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Auswirkungen von SSMC mit und ohne myofasziale Freisetzung bei Patienten mit Ischias (Sciatica)

18. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der somatosensorischen motorischen Kontrolle mit und ohne myofasziale Freisetzung auf Schmerzen, Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule und funktionelle Behinderung bei Patienten mit Ischias

Bei Ischias treten ausstrahlende Schmerzen entlang des Ischiasnervs aus, die sich vom unteren Rücken über die Hüften und das Gesäß bis zu den einzelnen Beinen erstrecken. Dieser Zustand ist typischerweise die Folge eines Bandscheibenvorfalls oder einer Stenose der Wirbelsäule und führt zu einer Nervenkompression, die zu Schmerzen, Entzündungen und oft auch Taubheitsgefühl im betroffenen Bein führt. Studien haben gezeigt, dass sensomotorisches Training mit myofaszialer Entspannung wirksam zur Verbesserung der Schmerzen, der Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule und der funktionellen Behinderung beitragen kann. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von sensomotorischem Kontrolltraining mit und ohne myofasziale Entspannung auf Schmerzen, Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule und Funktionsbehinderung aufgrund von Ischias zu bewerten. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe des Online-Randomisierungstools nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält 45 Minuten lang ein somatosensorisches Kontrolltraining mit routinemäßiger Physiotherapie mit kurzem Ruheintervall. Gruppe B erhält 45 Minuten lang ein somatosensorisches Training mit myofaszialer Release-Technik. Jede Gruppe erhält 12 Wochen lang Behandlungssitzungen an 3 Tagen pro Woche.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der umfangreichen Forschung zu Ischias und verschiedenen therapeutischen Interventionen besteht weiterhin eine erhebliche Lücke im Verständnis der vergleichenden Wirksamkeit der Kombination von somatosensorischen motorischen Kontrollübungen mit myofaszialen Entspannungstechniken speziell für diese Erkrankung.

Die Rolle der somatosensorischen motorischen Kontrolle bei der Behandlung von Ischias hat im letzten Jahrzehnt erhebliche Aufmerksamkeit erlangt. Der Autor führte Untersuchungen zur neuronalen Mobilisierung und zum Training der somatosensorischen motorischen Kontrolle bei Personen mit anhaltenden Schmerzen im unteren Rückenbereich durch (2023). Sie umfassten 45 Personen, die in drei Gruppen eingeteilt wurden und in Studiengruppen unterschiedliche Behandlungsstrategien anwendeten. Neuronale Mobilisierung und somatosensorisches Training lindern wirksam Schmerzen und verbessern die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule. Sie kamen zu dem Schluss, dass die Hinzufügung der neuronalen Mobilisierung und des somatosensorischen Trainings zur routinemäßigen Physiotherapie bei Ischias gleichermaßen wirksam waren. Der andere Autor gab an, dass Patienten mit Ischias häufig eine eingeschränkte motorische Kontrolle aufweisen, was zu Schmerzen und Funktionseinschränkungen beitrage. Ihre Studie legte nahe, dass gezielte Übungen zur Verbesserung der somatosensorischen motorischen Kontrolle die Symptome lindern und die Funktion der Lendenwirbelsäule verbessern könnten. Dieser Befund wurde durch nachfolgende Studien gestützt, die die Bedeutung der neuromuskulären Umerziehung bei der Behandlung von Ischiasbeschwerden hervorhoben. Die Forschung wurde von Faraz et al. durchgeführt. (2024), um die Wirksamkeit der myofaszialen Release-Technik auf den Bewegungsumfang und die funktionelle Behinderung bei Patienten mit Piriformis-Syndrom zu überprüfen. Darunter sind 66 Teilnehmer mit tiefem Gesäßsyndrom. Sie zeigten, dass die Gruppenanalyse ergab, dass die MFR-Technik zusammen mit der konventionellen Therapie im Vergleich zur routinemäßigen Physiotherapie wirksamer bei der Linderung von Schmerzen und Funktionseinschränkungen war.

Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke zu schließen, indem die kombinierten Auswirkungen der somatosensorischen motorischen Kontrolle und der myofaszialen Freisetzung auf die Schmerzreduktion, den Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule und die Funktionsbehinderung bei Ischiaspatienten untersucht werden. Die meisten Studien konzentrierten sich entweder auf allgemeine Schmerzen im unteren Rückenbereich oder auf einzelne Interventionen, ohne die synergistischen Effekte umfassender Behandlungsprotokolle zu bewerten. Darüber hinaus gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse zur Umsetzung dieser kombinierten Therapien in der pakistanischen Bevölkerung, wo kulturelle, sozioökonomische und Zugangsfaktoren zur Gesundheitsversorgung die Behandlungsergebnisse beeinflussen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Well Versed Physio clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wajiha Shahid, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wurde Ischias diagnostiziert (bestätigt durch klinische Untersuchung und Bildgebung)
  • Patient mit einseitigen Ischiasschmerzen
  • Der Patient hat seit mindestens 3 Monaten Symptome
  • Schmerzen (VAS-Score ≥ 5) im Lenden- und/oder unteren Extremitätenbereich bei Patienten.
  • Die Behinderung mit einem Wert von mindestens 20 % nach dem Oswestry Disability Index (
  • Stabiler Patient, keine kürzlichen Änderungen im Behandlungsschema für Ischias innerhalb der letzten 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chirurgischen Eingriffen an der Lendenwirbelsäule innerhalb der letzten 6 Monate (11)
  • Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate ein weiterer Teilnehmer an einer klinischen Studie waren (1).
  • Patienten mit physiotherapeutischen Eingriffen sind kontraindiziert, z. B. bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen und unkontrolliertem Bluthochdruck. Akuter Bandscheibenvorfall, der einen dringenden chirurgischen Eingriff erfordert (10).
  • Patienten mit erheblichen Komorbiditäten wie Malignität, Wirbelsäuleninfektion und schwerer Osteoporose, die die Stabilität der Wirbelsäule beeinträchtigen (14).
  • Patienten sind nicht in der Lage, effektiv auf Urdu oder Englisch zu kommunizieren, was das Verständnis von Studienanweisungen und -bewertungen erschwert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Somatosensorische Motorsteuerung und myofasziale Entspannung
Eine Reihe propriozeptiver und neuromuskulärer Kontrollübungen, die auf die Stabilität der Lendenwirbelsäule und die Schmerzreduktion abzielen. Somatosensorische Motorsteuerung und myofasziale Entspannungsverfahren. MFR ist eine manuelle Therapietechnik, die sich auf die Lösung von Faszienbeschränkungen konzentriert, um die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule zu verbessern und Schmerzen zu lindern.
Verfahren: Somatosensorische motorische Kontrollübungen
Das Trainingsprotokoll zur somatosensorischen Motorsteuerung besteht aus drei Komponenten: 1) PNF-Übungen (Jeder Patient kontrahiert im Sitzen abwechselnd die Rumpfstrecker und -flexoren isometrisch für 10 Sekunden gegen maximalen Widerstand und kontrahiert dann die Rumpfagonisten abwechselnd konzentrisch und exzentrisch gegen manuellen Widerstand, ohne sich zu entspannen , bewegte dann seinen Rumpf in einer drehenden und diagonalen Ausrichtung gegen maximalen Widerstand), 2) Somatosensorische Übungen, bei denen ein Wackelbrett verwendet wurde und sechs Arten von Übungen durchgeführt wurden, darunter Heiligung, eine Anhebung der unteren Gliedmaßen, eine Anhebung der oberen und unteren Gliedmaßen gegenüber aus einer auf vier Gliedmaßen gestützten Position (Vierfüßlerstand), Bauchstärkung, Beibehalten einer Überbrückungshaltung und eine Anhebung der unteren Gliedmaßen aus der Überbrückungshaltung und 3) schließlich Vestibulartraining, das beinhaltete Übungen zur Verbesserung der Blickfokussierung, Übungen zur Verbesserung der Augenbewegungen.
Verfahren: Myofasziale Release-Technik
Manuelle Therapietechnik, die anhaltenden Druck auf myofasziale Gewebe rund um die Lendenwirbelsäule und das Becken ausübt, um Verspannungen zu lösen und die Beweglichkeit zu verbessern. Die myofasziale Release-Technik MFR wird mit dem Ulnarrand von proximal nach distal mit leichtem, sanftem Druck auf den Oberschenkelmuskel bis zur Erschlaffung angewendet in der Haut wird gelockert. (2) Jeder Schlag muss 30 Sekunden lang gehalten werden, 5 Wiederholungen pro Sitzung
Aktiver Komparator: Sensomotorisches Training
Somatosensorische motorische Kontrolle sind strukturierte Übungen, die darauf abzielen, die Propriozeption und motorische Kontrolle zu verbessern, um Schmerzen zu lindern und die Funktion bei Ischiaspatienten zu verbessern.
Verfahren: Sensomotorisches Training
Das Trainingsprotokoll zur somatosensorischen Motorsteuerung besteht aus drei Komponenten: 1) PNF-Übungen (Jeder Patient kontrahiert im Sitzen abwechselnd die Rumpfstrecker und -flexoren isometrisch für 10 Sekunden gegen maximalen Widerstand und kontrahiert dann die Rumpfagonisten abwechselnd konzentrisch und exzentrisch gegen manuellen Widerstand, ohne sich zu entspannen , bewegte dann seinen Rumpf in einer drehenden und diagonalen Ausrichtung gegen maximalen Widerstand), 2) Somatosensorische Übungen, bei denen ein Wackelbrett verwendet wurde und sechs Arten von Übungen durchgeführt wurden, darunter Heiligung, eine Anhebung der unteren Gliedmaßen, eine Anhebung der oberen und unteren Gliedmaßen gegenüber aus einer auf vier Gliedmaßen gestützten Position (Vierfüßlerstand), Bauchstärkung, Beibehalten einer Überbrückungshaltung und eine Anhebung der unteren Gliedmaßen aus der Überbrückungshaltung und 3) schließlich Vestibulartraining, das beinhaltete Übungen zur Verbesserung der Blickfokussierung, Übungen zur Verbesserung der Augenbewegungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index (ODI) (Für funktionelle Behinderung)
Zeitfenster: 4. Woche
Es gibt insgesamt 10 Fragen und für jede Frage sind 5 Punkte möglich: 0 für die erste Antwort, 1 für die zweite Antwort usw. Addieren Sie die Gesamtsumme der 10 Fragen und bewerten Sie sie auf der Skala rechts. Der ODI hat eine gute interne Konsistenz (Cronbach α .86) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,84). Die Bewertung des Interpretations of Oswestry Disability Index liegt bei 0 % bis 20 %: minimale Behinderung, 21–40 % mäßige Behinderung, 41–60 % schwere Behinderung, 61–80 % verkrüppelt und 81–100 % sind bettlägerig oder übertreiben ihre Symptome.
4. Woche
Visuelle Analogskala (für Schmerzen)
Zeitfenster: 1. Tag
Das VAS ist eine horizontale oder vertikale Linie, normalerweise 10 Zentimeter (100 mm) lang. Die Enden werden als die extremen Schmerzgrenzen definiert (z. B. „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“). Der Teilnehmer wird gebeten, auf der Linie den Punkt zu markieren, der seine Wahrnehmung seines aktuellen Schmerzniveaus darstellt. Eine Punktzahl von 0 mm kein Schmerz, 30 mm leichter Schmerz, 50 mm mäßiger Schmerz, 70 mm starker Schmerz und 100 mm schlimmster Schmerz, den man sich vorstellen kann
1. Tag
Modifizierter Schober-Test: (Für den Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule)
Zeitfenster: 4. Woche
In diesem Fall bitten Sie den Teilnehmer, mit zusammengefügten Füßen aufrecht zu stehen und einen Punkt 10 cm unterhalb und 5 cm oberhalb des Dornfortsatzes L5 (die Grübchen der Venus und 10 cm kaudal) zu markieren und zu berechnen, indem Sie das Basismaß (S1) vom Flexionsmaß abziehen (S2) zur Berechnung des Bereichs der Beugung der Lendenwirbelsäule. Die Differenz zwischen S1 und S2 gibt den Beugebereich der Lendenwirbelsäule in Zentimetern an.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/24/0238

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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