- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06696898
Effets du SSMC avec et sans libération myofasciale chez les patients atteints de sciatique (Sciatica)
Effets du contrôle moteur somatosensoriel avec et sans libération myofasciale sur la douleur, l'amplitude des mouvements lombaires et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de sciatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Malgré le nombre considérable de recherches sur la sciatique et diverses interventions thérapeutiques, il reste une lacune importante dans la compréhension de l'efficacité comparative de la combinaison d'exercices de contrôle moteur somatosensoriel avec des techniques de libération myofasciale spécifiquement pour cette maladie.
Le rôle du contrôle moteur somatosensoriel dans la gestion de la sciatique a attiré une attention considérable au cours de la dernière décennie. L'auteur a mené des recherches sur la mobilisation neuronale et l'entraînement au contrôle moteur somatosensoriel sur des personnes souffrant de lombalgie persistante (2023). Ils ont impliqué quarante-cinq personnes classées en trois groupes et appliquant différentes stratégies de traitement aux groupes d'étude. La mobilisation neuronale et l'entraînement somatosensoriel sont efficaces pour soulager la douleur et améliorer l'amplitude des mouvements lombaires. Ils ont conclu que l’ajout de la mobilisation neuronale et de l’entraînement somatosensoriel à la physiothérapie de routine était tout aussi efficace sur la sciatique. L'autre auteur a déclaré que les patients atteints de sciatique présentent souvent des troubles du contrôle moteur, ce qui contribue à la douleur et aux limitations fonctionnelles. Leur étude suggère que des exercices ciblés visant à améliorer le contrôle moteur somatosensoriel pourraient atténuer les symptômes et améliorer la fonction lombaire. Cette découverte a été étayée par des études ultérieures, qui ont souligné l'importance de la rééducation neuromusculaire dans la gestion de la sciatique. La recherche a été menée par Faraz et al. (2024) pour vérifier l'efficacité de la technique de libération myofasciale sur l'amplitude de mouvement et le handicap fonctionnel chez les patients atteints du syndrome du piriforme. Ils comprennent soixante-six participants atteints du syndrome fessier profond. Ils ont montré que l'analyse entre les groupes a montré que la technique MFR associée à la thérapie conventionnelle était plus efficace pour soulager la douleur et le handicap fonctionnel que la thérapie physique de routine.
Cette étude vise à combler cette lacune en étudiant les effets combinés du contrôle moteur somatosensoriel et de la libération myofasciale sur la réduction de la douleur, l'amplitude de mouvement lombaire et le handicap fonctionnel chez les patients sciatiques. La plupart des études se sont concentrées soit sur la lombalgie générale, soit sur des interventions uniques sans évaluer les effets synergiques de protocoles de traitement complets. De plus, il existe peu de recherches sur la mise en œuvre de ces thérapies combinées au sein de la population pakistanaise, où les facteurs culturels, socio-économiques et d'accès aux soins de santé peuvent influencer les résultats du traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Well Versed Physio clinic
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Contact:
- Muhammad Asif Jatalah, MSC
- Numéro de téléphone: 03081188770
- E-mail: asif@wellversedphysio@gmail.com
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Chercheur principal:
- Wajiha Shahid, Phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient diagnostiqué avec une sciatique (confirmé par un examen clinique et une imagerie)
- Patient souffrant de douleur sciatique unilatérale
- Patient présentant des symptômes depuis au moins 3 mois
- Score de douleur (EVA) ≥ 5) dans la région lombaire et/ou des membres inférieurs chez les patients.
- Le handicap avec un score d'au moins 20 % selon l'Oswestry Disability Index (
- Patient stable, aucun changement récent dans le schéma thérapeutique de la sciatique au cours des 4 dernières semaines
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de la colonne lombaire au cours des 6 derniers mois (11)
- Patients ayant participé à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois (1).
- Patients soumis à des interventions de physiothérapie contre-indiquées, comme dans les maladies cardiovasculaires graves et l'hypertension non contrôlée. Hernie discale aiguë nécessitant une intervention chirurgicale urgente (10).
- Patients présentant des comorbidités importantes telles qu'une tumeur maligne, une infection de la colonne vertébrale et une ostéoporose sévère affectant la stabilité de la colonne vertébrale (14).
- Incapacité des patients à communiquer efficacement en ourdou ou en anglais, ce qui entrave la compréhension des instructions et des évaluations de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle moteur somatosensoriel et libération myofasciale
Une série d'exercices de contrôle proprioceptif et neuromusculaire ciblant la stabilité lombaire et la réduction de la douleur. Procédure de contrôle moteur somatosensoriel et de libération myofasciale. MFR est une technique de thérapie manuelle axée sur la libération des restrictions fasciales pour améliorer la mobilité lombaire et diminuer la douleur.
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Le protocole d'entraînement au contrôle moteur somatosensoriel assemblé en trois composants, 1) Exercices PNF (chaque patient a alternativement contracté les extenseurs et les fléchisseurs du tronc de manière isométrique pendant 10 secondes contre une résistance maximale en position assise, puis a contracté les agonistes du tronc alternativement de manière concentrique et excentrique contre une résistance manuelle sans se détendre. , puis a déplacé son tronc dans une orientation de torsion et en diagonale contre une résistance maximale), 2) Exercices somatosensoriels dans lesquels une planche oscillante a été utilisée et six types d'exercices ont été effectué comprenant la sanctification, une élévation d'un membre inférieur, une élévation opposée des membres supérieurs et inférieurs à partir d'une position soutenue à quatre membres (quadrupède), un renforcement abdominal, le maintien d'une posture de pont et une élévation d'un membre inférieur à partir de la posture de pont, et 3) enfin un entraînement vestibulaire qui impliquait des exercices pour améliorer la concentration du regard, des exercices pour améliorer les mouvements oculaires.
Technique de thérapie manuelle qui applique une pression soutenue sur les tissus myofasciaux autour de la colonne lombaire et du bassin pour relâcher les tensions et améliorer la mobilité. La technique de libération myofasciale MFR est administrée avec le bord ulnaire de la direction proximale à distale avec une légère pression douce sur le muscle ischio-jambier jusqu'au relâchement. dans la peau est relâchée.
(2) Chaque frappe doit être maintenue pendant 30 secondes, 5 répétitions par séance
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Comparateur actif: Entraînement sensorimoteur
Le contrôle moteur somatosensoriel est un exercice structuré visant à améliorer la proprioception et le contrôle moteur afin de réduire la douleur et d'améliorer la fonction des patients sciatiques.
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Le protocole d'entraînement au contrôle moteur somatosensoriel assemblé en trois composants, 1) Exercices PNF (chaque patient a alternativement contracté les extenseurs et les fléchisseurs du tronc de manière isométrique pendant 10 secondes contre une résistance maximale en position assise, puis a contracté les agonistes du tronc alternativement de manière concentrique et excentrique contre une résistance manuelle sans se détendre. , puis a déplacé son tronc dans une orientation de torsion et en diagonale contre une résistance maximale), 2) Exercices somatosensoriels dans lesquels une planche oscillante a été utilisée et six types d'exercices ont été effectué comprenant la sanctification, une élévation d'un membre inférieur, une élévation opposée des membres supérieurs et inférieurs à partir d'une position soutenue à quatre membres (quadrupède), un renforcement abdominal, le maintien d'une posture de pont et une élévation d'un membre inférieur à partir de la posture de pont, et 3) enfin un entraînement vestibulaire qui impliquait des exercices pour améliorer la concentration du regard, des exercices pour améliorer les mouvements oculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oswestry Disability Index (ODI) (pour handicap fonctionnel)
Délai: 4ème semaine
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Il y a un total de 10 questions et chaque question, il y a 5 points possibles : 0 pour la première réponse, 1 pour la deuxième réponse, etc. Additionnez le total des 10 questions et notez-les sur l'échelle de droite.
L’ODI a une bonne cohérence interne (Cronbach α .86)
et fiabilité test-retest (0,84).
Les interprétations de notation de l'indice d'invalidité d'Oswestry sont de 0 % à 20 % : invalidité minimale, 21 à 40 % d'invalidité modérée, 41 à 60 % d'invalidité grave, 61 à 80 % paralysées et 81 à 100 % sont alitées ou exagèrent leurs symptômes.
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4ème semaine
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Échelle visuelle analogique (pour la douleur)
Délai: 1er jour
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Le VAS est une ligne horizontale ou verticale, généralement de 10 centimètres (100 mm) de longueur.
Les extrémités sont définies comme les limites extrêmes de la douleur (par exemple, « aucune douleur » à « la pire douleur imaginable »).
Il est demandé au participant de marquer sur la ligne le point qui représente sa perception de son niveau de douleur actuel.
Un score de 0 mm sans douleur, 30 mm avec une douleur légère, 50 mm avec une douleur modérée, 70 mm avec une douleur sévère et 100 mm avec la pire douleur imaginable.
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1er jour
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Test de Schober modifié : (pour l'amplitude de mouvement lombaire)
Délai: 4ème semaine
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Dans ce cas, demandez au participant de se tenir debout, les pieds joints, et de marquer un point 10 cm en dessous et 5 cm au-dessus de l'apophyse épineuse L5 (les fossettes de Vénus et 10 cm caudalement) et calculé en soustrayant la mesure de base (S1) de la mesure de flexion. (S2) pour calculer la plage de flexion de la colonne lombaire.
La différence entre S1 et S2 représente l’amplitude de flexion de la colonne lombaire en centimètres.
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- van Dieen JH, Reeves NP, Kawchuk G, van Dillen LR, Hodges PW. Motor Control Changes in Low Back Pain: Divergence in Presentations and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):370-379. doi: 10.2519/jospt.2019.7917. Epub 2018 Jun 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Fairag M, Kurdi R, Alkathiry A, Alghamdi N, Alshehri R, Alturkistany FO, Almutairi A, Mansory M, Alhamed M, Alzahrani A, Alhazmi A. Risk Factors, Prevention, and Primary and Secondary Management of Sciatica: An Updated Overview. Cureus. 2022 Nov 12;14(11):e31405. doi: 10.7759/cureus.31405. eCollection 2022 Nov.
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- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
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- Goossens N, Janssens L, Brumagne S. Changes in the Organization of the Secondary Somatosensory Cortex While Processing Lumbar Proprioception and the Relationship With Sensorimotor Control in Low Back Pain. Clin J Pain. 2019 May;35(5):394-406. doi: 10.1097/AJP.0000000000000692.
- Marchand F, Laudner K, Delank KS, Schwesig R, Steinmetz A. Effects of Sensorimotor Training on Transversus Abdominis Activation in Chronic Low Back Pain Patients. J Pers Med. 2023 May 11;13(5):817. doi: 10.3390/jpm13050817.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Xu HR, Zhang YH, Zheng YL. The effect and mechanism of motor control exercise on low back pain: a narrative review. EFORT Open Rev. 2023 Jul 3;8(7):581-591. doi: 10.1530/EOR-23-0057.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- REC/RCR & AHS/24/0238
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