Wpływ SSMC z rozluźnieniem mięśniowo-powięziowym i bez niego u pacjentów z rwą kulszową (Sciatica)
18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ somatosensorycznej kontroli motorycznej z rozluźnieniem mięśniowo-powięziowym i bez niego na ból, zakres ruchu lędźwiowego i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z rwą kulszową
Rwa kulszowa wiąże się z promieniującym bólem wzdłuż nerwu kulszowego, rozciągającym się od dolnej części pleców, przez biodra i pośladki, aż do każdej nogi.
Zwykle wynikający z przepukliny dysku lub zwężenia kręgosłupa, stan ten powoduje ucisk nerwów, który prowadzi do bólu, stanu zapalnego i często drętwienia dotkniętej nogi.
Badania wykazały, że trening sensomotoryczny z rozluźnieniem mięśniowo-powięziowym może skutecznie złagodzić ból, zakres ruchu lędźwiowego i niepełnosprawność funkcjonalną.
Celem tego badania jest ocena wpływu treningu kontroli sensomotorycznej z rozluźnieniami mięśniowo-powięziowymi lub bez nich na ból, zakres ruchu w odcinku lędźwiowym i niepełnosprawność funkcjonalną spowodowaną rwą kulszową.
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni za pomocą internetowego narzędzia do randomizacji do dwóch grup.
Grupa A przejdzie trening kontroli somatosensorycznej z rutynową fizjoterapią przez 45 minut z krótką przerwą na odpoczynek. Grupa B przejdzie trening somatosensoryczny z techniką rozluźniania mięśniowo-powięziowego przez 45 minut.
Każda grupa będzie otrzymywać sesje terapeutyczne 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Pomimo znacznej liczby badań dotyczących rwy kulszowej i różnych interwencji terapeutycznych, pozostaje znacząca luka w zrozumieniu porównawczej skuteczności łączenia ćwiczeń somatosensorycznej kontroli motorycznej z technikami rozluźniania mięśniowo-powięziowego specjalnie w przypadku tej choroby.
W ostatniej dekadzie duże zainteresowanie wzbudziła rola somatosensorycznej kontroli motorycznej w leczeniu rwy kulszowej. Autorka przeprowadziła badania dotyczące mobilizacji nerwów i treningu somatosensorycznej kontroli motorycznej u osób z uporczywym bólem krzyża (2023). Wzięło w nich udział czterdzieści pięć osób, które zostały sklasyfikowane w trzech grupach i stosowały różne strategie leczenia w badanych grupach. Mobilizacja neuronowa i trening somatosensoryczny skutecznie łagodzą ból i poprawiają zakres ruchu w odcinku lędźwiowym. Doszli do wniosku, że dodanie mobilizacji nerwów i treningu somatosensorycznego do rutynowej fizjoterapii było równie skuteczne w leczeniu rwy kulszowej. Drugi autor stwierdził, że u pacjentów z rwą kulszową często występuje upośledzona kontrola motoryczna, co przyczynia się do bólu i ograniczeń funkcjonalnych. Ich badanie sugeruje, że ukierunkowane ćwiczenia poprawiające somatosensoryczną kontrolę motoryczną mogą złagodzić objawy i poprawić funkcję lędźwiową. Odkrycie to zostało poparte kolejnymi badaniami, które podkreśliły znaczenie reedukacji nerwowo-mięśniowej w leczeniu rwy kulszowej. Badanie przeprowadzili Faraz i wsp. (2024) w celu sprawdzenia skuteczności techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego w zakresie zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z zespołem gruszkowatym. Obejmują one sześćdziesięciu sześciu uczestników z zespołem głębokiego pośladka. Wykazali, że analiza międzygrupowa wykazała, że technika MFR w połączeniu z terapią konwencjonalną była skuteczniejsza w łagodzeniu bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej w porównaniu z rutynową fizjoterapią.
Celem tego badania jest wypełnienie tej luki poprzez zbadanie połączonego wpływu somatosensorycznej kontroli motorycznej i rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na redukcję bólu, zakres ruchu w odcinku lędźwiowym i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z rwą kulszową. Większość badań skupiała się albo na ogólnym bólu krzyża, albo na pojedynczych interwencjach, bez oceny synergistycznych efektów kompleksowych protokołów leczenia. Ponadto istnieją ograniczone badania dotyczące wdrażania tych terapii skojarzonych w populacji pakistańskiej, gdzie na wyniki leczenia mogą wpływać czynniki kulturowe, społeczno-ekonomiczne i dostęp do opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Well Versed Physio clinic
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Jatalah, MSC
- Numer telefonu: 03081188770
- E-mail: asif@wellversedphysio@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Wajiha Shahid, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent ze zdiagnozowaną rwą kulszową (potwierdzoną badaniem klinicznym i obrazowaniem)
- Pacjent z jednostronnym bólem rwy kulszowej
- Pacjent ma objawy przez co najmniej 3 miesiące
- Ból (VAS) punktacja ≥ 5) w okolicy lędźwiowej i/lub kończyny dolnej u pacjentów.
- Niepełnosprawność z wynikiem co najmniej 20% według wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (
- Pacjent stabilny, brak zmian w schemacie leczenia rwy kulszowej w ciągu ostatnich 4 tygodni
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy (11)
- Pacjenci, którzy byli kolejnym uczestnikiem badania klinicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy (1).
- Pacjenci, u których interwencje fizjoterapeutyczne są przeciwwskazane, jak w przypadku ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej i niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, ostrej przepukliny dysku wymagającej pilnej interwencji chirurgicznej (10).
- Pacjenci ze znaczącymi chorobami współistniejącymi, takimi jak nowotwór złośliwy, infekcja kręgosłupa i ciężka osteoporoza wpływająca na stabilność kręgosłupa (14).
- Niemożność skutecznego porozumiewania się pacjentów w języku urdu lub angielskim, co utrudnia zrozumienie instrukcji badania i ocen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Somatosensoryczna kontrola motoryczna i rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
Seria ćwiczeń proprioceptywnych i kontroli nerwowo-mięśniowej, mających na celu stabilność odcinka lędźwiowego i redukcję bólu. Somatosensoryczna kontrola motoryczna i procedura rozluźniania mięśniowo-powięziowego. MFR to technika terapii manualnej, która skupia się na rozluźnieniu ograniczeń powięzi w celu poprawy ruchomości lędźwiowej i zmniejszenia bólu.
|
Protokół treningu somatosensorycznej kontroli motorycznej złożony z trzech elementów: 1) Ćwiczenia PNF (każdy pacjent naprzemiennie napinał prostowniki i zginacze tułowia w pozycji siedzącej, izometrycznie przez 10 sekund przy maksymalnym oporze, a następnie w pozycji siedzącej napinał agonistów tułowia w sposób koncentryczny i ekscentryczny wbrew oporowi ręcznemu, bez rozluźniania , następnie poruszał tułowiem w orientacji skrętnej i ukośnej wbrew maksymalnemu oporowi), 2) Ćwiczenia somatosensoryczne z wykorzystaniem chwiejącej się deski oraz sześć rodzajów ćwiczeń wykonywane są obejmujące: holowanie, jedno uniesienie kończyny dolnej, przeciwległe uniesienie kończyny górnej i dolnej z pozycji podparcia czterokończynowego (czworonog), wzmocnienie brzucha, utrzymanie postawy pomostowej i jedno uniesienie kończyny dolnej z pozycji pomostowej oraz 3) ostatecznie trening przedsionkowy które obejmowały ćwiczenia poprawiające skupienie wzroku, ćwiczenia usprawniające ruchy oczu.
Technika terapii manualnej polegająca na wywieraniu stałego nacisku na tkanki mięśniowo-powięziowe wokół kręgosłupa lędźwiowego i miednicy w celu uwolnienia napięcia i poprawy mobilności. Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego MFR jest podawana z brzegiem łokciowym od kierunku proksymalnego do dystalnego, z lekkim, delikatnym uciskiem na mięsień ścięgna podkolanowego aż do rozluźnienia w skórze jest rozluźniona.
(2) Każde uderzenie należy wykonywać przez 30 sekund, 5 powtórzeń na sesję
|
|
Aktywny komparator: Trening sensomotoryczny
Somatosensoryczna kontrola motoryczna to ustrukturyzowane ćwiczenia mające na celu poprawę propriocepcji i kontroli motorycznej w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonowania u pacjentów z rwą kulszową.
|
Protokół treningu somatosensorycznej kontroli motorycznej złożony z trzech elementów: 1) Ćwiczenia PNF (każdy pacjent naprzemiennie napinał prostowniki i zginacze tułowia w pozycji siedzącej, izometrycznie przez 10 sekund przy maksymalnym oporze, a następnie w pozycji siedzącej napinał agonistów tułowia w sposób koncentryczny i ekscentryczny wbrew oporowi ręcznemu, bez rozluźniania , następnie poruszał tułowiem w orientacji skrętnej i ukośnej wbrew maksymalnemu oporowi), 2) Ćwiczenia somatosensoryczne z wykorzystaniem chwiejącej się deski oraz sześć rodzajów ćwiczeń wykonywane są obejmujące: holowanie, jedno uniesienie kończyny dolnej, przeciwległe uniesienie kończyny górnej i dolnej z pozycji podparcia czterokończynowego (czworonog), wzmocnienie brzucha, utrzymanie postawy pomostowej i jedno uniesienie kończyny dolnej z pozycji pomostowej oraz 3) ostatecznie trening przedsionkowy które obejmowały ćwiczenia poprawiające skupienie wzroku, ćwiczenia usprawniające ruchy oczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) (dla niepełnosprawności funkcjonalnej)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Łącznie jest 10 pytań i za każde pytanie można uzyskać 5 punktów: 0 za pierwszą odpowiedź, 1 za drugą odpowiedź itd. Dodaj sumę wszystkich 10 pytań i oceń je na skali po prawej stronie.
ODI ma dobrą spójność wewnętrzną (Cronbach α 0,86)
oraz rzetelność testu-retestu (0,84).
Interpretacje punktowe Wskaźnika Niepełnosprawności Oswestry wynoszą od 0% do 20%: minimalna niepełnosprawność, 21-40% umiarkowana niepełnosprawność, 41-60% ciężka niepełnosprawność, 61-80% kaleka i 81-100% osób przykutych do łóżka lub wyolbrzymiających objawy.
|
4 tydzień
|
|
Wizualna skala analogowa (dla bólu)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
VAS to pozioma lub pionowa linia, zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm).
Końce definiuje się jako skrajne granice bólu (np. „Brak bólu” do „najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić”).
Uczestnik proszony jest o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentuje jego postrzeganie obecnego poziomu bólu.
Wynik 0 mm braku bólu, 30 mm łagodnego bólu, 50 mm umiarkowanego bólu, 70 mm silnego bólu i 100 mm najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić
|
1 dzień
|
|
Zmodyfikowany test Schobera: (dla zakresu ruchu lędźwiowego)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
W tym zadaniu poproś uczestnika, aby stanął prosto, ze złączonymi stopami i zaznaczył punkt 10 cm poniżej i 5 cm powyżej wyrostka kolczystego L5 (wgłębienia Wenus i 10 cm w kierunku ogonowym) i obliczony poprzez Odejmij pomiar linii bazowej (S1) od pomiaru zgięcia (S2) do obliczenia zakresu zgięcia odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Różnica między S1 i S2 reprezentuje zakres zgięcia kręgosłupa lędźwiowego w centymetrach.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- van Dieen JH, Reeves NP, Kawchuk G, van Dillen LR, Hodges PW. Motor Control Changes in Low Back Pain: Divergence in Presentations and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):370-379. doi: 10.2519/jospt.2019.7917. Epub 2018 Jun 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Fairag M, Kurdi R, Alkathiry A, Alghamdi N, Alshehri R, Alturkistany FO, Almutairi A, Mansory M, Alhamed M, Alzahrani A, Alhazmi A. Risk Factors, Prevention, and Primary and Secondary Management of Sciatica: An Updated Overview. Cureus. 2022 Nov 12;14(11):e31405. doi: 10.7759/cureus.31405. eCollection 2022 Nov.
- Bello B, Danazumi MS, Kaka B. Comparative Effectiveness of 2 Manual Therapy Techniques in the Management of Lumbar Radiculopathy: A Randomized Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):253-260. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.006. Epub 2020 Sep 3.
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Ozog P, Weber-Rajek M, Radziminska A, Goch A. Analysis of Postural Stability Following the Application of Myofascial Release Techniques for Low Back Pain-A Randomized-Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2198. doi: 10.3390/ijerph20032198.
- Goossens N, Janssens L, Brumagne S. Changes in the Organization of the Secondary Somatosensory Cortex While Processing Lumbar Proprioception and the Relationship With Sensorimotor Control in Low Back Pain. Clin J Pain. 2019 May;35(5):394-406. doi: 10.1097/AJP.0000000000000692.
- Marchand F, Laudner K, Delank KS, Schwesig R, Steinmetz A. Effects of Sensorimotor Training on Transversus Abdominis Activation in Chronic Low Back Pain Patients. J Pers Med. 2023 May 11;13(5):817. doi: 10.3390/jpm13050817.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Xu HR, Zhang YH, Zheng YL. The effect and mechanism of motor control exercise on low back pain: a narrative review. EFORT Open Rev. 2023 Jul 3;8(7):581-591. doi: 10.1530/EOR-23-0057.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .