임플란트 주위의 생물막 제거를 위한 구강 위생 도구

본 조사는 무작위 임상 시험으로 설계되었으며 Universitat Internacional de Catalunya(스페인 바르셀로나) 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(프로토콜 참조 PER-ECL-2019-01). 이 연구는 인간을 대상으로 한 연구에 대한 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 연구 절차에 대한 정보를 받은 후 모든 환자는 포함되기 전에 적절한 사전 동의서를 읽고 서명했습니다. 무작위 임상시험에 대한 CONSORT 지침을 따랐습니다.

참가자들:

인접 치아가 있는 대구치 또는 소구치 부위에 하나 이상의 단일 나사 유지 임플란트 지지 크라운(1년 이상 하중)을 가진 치주적으로 건강한 환자를 모집했습니다. 임플란트는 프로빙 포켓 깊이가 4mm 미만이어야 하며 적절한 구강 위생을 허용하는 적절한 보철 디자인을 가져야 했습니다. 피험자는 다음과 같은 조건에서 제외되었습니다: (1) 페니토인, 사이클로스포린 및/또는 칼슘 채널 차단제와 같이 치은 확대를 유발할 수 있는 약물 섭취; (2) 조절되지 않는 당뇨병의 존재; (3) 흡연자; (4) 임플란트 주위 질환 또는 조절되지 않는 치주 질환의 존재 또는 징후; (5) 적절한 치간 위생을 허용하지 않는 보철 디자인(가장 작은 크기의 치간 브러시를 사용하여 결정).

한 명의 보정 조사자(C.T.)가 선별을 위해 환자를 연속적으로 평가하고 등록을 담당했습니다. 임상의는 환자의 병력을 기록하고 임상 정보를 기록했습니다.

그 후, 환자들은 다음 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.

치실(Vitis®, Dentaid, Barcelona, ​​Spain) Superfloss(Oral B®, Procter & Gamble, 미국) 구강 세정기(Waterpick®, Water Pik, Inc., CO., 미국) 치간 브러쉬(Interprox®, Vitis, Dentaid , 스페인) 무작위화는 4개의 블록이 순열된 컴퓨터 생성 무작위화 목록을 사용하여 수행되었으며 할당은 환자 이름이 표시된 불투명 봉투를 사용하여 숨겨졌습니다. 개입이 시작되기 직전에 시작된 연구 번호입니다.

방문하는 동안 전체 구강 플라크 지수(FMPI)와 임플란트 부위의 변형 플라크 지수(mPI)가 기록되었습니다(Mombelli et al., 1987). mPI는 다음과 같이 평가되었습니다.

점수 0: 플라크가 검출되지 않음. 점수 1: 임플란트의 매끄러운 변연 표면을 가로질러 프로브를 작동해야만 플라크가 인식됩니다.

점수 2: 육안으로 볼 수 있는 플라크. 점수 3: 부드러운 물질이 풍부함.

크라운의 치은연하 부분과 치은연상부를 구분하기 위해 치은 마진의 윤곽을 따라 영구 마커를 사용하여 임플란트 지지 치관에 선을 그었습니다. 이후 나사로 고정된 임플란트 지지 보철물을 인접면과 크라운의 치경부 1/3에 닿지 않도록 조심스럽게 제거하고 크라운을 고정하고 위치를 지정하기 위한 개별화된 실리콘 키를 만들었습니다. 에리트로신을 보형물의 경추 1/3에 바르고 물 주사기로 세척한 후 실리콘 키에 교체했습니다. 보철물 치근단/치은연하 1/3의 표준화된 사진(환형 플래시 Yongnuo YN14EX 및 매크로 Canon 렌즈 EF 100mm 1:28, 44cm 거리 및 매크로 3 1.60 0.49를 갖춘 Canon EOS 750D)을 촬영했습니다(사전 영역). . 이 사진은 보철 마진을 포함하는 평면이 지면 및 카메라의 초점면과 평행하도록 획득되었습니다. 그런 다음 보철물을 교체하고 나사로 조였습니다. 이 시점에서 지시받은 시술자(CT)는 다음과 같은 4가지 장치 중 하나를 사용하여 보철물을 세척했습니다.

치실: 약 40~50cm 크기의 치실 조각을 양손의 검지와 중지 사이에 놓고 가운데 부분은 약 2~3cm 정도 남겨 둡니다. 치실을 삽입하여 근심면과 원위면을 감싸고 양쪽에서 3회 위아래로 치실을 사용했습니다.

Superfloss: 단단한 끝 부분을 사용하여 근심과 원위 부분 모두의 치간 영역 사이에 실과 해면질 치실을 삽입했으며, 박테리아 플라크를 제거하기 위해 부드러운 앞뒤 동작을 적용했습니다. 그런 다음 스펀지 치실을 일반 치실 섹션으로 끌어당겨 잇몸선 아래로 부드럽게 미끄러뜨린 다음 위아래로 움직였습니다. 이러한 움직임은 각 측면에서 세 번씩 반복되었습니다.

구강 세정기: 가장 좋은 팁을 선택하여 근심 협측, 원위 협측, 근심 설측 및 원위 설측 치간 공간에 배치했습니다. 세척기는 중간 전력(2/3)으로 활성화되었으며 이 과정은 5초 동안 각 측면에서 3회 반복되었습니다.

치간 브러시: 치간 공간에 따라 각 케이스에 적합한 크기가 선택되었습니다. 브러시를 근심 및 원위 치간 공간에 수평으로 배치하고 앞뒤로 각 측면에서 3회 이동했습니다.

치간 세척이 완료된 후 Crown을 다시 풀고 Crown을 제거한 후 두 번째 표준화된 사진을 촬영하고 이전과 동일한 매개변수(Post-area)로 실리콘 키를 사용하여 교체했습니다.

이미지 분석 두 장의 표준화된 사진을 기반으로 검사를 실시했습니다. 첫 번째 사진은 치간 세척을 수행하기 전 제거 당시 보형물에 있는 바이오필름의 에리스로신으로 염색된 부위를 나타냅니다. 두 번째 사진은 치간 위생 후 제거 시 보철물에 남아 있는 에리스로신 염색 부위를 나타냅니다. Image J® 소프트웨어(이미지 처리 분석)를 사용하여 이미지 분석을 수행했습니다. 첫 번째 사진에서는 그려진 여백으로 구분되는 전체 면적을 계산했습니다. 그 후, 에리스로신 색상 영역을 구분하여 생물막 비율(사전 영역)을 결정했습니다. 두 번째 사진에서도 같은 방법으로 잔여 염색 면적(Post-area)을 계산했습니다. 그런 다음 두 이미지 사이의 플라크 감소율을 계산했습니다.

숙련된 전문가(C.T.)가 이미지 분석을 수행했습니다. 40개의 샘플을 사용하여 영역 평가를 반복하여 보정 연습을 수행하여 검사자 간 재현성이 높았습니다(Cronbach's α = 0.98).

통계 분석 질적 변수는 절대 빈도와 백분율로 설명되었습니다. 정량변수의 기술은 평균과 표준편차(SD)를 이용하여 수행하였다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 분포의 정규성을 평가하는 데 사용되었습니다. 연구군에 따라 환자의 특성과 임상변수를 비교하였다. 정성적 변수의 경우 카이제곱 테스트(기대 빈도 < 5인 경우 Fisher 정확한 테스트 수정)가 사용되었습니다. 정량적 변수를 비교하기 위해 ANOVA 테스트를 수행했습니다(비정규 분포를 갖는 변수에 대한 Kruskal-Wallis 테스트). 다중 비교를 위한 Bonferroni 테스트도 수행되었습니다. 그룹 내 생물막 감소는 Wilcoxon 테스트를 이용하여 분석하였고, 또한 T-Student 테스트(또는 U-Mann Whitney 테스트)를 이용하여 관심 변수에 따라 비교하였다.

분석은 R Studio 소프트웨어(V2.5.1)를 사용하여 수행되었습니다. 모든 테스트에서 통계적으로 유의미한 차이는 P < .05로 설정되었습니다.