- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06696898
Effekter af SSMC med og uden myofascial frigivelse hos patienter med iskias (Sciatica)
Effekter af somatosensorisk motorisk kontrol med og uden myofascial frigivelse på smerter, lændebevægelser og funktionsnedsættelse hos patienter med iskias
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På trods af den betydelige mængde forskning, der adresserer iskias og forskellige terapeutiske indgreb, er der stadig et betydeligt hul i forståelsen af den komparative effektivitet af at kombinere somatosensoriske motoriske kontroløvelser med myofascial frigivelsesteknikker specifikt til denne tilstand.
Rollen af somatosensorisk motorisk kontrol i håndteringen af iskias har fået betydelig opmærksomhed i det sidste årti. Forfatteren udførte forskning i neural mobilisering og træning af somatosensorisk motorisk kontrol på personer med vedvarende lænderygsmerter (2023). De involverede 45 individer, der er blevet klassificeret i tre grupper og anvender forskellige behandlingsstrategier på undersøgelsesgrupper. Neural mobilisering og somatosensorisk træning er effektive til lindring af smerter og forbedrer lændens bevægelsesområde. De konkluderede, at tilføjelse af neural mobilisering og somatosensorisk træning til rutinemæssig fysioterapi var lige så effektiv på iskias. Den anden forfatter udtalte, at patienter med iskias ofte udviser nedsat motorisk kontrol, hvilket bidrager til smerter og funktionelle begrænsninger. Deres undersøgelse antydede, at målrettede øvelser for at forbedre somatosensorisk motorisk kontrol kunne lindre symptomer og forbedre lændefunktionen. Dette fund er blevet understøttet af efterfølgende undersøgelser, som understregede vigtigheden af neuromuskulær genopdragelse i iskiasbehandling. Undersøgelsen blev udført af Faraz et al. (2024) for at kontrollere effektiviteten af myofascial frigivelsesteknik på bevægelsesområde og funktionsnedsættelse for patienter med piriformis syndrom. De omfatter seksogtres deltagere med dybt glutealt syndrom. De viste, at analyse mellem grupper viste, at MFR-teknik sammen med konventionel terapi var mere effektiv til at lindre smerte og funktionsnedsættelse sammenlignet med rutinemæssig fysioterapi.
Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul ved at undersøge de kombinerede virkninger af somatosensorisk motorisk kontrol og myofascial frigivelse på smertereduktion, lændebevægelser og funktionsnedsættelse hos iskiaspatienter. De fleste undersøgelser har fokuseret enten på generelle lænderygsmerter eller på enkelte interventioner uden at evaluere de synergistiske virkninger af omfattende behandlingsprotokoller. Desuden findes der begrænset forskning i implementeringen af disse kombinerede terapier i den pakistanske befolkning, hvor kulturelle, socioøkonomiske og sundhedsmæssige adgangsfaktorer kan påvirke behandlingsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Well Versed Physio clinic
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Jatalah, MSC
- Telefonnummer: 03081188770
- E-mail: asif@wellversedphysio@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Wajiha Shahid, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticeret med iskias (bekræftet ved klinisk undersøgelse og billeddiagnostik)
- Patient med unilaterale iskiassmerter
- Patient Oplever symptomer i mindst 3 måneder
- Smerte (VAS) score ≥ 5) i lænden og/eller den nedre ekstremitet hos patienter.
- Handicap med en score på mindst 20 % af Oswestry Disability Index (
- Stabil patient, ingen nylige ændringer i behandlingsregimen for iskias inden for de seneste 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lændehvirvelsøjleoperation inden for de seneste 6 måneder (11)
- Patienter, der har været en anden deltager i et klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder (1).
- Patienter med fysioterapeutiske interventioner kontraindiceret som ved svær hjerte-kar-sygdom og ukontrolleret hypertension Akut diskusprolaps, der kræver akut kirurgisk indgreb (10).
- Patienter med signifikante komorbiditeter som malignitet, spinal infektion og svær osteoporose, der påvirker rygsøjlens stabilitet (14).
- Manglende evne hos patienter til at kommunikere effektivt på urdu eller engelsk, hvilket hindrer forståelsen af undersøgelsesinstruktioner og vurderinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Somatosensorisk motorisk kontrol og myofascial frigivelse
En række proprioceptive og neuromuskulære kontroløvelser rettet mod lumbal stabilitet og smertereduktion.Somatosensorisk motorisk kontrol og myofascial frigivelsesprocedure.MFR er manuel terapiteknik, der fokuserede på at frigive fasciebegrænsninger for at forbedre lændens mobilitet og mindske smerter.
|
Somatosensorisk motorisk kontrol træningsprotokol samlet i tre komponenter, 1) PNF øvelser (Hver patient kontraherede skiftevis trunk extensors og flexors isometrisk i 10 sekunder mod maksimal modstand, mens han sidder, og kontraherede derefter trunk agonister skiftevis på en koncentrisk og excentrisk måde mod manuel modstand uden at slappe af , flyttede derefter hans eller hendes bagagerum i en snoet og diagonal orientering mod maksimal modstand), 2) Somatosensoriske øvelser, hvor der blev brugt et slingrebræt, og der blev udført seks typer øvelser, inklusive hallowing, elevation af en underekstremitet, modsat elevation af øvre og nedre ekstremiteter fra en firebenet støttet position (firebenet), maveforstærkning, opretholdelse af en brostilling , og en forhøjning af underekstremiteterne fra brostillingen, og 3) til sidst Vestibulær træning, som involverede øvelser for at forbedre blikfokus, øvelser for forbedre øjenbevægelser.
