Mundhygiejneværktøjer til fjernelse af biofilm omkring implantater

Denne undersøgelse er designet som et randomiseret klinisk forsøg og godkendt af den etiske komité ved Universitat Internacional de Catalunya (Barcelona, ​​Spanien) (protokolreference PER-ECL-2019-01). Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen for forskning, der involverede mennesker. Efter at være blevet informeret om undersøgelsesprocedurerne læste og underskrev alle patienter et passende informeret samtykkedokument, inden de blev inkluderet. CONSORT-retningslinjerne for randomiserede kliniske forsøg blev fulgt.

Deltagere:

Periodontalt raske patienter med mindst én enkelt skrue-retaineret implantat-understøttet krone (belastet i mere end et år) på en molar eller præmolar site med nabotænder blev rekrutteret. Implantaterne skulle have ≤ 4 mm sonderingslommedybde og have et passende protesedesign, der tillader korrekt mundhygiejne. Forsøgspersoner blev udelukket under følgende betingelser: (1) lægemiddelforbrug, der kunne forårsage tandkødsforstørrelse, såsom phenytoin, cyclosporin og/eller calciumkanalblokkere; (2) tilstedeværelse af ukontrolleret diabetes mellitus; (3) rygere; (4) tilstedeværelse eller tegn på peri-implantatsygdomme eller ukontrolleret periodontal sygdom; og (5) protesedesign, der ikke muliggjorde korrekt interproksimal hygiejne (bestemt ved at bruge den mindste størrelse af interproximal børste).

En kalibreret investigator (C.T.) evaluerede fortløbende patienter til screening og var ansvarlig for indskrivning. Klinikeren foretog en anamnese af patientens sygehistorie og registrerede de kliniske oplysninger.

Efterfølgende blev patienter tilfældigt tildelt en af ​​følgende behandlingsgrupper:

Tandtråd (Vitis®, Dentaid, Barcelona, ​​Spanien) Superfloss (Oral B®, Procter & Gamble, USA) Oral Irrigator (Waterpick®, Water Pik, Inc., CO., USA) Interproksimale børster (Interprox®, Vitis, Dentaid , Spanien) Randomisering blev udført ved hjælp af en computergenereret randomiseringsliste med permuterede blokke på fire, og tildelingen blev skjult vha. uigennemsigtige kuverter mærket med patientundersøgelsesnummeret, som blev åbnet lige før påbegyndelsen af ​​interventionen.

Under besøget blev plaqueindekset for fuld mund (FMPI) og det modificerede plakindeks på implantationsstedet (mPI) registreret (Mombelli et al., 1987). MPI blev vurderet som følger:

Score 0: Ingen påvisning af plak. Score 1: Plaque genkendes kun ved at køre en sonde hen over den glatte marginale overflade af implantatet.

Score 2: Plaque synlig for det blotte øje. Score 3: Overflod af blødt stof.

En streg blev tegnet på den implantat-understøttede krone med en permanent markør efter omridset af tandkødsranden for at afgrænse supragingival fra den subgingivale del af kronen. Den skruefastholdte implantatstøttede protese blev efterfølgende fjernet med forsigtighed for at undgå berøring af de interproksimale områder og den cervikale tredjedel af kronen, og der blev lavet en individualiseret silikonenøgle til fastgørelse og placering af kronen. Erythrosin blev påført den cervikale tredjedel af protesen, vasket med en vandsprøjte og sat tilbage i silikonenøglen. Et standardiseret billede (Canon EOS 750D med ringformet blitz Yongnuo YN14EX og makro Canon-objektiv EF 100mm 1:28 i en afstand på 44 cm og makro ved 3 1,60 0,49) af den apikale/subgingival tredjedel af protesen blev taget (Pre-område) . Dette billede blev optaget, så flyet med protesemarginen var parallelt med jorden og med kameraets brændplan. Herefter blev protesen udskiftet og skruet. På dette tidspunkt blev protesen renset af den instruerede operatør (CT) ved hjælp af en af ​​de fire enheder som følger:

Tandtråd: Et stykke på ca. 40-50 cm tandtråd blev taget og placeret mellem pege- og langfingeren på hver hånd, så der var ca. 2-3 cm fri i midten. Tandtråden blev indsat, omfavnende de mesiale og distale overflader og flossede op og ned tre gange på hver side.

Superfloss: Den afstivede ende blev brugt til at indføre tråden og den svampede tandtråd mellem de interproksimale områder i både de mesiale og distale dele, og en blød frem-og-tilbage-bevægelse blev påført for at fjerne bakteriel plak. Den svampede tandtråd blev derefter trukket igennem til den almindelige tandtrådssektion, gled forsigtigt ind under tandkødskanten og efterfulgt af en op-og-ned-bevægelse. Disse bevægelser blev gentaget tre gange på hver side.

Oral Irrigator: Den fineste spids blev udvalgt og placeret i de mesiobukcale, distobukcale, mesiolinguale og disstolinguale interproksimale rum. Vandingsapparatet blev aktiveret ved medium effekt (2/3), og processen blev gentaget tre gange på hver side i fem sekunder.

Interproksimal børste: I henhold til det interproksimale rum blev den passende størrelse valgt for hvert tilfælde. Børsten blev placeret vandret i det interproksimale rum mesialt og distalt, og der blev udført en frem og tilbage bevægelse tre gange på hver side.

Efter at den interproximale rensning var afsluttet, blev kronen skruet af igen, og et andet standardiseret fotografi blev taget efter fjernelse af kronen og udskiftet med silikonenøglen med de samme parametre som før (Post-area).

Billedanalyse Undersøgelsen blev udført på basis af to standardiserede fotografier. Det første fotografi refererer til det erythrosinfarvede område af biofilm på protesen på tidspunktet for fjernelse før udførelse af den interproksimale rengøring. Det andet fotografi henviser til det resterende erythrosinfarvede område af biofilmen på protesen på tidspunktet for fjernelse efter interproximal hygiejne. Billedanalyse blev udført ved hjælp af Image J®-software (billedbehandlingsanalyse). På det første fotografi blev det samlede areal afgrænset af den tegnede margen beregnet. Efterfølgende blev det erythrosinfarvede område afgrænset, hvilket bestemte biofilmprocenten (Pre-area). På det andet billede blev det resterende farvede areal (Post-area) beregnet på samme måde. Den procentvise reduktion af plak mellem de to billeder blev derefter beregnet.

En erfaren fagmand (C.T.) udførte billedanalysen. En kalibreringsøvelse blev udført ved at gentage områdevurderingen med 40 prøver, hvilket resulterede i høj inter-eksaminator reproducerbarhed (Cronbachs α = 0,98).

Statistisk analyse Kvalitative variabler blev beskrevet med absolutte frekvenser og procenter. Beskrivelsen af ​​kvantitative variable blev udført ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse (SD). Kolmogorov-Smirnov-testen blev brugt til at vurdere normaliteten af ​​fordelinger. Patientkarakteristika og kliniske variabler blev sammenlignet i henhold til undersøgelsesgrupperne. Til de kvalitative variable blev chi-kvadrattesten (Fisher eksakt testkorrektion ved forventede frekvenser < 5) anvendt. ANOVA-testen blev udført for at sammenligne kvantitative variable (Kruskal-Wallis test for variable med en ikke-normalfordeling). Bonferroni-testen for flere sammenligninger blev også udført. Biofilmreduktionen i gruppen blev analyseret ved hjælp af Wilcoxon-testen og blev også sammenlignet i henhold til variablerne af interesse ved hjælp af T-Student-testen (eller U-Mann Whitney-testen).

Analyserne blev udført ved hjælp af R Studio software (V2.5.1). For alle tests blev en statistisk signifikant forskel sat til P < 0,05.