상시킵니다. 그들은 일상적인 물리 치료에 신경 가동화와 체성 감각 훈련을 추가하는 것이 좌골 신경통에 똑같이 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 다른 저자는 좌골신경통 환자가 운동 조절 장애를 나타내는 경우가 많아 통증과 기능적 제한을 초래한다고 밝혔습니다. 그들의 연구는 체성감각 운동 조절을 개선하기 위한 표적 운동이 증상을 완화하고 요추 기능을 향상시킬 수 있음을 시사했습니다. 이 발견은 좌골신경통 관리에서 신경근 재교육의 중요성을 강조한 후속 연구에 의해 뒷받침되었습니다. 이 연구는 Faraz et al.에 의해 수행되었습니다. (2024) 이상근 증후군 환자의 운동 범위 및 기능 장애에 대한 근막 이완 기술의 효과를 확인했습니다. 여기에는 심부 둔부 증후군을 앓고 있는 참가자 66명이 포함됩니다. 그룹 간 분석에서는 MFR 기법과 기존 치료법을 함께 사용하는 것이 일상적인 물리치료에 비해 통증 및 기능 장애 완화에 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
본 연구는 좌골신경통 환자의 통증 감소, 요추 운동 범위 및 기능 장애에 대한 체성감각 운동 제어와 근막 이완의 결합 효과를 조사함으로써 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 대부분의 연구는 포괄적인 치료 프로토콜의 시너지 효과를 평가하지 않고 일반적인 요통이나 단일 중재에만 초점을 맞췄습니다. 또한 문화적, 사회경제적, 의료 접근 요인이 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 파키스탄 인구 내에서 이러한 복합 치료법의 시행에 대한 연구는 제한적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Well Versed Physio clinic
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연락하다:
- Muhammad Asif Jatalah, MSC
- 전화번호: 03081188770
- 이메일: asif@wellversedphysio@gmail.com
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수석 연구원:
- Wajiha Shahid, Phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 좌골신경통 진단을 받은 환자(임상진찰 및 영상진단으로 확인)
- 편측성 좌골신경통 환자
- 환자는 최소 3개월 동안 증상을 경험함
- 환자의 요추 및/또는 하지 부위의 통증(VAS) 점수 ≥ 5).
- Oswestry 장애 지수(Oswestry Disability Index)에서 점수가 20% 이상인 장애(
- 안정적인 환자, 지난 4주 이내에 좌골 신경통 치료 요법에 최근 변화가 없음
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 요추 수술 경력이 있는 환자 (11)
- 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자 (1).
- 심각한 심혈관 질환 및 조절되지 않는 고혈압과 같이 물리 치료 중재가 금기인 환자 긴급 수술이 필요한 급성 디스크 탈출증(10).
- 악성 종양, 척추 감염 및 척추 안정성에 영향을 미치는 심각한 골다공증과 같은 심각한 동반 질환이 있는 환자(14).
- 환자가 우르두어 또는 영어로 효과적으로 의사소통할 수 없어 연구 지침 및 평가를 이해하는 데 어려움이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체성감각 모터 제어 및 근막 이완
요추 안정성과 통증 감소를 목표로 하는 일련의 고유감각 및 신경근 조절 운동입니다. 체성감각 운동 제어 및 근막 이완 절차. MFR은 근막 제한을 풀어 요추의 이동성을 개선하고 통증을 줄이는 데 초점을 맞춘 도수 치료 기술입니다.
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체성 감각 운동 제어 훈련 프로토콜은 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) PNF 운동(각 환자는 앉은 상태에서 최대 저항에 대해 10초 동안 몸통 신근과 굴근을 등척성으로 교대로 수축한 다음 이완 없이 수동 저항에 대해 동심 및 편심 방식으로 몸통 주동근을 교대로 수축합니다. , 최대 저항에 맞서 몸통을 비틀고 대각선 방향으로 움직였습니다), 2) 워블링 보드를 사용한 체성 감각 운동과 6가지 운동 신성화, 하지 거상 1회, 사지 지지 자세(네 발)에서 상지와 하지 반대쪽 거상, 복부 강화, 브릿지 자세 유지, 브릿지 자세에서 하지 거상 1회를 포함하여 수행되었으며, 3) 마지막으로 전정기관 시선 집중을 향상시키는 운동, 안구 운동을 향상시키는 운동이 포함된 훈련입니다.
요추와 골반 주위의 근막 조직에 지속적인 압력을 가하여 긴장을 완화하고 운동성을 향상시키는 도수 치료 기술. 근막 이완 기법 MFR은 근위부에서 원위 방향으로 척골 경계에 적용되며 햄스트링 근육이 느슨해질 때까지 가볍게 가볍게 누르십시오. 피부가 느슨해졌습니다.
(2) 모든 타격은 30초 동안 진행되며 세션당 5회 반복됩니다.
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활성 비교기: 감각 운동 훈련
체성감각 운동 조절은 좌골신경통 환자의 통증을 줄이고 기능을 향상시키기 위해 고유 감각과 운동 조절을 향상시키는 것을 목표로 하는 구조화된 운동입니다.
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체성 감각 운동 제어 훈련 프로토콜은 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) PNF 운동(각 환자는 앉은 상태에서 최대 저항에 대해 10초 동안 몸통 신근과 굴근을 등척성으로 교대로 수축한 다음 이완 없이 수동 저항에 대해 동심 및 편심 방식으로 몸통 주동근을 교대로 수축합니다. , 최대 저항에 맞서 몸통을 비틀고 대각선 방향으로 움직였습니다), 2) 워블링 보드를 사용한 체성 감각 운동과 6가지 운동 신성화, 하지 거상 1회, 사지 지지 자세(네 발)에서 상지와 하지 반대쪽 거상, 복부 강화, 브릿지 자세 유지, 브릿지 자세에서 하지 거상 1회를 포함하여 수행되었으며, 3) 마지막으로 전정기관 시선 집중을 향상시키는 운동, 안구 운동을 향상시키는 운동이 포함된 훈련입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수(ODI)(기능 장애용)
기간: 4주차
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총 10개의 질문이 있으며 각 질문에는 5점이 주어집니다. 첫 번째 답변은 0점, 두 번째 답변은 1점 등입니다. 10개 질문의 총합을 더하고 오른쪽 척도로 평가하세요.
ODI는 내부 일관성이 우수합니다(Cronbach α .86).
테스트-재테스트 신뢰도(0.84).
Oswestry 장애 지수의 점수 해석은 0% ~ 20%입니다: 경미한 장애, 21-40% 중간 장애, 41-60% 심각한 장애, 61-80% 불구자 및 81-100%가 침대에 누워 있거나 증상을 과장합니다.
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4주차
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시각적 아날로그 척도(통증용)
기간: 첫째 날
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VAS는 일반적으로 길이가 10cm(100mm)인 수평선 또는 수직선입니다.
끝은 통증의 극단적 한계로 정의됩니다(예: "통증 없음"부터 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지).
참가자는 현재 통증 수준에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다.
점수는 0mm 통증 없음, 30mm 경미한 통증, 50mm 중간 통증, 70mm 심한 통증 및 100mm 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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첫째 날
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수정된 쇼버 테스트:(요추 운동 범위)
기간: 4주차
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참가자에게 발을 함께 똑바로 서서 L5 극돌기(금성의 보조개와 꼬리 방향으로 10cm) 아래 10cm, 위 5cm 지점을 표시하고 굴곡 측정에서 기준 측정(S1)을 빼서 계산하도록 요청합니다. (S2) 요추 굴곡 범위를 계산한다.
S1과 S2의 차이는 요추 굴곡 범위를 센티미터 단위로 나타냅니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- van Dieen JH, Reeves NP, Kawchuk G, van Dillen LR, Hodges PW. Motor Control Changes in Low Back Pain: Divergence in Presentations and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):370-379. doi: 10.2519/jospt.2019.7917. Epub 2018 Jun 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Fairag M, Kurdi R, Alkathiry A, Alghamdi N, Alshehri R, Alturkistany FO, Almutairi A, Mansory M, Alhamed M, Alzahrani A, Alhazmi A. Risk Factors, Prevention, and Primary and Secondary Management of Sciatica: An Updated Overview. Cureus. 2022 Nov 12;14(11):e31405. doi: 10.7759/cureus.31405. eCollection 2022 Nov.
- Bello B, Danazumi MS, Kaka B. Comparative Effectiveness of 2 Manual Therapy Techniques in the Management of Lumbar Radiculopathy: A Randomized Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):253-260. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.006. Epub 2020 Sep 3.
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Ozog P, Weber-Rajek M, Radziminska A, Goch A. Analysis of Postural Stability Following the Application of Myofascial Release Techniques for Low Back Pain-A Randomized-Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2198. doi: 10.3390/ijerph20032198.
- Goossens N, Janssens L, Brumagne S. Changes in the Organization of the Secondary Somatosensory Cortex While Processing Lumbar Proprioception and the Relationship With Sensorimotor Control in Low Back Pain. Clin J Pain. 2019 May;35(5):394-406. doi: 10.1097/AJP.0000000000000692.
- Marchand F, Laudner K, Delank KS, Schwesig R, Steinmetz A. Effects of Sensorimotor Training on Transversus Abdominis Activation in Chronic Low Back Pain Patients. J Pers Med. 2023 May 11;13(5):817. doi: 10.3390/jpm13050817.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Xu HR, Zhang YH, Zheng YL. The effect and mechanism of motor control exercise on low back pain: a narrative review. EFORT Open Rev. 2023 Jul 3;8(7):581-591. doi: 10.1530/EOR-23-0057.
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