- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06696898
Efeitos do SSMC com e sem liberação miofascial em pacientes com ciática (Sciatica)
Efeitos do controle motor somatossensorial com e sem liberação miofascial na dor, amplitude de movimento lombar e incapacidade funcional em pacientes com ciática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Apesar do considerável conjunto de pesquisas abordando a ciática e várias intervenções terapêuticas, permanece uma lacuna significativa na compreensão da eficácia comparativa da combinação de exercícios de controle motor somatossensorial com técnicas de liberação miofascial específicas para esta condição.
O papel do controle motor somatossensorial no tratamento da ciática ganhou atenção considerável na última década. O autor conduziu pesquisas sobre mobilização neural e treinamento de controle motor somatossensorial em indivíduos com dor lombar persistente (2023). Envolveram quarenta e cinco indivíduos que foram classificados em três grupos e aplicaram diferentes estratégias de tratamento nos grupos de estudo. A mobilização neural e o treinamento somatossensorial são eficazes no alívio da dor e melhoram a amplitude de movimento lombar. Eles concluíram que adicionar a mobilização neural e o treinamento somatossensorial à fisioterapia de rotina foi igualmente eficaz na ciática. O outro autor afirmou que pacientes com ciática apresentam frequentemente comprometimento do controle motor, o que contribui para dor e limitações funcionais. O estudo sugeriu que exercícios direcionados para melhorar o controle motor somatossensorial poderiam aliviar os sintomas e melhorar a função lombar. Este achado foi apoiado por estudos subsequentes, que enfatizaram a importância da reeducação neuromuscular no tratamento da ciática. A pesquisa foi conduzida por Faraz et al. (2024) para verificar a eficácia da técnica de liberação miofascial na amplitude de movimento e incapacidade funcional de pacientes com síndrome do piriforme. Eles incluem sessenta e seis participantes com síndrome glútea profunda. Eles mostraram que a análise entre grupos mostrou que a técnica MFR juntamente com a terapia convencional foi mais eficaz no alívio da dor e da incapacidade funcional em comparação com a fisioterapia de rotina.
Este estudo tem como objetivo preencher essa lacuna investigando os efeitos combinados do controle motor somatossensorial e da liberação miofascial na redução da dor, amplitude de movimento lombar e incapacidade funcional em pacientes com ciática. A maioria dos estudos concentrou-se na dor lombar geral ou em intervenções únicas, sem avaliar os efeitos sinérgicos de protocolos de tratamento abrangentes. Além disso, existe pouca investigação sobre a implementação destas terapias combinadas na população paquistanesa, onde factores culturais, socioeconómicos e de acesso aos cuidados de saúde podem influenciar os resultados do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Well Versed Physio clinic
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Contato:
- Muhammad Asif Jatalah, MSC
- Número de telefone: 03081188770
- E-mail: asif@wellversedphysio@gmail.com
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Investigador principal:
- Wajiha Shahid, Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de ciática (confirmado por exame clínico e imagem)
- Paciente com dor ciática unilateral
- Paciente apresentando sintomas há pelo menos 3 meses
- Pontuação de dor (VAS) ≥ 5) na região lombar e/ou nas extremidades inferiores dos pacientes.
- A deficiência com pontuação de pelo menos 20% pelo Oswestry Disability Index (
- Paciente estável, sem alterações recentes no regime de tratamento para ciática nas últimas 4 semanas
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de cirurgia da coluna lombar nos últimos 6 meses (11)
- Pacientes que foram Outro participante de ensaio clínico nos últimos 3 meses (1).
- Pacientes com intervenções fisioterapêuticas contraindicadas como em doenças cardiovasculares graves e hipertensão não controlada Hérnia de disco aguda que requer intervenção cirúrgica urgente (10).
- Pacientes com comorbidades significativas, como malignidade, infecção espinhal e osteoporose grave que afeta a estabilidade da coluna (14).
- Incapacidade dos pacientes de se comunicarem efetivamente em urdu ou inglês, dificultando a compreensão das instruções e avaliações do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle Motor Somatosensorial e Liberação Miofascial
Uma série de exercícios de controle proprioceptivo e neuromuscular visando estabilidade lombar e redução da dor. Controle motor somatossensorial e procedimento de liberação miofascial. MFR é uma técnica de terapia manual que se concentra na liberação de restrições fasciais para melhorar a mobilidade lombar e diminuir a dor.
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O protocolo de treinamento de controle motor somatossensorial montado em três componentes, 1) Exercícios FNP (cada paciente contraiu alternadamente extensores e flexores do tronco isometricamente por 10 segundos contra resistência máxima enquanto estava sentado, depois contraiu agonistas do tronco alternadamente de maneira concêntrica e excêntrica contra resistência manual sem relaxar , em seguida, moveu seu tronco em uma orientação tortuosa e diagonal contra resistência máxima), 2) Exercícios somatossensoriais nos quais uma prancha oscilante foi usada e seis tipos de exercícios foram realizados, incluindo santificação, uma elevação do membro inferior, elevação oposta do membro superior e inferior a partir de uma posição de apoio de quatro membros (quadrúpede), reforço abdominal, manutenção de uma postura de ponte e uma elevação de membro inferior a partir da postura de ponte e 3) finalmente Treinamento vestibular que envolveu exercícios para melhorar o foco do olhar, exercícios para melhorar os movimentos oculares.
Técnica de terapia manual que aplica pressão sustentada aos tecidos miofasciais ao redor da coluna lombar e da pelve para liberar a tensão e melhorar a mobilidade. Técnica de liberação miofascial MFR é aplicada com a borda ulnar da direção proximal para distal com uma leve pressão suave sobre o músculo isquiotibial até a folga na pele está solto.
(2) Cada golpe deve ser realizado por 30 segundos, 5 repetições por sessão
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Comparador Ativo: Treinamento sensório-motor
O controle motor somatossensorial são exercícios estruturados que visam melhorar a propriocepção e o controle motor para reduzir a dor e melhorar a função em pacientes com ciática.
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O protocolo de treinamento de controle motor somatossensorial montado em três componentes, 1) Exercícios FNP (cada paciente contraiu alternadamente extensores e flexores do tronco isometricamente por 10 segundos contra resistência máxima enquanto estava sentado, depois contraiu agonistas do tronco alternadamente de maneira concêntrica e excêntrica contra resistência manual sem relaxar , em seguida, moveu seu tronco em uma orientação tortuosa e diagonal contra resistência máxima), 2) Exercícios somatossensoriais nos quais uma prancha oscilante foi usada e seis tipos de exercícios foram realizados, incluindo santificação, uma elevação do membro inferior, elevação oposta do membro superior e inferior a partir de uma posição de apoio de quatro membros (quadrúpede), reforço abdominal, manutenção de uma postura de ponte e uma elevação de membro inferior a partir da postura de ponte e 3) finalmente Treinamento vestibular que envolveu exercícios para melhorar o foco do olhar, exercícios para melhorar os movimentos oculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) (para incapacidade funcional)
Prazo: 4ª semana
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São 10 questões no total e para cada questão há 5 pontos possíveis: 0 para a primeira resposta, 1 para a segunda resposta, etc. Some o total das 10 questões e avalie-as na escala à direita.
O ODI apresenta boa consistência interna (Cronbach α 0,86)
e confiabilidade teste-reteste (0,84).
A pontuação do Índice de Incapacidade de Interpretações de Oswestry é de 0% a 20%: incapacidade mínima, 21-40% de incapacidade moderada, 41-60% de incapacidade grave, 61-80% aleijados e 81-100% estão acamados ou exagerando seus sintomas.
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4ª semana
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Escala Visual Analógica (Para Dor)
Prazo: 1º dia
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A VAS é uma linha horizontal ou vertical, geralmente com 10 centímetros (100 mm) de comprimento.
Os fins são definidos como os limites extremos da dor (por exemplo, de “sem dor” a “pior dor imaginável”).
O participante é solicitado a marcar na linha o ponto que representa a sua percepção do seu nível de dor atual.
Uma pontuação de 0 mm sem dor, 30 mm de dor leve, 50 mm de dor moderada, 70 mm de dor intensa e 100 mm de pior dor imaginável
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1º dia
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Teste de Schober modificado:(para amplitude de movimento lombar)
Prazo: 4ª semana
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Neste peça ao participante para ficar em pé com os pés juntos e marcar um ponto 10 cm abaixo e 5 cm acima do processo espinhoso L5 (as covinhas de Vênus e 10 cm caudalmente) e calculado por Subtrair a medida da linha de base (S1) da medida de flexão (S2) para calcular a amplitude de flexão da coluna lombar.
A diferença entre S1 e S2 representa a amplitude de flexão da coluna lombar em centímetros.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- van Dieen JH, Reeves NP, Kawchuk G, van Dillen LR, Hodges PW. Motor Control Changes in Low Back Pain: Divergence in Presentations and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):370-379. doi: 10.2519/jospt.2019.7917. Epub 2018 Jun 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Fairag M, Kurdi R, Alkathiry A, Alghamdi N, Alshehri R, Alturkistany FO, Almutairi A, Mansory M, Alhamed M, Alzahrani A, Alhazmi A. Risk Factors, Prevention, and Primary and Secondary Management of Sciatica: An Updated Overview. Cureus. 2022 Nov 12;14(11):e31405. doi: 10.7759/cureus.31405. eCollection 2022 Nov.
- Bello B, Danazumi MS, Kaka B. Comparative Effectiveness of 2 Manual Therapy Techniques in the Management of Lumbar Radiculopathy: A Randomized Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):253-260. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.006. Epub 2020 Sep 3.
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Ozog P, Weber-Rajek M, Radziminska A, Goch A. Analysis of Postural Stability Following the Application of Myofascial Release Techniques for Low Back Pain-A Randomized-Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2198. doi: 10.3390/ijerph20032198.
- Goossens N, Janssens L, Brumagne S. Changes in the Organization of the Secondary Somatosensory Cortex While Processing Lumbar Proprioception and the Relationship With Sensorimotor Control in Low Back Pain. Clin J Pain. 2019 May;35(5):394-406. doi: 10.1097/AJP.0000000000000692.
- Marchand F, Laudner K, Delank KS, Schwesig R, Steinmetz A. Effects of Sensorimotor Training on Transversus Abdominis Activation in Chronic Low Back Pain Patients. J Pers Med. 2023 May 11;13(5):817. doi: 10.3390/jpm13050817.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Xu HR, Zhang YH, Zheng YL. The effect and mechanism of motor control exercise on low back pain: a narrative review. EFORT Open Rev. 2023 Jul 3;8(7):581-591. doi: 10.1530/EOR-23-0057.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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