Suuhygieniatyökalut biofilmin poistamiseen implanttien ympäriltä

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi ja sen hyväksyi Universitat Internacional de Catalunyan (Barcelona, ​​Espanja) eettinen komitea (protokollaviite PER-ECL-2019-01). Tutkimus tehtiin Helsingin ihmistutkimuksen julistuksen mukaisesti. Kun heille oli ilmoitettu tutkimusmenettelyistä, kaikki potilaat lukivat ja allekirjoittivat asianmukaisen tietoisen suostumusasiakirjan ennen osallistumistaan. CONSORT-ohjeita satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa noudatettiin.

Osallistujat:

Rekrytoitiin periodontaalisesti terveitä potilaita, joilla oli vähintään yksi ruuvilla kiinnitetty implanttituettu kruunu (kuormitettu yli vuoden ajan) poski- tai premolar-kohdassa vierekkäisten hampaiden kanssa. Implanttien piti olla ≤ 4 mm mittaustaskun syvyydellä ja niillä oli oltava asianmukainen proteesirakenne, joka mahdollisti oikean suuhygienian. Koehenkilöt suljettiin pois seuraavissa olosuhteissa: (1) huumeiden, kuten fenytoiinin, syklosporiinin ja/tai kalsiumkanavan salpaajien, käyttö, joka voisi aiheuttaa ikenen laajentumista; (2) hallitsemattoman diabetes mellituksen esiintyminen; (3) tupakoitsijat; (4) peri-implanttisairauksien tai hallitsemattoman parodontaalisairauden esiintyminen tai merkkejä; ja (5) proteesin suunnittelu, joka ei mahdollistanut asianmukaista interproksimaalista hygieniaa (määritetty käyttämällä pienintä interproksimaalisen harjan kokoa).

Yksi kalibroitu tutkija (C.T.) arvioi peräkkäin potilaita seulontaa varten ja oli vastuussa ilmoittautumisesta. Kliinikko teki anamneesin potilaan sairaushistoriasta ja kirjasi kliiniset tiedot.

Myöhemmin potilaat jaettiin satunnaisesti johonkin seuraavista hoitoryhmistä:

Hammaslanka (Vitis®, Dentaid, Barcelona, ​​Espanja) Superfloss (Oral B®, Procter & Gamble, USA) Suuhuuhtelulaite (Waterpick®, Water Pik, Inc., CO., USA) Interproksimaaliset harjat (Interprox®, Vitis, Dentaid) , Espanja) Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisluetteloa, jossa oli neljän permutoidut lohkot, ja allokointi oli piilotettu läpinäkymättömillä kirjekuorilla, joihin on merkitty potilastutkimuksen numero ja jotka avattiin juuri ennen toimenpiteen aloittamista.

Vierailun aikana rekisteröitiin koko suun plakkiindeksi (FMPI) ja modifioitu plakkiindeksi implanttikohdassa (mPI) (Mombelli et ai., 1987). mPI arvioitiin seuraavasti:

Arvosana 0: Ei havaittu plakkia. Pisteet 1: Plakki tunnistetaan vain ajamalla koetin implantin sileän reunapinnan poikki.

Arvosana 2: Plakki näkyy paljaalla silmällä. Arvosana 3: Pehmeän aineen runsaus.

Implantaattituettuun kruunuun piirrettiin viiva pysyvällä markkerilla ienreunan ääriviivoja seuraten, jotta supragingival rajattiin kruunun subgingivaalisesta osasta. Ruuvilla kiinnitetty implanttituettu proteesi poistettiin myöhemmin varoen koskettamasta interproksimaalisia alueita ja kruunun kohdunkaulan kolmannesta, ja kruunun kiinnitystä ja sijoittamista varten tehtiin yksilöllinen silikoniavain. Erytrosiinia laitettiin proteesin kohdunkaulan kolmannekseen, pestiin vesiruiskulla ja korvattiin silikoniavaimella. Proteesin apikaalisesta/subgingivaalisesta kolmanneksesta otettiin standardoitu kuva (Canon EOS 750D rengasmaisella salama Yongnuo YN14EX ja makro Canon-objektiivi EF 100mm 1:28 44 cm:n etäisyydellä ja makro etäisyydellä 3 1,60 0,49) (Pre-area) . Tämä kuva on saatu siten, että proteesin reunan sisältävä taso oli yhdensuuntainen maan ja kameran polttotason kanssa. Sen jälkeen proteesi vaihdettiin ja ruuvattiin. Tässä vaiheessa opastettu käyttäjä (CT) puhdisti proteesin jollakin neljästä laitteesta seuraavasti:

Hammaslanka: Hammaslankaa otettiin noin 40-50 cm pala ja asetettiin kummankin käden etu- ja keskisormen väliin, jättäen keskelle noin 2-3 cm vapaata tilaa. Hammaslanka asetettiin sisään, käsittäen mesiaaliset ja distaaliset pinnat ja lankaa ylös ja alas kolme kertaa kummallakin puolella.

Superfloss: Jäykistettyä päätä käytettiin lisäämään lanka ja sienimäinen hammaslanka interproksimaalisten alueiden väliin sekä mesiaali- että distaalisissa osissa, ja pehmeää edestakaisin liikettä käytettiin bakteeriplakin poistamiseksi. Sienimäinen hammaslanka vedettiin sitten tavallisen hammaslangan osan läpi, liu'utettiin varovasti ienrajan alle ja sitä seurasi ylös ja alas liike. Nämä liikkeet toistettiin kolme kertaa kummallakin puolella.

Suuhuuhtelulaite: Hienoin kärki valittiin ja sijoitettiin mesiobukkaaliseen, distobukkiseen, mesiolinguaaliseen ja distolingaaliseen interproksimaaliseen tilaan. Huuhtelulaite käynnistettiin keskiteholla (2/3) ja prosessi toistettiin kolme kertaa kummallakin puolella viiden sekunnin ajan.

Interproksimaalinen harja: kullekin tapaukselle valittiin sopiva koko interproksimaalisen tilan mukaan. Harja asetettiin vaakasuoraan interproksimaaliseen tilaan mesiaalisesti ja distaalisesti, ja edestakaisin liike tehtiin kolme kertaa kummallakin puolella.

Interproksimaalisen puhdistuksen päätyttyä kruunu ruuvattiin uudelleen irti ja kruunun poistamisen jälkeen otettiin toinen standardoitu valokuva ja vaihdettiin silikoniavaimella samoilla parametreilla kuin aiemmin (Post-alue).

Kuva-analyysi Tutkimus tehtiin kahden standardoidun valokuvan perusteella. Ensimmäinen valokuva viittaa erytrosiinilla värjäytyneeseen biofilmin alueeseen proteesissa poistohetkellä ennen interproksimaalisen puhdistuksen suorittamista. Toinen valokuva viittaa erytrosiinilla värjäytyneen biofilmin jäännösalueeseen proteesissa poistohetkellä interproksimaalisen hygienian jälkeen. Kuva-analyysi suoritettiin käyttämällä Image J® -ohjelmistoa (kuvankäsittelyanalyysi). Ensimmäisessä valokuvassa laskettiin piirretyn marginaalin rajaama kokonaispinta-ala. Sen jälkeen erytrosiinin värinen alue rajattiin määrittämällä biofilmiprosentti (esialue). Toisessa kuvassa jäännösvärjäysalue (Post-area) laskettiin samalla tavalla. Sitten laskettiin plakin prosentuaalinen väheneminen kahden kuvan välillä.

Kokenut ammattilainen (C.T.) suoritti kuva-analyysin. Kalibrointiharjoitus suoritettiin toistamalla alueen arviointi 40 näytteellä, mikä johti korkeaan tutkijoiden väliseen toistettavuuteen (Cronbachin α = 0,98).

Tilastollinen analyysi Laadulliset muuttujat kuvattiin absoluuttisilla frekvenssillä ja prosenttiosuuksilla. Kvantitatiivisten muuttujien kuvaus suoritettiin käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa (SD). Kolmogorov-Smirnov-testillä arvioitiin jakaumien normaaliutta. Potilaiden ominaisuuksia ja kliinisiä muuttujia verrattiin tutkimusryhmien mukaan. Kvalitatiivisille muuttujille käytettiin khin-neliötestiä (Fisherin tarkka testikorjaus, jos odotetut taajuudet < 5). ANOVA-testi suoritettiin kvantitatiivisten muuttujien vertaamiseksi (Kruskal-Wallis-testi muuttujille, joiden jakauma ei ole normaali). Myös Bonferroni-testi useille vertailuille suoritettiin. Ryhmän sisäinen biofilmin väheneminen analysoitiin Wilcoxon-testillä ja sitä verrattiin myös kiinnostavien muuttujien mukaan käyttämällä T-Student-testiä (tai U-Mann Whitney-testiä).

Analyysit suoritettiin R Studio -ohjelmistolla (V2.5.1). Kaikissa testeissä tilastollisesti merkitsevä ero asetettiin arvoon P < 0,05.