Manuel terapiteknik, der påfører vedvarende tryk på myofascialt væv omkring lændehvirvelsøjlen og bækkenet for at frigøre spændinger og forbedre mobiliteten. Myofascial release-teknik MFR gives med ulnargrænsen fra proksimal til distal retning med et let forsigtigt tryk over hamstringsmusklen indtil slapheden i huden er løsnet.
(2) Hvert strejke skal holdes i 30 sekunder, 5 gentagelser pr. session
|
|
Aktiv komparator: Sansemotorisk træning
Somatosensorisk motorisk kontrol er strukturerede øvelser, der har til formål at forbedre proprioception og motorisk kontrol for at reducere smerte og forbedre funktionen hos iskiaspatienter.
|
Somatosensorisk motorisk kontrol træningsprotokol samlet i tre komponenter, 1) PNF øvelser (Hver patient kontraherede skiftevis trunk extensors og flexors isometrisk i 10 sekunder mod maksimal modstand, mens han sidder, og kontraherede derefter trunk agonister skiftevis på en koncentrisk og excentrisk måde mod manuel modstand uden at slappe af , flyttede derefter hans eller hendes bagagerum i en snoet og diagonal orientering mod maksimal modstand), 2) Somatosensoriske øvelser, hvor der blev brugt et slingrebræt, og der blev udført seks typer øvelser, inklusive hallowing, elevation af en underekstremitet, modsat elevation af øvre og nedre ekstremiteter fra en firebenet støttet position (firebenet), maveforstærkning, opretholdelse af en brostilling , og en forhøjning af underekstremiteterne fra brostillingen, og 3) til sidst Vestibulær træning, som involverede øvelser for at forbedre blikfokus, øvelser for forbedre øjenbevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI) (For funktionelle handicap)
Tidsramme: 4. uge
|
Der er i alt 10 spørgsmål, og for hvert spørgsmål er der 5 mulige point: 0 for det første svar, 1 for det andet svar osv. Læg det samlede antal for de 10 spørgsmål sammen, og bedøm dem på skalaen til højre.
ODI har god intern konsistens (Cronbach α .86)
og test-gentest reliabilitet (0,84).
Bedømmelsesfortolkningerne af Oswestry Disability Index er 0% til 20%: minimalt handicap, 21-40% moderat handicap, 41-60% svær handicap, 61-80% forkrøblede og 81-100% er sengebundne eller overdriver deres symptomer.
|
4. uge
|
|
Visuel analog skala (til smerte)
Tidsramme: 1. dag
|
VAS er en vandret eller lodret linje, normalt 10 centimeter (100 mm) i længden.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for smerte (f.eks. "ingen smerte" til "værst tænkelige smerte").
Deltageren bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres opfattelse af deres aktuelle smerteniveau.
En score 0 mm ingen smerte, 30 mm mild smerte, 50 mm moderat smerte, 70 mm svær smerte og 100 mm værst tænkelig smerte
|
1. dag
|
|
Modificeret Schober-test: (til lændebevægelser)
Tidsramme: 4. uge
|
I dette Bed deltageren om at stå oprejst med fødderne sammen og markere et punkt 10 cm under og 5 cm over L5-rygprocessen (venus fordybninger og 10 cm kaudalt) og beregnet ved at trække basislinjemålet (S1) fra fleksionsmålingen (S2) for at beregne omfanget af bøjning af lændehvirvelsøjlen.
Forskellen mellem S1 og S2 repræsenterer lændehvirvelsøjlens fleksionsområde i centimeter.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- van Dieen JH, Reeves NP, Kawchuk G, van Dillen LR, Hodges PW. Motor Control Changes in Low Back Pain: Divergence in Presentations and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):370-379. doi: 10.2519/jospt.2019.7917. Epub 2018 Jun 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Fairag M, Kurdi R, Alkathiry A, Alghamdi N, Alshehri R, Alturkistany FO, Almutairi A, Mansory M, Alhamed M, Alzahrani A, Alhazmi A. Risk Factors, Prevention, and Primary and Secondary Management of Sciatica: An Updated Overview. Cureus. 2022 Nov 12;14(11):e31405. doi: 10.7759/cureus.31405. eCollection 2022 Nov.
- Bello B, Danazumi MS, Kaka B. Comparative Effectiveness of 2 Manual Therapy Techniques in the Management of Lumbar Radiculopathy: A Randomized Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):253-260. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.006. Epub 2020 Sep 3.
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Ozog P, Weber-Rajek M, Radziminska A, Goch A. Analysis of Postural Stability Following the Application of Myofascial Release Techniques for Low Back Pain-A Randomized-Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2198. doi: 10.3390/ijerph20032198.
- Goossens N, Janssens L, Brumagne S. Changes in the Organization of the Secondary Somatosensory Cortex While Processing Lumbar Proprioception and the Relationship With Sensorimotor Control in Low Back Pain. Clin J Pain. 2019 May;35(5):394-406. doi: 10.1097/AJP.0000000000000692.
- Marchand F, Laudner K, Delank KS, Schwesig R, Steinmetz A. Effects of Sensorimotor Training on Transversus Abdominis Activation in Chronic Low Back Pain Patients. J Pers Med. 2023 May 11;13(5):817. doi: 10.3390/jpm13050817.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Xu HR, Zhang YH, Zheng YL. The effect and mechanism of motor control exercise on low back pain: a narrative review. EFORT Open Rev. 2023 Jul 3;8(7):581-591. doi: 10.1530/EOR-23-0057.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0238
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Somatosensoriske motoriske kontroløvelser
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...College of Biomedical Engineering and Instrumentation Science, Zhejiang...Rekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...College of Biomedical Engineering and Instrumentation Science, Zhejiang...Rekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang UniversityRekrutteringRygmarvsskader (SCI)Kina
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien