- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06696898
Effekter av SSMC med og uten myofascial frigjøring hos pasienter med isjias (Sciatica)
Effekter av somatosensorisk motorisk kontroll med og uten myofascial frigjøring på smerte, lumbal bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med isjias
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til tross for den betydelige mengden forskning som tar for seg isjias og ulike terapeutiske intervensjoner, er det fortsatt et betydelig gap i forståelsen av den komparative effektiviteten av å kombinere somatosensoriske motorkontrolløvelser med myofascial frigjøringsteknikker spesielt for denne tilstanden.
Rollen til somatosensorisk motorisk kontroll i å håndtere isjias har fått betydelig oppmerksomhet det siste tiåret. Forfatteren utførte forskning på nevral mobilisering og somatosensorisk motorkontrolltrening på personer med vedvarende korsryggsmerter (2023). De involverte førtifem individer som er blitt klassifisert i tre grupper og som har brukt ulike behandlingsstrategier på studiegrupper. Nevral mobilisering og somatosensorisk trening er effektive for å lindre smerte og forbedre lumbalbevegelsen. De konkluderte med at å legge til nevral mobilisering og somatosensorisk trening til rutinemessig fysioterapi var like effektive på isjias. Den andre forfatteren uttalte at pasienter med isjias ofte viser nedsatt motorisk kontroll, noe som bidrar til smerte og funksjonsbegrensninger. Studien deres antydet at målrettede øvelser for å forbedre somatosensorisk motorisk kontroll kunne lindre symptomer og forbedre lumbalfunksjonen. Dette funnet har blitt støttet av påfølgende studier, som understreket viktigheten av nevromuskulær re-utdanning i isjiasbehandling. Forskningen ble utført av Faraz et al. (2024) for å sjekke effektiviteten av myofascial frigjøringsteknikk på bevegelsesområde og funksjonshemming for pasienter med piriformis syndrom. De inkluderer sekstiseks deltakere med dypt glutealt syndrom. De viste at mellom gruppeanalyse viste at MFR-teknikk sammen med konvensjonell terapi var mer effektiv for å lindre smerte og funksjonshemming sammenlignet med rutinemessig fysioterapi.
Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å undersøke de kombinerte effektene av somatosensorisk motorkontroll og myofascial frigjøring på smertereduksjon, lumbal bevegelsesutslag og funksjonshemming hos isjiaspasienter. De fleste studier har fokusert enten på generelle korsryggsmerter eller på enkeltintervensjoner uten å evaluere de synergistiske effektene av omfattende behandlingsprotokoller. Videre eksisterer det begrenset forskning på implementeringen av disse kombinerte terapiene i den pakistanske befolkningen, der kulturelle, sosioøkonomiske og helsemessige tilgangsfaktorer kan påvirke behandlingsresultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Well Versed Physio clinic
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Jatalah, MSC
- Telefonnummer: 03081188770
- E-post: asif@wellversedphysio@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Wajiha Shahid, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient diagnostisert med isjias (bekreftet ved klinisk undersøkelse og bildediagnostikk)
- Pasient med unilaterale isjiassmerter
- Pasient Opplever symptomer i minst 3 måneder
- Smerte (VAS) score ≥ 5) i lumbale og/eller nedre ekstremiteter hos pasienter.
- Funksjonshemmingen med en poengsum på minst 20 % av Oswestry Disability Index (
- Stabil pasient, ingen nylige endringer i behandlingsregime for isjias i løpet av de siste 4 ukene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med korsryggkirurgi i løpet av de siste 6 månedene (11)
- Pasienter som har vært en annen klinisk studiedeltaker i løpet av de siste 3 månedene (1).
- Pasienter med fysioterapiintervensjoner kontraindisert som ved Alvorlig kardiovaskulær sykdom og ukontrollert hypertensjon Akutt skiveprolaps som krever akutt kirurgisk inngrep (10).
- Pasienter med signifikante komorbiditeter som malignitet, spinalinfeksjon og alvorlig osteoporose som påvirker ryggradens stabilitet (14).
- Pasienters manglende evne til å kommunisere effektivt på urdu eller engelsk, hindrer forståelse av studieinstruksjoner og vurderinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Somatosensorisk motorisk kontroll og myofascial frigjøring
En serie proprioseptive og nevromuskulære kontrolløvelser rettet mot lumbal stabilitet og smertereduksjon.Somatosensorisk motorkontroll og myofascial frigjøringsprosedyre.MFR er manuell terapiteknikk som fokuserte på å frigjøre fasciale restriksjoner for å forbedre lumbalmobilitet og redusere smerte.
|
Treningsprotokollen for somatosensorisk motorkontroll satt sammen i tre komponenter, 1) PNF-øvelser (Hver pasient kontraherte vekselvis trunk-ekstensorer og flexorer isometrisk i 10 sekunder mot maksimal motstand mens han sitter, deretter kontrahert trunk-agonister vekselvis på en konsentrisk og eksentrisk måte mot manuell motstand uten å slappe av , flyttet deretter bagasjerommet i en vridende og diagonal orientering mot maksimal motstand), 2) Somatosensoriske øvelser der et slingringsbrett ble brukt og seks typer øvelser ble utført, inkludert hallowing, elevasjon av en underekstremitet, motsatt elevasjon av øvre og nedre ekstremiteter fra en firebensstøttet stilling (firebenet), mageforsterkning, opprettholdelse av en brostilling , og en forhøyning av underekstremitetene fra brostillingen, og 3) til slutt Vestibulær trening som innebar øvelser for å forbedre blikkfokus, øvelser for forbedre øyebevegelser.
Manuell terapiteknikk som påfører vedvarende trykk på myofascial vev rundt korsryggen og bekkenet for å frigjøre spenninger og forbedre bevegeligheten. Myofascial Release Technique MFR gis med ulnargrensen fra proksimal til distal retning med et lett forsiktig trykk over hamstringsmuskelen inntil slakk i huden er løsnet.
(2) Hvert streik skal holdes i 30 sekunder, 5 repetisjoner per økt
|
|
Aktiv komparator: Sansemotorisk trening
Somatosensorisk motorkontroll er strukturerte øvelser rettet mot å forbedre propriosepsjon og motorisk kontroll for å redusere smerte og forbedre funksjon hos isjiaspasienter.
|
Treningsprotokollen for somatosensorisk motorkontroll satt sammen i tre komponenter, 1) PNF-øvelser (Hver pasient kontraherte vekselvis trunk-ekstensorer og flexorer isometrisk i 10 sekunder mot maksimal motstand mens han sitter, deretter kontrahert trunk-agonister vekselvis på en konsentrisk og eksentrisk måte mot manuell motstand uten å slappe av , flyttet deretter bagasjerommet i en vridende og diagonal orientering mot maksimal motstand), 2) Somatosensoriske øvelser der et slingringsbrett ble brukt og seks typer øvelser ble utført, inkludert hallowing, elevasjon av en underekstremitet, motsatt elevasjon av øvre og nedre ekstremiteter fra en firebensstøttet stilling (firebenet), mageforsterkning, opprettholdelse av en brostilling , og en forhøyning av underekstremitetene fra brostillingen, og 3) til slutt Vestibulær trening som innebar øvelser for å forbedre blikkfokus, øvelser for forbedre øyebevegelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI) (for funksjonshemming)
Tidsramme: 4. uke
|
Det er totalt 10 spørsmål, og for hvert spørsmål er det mulige 5 poeng: 0 for det første svaret, 1 for det andre svaret osv. Legg sammen totalen for de 10 spørsmålene og ranger dem på skalaen til høyre.
ODI har god intern konsistens (Cronbach α .86)
og test-retest reliabilitet (0,84).
Poengsummen for tolkninger av Oswestry Disability Index er 0 % til 20 %: minimal funksjonshemming, 21–40 % moderat funksjonshemming, 41–60 % alvorlig funksjonshemming, 61–80 % krøpling og 81–100 % er sengebundet eller overdriver symptomene sine.
|
4. uke
|
|
Visuell analog skala (for smerte)
Tidsramme: 1. dag
|
VAS er en horisontal eller vertikal linje, vanligvis 10 centimeter (100 mm) lang.
Endene er definert som de ekstreme grensene for smerte (f.eks. "ingen smerte" til "verst tenkelig smerte").
Deltakeren blir bedt om å merke på linjen punktet som representerer deres oppfatning av deres nåværende smertenivå.
A score 0 mm ingen smerte, 30 mm mild smerte, 50 mm moderat smerte, 70 mm sterk smerte og 100 mm verst tenkelig smerte
|
1. dag
|
|
Modifisert Schober-test: (For lumbal bevegelsesområde)
Tidsramme: 4. uke
|
I denne Be deltakeren om å stå oppreist med føttene sammen og markere et punkt 10 cm under og 5 cm over L5 spinous prosessen (gropene til Venus og 10 cm caudalt) og beregnet ved å trekke fra grunnlinjemålet (S1) fra fleksjonsmålingen (S2) for å beregne omfanget av lumbal ryggradsfleksjon.
Forskjellen mellom S1 og S2 representerer lumbal ryggradsfleksjonsområdet i centimeter.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- van Dieen JH, Reeves NP, Kawchuk G, van Dillen LR, Hodges PW. Motor Control Changes in Low Back Pain: Divergence in Presentations and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):370-379. doi: 10.2519/jospt.2019.7917. Epub 2018 Jun 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Fairag M, Kurdi R, Alkathiry A, Alghamdi N, Alshehri R, Alturkistany FO, Almutairi A, Mansory M, Alhamed M, Alzahrani A, Alhazmi A. Risk Factors, Prevention, and Primary and Secondary Management of Sciatica: An Updated Overview. Cureus. 2022 Nov 12;14(11):e31405. doi: 10.7759/cureus.31405. eCollection 2022 Nov.
- Bello B, Danazumi MS, Kaka B. Comparative Effectiveness of 2 Manual Therapy Techniques in the Management of Lumbar Radiculopathy: A Randomized Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):253-260. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.006. Epub 2020 Sep 3.
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Ozog P, Weber-Rajek M, Radziminska A, Goch A. Analysis of Postural Stability Following the Application of Myofascial Release Techniques for Low Back Pain-A Randomized-Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2198. doi: 10.3390/ijerph20032198.
- Goossens N, Janssens L, Brumagne S. Changes in the Organization of the Secondary Somatosensory Cortex While Processing Lumbar Proprioception and the Relationship With Sensorimotor Control in Low Back Pain. Clin J Pain. 2019 May;35(5):394-406. doi: 10.1097/AJP.0000000000000692.
- Marchand F, Laudner K, Delank KS, Schwesig R, Steinmetz A. Effects of Sensorimotor Training on Transversus Abdominis Activation in Chronic Low Back Pain Patients. J Pers Med. 2023 May 11;13(5):817. doi: 10.3390/jpm13050817.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Xu HR, Zhang YH, Zheng YL. The effect and mechanism of motor control exercise on low back pain: a narrative review. EFORT Open Rev. 2023 Jul 3;8(7):581-591. doi: 10.1530/EOR-23-0057.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0238
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .