Účinky SSMC s myofasciálním uvolněním a bez něj u pacientů s ischias (Sciatica)
18. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky somatosenzorické motorické kontroly s myofasciálním uvolněním a bez něj na bolest, lumbální rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s ischiasem
Ischias zahrnuje vyzařující bolest podél ischiatického nervu, která se táhne od dolní části zad přes boky a hýždě ke každé noze.
Tento stav, který je obvykle následkem hernie disku nebo spinální stenózy, způsobuje kompresi nervu, která vede k bolesti, zánětu a často i necitlivosti postižené nohy.
Studie ukázaly, že senzomotorický trénink s myofasciálním uvolněním může být účinný při zlepšování bolesti, bederního rozsahu pohybu a funkčního postižení.
Cílem této studie je vyhodnotit účinky tréninku senzomotorické kontroly s myofasciálním uvolněním a bez něj na bolest, bederní rozsah pohybu a funkční postižení v důsledku ischias.
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni pomocí online randomizačního nástroje do dvou skupin.
Skupina A dostane trénink somatosenzorické kontroly s rutinní fyzikální terapií po dobu 45 minut s krátkým odpočinkovým intervalem pro skupinu B dostane somatosenzorický trénink s technikou myofasciálního uvolnění po dobu 45 minut.
Každá skupina bude dostávat léčebné sezení 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Navzdory značnému množství výzkumů zabývajících se ischias a různými terapeutickými intervencemi zůstává značná mezera v chápání komparativní účinnosti kombinace cvičení somatosenzorické motoriky s technikami myofasciálního uvolnění specificky pro tento stav.
Role somatosenzorické motorické kontroly při zvládání ischias získala v posledním desetiletí značnou pozornost. Autor provedl výzkum neurální mobilizace a tréninku somatosenzorické motoriky u jedince s přetrvávající bolestí dolní části zad (2023). Zahrnovalo 45 jedinců, kteří byli rozděleni do tří skupin a aplikovali na studijní skupiny různé léčebné strategie. Nervová mobilizace a somatosenzorický trénink jsou účinné při úlevě od bolesti a zlepšují bederní rozsah pohybu. Došli k závěru, že přidání neurální mobilizace a somatosenzorického tréninku k běžné fyzikální terapii byly stejně účinné na ischias. Druhý autor uvedl, že pacienti s ischiasem často vykazují zhoršenou motorickou kontrolu, což přispívá k bolesti a funkčním omezením. Jejich studie naznačila, že cílená cvičení ke zlepšení somatosenzorické motorické kontroly by mohla zmírnit příznaky a zlepšit bederní funkci. Toto zjištění bylo podpořeno následnými studiemi, které zdůrazňovaly význam neuromuskulární reedukace v léčbě ischias. Výzkum provedli Faraz et al. (2024) ke kontrole účinnosti techniky myofasciálního uvolnění na rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů se syndromem piriformis. Patří mezi ně šedesát šest účastníků s hlubokým gluteálním syndromem. Ukázali, že analýza mezi skupinami ukázala, že technika MFR spolu s konvenční terapií byla účinnější při zmírňování bolesti a funkčního postižení ve srovnání s rutinní fyzikální terapií.
Cílem této studie je zaplnit tuto mezeru zkoumáním kombinovaných účinků somatosenzorické motorické kontroly a myofasciálního uvolnění na snížení bolesti, lumbální rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s ischiasem. Většina studií se zaměřila buď na obecnou bolest dolní části zad, nebo na jednotlivé intervence bez vyhodnocení synergických účinků komplexních léčebných protokolů. Kromě toho existuje omezený výzkum zavádění těchto kombinovaných terapií v pákistánské populaci, kde kulturní, socioekonomické a zdravotní faktory mohou ovlivnit výsledky léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Well Versed Physio clinic
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Jatalah, MSC
- Telefonní číslo: 03081188770
- E-mail: asif@wellversedphysio@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wajiha Shahid, Phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient s diagnózou ischias (potvrzeno klinickým vyšetřením a zobrazením)
- Pacient s jednostrannou bolestí ischias
- Pacient pociťuje příznaky po dobu nejméně 3 měsíců
- Skóre bolesti (VAS) ≥ 5) v bederní oblasti a/nebo oblasti dolních končetin u pacientů.
- Postižení se skóre alespoň 20 % podle Oswestry Disability Index (
- Stabilní pacient, žádné nedávné změny v léčebném režimu pro ischias během posledních 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou operace bederní páteře během posledních 6 měsíců (11)
- Pacienti, kteří byli dalším účastníkem klinické studie během posledních 3 měsíců (1).
- Pacienti s fyzioterapeutickými intervencemi kontraindikovanými jako u těžkého kardiovaskulárního onemocnění a nekontrolované hypertenze Akutní herniace disku vyžadující urgentní chirurgický zákrok (10).
- Pacienti s významnými komorbiditami, jako je malignita, infekce páteře a závažná osteoporóza ovlivňující stabilitu páteře (14).
- Neschopnost pacientů efektivně komunikovat v urdštině nebo angličtině, což brání porozumění studijním pokynům a hodnocením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Somatosenzorická kontrola motoru a myofasciální uvolnění
Série proprioceptivních a neuromuskulárních kontrolních cvičení zaměřených na stabilitu beder a snížení bolesti. Somatosenzorická motorická kontrola a postup myofasciálního uvolnění. MFR je technika manuální terapie, která se zaměřuje na uvolnění fasciálních omezení za účelem zlepšení bederní mobility a snížení bolesti.
|
Tréninkový protokol pro somatosenzorickou motoriku sestavený do tří složek, 1) Cvičení PNF (každý pacient střídavě stahoval extenzory a flexory trupu izometricky po dobu 10 sekund proti maximálnímu odporu vsedě, pak stahoval agonisty trupu střídavě soustředným a excentrickým způsobem proti manuálnímu odporu bez uvolnění , pak pohyboval trupem v kroucení a diagonální orientaci proti maximálnímu odporu), 2) Somatosenzorická cvičení, při kterých bylo použito viklající se prkno a bylo provedeno šest typů cviků včetně hallowingu, jedné elevace dolní končetiny, opačné elevace horních a dolních končetin z podepření čtyř končetin (čtyřnožky), zpevnění břicha, udržení přemosťujícího postoje a jednoho elevace dolních končetin z přemosťujícího postoje a 3) konečně vestibulární trénink, který zahrnoval cvičení pro zlepšení zaostření pohledu, cvičení pro posílení očních pohybů.
Technika manuální terapie, která vyvíjí trvalý tlak na myofasciální tkáně kolem bederní páteře a pánve, aby se uvolnilo napětí a zlepšila pohyblivost. Technika myofasciálního uvolnění MFR se podává s ulnárním okrajem od proximálního k distálnímu směru lehkým jemným tlakem na hamstring až do ochabnutí v kůži je uvolněná.
(2) Každý úder se má držet po dobu 30 sekund, 5 opakování za sezení
|
|
Aktivní komparátor: Senzomotorický trénink
Somatosenzorická motorická kontrola jsou strukturovaná cvičení zaměřená na posílení propriocepce a kontroly motoriky za účelem snížení bolesti a zlepšení funkce u pacientů s ischias.
|
Tréninkový protokol pro somatosenzorickou motoriku sestavený do tří složek, 1) Cvičení PNF (každý pacient střídavě stahoval extenzory a flexory trupu izometricky po dobu 10 sekund proti maximálnímu odporu vsedě, pak stahoval agonisty trupu střídavě soustředným a excentrickým způsobem proti manuálnímu odporu bez uvolnění , pak pohyboval trupem v kroucení a diagonální orientaci proti maximálnímu odporu), 2) Somatosenzorická cvičení, při kterých bylo použito viklající se prkno a bylo provedeno šest typů cviků včetně hallowingu, jedné elevace dolní končetiny, opačné elevace horních a dolních končetin z podepření čtyř končetin (čtyřnožky), zpevnění břicha, udržení přemosťujícího postoje a jednoho elevace dolních končetin z přemosťujícího postoje a 3) konečně vestibulární trénink, který zahrnoval cvičení pro zlepšení zaostření pohledu, cvičení pro posílení očních pohybů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI) (pro funkční postižení)
Časové okno: 4. týden
|
Celkem je 10 otázek a každá otázka má možných 5 bodů: 0 za první odpověď, 1 za druhou odpověď atd. Sečtěte celkový počet 10 otázek a ohodnoťte je na stupnici vpravo.
ODI má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbach α .86)
a spolehlivost test-retest (0,84).
Hodnocení Interpretations of Oswestry Disability Index je 0 % až 20 %: minimální postižení, 21–40 % střední postižení, 41–60 % těžké postižení, 61–80 % zmrzačení a 81–100 % upoutaných na lůžko nebo zveličování svých symptomů.
|
4. týden
|
|
Vizuální analogová stupnice (pro bolest)
Časové okno: 1. den
|
VAS je horizontální nebo vertikální čára, obvykle 10 centimetrů (100 mm) na délku.
Konce jsou definovány jako extrémní hranice bolesti (např. „žádná bolest“ až „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
Účastník je požádán, aby na čáře označil bod, který představuje jeho vnímání aktuální úrovně bolesti.
Skóre 0 mm žádná bolest, 30 mm mírná bolest, 50 mm střední bolest, 70 mm silná bolest a 100 mm nejhorší představitelná bolest
|
1. den
|
|
Modifikovaný Schoberův test: (pro bederní rozsah pohybu)
Časové okno: 4. týden
|
V tomto Požádejte účastníka, aby stál vzpřímeně s nohama u sebe a označil bod 10 cm pod a 5 cm nad trnovým výběžkem L5 (dolíčky Venuše a 10 cm kaudálně) a vypočítá se odečtením základního měření (S1) od měření flexe. (S2) pro výpočet rozsahu flexe bederní páteře.
Rozdíl mezi S1 a S2 představuje rozsah flexe bederní páteře v centimetrech.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: aruba saeed, phd, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- van Dieen JH, Reeves NP, Kawchuk G, van Dillen LR, Hodges PW. Motor Control Changes in Low Back Pain: Divergence in Presentations and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):370-379. doi: 10.2519/jospt.2019.7917. Epub 2018 Jun 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Fairag M, Kurdi R, Alkathiry A, Alghamdi N, Alshehri R, Alturkistany FO, Almutairi A, Mansory M, Alhamed M, Alzahrani A, Alhazmi A. Risk Factors, Prevention, and Primary and Secondary Management of Sciatica: An Updated Overview. Cureus. 2022 Nov 12;14(11):e31405. doi: 10.7759/cureus.31405. eCollection 2022 Nov.
- Bello B, Danazumi MS, Kaka B. Comparative Effectiveness of 2 Manual Therapy Techniques in the Management of Lumbar Radiculopathy: A Randomized Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):253-260. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.006. Epub 2020 Sep 3.
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Ozog P, Weber-Rajek M, Radziminska A, Goch A. Analysis of Postural Stability Following the Application of Myofascial Release Techniques for Low Back Pain-A Randomized-Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2198. doi: 10.3390/ijerph20032198.
- Goossens N, Janssens L, Brumagne S. Changes in the Organization of the Secondary Somatosensory Cortex While Processing Lumbar Proprioception and the Relationship With Sensorimotor Control in Low Back Pain. Clin J Pain. 2019 May;35(5):394-406. doi: 10.1097/AJP.0000000000000692.
- Marchand F, Laudner K, Delank KS, Schwesig R, Steinmetz A. Effects of Sensorimotor Training on Transversus Abdominis Activation in Chronic Low Back Pain Patients. J Pers Med. 2023 May 11;13(5):817. doi: 10.3390/jpm13050817.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Xu HR, Zhang YH, Zheng YL. The effect and mechanism of motor control exercise on low back pain: a narrative review. EFORT Open Rev. 2023 Jul 3;8(7):581-591. doi: 10.1530/EOR-23-0057.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0238
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení somatosenzorické motoriky
-
Riphah International UniversityDokončenoNespecifická chronická bolest dolní části zadPákistán