Effetti della SSMC con e senza rilascio miofasciale nei pazienti con sciatica (Sciatica)
18 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti del controllo motorio somatosensoriale con e senza rilascio miofasciale sul dolore, sull'ampiezza del movimento lombare e sulla disabilità funzionale nei pazienti con sciatica
La sciatica comporta un dolore che si irradia lungo il nervo sciatico, che si estende dalla parte bassa della schiena attraverso i fianchi e i glutei fino a ciascuna gamba.
Tipicamente derivante da un'ernia del disco o da una stenosi spinale, questa condizione causa la compressione dei nervi che porta a dolore, infiammazione e spesso intorpidimento della gamba interessata.
Gli studi hanno dimostrato che l’allenamento sensomotorio con rilascio miofasciale può essere efficace nel migliorare il dolore, la mobilità lombare e la disabilità funzionale.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'allenamento per il controllo sensomotorio con e senza rilasci miofasciali sul dolore, sull'ampiezza del movimento lombare e sulla disabilità funzionale dovuta alla sciatica.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale utilizzando lo strumento di randomizzazione online in due gruppi.
Il gruppo A riceverà un allenamento di controllo somatosensoriale con terapia fisica di routine per 45 minuti con un breve intervallo di riposo per il gruppo B riceverà un allenamento somatosensoriale con tecnica di rilascio miofasciale per 45 minuti.
Ciascun gruppo riceverà sessioni di trattamento di 3 giorni a settimana per 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nonostante il considerevole corpus di ricerche riguardanti la sciatica e vari interventi terapeutici, rimane un divario significativo nella comprensione dell’efficacia comparativa della combinazione di esercizi di controllo motorio somatosensoriale con tecniche di rilascio miofasciale specifiche per questa condizione.
Il ruolo del controllo motorio somatosensoriale nella gestione della sciatica ha guadagnato notevole attenzione nell'ultimo decennio. L'autore ha condotto ricerche sulla mobilizzazione neurale e sull'allenamento del controllo motorio somatosensoriale su individui con lombalgia persistente (2023). Hanno coinvolto quarantacinque individui che sono stati classificati in tre gruppi e hanno applicato diverse strategie di trattamento ai gruppi di studio. La mobilizzazione neurale e l'allenamento somatosensoriale sono efficaci nel alleviare il dolore e migliorare la gamma di movimento lombare. Hanno concluso che l’aggiunta della mobilizzazione neurale e dell’allenamento somatosensoriale alla terapia fisica di routine era ugualmente efficace sulla sciattica. L'altro autore ha affermato che i pazienti con sciatica spesso mostrano un controllo motorio compromesso, che contribuisce al dolore e alle limitazioni funzionali. Il loro studio ha suggerito che esercizi mirati per migliorare il controllo motorio somatosensoriale potrebbero alleviare i sintomi e migliorare la funzione lombare. Questa scoperta è stata supportata da studi successivi, che hanno sottolineato l’importanza della rieducazione neuromuscolare nella gestione della sciatica. La ricerca è stata condotta da Faraz et al. (2024) per verificare l'efficacia della tecnica di rilascio miofasciale sul range di movimento e sulla disabilità funzionale per i pazienti con sindrome piriforme. Includono sessantasei partecipanti con sindrome del gluteo profondo. Hanno dimostrato che l'analisi tra gruppi ha dimostrato che la tecnica MFR insieme alla terapia convenzionale era più efficace nell'alleviare il dolore e la disabilità funzionale rispetto alla terapia fisica di routine.
Questo studio mira a colmare questa lacuna indagando gli effetti combinati del controllo motorio somatosensoriale e del rilascio miofasciale sulla riduzione del dolore, sull’ampiezza del movimento lombare e sulla disabilità funzionale nei pazienti con sciatica. La maggior parte degli studi si sono concentrati sulla lombalgia generale o su singoli interventi senza valutare gli effetti sinergici di protocolli di trattamento completi. Inoltre, esiste una ricerca limitata sull’implementazione di queste terapie combinate all’interno della popolazione pakistana, dove fattori culturali, socioeconomici e di accesso all’assistenza sanitaria possono influenzare i risultati del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Well Versed Physio clinic
-
Contatto:
- Muhammad Asif Jatalah, MSC
- Numero di telefono: 03081188770
- Email: asif@wellversedphysio@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Wajiha Shahid, Phd
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con diagnosi di sciatica (confermato da esame clinico e imaging)
- Paziente con dolore sciatico unilaterale
- Paziente che presenta sintomi da almeno 3 mesi
- Punteggio del dolore (VAS) ≥ 5) nella regione lombare e/o degli arti inferiori nei pazienti.
- La disabilità con un punteggio di almeno il 20% secondo l'Oswestry Disability Index (
- Paziente stabile, nessun cambiamento recente nel regime di trattamento per la sciatica nelle ultime 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di interventi chirurgici sulla colonna lombare negli ultimi 6 mesi (11)
- Pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi (1).
- Pazienti con interventi di terapia fisica controindicati come malattie cardiovascolari gravi e ipertensione non controllata Ernia del disco acuta che richiede un intervento chirurgico urgente (10).
- Pazienti con comorbidità significative come tumori maligni, infezioni spinali e osteoporosi grave che influiscono sulla stabilità della colonna vertebrale (14).
- Incapacità dei pazienti di comunicare efficacemente in urdu o inglese, ostacolando la comprensione delle istruzioni e delle valutazioni dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Controllo motorio somatosensoriale e rilascio miofasciale
Una serie di esercizi di controllo propriocettivo e neuromuscolare mirati alla stabilità lombare e alla riduzione del dolore. Controllo motorio somatosensoriale e procedura di rilascio miofasciale. MFR è una tecnica di terapia manuale focalizzata sul rilascio delle restrizioni fasciali per migliorare la mobilità lombare e diminuire il dolore.
|
Il protocollo di allenamento per il controllo motorio somatosensoriale è assemblato in tre componenti, 1) Esercizi PNF (ogni paziente contrae alternativamente gli estensori e i flessori del tronco in modo isometrico per 10 secondi contro la massima resistenza mentre è seduto, quindi contrae gli agonisti del tronco alternativamente in modo concentrico ed eccentrico contro la resistenza manuale senza rilassarsi , quindi ha mosso il tronco con una torsione e un orientamento diagonale contro la massima resistenza), 2) Esercizi somatosensoriali in cui è stata utilizzata una tavola oscillante e sono stati eseguiti sei tipi di esercizi tra cui sanificazione, un'elevazione degli arti inferiori, un'elevazione opposta degli arti superiori e inferiori da una posizione supportata a quattro arti (quadrupede), rinforzo addominale, mantenimento di una postura a ponte e un'elevazione degli arti inferiori dalla postura a ponte, e 3) infine allenamento vestibolare che prevedeva esercizi per migliorare la messa a fuoco dello sguardo, esercizi per migliorare i movimenti oculari.
Tecnica di terapia manuale che applica una pressione sostenuta ai tessuti miofasciali attorno alla colonna lombare e al bacino per rilasciare la tensione e migliorare la mobilità. Tecnica di rilascio miofasciale La MFR viene somministrata con il bordo ulnare dalla direzione prossimale a quella distale con una leggera pressione delicata sul muscolo tendine del ginocchio fino al rilassamento nella pelle è allentato.
(2) Ogni colpo deve essere mantenuto per 30 secondi, 5 ripetizioni per sessione
|
|
Comparatore attivo: Allenamento sensomotorio
Il controllo motorio somatosensoriale sono esercizi strutturati volti a migliorare la propriocezione e il controllo motorio per ridurre il dolore e migliorare la funzione nei pazienti con sciatica.
|
Il protocollo di allenamento per il controllo motorio somatosensoriale è assemblato in tre componenti, 1) Esercizi PNF (ogni paziente contrae alternativamente gli estensori e i flessori del tronco in modo isometrico per 10 secondi contro la massima resistenza mentre è seduto, quindi contrae gli agonisti del tronco alternativamente in modo concentrico ed eccentrico contro la resistenza manuale senza rilassarsi , quindi ha mosso il tronco con una torsione e un orientamento diagonale contro la massima resistenza), 2) Esercizi somatosensoriali in cui è stata utilizzata una tavola oscillante e sono stati eseguiti sei tipi di esercizi tra cui sanificazione, un'elevazione degli arti inferiori, un'elevazione opposta degli arti superiori e inferiori da una posizione supportata a quattro arti (quadrupede), rinforzo addominale, mantenimento di una postura a ponte e un'elevazione degli arti inferiori dalla postura a ponte, e 3) infine allenamento vestibolare che prevedeva esercizi per migliorare la messa a fuoco dello sguardo, esercizi per migliorare i movimenti oculari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI) (per disabilità funzionale)
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Ci sono un totale di 10 domande e per ogni domanda sono possibili 5 punti: 0 per la prima risposta, 1 per la seconda risposta, ecc. Somma il totale delle 10 domande e valutale sulla scala a destra.
L’ODI ha una buona coerenza interna (Cronbach α .86)
e affidabilità test-retest (0,84).
Il punteggio Interpretazioni dell'indice di disabilità di Oswestry va dallo 0% al 20%: disabilità minima, 21-40% disabilità moderata, 41-60% disabilità grave, 61-80% paralizzato e 81-100% è costretto a letto o esagera i propri sintomi.
|
4a settimana
|
|
Scala analogica visiva (per il dolore)
Lasso di tempo: 1° giorno
|
La VAS è una linea orizzontale o verticale, solitamente lunga 10 centimetri (100 mm).
Le estremità sono definite come i limiti estremi del dolore (ad esempio, da "nessun dolore" a "peggiore dolore immaginabile").
Al partecipante viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta la sua percezione del livello di dolore attuale.
Un punteggio 0 mm Nessun dolore, 30 mm Dolore lieve, 50 mm Dolore moderato, 70 mm Dolore severo e 100 mm Peggior dolore immaginabile
|
1° giorno
|
|
Test di Schober modificato: (per l'ampiezza del movimento lombare)
Lasso di tempo: 4a settimana
|
In questo chiedere al partecipante di stare in piedi con i piedi uniti e segnare un punto 10 cm sotto e 5 cm sopra il processo spinoso L5 (le fossette di Venere e 10 cm caudalmente) e calcolato sottraendo la misurazione della linea di base (S1) dalla misurazione della flessione (S2) per calcolare l'intervallo di flessione della colonna lombare.
La differenza tra S1 e S2 rappresenta l'intervallo di flessione della colonna lombare in centimetri.
|
4a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- van Dieen JH, Reeves NP, Kawchuk G, van Dillen LR, Hodges PW. Motor Control Changes in Low Back Pain: Divergence in Presentations and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):370-379. doi: 10.2519/jospt.2019.7917. Epub 2018 Jun 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Fairag M, Kurdi R, Alkathiry A, Alghamdi N, Alshehri R, Alturkistany FO, Almutairi A, Mansory M, Alhamed M, Alzahrani A, Alhazmi A. Risk Factors, Prevention, and Primary and Secondary Management of Sciatica: An Updated Overview. Cureus. 2022 Nov 12;14(11):e31405. doi: 10.7759/cureus.31405. eCollection 2022 Nov.
- Bello B, Danazumi MS, Kaka B. Comparative Effectiveness of 2 Manual Therapy Techniques in the Management of Lumbar Radiculopathy: A Randomized Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):253-260. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.006. Epub 2020 Sep 3.
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Ozog P, Weber-Rajek M, Radziminska A, Goch A. Analysis of Postural Stability Following the Application of Myofascial Release Techniques for Low Back Pain-A Randomized-Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2198. doi: 10.3390/ijerph20032198.
- Goossens N, Janssens L, Brumagne S. Changes in the Organization of the Secondary Somatosensory Cortex While Processing Lumbar Proprioception and the Relationship With Sensorimotor Control in Low Back Pain. Clin J Pain. 2019 May;35(5):394-406. doi: 10.1097/AJP.0000000000000692.
- Marchand F, Laudner K, Delank KS, Schwesig R, Steinmetz A. Effects of Sensorimotor Training on Transversus Abdominis Activation in Chronic Low Back Pain Patients. J Pers Med. 2023 May 11;13(5):817. doi: 10.3390/jpm13050817.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Xu HR, Zhang YH, Zheng YL. The effect and mechanism of motor control exercise on low back pain: a narrative review. EFORT Open Rev. 2023 Jul 3;8(7):581-591. doi: 10.1530/EOR-23-0057.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0238
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .