- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06696898
Efectos de SSMC con y sin liberación miofascial en pacientes con ciática (Sciatica)
Efectos del control motor somatosensorial con y sin liberación miofascial sobre el dolor, el rango de movimiento lumbar y la discapacidad funcional en pacientes con ciática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A pesar de la considerable cantidad de investigaciones que abordan la ciática y diversas intervenciones terapéuticas, sigue existiendo una brecha significativa en la comprensión de la efectividad comparativa de combinar ejercicios de control motor somatosensorial con técnicas de liberación miofascial específicamente para esta afección.
El papel del control motor somatosensorial en el tratamiento de la ciática ha ganado considerable atención en la última década. El autor realizó una investigación sobre la movilización neuronal y el entrenamiento del control motor somatosensorial en personas con dolor lumbar persistente (2023). Participaron cuarenta y cinco personas que fueron clasificadas en tres grupos y aplicaron diferentes estrategias de tratamiento en los grupos de estudio. La movilización neuronal y el entrenamiento somatosensorial son eficaces para aliviar el dolor y mejorar la amplitud de movimiento lumbar. Llegaron a la conclusión de que agregar la movilización neuronal y el entrenamiento somatosensorial a la fisioterapia de rutina era igualmente efectivo en la ciática. El otro autor afirmó que los pacientes con ciática a menudo presentan una alteración del control motor, lo que contribuye al dolor y a las limitaciones funcionales. Su estudio sugirió que los ejercicios específicos para mejorar el control motor somatosensorial podrían aliviar los síntomas y mejorar la función lumbar. Este hallazgo ha sido respaldado por estudios posteriores, que enfatizaron la importancia de la reeducación neuromuscular en el tratamiento de la ciática. La investigación fue realizada por Faraz et al. (2024) para comprobar la eficacia de la técnica de liberación miofascial sobre la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con síndrome piriforme. Incluyen sesenta y seis participantes con síndrome de glúteo profundo. Demostraron que el análisis entre grupos mostró que la técnica MFR junto con la terapia convencional era más efectiva para aliviar el dolor y la discapacidad funcional en comparación con la fisioterapia de rutina.
Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío investigando los efectos combinados del control motor somatosensorial y la liberación miofascial sobre la reducción del dolor, el rango de movimiento lumbar y la discapacidad funcional en pacientes con ciática. La mayoría de los estudios se han centrado en el dolor lumbar general o en intervenciones únicas sin evaluar los efectos sinérgicos de los protocolos de tratamiento integrales. Además, existe una investigación limitada sobre la implementación de estas terapias combinadas dentro de la población paquistaní, donde los factores culturales, socioeconómicos y de acceso a la atención médica pueden influir en los resultados del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Well Versed Physio clinic
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Contacto:
- Muhammad Asif Jatalah, MSC
- Número de teléfono: 03081188770
- Correo electrónico: asif@wellversedphysio@gmail.com
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Investigador principal:
- Wajiha Shahid, Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado con ciática (confirmado mediante examen clínico e imágenes)
- Paciente con dolor de ciática unilateral.
- Paciente que experimenta síntomas durante al menos 3 meses.
- Puntuación de dolor (VAS) ≥ 5) en la región lumbar y/o de las extremidades inferiores en pacientes.
- La discapacidad con una puntuación de al menos el 20% según el Índice de Discapacidad de Oswestry (
- Paciente estable, sin cambios recientes en el régimen de tratamiento para la ciática en las últimas 4 semanas
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía de columna lumbar en los últimos 6 meses (11)
- Pacientes que hayan sido otro participante de un ensayo clínico en los últimos 3 meses (1).
- Pacientes con intervenciones de fisioterapia contraindicadas como en Enfermedad cardiovascular grave e Hipertensión no controlada Hernia discal aguda que requiere intervención quirúrgica urgente (10).
- Pacientes con comorbilidades importantes como neoplasias malignas, infección de la columna y osteoporosis grave que afecte la estabilidad de la columna (14).
- Incapacidad de los pacientes para comunicarse eficazmente en urdu o inglés, lo que dificulta la comprensión de las instrucciones y evaluaciones del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control motor somatosensorial y liberación miofascial
Una serie de ejercicios de control propioceptivo y neuromuscular dirigidos a la estabilidad lumbar y la reducción del dolor. Control motor somatosensorial y procedimiento de liberación miofascial. MFR es una técnica de terapia manual que se centra en liberar las restricciones fasciales para mejorar la movilidad lumbar y disminuir el dolor.
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El protocolo de entrenamiento de control motor somatosensorial se reunió en tres componentes: 1) ejercicios PNF (cada paciente contrajo alternativamente los extensores y flexores del tronco de forma isométrica durante 10 segundos contra la resistencia máxima mientras estaba sentado, luego contrajo los agonistas del tronco alternativamente de manera concéntrica y excéntrica contra la resistencia manual sin relajarse). , luego movió su tronco en una orientación torcida y diagonal contra la máxima resistencia), 2) Ejercicios somatosensoriales en los que se utilizó una tabla oscilante y se realizaron seis tipos de ejercicios que incluyen santificación, elevación de una extremidad inferior, elevación opuesta de la extremidad superior e inferior desde una posición de apoyo de cuatro extremidades (cuadrúpedo), refuerzo abdominal, mantenimiento de una postura de puente y elevación de una extremidad inferior desde la postura de puente, y 3) finalmente entrenamiento vestibular que implicó ejercicios para mejorar la concentración de la mirada, ejercicios para mejorar los movimientos oculares.
Técnica de terapia manual que aplica presión sostenida a los tejidos miofasciales alrededor de la columna lumbar y la pelvis para liberar la tensión y mejorar la movilidad. La técnica de liberación miofascial MFR se aplica con el borde cubital de proximal a distal con una presión suave y ligera sobre el músculo isquiotibial hasta que se afloje. en la piel se afloja.
(2) Cada golpe debe realizarse durante 30 segundos, 5 repeticiones por sesión.
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Comparador activo: Entrenamiento sensoriomotor
El control motor somatosensorial son ejercicios estructurados destinados a mejorar la propiocepción y el control motor para reducir el dolor y mejorar la función en pacientes con ciática.
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El protocolo de entrenamiento de control motor somatosensorial se reunió en tres componentes: 1) ejercicios PNF (cada paciente contrajo alternativamente los extensores y flexores del tronco de forma isométrica durante 10 segundos contra la resistencia máxima mientras estaba sentado, luego contrajo los agonistas del tronco alternativamente de manera concéntrica y excéntrica contra la resistencia manual sin relajarse). , luego movió su tronco en una orientación torcida y diagonal contra la máxima resistencia), 2) Ejercicios somatosensoriales en los que se utilizó una tabla oscilante y se realizaron seis tipos de ejercicios que incluyen santificación, elevación de una extremidad inferior, elevación opuesta de la extremidad superior e inferior desde una posición de apoyo de cuatro extremidades (cuadrúpedo), refuerzo abdominal, mantenimiento de una postura de puente y elevación de una extremidad inferior desde la postura de puente, y 3) finalmente entrenamiento vestibular que implicó ejercicios para mejorar la concentración de la mirada, ejercicios para mejorar los movimientos oculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) (para discapacidad funcional)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Hay un total de 10 preguntas y cada pregunta tiene 5 puntos posibles: 0 para la primera respuesta, 1 para la segunda respuesta, etc. Sume el total de las 10 preguntas y califíquelas en la escala de la derecha.
El ODI tiene buena consistencia interna (α de Cronbach .86)
y confiabilidad test-retest (0,84).
La puntuación de las interpretaciones del índice de discapacidad de Oswestry es de 0% a 20%: discapacidad mínima, 21-40% discapacidad moderada, 41-60% discapacidad grave, 61-80% lisiado y 81-100% postrados en cama o exagerando sus síntomas.
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4ta semana
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Escala analógica visual (para el dolor)
Periodo de tiempo: 1er día
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La VAS es una línea horizontal o vertical, generalmente de 10 centímetros (100 mm) de largo.
Los extremos se definen como los límites extremos del dolor (por ejemplo, desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable").
Se pide al participante que marque en la línea el punto que representa su percepción de su nivel de dolor actual.
Una puntuación de 0 mm Sin dolor, 30 mm de dolor leve, 50 mm de dolor moderado, 70 mm de dolor intenso y 100 mm el peor dolor imaginable
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1er día
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Prueba de Schober modificada: (para rango de movimiento lumbar)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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En esto, pida al participante que se ponga de pie con los pies juntos y marque un punto 10 cm por debajo y 5 cm por encima de la apófisis espinosa L5 (los hoyuelos de Venus y 10 cm caudalmente) y se calcula restando la medida de referencia (S1) de la medida de flexión. (S2) para calcular el rango de flexión de la columna lumbar.
La diferencia entre S1 y S2 representa el rango de flexión de la columna lumbar en centímetros.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- van Dieen JH, Reeves NP, Kawchuk G, van Dillen LR, Hodges PW. Motor Control Changes in Low Back Pain: Divergence in Presentations and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):370-379. doi: 10.2519/jospt.2019.7917. Epub 2018 Jun 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Fairag M, Kurdi R, Alkathiry A, Alghamdi N, Alshehri R, Alturkistany FO, Almutairi A, Mansory M, Alhamed M, Alzahrani A, Alhazmi A. Risk Factors, Prevention, and Primary and Secondary Management of Sciatica: An Updated Overview. Cureus. 2022 Nov 12;14(11):e31405. doi: 10.7759/cureus.31405. eCollection 2022 Nov.
- Bello B, Danazumi MS, Kaka B. Comparative Effectiveness of 2 Manual Therapy Techniques in the Management of Lumbar Radiculopathy: A Randomized Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):253-260. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.006. Epub 2020 Sep 3.
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Ozog P, Weber-Rajek M, Radziminska A, Goch A. Analysis of Postural Stability Following the Application of Myofascial Release Techniques for Low Back Pain-A Randomized-Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2198. doi: 10.3390/ijerph20032198.
- Goossens N, Janssens L, Brumagne S. Changes in the Organization of the Secondary Somatosensory Cortex While Processing Lumbar Proprioception and the Relationship With Sensorimotor Control in Low Back Pain. Clin J Pain. 2019 May;35(5):394-406. doi: 10.1097/AJP.0000000000000692.
- Marchand F, Laudner K, Delank KS, Schwesig R, Steinmetz A. Effects of Sensorimotor Training on Transversus Abdominis Activation in Chronic Low Back Pain Patients. J Pers Med. 2023 May 11;13(5):817. doi: 10.3390/jpm13050817.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Xu HR, Zhang YH, Zheng YL. The effect and mechanism of motor control exercise on low back pain: a narrative review. EFORT Open Rev. 2023 Jul 3;8(7):581-591. doi: 10.1530/EOR-23-0057.
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Finalización primaria (Estimado)
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- REC/RCR & AHS/24/0238
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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