- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06696898
Effekter av SSMC med och utan myofascial frisättning hos patienter med ischias (Sciatica)
Effekter av somatosensorisk motorisk kontroll med och utan myofascial frisättning på smärta, lumbal rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med ischias
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trots den avsevärda mängd forskning som behandlar ischias och olika terapeutiska interventioner, finns det fortfarande en betydande lucka i förståelsen av den jämförande effektiviteten av att kombinera somatosensoriska motorkontrollövningar med myofascial frisättningstekniker specifikt för detta tillstånd.
Rollen av somatosensorisk motorisk kontroll för att hantera ischias har fått stor uppmärksamhet under det senaste decenniet. Författaren genomförde forskning om neural mobilisering och somatosensorisk motorkontrollträning på individer med ihållande ländryggssmärta (2023). De involverade fyrtiofem individer som har klassificerats i tre grupper och tillämpar olika behandlingsstrategier på studiegrupper. Neural mobilisering och somatosensorisk träning är effektiva för att lindra smärta och förbättra ländryggens rörelseomfång. De drog slutsatsen att att lägga till neurala mobilisering och somatosensorisk träning till rutinfysioterapi var lika effektiva på ischias. Den andra författaren konstaterade att patienter med ischias ofta uppvisar nedsatt motorisk kontroll, vilket bidrar till smärta och funktionsbegränsningar. Deras studie föreslog att riktade övningar för att förbättra somatosensorisk motorisk kontroll kunde lindra symtom och förbättra ländryggsfunktionen. Detta fynd har stötts av efterföljande studier, som betonade vikten av neuromuskulär omskolning vid ischiashantering. Forskningen utfördes av Faraz et al. (2024) för att kontrollera effektiviteten av myofascial frisättningsteknik på rörelseomfång och funktionshinder för patienter med piriformis syndrom. De inkluderar sextiosex deltagare med djupt glutealt syndrom. De visade att analys mellan grupper visade att MFR-teknik tillsammans med konventionell terapi var effektivare för att lindra smärta och funktionshinder jämfört med rutinmässig sjukgymnastik.
Denna studie syftar till att fylla denna lucka genom att undersöka de kombinerade effekterna av somatosensorisk motorisk kontroll och myofascial frisättning på smärtreduktion, ländryggens rörelseomfång och funktionshinder hos ischiaspatienter. De flesta studier har fokuserat antingen på allmän ländryggssmärta eller på enstaka ingrepp utan att utvärdera de synergistiska effekterna av omfattande behandlingsprotokoll. Dessutom finns det begränsad forskning om implementeringen av dessa kombinerade terapier inom den pakistanska befolkningen, där kulturella, socioekonomiska och hälsotillgångsfaktorer kan påverka behandlingsresultaten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Well Versed Physio clinic
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Jatalah, MSC
- Telefonnummer: 03081188770
- E-post: asif@wellversedphysio@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Wajiha Shahid, Phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient diagnostiserad med ischias (bekräftad genom klinisk undersökning och bildbehandling)
- Patient med ensidig ischiassmärta
- Patient som upplever symtom i minst 3 månader
- Smärta (VAS) poäng ≥ 5) i ländryggen och/eller nedre extremiteterna hos patienter.
- Funktionsnedsättningen med en poäng på minst 20 % av Oswestry Disability Index (
- Stabil patient, inga senaste förändringar i behandlingsregimen för ischias under de senaste 4 veckorna
Uteslutningskriterier:
- Patienter med ländryggsoperation under de senaste 6 månaderna (11)
- Patienter som har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 3 månaderna (1).
- Patienter med sjukgymnastikinterventioner kontraindicerade som vid Svår kardiovaskulär sjukdom och okontrollerad hypertoni Akut diskbråck som kräver akut kirurgisk ingrepp (10).
- Patienter med signifikanta komorbiditeter som malignitet, ryggradsinfektion och svår osteoporos som påverkar ryggradens stabilitet (14).
- Oförmåga hos patienter att kommunicera effektivt på urdu eller engelska, vilket hindrar förståelsen av studieinstruktioner och bedömningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Somatosensorisk motorkontroll och myofascial frisättning
En serie proprioceptiva och neuromuskulära kontrollövningar inriktade på ländryggsstabilitet och smärtreduktion. Somatosensorisk motorkontroll och myofascial frisättningsprocedur.MFR är en manuell terapiteknik som fokuserar på att släppa fasciella restriktioner för att förbättra ländryggens rörlighet och minska smärta.
|
Det somatosensoriska träningsprotokollet för motorisk kontroll samlat i tre komponenter, 1) PNF-övningar (Varje patient drog växelvis bålförlängare och flexorer isometriskt i 10 sekunder mot maximalt motstånd när han sitter, sedan kontraherades bålagonister växelvis på ett koncentriskt och excentriskt sätt mot manuellt motstånd utan att slappna av. , flyttade sedan sin bål i en vridning och diagonal orientering mot maximalt motstånd), 2) Somatosensoriska övningar där en wobblingbräda användes och sex typer av övningar utfördes inklusive hallowing, en höjning av en nedre extremitet, motsatt höjd av övre och nedre extremiteterna från en fyrbensstödd position (fyrbent), bukförstärkning, bibehållande av en överbryggande ställning , och en höjd av nedre extremiteterna från den överbryggande ställningen, och 3) slutligen Vestibulär träning som involverade övningar för att förbättra blickens fokus, övningar för förbättra ögonrörelserna.
Manuell terapiteknik som applicerar ihållande tryck på myofasciala vävnader runt ländryggen och bäckenet för att släppa spänningar och förbättra rörligheten. Myofascial Release Technique MFR ges med ulnargränsen från proximal till distal riktning med ett lätt försiktigt tryck över hamstringsmuskeln tills slapp i huden lossnar.
(2) Varje strejk ska hållas i 30 sekunder, 5 repetitioner per session
|
|
Aktiv komparator: Sensorimotorisk träning
Somatosensorisk motorkontroll är strukturerade övningar som syftar till att förbättra proprioception och motorisk kontroll för att minska smärta och förbättra funktionen hos ischiaspatienter.
|
Det somatosensoriska träningsprotokollet för motorisk kontroll samlat i tre komponenter, 1) PNF-övningar (Varje patient drog växelvis bålförlängare och flexorer isometriskt i 10 sekunder mot maximalt motstånd när han sitter, sedan kontraherades bålagonister växelvis på ett koncentriskt och excentriskt sätt mot manuellt motstånd utan att slappna av. , flyttade sedan sin bål i en vridning och diagonal orientering mot maximalt motstånd), 2) Somatosensoriska övningar där en wobblingbräda användes och sex typer av övningar utfördes inklusive hallowing, en höjning av en nedre extremitet, motsatt höjd av övre och nedre extremiteterna från en fyrbensstödd position (fyrbent), bukförstärkning, bibehållande av en överbryggande ställning , och en höjd av nedre extremiteterna från den överbryggande ställningen, och 3) slutligen Vestibulär träning som involverade övningar för att förbättra blickens fokus, övningar för förbättra ögonrörelserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI) (för funktionshinder)
Tidsram: 4:e veckan
|
Det finns totalt 10 frågor och varje fråga, det finns 5 möjliga poäng: 0 för det första svaret, 1 för det andra svaret, etc. Lägg samman summan för de 10 frågorna och betygsätt dem på skalan till höger.
ODI har god intern konsistens (Cronbach α .86)
och test-retest reliability (0,84).
Poängen tolkningar av Oswestry Disability Index är 0% till 20%: minimal funktionsnedsättning, 21-40% måttlig funktionsnedsättning, 41-60% svår funktionshinder, 61-80% handikappade och 81-100% är sängbundna eller överdriver sina symtom.
|
4:e veckan
|
|
Visuell analog skala (för smärta)
Tidsram: 1:a dagen
|
VAS är en horisontell eller vertikal linje, vanligtvis 10 centimeter (100 mm) lång.
Ändarna definieras som smärtans extrema gränser (t.ex. "ingen smärta" till "värsta smärta man kan tänka sig").
Deltagaren ombeds att markera på linjen den punkt som representerar deras uppfattning om deras nuvarande smärtnivå.
En poäng 0 mm ingen smärta, 30 mm mild smärta, 50 mm måttlig smärta, 70 mm svår smärta och 100 mm värsta smärta man kan tänka sig
|
1:a dagen
|
|
Modifierat Schober-test: (för ländryggens rörelseomfång)
Tidsram: 4:e veckan
|
I detta Be deltagaren att stå upprätt med fötterna ihop och markera en punkt 10 cm nedanför och 5 cm ovanför L5 spinous process (groparna på Venus och 10 cm caudalt) och beräknat genom att subtrahera baslinjemåttet (S1) från flexionsmätningen (S2) för att beräkna intervallet för ländryggsböjning.
Skillnaden mellan S1 och S2 representerar ländryggens böjningsintervall i centimeter.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- van Dieen JH, Reeves NP, Kawchuk G, van Dillen LR, Hodges PW. Motor Control Changes in Low Back Pain: Divergence in Presentations and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):370-379. doi: 10.2519/jospt.2019.7917. Epub 2018 Jun 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Fairag M, Kurdi R, Alkathiry A, Alghamdi N, Alshehri R, Alturkistany FO, Almutairi A, Mansory M, Alhamed M, Alzahrani A, Alhazmi A. Risk Factors, Prevention, and Primary and Secondary Management of Sciatica: An Updated Overview. Cureus. 2022 Nov 12;14(11):e31405. doi: 10.7759/cureus.31405. eCollection 2022 Nov.
- Bello B, Danazumi MS, Kaka B. Comparative Effectiveness of 2 Manual Therapy Techniques in the Management of Lumbar Radiculopathy: A Randomized Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):253-260. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.006. Epub 2020 Sep 3.
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Ozog P, Weber-Rajek M, Radziminska A, Goch A. Analysis of Postural Stability Following the Application of Myofascial Release Techniques for Low Back Pain-A Randomized-Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2198. doi: 10.3390/ijerph20032198.
- Goossens N, Janssens L, Brumagne S. Changes in the Organization of the Secondary Somatosensory Cortex While Processing Lumbar Proprioception and the Relationship With Sensorimotor Control in Low Back Pain. Clin J Pain. 2019 May;35(5):394-406. doi: 10.1097/AJP.0000000000000692.
- Marchand F, Laudner K, Delank KS, Schwesig R, Steinmetz A. Effects of Sensorimotor Training on Transversus Abdominis Activation in Chronic Low Back Pain Patients. J Pers Med. 2023 May 11;13(5):817. doi: 10.3390/jpm13050817.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Xu HR, Zhang YH, Zheng YL. The effect and mechanism of motor control exercise on low back pain: a narrative review. EFORT Open Rev. 2023 Jul 3;8(7):581-591. doi: 10.1530/EOR-23-0057.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0238
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .