- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06696898
Эффекты SSMC с миофасциальным релизингом и без него у пациентов с ишиасом (Sciatica)
Влияние соматосенсорного моторного контроля с миофасциальным релизом и без него на боль, поясничный диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с ишиасом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Несмотря на значительный объем исследований, посвященных ишиасу и различным терапевтическим вмешательствам, остается значительный пробел в понимании сравнительной эффективности сочетания упражнений по соматосенсорному моторному контролю с методами миофасциального релиза специально для этого состояния.
Роль соматосенсорного моторного контроля в лечении ишиаса привлекла значительное внимание за последнее десятилетие. Автор провел исследование нейронной мобилизации и тренировки соматосенсорного моторного контроля у людей с постоянными болями в пояснице (2023). В них приняли участие сорок пять человек, которые были разделены на три группы и применяли различные стратегии лечения в исследовательских группах. Нейральная мобилизация и соматосенсорная тренировка эффективны для облегчения боли и улучшения диапазона движений поясницы. Они пришли к выводу, что добавление нейронной мобилизации и соматосенсорной тренировки к обычной физиотерапии одинаково эффективно при ишиасе. Другой автор заявил, что у пациентов с ишиасом часто наблюдается нарушение двигательного контроля, что приводит к боли и функциональным ограничениям. Их исследование показало, что целенаправленные упражнения, направленные на улучшение соматосенсорного моторного контроля, могут облегчить симптомы и улучшить функцию поясницы. Этот вывод был подтвержден последующими исследованиями, которые подчеркнули важность нервно-мышечного переобучения при лечении ишиаса. Исследование провели Фараз и др. (2024) для проверки эффективности техники миофасциального релиза на диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с синдромом грушевидной мышцы. В их число вошли шестьдесят шесть участников с глубоким ягодичным синдромом. Они показали, что межгрупповой анализ показал, что техника MFR наряду с традиционной терапией была более эффективной в облегчении боли и функциональной инвалидности по сравнению с обычной физиотерапией.
Настоящее исследование направлено на восполнение этого пробела путем изучения комбинированного влияния соматосенсорного моторного контроля и миофасциального релиза на уменьшение боли, поясничный диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с ишиасом. Большинство исследований были сосредоточены либо на общей боли в пояснице, либо на отдельных вмешательствах без оценки синергетического эффекта комплексных протоколов лечения. Кроме того, существует ограниченное количество исследований по внедрению этих комбинированных методов лечения среди пакистанского населения, где культурные, социально-экономические факторы и факторы доступа к здравоохранению могут влиять на результаты лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Well Versed Physio clinic
-
Контакт:
- Muhammad Asif Jatalah, MSC
- Номер телефона: 03081188770
- Электронная почта: asif@wellversedphysio@gmail.com
-
Главный следователь:
- Wajiha Shahid, Phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностирован ишиас (подтвержден клиническим обследованием и визуализацией)
- Пациент с односторонней болью при ишиасе
- Пациент, испытывающий симптомы в течение как минимум 3 месяцев.
- Боль по шкале ВАШ ≥ 5) в поясничной области и/или нижних конечностях у пациентов.
- Инвалидность с оценкой не менее 20% по Индексу инвалидности Освестри (
- Стабильный пациент, не было недавних изменений в схеме лечения ишиаса в течение последних 4 недель.
Критерии исключения:
- Пациенты с историей операций на поясничном отделе позвоночника в течение последних 6 месяцев (11)
- Пациенты, принимавшие участие в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев (1).
- Пациентам с противопоказаниями к физиотерапевтическим вмешательствам, например, при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях и неконтролируемой гипертензии, острой грыже диска, требующей срочного хирургического вмешательства (10).
- Пациенты со значительными сопутствующими заболеваниями, такими как злокачественные новообразования, инфекции позвоночника и тяжелый остеопороз, влияющие на стабильность позвоночника (14).
- Неспособность пациентов эффективно общаться на урду или английском языке, что затрудняет понимание инструкций и оценок исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Соматосенсорный моторный контроль и миофасциальный релиз
Серия упражнений проприоцептивного и нервно-мышечного контроля, направленных на стабильность поясницы и уменьшение боли. Процедура соматосенсорного моторного контроля и миофасциального релиза. MFR — это метод мануальной терапии, направленный на устранение фасциальных ограничений для улучшения подвижности поясницы и уменьшения боли.
|
Протокол тренировки соматосенсорного моторного контроля состоит из трех компонентов: 1) упражнения PNF (каждый пациент попеременно сокращал разгибатели и сгибатели туловища изометрически в течение 10 секунд, преодолевая максимальное сопротивление в положении сидя, затем сокращал агонисты туловища попеременно концентрическим и эксцентрическим образом, преодолевая ручное сопротивление, не расслабляясь. , затем двигал туловищем в скручивающей и диагональной ориентации, преодолевая максимальное сопротивление), 2) Соматосенсорные упражнения, в которых использовалась качающаяся доска, и выполнялись шесть типов упражнений. Выполняется, включая освящение, одно поднятие нижней конечности, противоположное поднятие верхних и нижних конечностей из положения с опорой на четыре конечности (четвероногие), усиление брюшного пресса, поддержание позы моста и одно поднятие нижней конечности из позы моста, и 3) наконец, вестибулярную тренировку включавшие в себя упражнения на улучшение фокусировки взгляда, упражнения на активизацию движений глаз.
Техника мануальной терапии, которая оказывает постоянное давление на миофасциальные ткани вокруг поясничного отдела позвоночника и таза для снятия напряжения и улучшения подвижности. Техника миофасциального релиза MFR применяется по локтевой границе от проксимального к дистальному направлению с легким нежным давлением на мышцу подколенного сухожилия до тех пор, пока она не расслабится. кожа разрыхлена.
(2) Каждый удар следует удерживать в течение 30 секунд, 5 повторений за сеанс.
|
|
Активный компаратор: Сенсомоторная тренировка
Соматосенсорный моторный контроль — это структурированные упражнения, направленные на улучшение проприоцепции и моторного контроля с целью уменьшения боли и улучшения функций у пациентов с ишиасом.
|
Протокол тренировки соматосенсорного моторного контроля состоит из трех компонентов: 1) упражнения PNF (каждый пациент попеременно сокращал разгибатели и сгибатели туловища изометрически в течение 10 секунд, преодолевая максимальное сопротивление в положении сидя, затем сокращал агонисты туловища попеременно концентрическим и эксцентрическим образом, преодолевая ручное сопротивление, не расслабляясь. , затем двигал туловищем в скручивающей и диагональной ориентации, преодолевая максимальное сопротивление), 2) Соматосенсорные упражнения, в которых использовалась качающаяся доска, и выполнялись шесть типов упражнений. Выполняется, включая освящение, одно поднятие нижней конечности, противоположное поднятие верхних и нижних конечностей из положения с опорой на четыре конечности (четвероногие), усиление брюшного пресса, поддержание позы моста и одно поднятие нижней конечности из позы моста, и 3) наконец, вестибулярную тренировку включавшие в себя упражнения на улучшение фокусировки взгляда, упражнения на активизацию движений глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) (для функциональной инвалидности)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Всего вопросов 10, и за каждый вопрос можно получить 5 баллов: 0 за первый ответ, 1 за второй ответ и т. д. Сложите сумму за 10 вопросов и оцените их по шкале справа.
ODI имеет хорошую внутреннюю согласованность (Cronbach α .86).
и надежность повторного тестирования (0,84).
Оценка интерпретаций индекса инвалидности Освестри составляет от 0% до 20%: минимальная инвалидность, 21-40% умеренная инвалидность, 41-60% тяжелая инвалидность, 61-80% искалеченность и 81-100% прикованы к постели или преувеличивают свои симптомы.
|
4-я неделя
|
|
Визуально-аналоговая шкала (для боли)
Временное ограничение: 1-й день
|
VAS представляет собой горизонтальную или вертикальную линию, обычно длиной 10 сантиметров (100 мм).
Концы определяются как крайние пределы боли (например, от «отсутствия боли» до «самой сильной боли, которую можно себе представить»).
Участника просят отметить на линии точку, которая отражает его восприятие текущего уровня боли.
Оценка: 0 мм без боли, 30 мм легкая боль, 50 мм умеренная боль, 70 мм сильная боль и 100 мм самая сильная боль, которую только можно вообразить.
|
1-й день
|
|
Модифицированный тест Шобера: (для диапазона движений поясничного отдела)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
В этом случае попросите участника встать прямо, поставив ноги вместе, и отметить точку на 10 см ниже и на 5 см выше остистого отростка L5 (ямочки Венеры и 10 см каудально) и рассчитать ее следующим образом: Вычесть базовое измерение (S1) из измерения сгибания. (S2) для расчета диапазона сгибания поясничного отдела позвоночника.
Разница между S1 и S2 представляет собой диапазон сгибания поясничного отдела позвоночника в сантиметрах.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- van Dieen JH, Reeves NP, Kawchuk G, van Dillen LR, Hodges PW. Motor Control Changes in Low Back Pain: Divergence in Presentations and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):370-379. doi: 10.2519/jospt.2019.7917. Epub 2018 Jun 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Fairag M, Kurdi R, Alkathiry A, Alghamdi N, Alshehri R, Alturkistany FO, Almutairi A, Mansory M, Alhamed M, Alzahrani A, Alhazmi A. Risk Factors, Prevention, and Primary and Secondary Management of Sciatica: An Updated Overview. Cureus. 2022 Nov 12;14(11):e31405. doi: 10.7759/cureus.31405. eCollection 2022 Nov.
- Bello B, Danazumi MS, Kaka B. Comparative Effectiveness of 2 Manual Therapy Techniques in the Management of Lumbar Radiculopathy: A Randomized Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):253-260. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.006. Epub 2020 Sep 3.
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Ozog P, Weber-Rajek M, Radziminska A, Goch A. Analysis of Postural Stability Following the Application of Myofascial Release Techniques for Low Back Pain-A Randomized-Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2198. doi: 10.3390/ijerph20032198.
- Goossens N, Janssens L, Brumagne S. Changes in the Organization of the Secondary Somatosensory Cortex While Processing Lumbar Proprioception and the Relationship With Sensorimotor Control in Low Back Pain. Clin J Pain. 2019 May;35(5):394-406. doi: 10.1097/AJP.0000000000000692.
- Marchand F, Laudner K, Delank KS, Schwesig R, Steinmetz A. Effects of Sensorimotor Training on Transversus Abdominis Activation in Chronic Low Back Pain Patients. J Pers Med. 2023 May 11;13(5):817. doi: 10.3390/jpm13050817.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Xu HR, Zhang YH, Zheng YL. The effect and mechanism of motor control exercise on low back pain: a narrative review. EFORT Open Rev. 2023 Jul 3;8(7):581-591. doi: 10.1530/EOR-23-0057.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .