- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06696898
SSMC:n vaikutukset myofaskiaalisen vapautumisen kanssa ja ilman sitä potilailla, joilla on iskias (Sciatica)
Somatosensorisen motorisen ohjauksen vaikutukset myofaskiaalisen vapautumisen kanssa ja ilman sitä kipuun, lannerangan liikealueeseen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on iskias
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta huomattavasta iskias-tutkimuksesta ja erilaisista terapeuttisista interventioista, somatosensoristen motoristen ohjausharjoitusten ja myofaskiaalisten vapautumistekniikoiden yhdistämisen suhteellisessa tehokkuudessa on edelleen suuri aukko erityisesti tätä tilaa varten.
Somatosensorisen motorisen ohjauksen rooli iskiasin hoidossa on saanut paljon huomiota viimeisen vuosikymmenen aikana. Kirjoittaja suoritti tutkimusta hermomobilisaatiosta ja somatosensorisen motorisen ohjauksen harjoittelusta henkilöillä, joilla on jatkuva alaselkäkipu (2023). Niissä oli mukana 45 henkilöä, jotka on luokiteltu kolmeen ryhmään ja jotka soveltavat erilaisia hoitostrategioita tutkimusryhmissä. Hermoston mobilisaatio ja somatosensorinen harjoittelu lievittävät tehokkaasti kipua ja parantavat lannerangan liikelaajuutta. He päättelivät, että hermomobilisaation ja somatosensorisen harjoittelun lisääminen rutiininomaiseen fysioterapiaan olivat yhtä tehokkaita iskiasin hoidossa. Toinen kirjoittaja totesi, että iskiaspotilailla on usein heikentynyt motorinen hallinta, mikä lisää kipua ja toiminnallisia rajoituksia. Heidän tutkimuksensa ehdotti, että kohdistetut harjoitukset somatosensorisen motorisen hallinnan parantamiseksi voisivat lievittää oireita ja parantaa lannerangan toimintaa. Tätä havaintoa ovat tukeneet myöhemmät tutkimukset, joissa korostettiin neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen merkitystä iskiashoidossa. Tutkimuksen suorittivat Faraz et al. (2024) tarkistaakseen myofaskiaalisen vapautustekniikan tehokkuuden liikkeiden vaihteluväliin ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on piriformis-oireyhtymä. Heihin kuuluu kuusikymmentäkuusi osallistujaa, joilla on syvä pakaraoireyhtymä. He osoittivat, että ryhmien välisen analyysin mukaan MFR-tekniikka yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa lievitti kipua ja toimintavammaa tehokkaammin kuin rutiinifysioterapia.
Tällä tutkimuksella pyritään täyttämään tämä aukko tutkimalla somatosensorisen motorisen ohjauksen ja myofaskiaalisen vapautumisen yhteisvaikutuksia kivun vähentämiseen, lannerangan liikelaajuuteen ja toimintavammaisuuteen iskiaspotilailla. Useimmat tutkimukset ovat keskittyneet joko yleiseen alaselkäkipuun tai yksittäisiin interventioihin arvioimatta kattavien hoitomenetelmien synergistisiä vaikutuksia. Lisäksi on olemassa rajallista tutkimusta näiden yhdistettyjen hoitojen käyttöönotosta Pakistanin väestössä, jossa kulttuuriset, sosioekonomiset ja terveydenhuoltoon liittyvät tekijät voivat vaikuttaa hoitotuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Well Versed Physio clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Jatalah, MSC
- Puhelinnumero: 03081188770
- Sähköposti: asif@wellversedphysio@gmail.com
-
Päätutkija:
- Wajiha Shahid, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu iskias (kliinisen tutkimuksen ja kuvantamisen vahvistama)
- Potilas, jolla on yksipuolinen iskiaskipu
- Potilas, jolla on oireita vähintään 3 kuukautta
- Kipu (VAS) -pisteet ≥ 5) lannerangan ja/tai alaraajojen alueella potilailla.
- Vammaisuus, jonka Oswestryn työkyvyttömyysindeksin pistemäärä on vähintään 20 % (
- Vakaa potilas, ei viimeaikaisia muutoksia iskiasin hoito-ohjelmassa viimeisten 4 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut lannerangan leikkausta viimeisten 6 kuukauden aikana (11)
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana (1).
- Potilaat, joilla on vasta-aiheisia fysioterapiatoimenpiteitä, kuten vaikea sydän- ja verisuonisairaus ja hallitsematon verenpainetauti Akuutti välilevytyrä, joka vaatii kiireellistä leikkausta (10).
- Potilaat, joilla on merkittäviä liitännäissairauksia, kuten pahanlaatuisuus, selkärangan infektio ja vaikea osteoporoosi, joka vaikuttaa selkärangan vakauteen (14).
- Potilaiden kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti urduksi tai englanniksi, mikä vaikeuttaa opiskeluohjeiden ja arvioiden ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Somatosensorinen moottorin ohjaus ja myofaskiaalinen vapautus
Sarja proprioseptiivisiä ja neuromuskulaarisia ohjausharjoituksia, jotka tähtäävät lannerangan vakauteen ja kivun vähentämiseen.Somatosensorinen motoriikka ja myofascial Release Procedure.MFR on manuaalinen terapiatekniikka, joka keskittyy faskiaalisten rajoitusten vapauttamiseen lannerangan liikkuvuuden parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi.
|
Somatosensorisen motorisen ohjauksen harjoitusprotokolla, joka on koottu kolmeen osaan: 1) PNF-harjoitukset (Jokainen potilas supistui vuorotellen vartalon ojentaja- ja koukistajia isometrisesti 10 sekunnin ajan maksimaalista vastusta vastaan istuessaan, sitten supistui rungon agonisteja vuorotellen samankeskisesti ja epäkeskisesti manuaalista vastusta vastaan rentoutumatta. , siirsi sitten vartaloaan kiertyvästi ja vinottain maksimaalista vastusta vastaan), 2) Somatosensoriset harjoitukset, joissa käytettiin huojuntalautaa ja tehtiin kuusi erilaista harjoitusta, mukaan lukien hallowing, yksi alaraajan kohotus, vastakkainen ylä- ja alaraajan kohotus neljän raajan tukemasta asennosta (nelijalkainen), vatsan vahvistaminen, silta-asennon ylläpitäminen ja yksi alaraajan kohotus silta-asennosta ja 3) lopuksi Vestibulaariharjoitus, joka sisälsi harjoituksia katseen keskittymisen parantamiseksi, harjoituksia tehostamalla silmien liikkeitä.
Manuaalinen terapiatekniikka, joka kohdistaa jatkuvaa painetta lannerangan ja lantion ympärillä oleviin myofaskiaalisiin kudoksiin jännityksen vapauttamiseksi ja liikkuvuuden parantamiseksi. Myofascial Release Technique MFR annetaan kyynärluun rajalla proksimaalisesta distaaliseen suuntaan kevyellä kevyellä paineella reisilihaksen yli löystymiseen asti. ihossa on löystynyt.
(2) Jokainen lakko on pidettävä 30 sekunnin ajan, 5 toistoa per istunto
|
|
Active Comparator: Sensorimotorinen koulutus
Somatosensorinen motoriikkaohjaus ovat strukturoituja harjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa proprioseptiota ja motorista hallintaa kivun vähentämiseksi ja iskiaspotilaiden toiminnan parantamiseksi.
|
Somatosensorisen motorisen ohjauksen harjoitusprotokolla, joka on koottu kolmeen osaan: 1) PNF-harjoitukset (Jokainen potilas supistui vuorotellen vartalon ojentaja- ja koukistajia isometrisesti 10 sekunnin ajan maksimaalista vastusta vastaan istuessaan, sitten supistui rungon agonisteja vuorotellen samankeskisesti ja epäkeskisesti manuaalista vastusta vastaan rentoutumatta. , siirsi sitten vartaloaan kiertyvästi ja vinottain maksimaalista vastusta vastaan), 2) Somatosensoriset harjoitukset, joissa käytettiin huojuntalautaa ja tehtiin kuusi erilaista harjoitusta, mukaan lukien hallowing, yksi alaraajan kohotus, vastakkainen ylä- ja alaraajan kohotus neljän raajan tukemasta asennosta (nelijalkainen), vatsan vahvistaminen, silta-asennon ylläpitäminen ja yksi alaraajan kohotus silta-asennosta ja 3) lopuksi Vestibulaariharjoitus, joka sisälsi harjoituksia katseen keskittymisen parantamiseksi, harjoituksia tehostamalla silmien liikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI) (toiminnallinen vamma)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kysymyksiä on yhteensä 10 ja jokainen kysymys on mahdollista saada 5 pistettä: 0 ensimmäisestä vastauksesta, 1 toisesta vastauksesta jne. Laske yhteen 10 kysymyksen kokonaismäärä ja arvioi ne oikealla olevalla asteikolla.
ODI:lla on hyvä sisäinen konsistenssi (Cronbach α .86)
ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (0,84).
Oswestryn vammaisuusindeksin tulkinnat ovat 0–20 %: minimaalinen vamma, 21–40 % kohtalainen vamma, 41–60 % vaikea vamma, 61–80 % vammautunut ja 81–100 % on vuoteeseen sidottu tai liioittelevat oireitaan.
|
4. viikko
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (kipuun)
Aikaikkuna: 1. päivä
|
VAS on vaaka- tai pystysuora viiva, yleensä 10 senttimetriä (100 mm) pitkä.
Päät määritellään kivun äärirajoiksi (esim. "ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Osallistujaa pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka edustaa hänen käsitystään nykyisestä kiputasosta.
Pistemäärä 0 mm ei kipua, 30 mm lievä kipu, 50 mm kohtalainen kipu, 70 mm kova kipu ja 100 mm pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
1. päivä
|
|
Muokattu Schober-testi: (Lannerangan liikealueelle)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Tässä Pyydä osallistujaa seisomaan pystysuorassa jalat yhdessä ja merkitsemään piste 10 cm L5-piirakkeen alapuolelle ja 5 cm yläpuolelle (Venuksen kuopat ja 10 cm kaudaalisesti) ja lasketaan vähentämällä perusviivamitta (S1) taivutusmittauksesta. (S2) lannerangan koukistusalueen laskemiseksi.
Ero S1:n ja S2:n välillä edustaa lannerangan koukistusaluetta senttimetreinä.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- van Dieen JH, Reeves NP, Kawchuk G, van Dillen LR, Hodges PW. Motor Control Changes in Low Back Pain: Divergence in Presentations and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):370-379. doi: 10.2519/jospt.2019.7917. Epub 2018 Jun 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Fairag M, Kurdi R, Alkathiry A, Alghamdi N, Alshehri R, Alturkistany FO, Almutairi A, Mansory M, Alhamed M, Alzahrani A, Alhazmi A. Risk Factors, Prevention, and Primary and Secondary Management of Sciatica: An Updated Overview. Cureus. 2022 Nov 12;14(11):e31405. doi: 10.7759/cureus.31405. eCollection 2022 Nov.
- Bello B, Danazumi MS, Kaka B. Comparative Effectiveness of 2 Manual Therapy Techniques in the Management of Lumbar Radiculopathy: A Randomized Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):253-260. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.006. Epub 2020 Sep 3.
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Ozog P, Weber-Rajek M, Radziminska A, Goch A. Analysis of Postural Stability Following the Application of Myofascial Release Techniques for Low Back Pain-A Randomized-Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2198. doi: 10.3390/ijerph20032198.
- Goossens N, Janssens L, Brumagne S. Changes in the Organization of the Secondary Somatosensory Cortex While Processing Lumbar Proprioception and the Relationship With Sensorimotor Control in Low Back Pain. Clin J Pain. 2019 May;35(5):394-406. doi: 10.1097/AJP.0000000000000692.
- Marchand F, Laudner K, Delank KS, Schwesig R, Steinmetz A. Effects of Sensorimotor Training on Transversus Abdominis Activation in Chronic Low Back Pain Patients. J Pers Med. 2023 May 11;13(5):817. doi: 10.3390/jpm13050817.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Xu HR, Zhang YH, Zheng YL. The effect and mechanism of motor control exercise on low back pain: a narrative review. EFORT Open Rev. 2023 Jul 3;8(7):581-591. doi: 10.1530/EOR-23-0057.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .